- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06106087
Ondersteuning van verbetering van de gezondheidszorg door middel van facilitering en training (SHIFT)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het SHIFT-onderzoek zal gedurende een jaar plaatsvinden in ongeveer dertien (13) residentiële instellingen voor langdurige zorg in Manitoba. Deze locaties krijgen een vergunning van de provinciale overheid en bieden 24 uur per dag huisvesting en gezondheidszorg voor oudere volwassenen door professioneel (verpleegkundig) personeel, paramedici in de gezondheidszorg en niet-gereguleerd personeel.
In overleg met het onderzoekspersoneel van SHIFT zal bij elke faciliteit een senior beheerder worden aangewezen die de rol van Senior Sponsor op zich zal nemen (bijv. Directeur Zorg, CEO) voor het project. Op elke locatie zullen kwaliteitsverbeteringsteams (QI-teams) worden gevormd en teamvorming zal ook plaatsvinden in overleg met onderzoekspersoneel. QI-teams hebben 5-6 deelnemers, bestaande uit een teamsponsor (bijv. Unit Manager) en teamleden (bijvoorbeeld zorgverleners en geallieerd personeel).
De SHIFT-interventie bestaat uit drie belangrijke componenten, waaronder:
- PDSA (plan-do-study-act) Facilitering bestaande uit workshops afgewisseld met locatiespecifieke (d.w.z. contextgevoelige) coachingsessies die zijn ontworpen om teamleden te helpen bij het plannen en vakkundig uitvoeren van hun PDSA-innovaties;
- Gereedheid voor verandering Activiteiten ontworpen om SHIFT-teamleden doelbewuster voor te bereiden op de interventie (bijvoorbeeld door PCH-eenheden te selecteren met het juiste personeel en de juiste context om deel te nemen aan SHIFT, teamleden te rekruteren met de juiste kennis en sociaal kapitaal om het succes van het project te helpen garanderen) ; En,
- LeaderShift-modules die zijn ontworpen om teamsponsors te helpen teamleden in de frontlinie effectiever te ondersteunen bij het plannen, implementeren en evalueren van hun SHIFT PDSA-cycli.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Winnipeg Regional Health Authority
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Criteria voor opname van faciliteiten:
- Een persoonlijk verzorgingshuis (PCH) dat 24 uur per dag huisvesting en gezondheidszorg biedt aan oudere volwassenen door professioneel (verpleegkundig) personeel en anderen.
- Gelegen in Manitoba.
- Vergunning verleend door de provinciale overheid.
- 90% van de inwoners is 65 jaar of ouder.
- Facilitaire activiteiten uitgevoerd in de Engelse taal.
Uitsluitingscriteria voor faciliteiten:
- Chronische zorginstellingen.
- Transitie zorginstellingen.
- Faciliteiten waarvan wordt verwacht dat ze grote veranderingen zullen ondergaan tijdens de onderzoeksinterventie (bijvoorbeeld waar een eenheid naar verwachting zal sluiten of waar de locatie naar verwachting ingrijpende renovaties zal ondergaan).
Individuele opnamecriteria voor personeel:
- minimaal drie maanden aan de unit hebben gewerkt.
- Je hebt minimaal 6 diensten per maand op de unit gewerkt.
- in staat zijn om naar workshops te reizen en deel te nemen aan relevante SHIFT-activiteiten.
- goed samenwerken met andere teamleden.
- het respect genieten van het personeel van de eenheid.
- effectief kunnen communiceren met collega’s.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: QI-training
Eerstelijnspersoneel in persoonlijke verzorgingshuizen zal een kwaliteitsverbeteringstraining krijgen van een ervaren kwaliteitsadviseur en ondersteunend personeel bij het doorvoeren van veranderingen gericht op het verbeteren van de kwaliteit van de zorg voor bewoners in het tehuis.
|
Kwaliteitsverbeteringstraining voor eerstelijns PCH-personeel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Teamtrouw aan het implementatieproces voor kwaliteitsverbetering
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Frontlineteams zullen hun veranderingsideeën implementeren met behulp van iteratieve plan-do-study-act (PDSA)-cycli.
De voortgang van elk team wordt tijdens reguliere bijeenkomsten door de kwaliteitsadviseur van SHIFT vastgelegd.
Na elke bijeenkomst zal de kwaliteitsadviseur een gestructureerd dagboek invullen waarin het PDSA-proces van elk team wordt vastgelegd met behulp van een gepubliceerd scoresysteem (DOI: org/10.1186/s40814-022-00975-8).
Deze tool meet de geschiktheid van de doelstellingen van elk team (bijvoorbeeld specifiek zijn, een tijdsbestek hebben), beoordeelt hun vermogen om gegevens correct te meten en te interpreteren (bijvoorbeeld door pijnvermindering te documenteren met behulp van loopdiagrammen) om de volgende PDSA-stappen te begeleiden, en rapporteert het aantal PDSA-cycli die ze hebben voltooid.
Zoals beschreven in het bovengenoemde manuscript zullen meerdere onderzoekers de voortgang van elk team onafhankelijk beoordelen en vervolgens bijeenkomen om tot een consensus te komen.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
|
Niveau van gereedheid voor verandering (R4C) onder studiedeelnemers
Tijdsspanne: Basislijn
|
Elke deelnemer vult een basisonderzoek in om zijn R4C te beoordelen. Deze enquête maakt gebruik van vragen uit bestaande tools die zijn aangepast voor onze doelgroep. Het zal de waargenomen R4C van mensen op de macro beoordelen (bijv. "SHIFT sluit aan bij de prioriteiten van ons gezondheidszorgsysteem"), meso (bijv. "SHIFT wordt sterk bekeken door leiders op mijn site"), en op microniveau (bijv. "Ik heb de vaardigheden om SHIFT uit te voeren"). Team R4C-scores zullen worden gecorreleerd met de resultaten van uitkomstmaat 1 (teamtrouw aan het implementatieproces) om beschrijvend te beoordelen of teams met hogere baseline-R4C-scores betere PDSA-vooruitgang boeken. |
Basislijn
|
|
Het identificeren van gereedheid voor verandering (R4C)-attributen die voorlopers zijn van het succes van PDSA-implementatie.
Tijdsspanne: Einde studie (na gemiddeld 8 maanden)
|
Hoewel gereedheid voor verandering (R4C) een beproefd concept is, is het onduidelijk of en hoe deze processen teams helpen succesvoller te worden. Bij aanvang van de studie zullen de deelnemers deelnemen aan R4C-discussies om inzicht te krijgen in hun rol in SHIFT, de benodigde verantwoordelijkheden en tijd, en de beschikbare ondersteuning. Tijdens focusgroepen aan het einde van de studie zullen we de deelnemers vragen (1) na te denken over voorbereidende R4C-activiteiten, en (2) deze te vergelijken met hun SHIFT-ervaringen, inclusief de successen en uitdagingen die ze tegenkwamen. Tijdens deze focusgroepen zullen mensen aanvullende R4C-activiteiten voorstellen die hen zouden hebben geholpen zich beter voor te bereiden op SHIFT. |
Einde studie (na gemiddeld 8 maanden)
|
|
Waarde van het LeaderShift-programma vanuit het perspectief van deelnemers
Tijdsspanne: Einde studie (na gemiddeld 8 maanden)
|
We ontwikkelen een nieuw leiderschapsprogramma (LeaderShift genaamd) dat formele leiders van verpleeghuizen leert hoe ze hun personeel kunnen helpen kwaliteitsverbeteringsinitiatieven effectiever uit te voeren.
De LeaderShift-training omvat vier instructieworkshops en twee 1-1-coachingsessies gedurende het hele onderzoek om deelnemers te helpen de lessen toe te passen tijdens de dagelijkse routines.
Deelnemers zullen de waarde van LeaderShift bespreken met onderzoekers in een focusgroep aan het einde van het project om de waarde ervan te onderzoeken, componenten te bespreken die meer en minder effectief waren, en suggesties te doen voor het verbeteren van de LeaderShift-inhoud.
Volgens de principes van anderen (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009) zullen de gegevens van de focusgroep worden geanalyseerd met behulp van kwalitatieve constante vergelijkende analyse om inzicht te krijgen in de omvang, eigenschappen en processen die verband houden met het succes van het LeaderShift-programma.
|
Einde studie (na gemiddeld 8 maanden)
|
|
Deelnemer trouw aan het LeaderShift-programma
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
LeaderShift is gebaseerd op het LEADS-framework dat mensen coacht om leiding te geven in complexe systemen (DOI: 10.1108/LHS-02-2017-0002) en mensen instrueert hoe ze (1) belangrijke leiderschapskenmerken kunnen ontwikkelen (het domein van "Leading Self" in LEADS ), (2) anderen helpen hun doelen te bereiken ("Anderen betrekken"), en (3) een omgeving van voortdurende verbetering creëren ("Systeemtransformatie").
Er zal coaching worden gegeven tijdens workshops en 1:1-sessies om de voortgang van de leiderschapsverandering te bespreken en om waar nodig aanvullende training te geven.
Na elke sessie zal de LeaderShift-coach een semi-gestructureerd dagboek invullen waarin de voortgang van elke deelnemer bij het implementeren van deze leiderschapsprincipes wordt gedocumenteerd.
Dit omvat een Likertschaalscore van 0 (geen succes) tot 9 (volledig succes), die de mate van voortgang van de deelnemer aangeeft en een uitleg van de gegeven score.
Onderzoekers zullen de dagboeken voor elke deelnemer afzonderlijk beoordelen en een consensusscore ontwikkelen die het algehele succes aantoont.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
|
Veranderingen in de leiderschapsaanpak waar frontlijnteams getuige van zijn
Tijdsspanne: Einde studie (na gemiddeld 8 maanden)
|
Tijdens de focusgroepen aan het einde van de studie zullen we teamleden aan de frontlinie vragen of ze veranderingen hebben opgemerkt in de leiderschapsaanpak van hun teamsponsor (directe supervisor), om voorbeelden te geven die deze veranderingen verklaren, en om te bespreken of en hoe dit hen heeft geholpen om PDSA-succes te behalen.
Gegevens worden geaggregeerd gepresenteerd voor alle SHIFT-teams samen.
|
Einde studie (na gemiddeld 8 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de zorg voor bewoners, waargenomen door teamleden.
Tijdsspanne: Einde studie (na gemiddeld 8 maanden)
|
Elk team zal deelnemen aan een focusgroep aan het einde van de studie, waar de leden wordt gevraagd na te denken over hun veranderingsideeën en te bespreken hoe deze ideeën de zorg voor bewoners hebben verbeterd.
Teams wordt gevraagd voorbeelden te geven die illustreren hoe bewoners hebben geprofiteerd van hun veranderingsideeën.
Volgens de principes die door anderen worden gehanteerd (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009) zullen de gegevens van de focusgroep worden geanalyseerd met behulp van een kwalitatieve constante vergelijkende analysetechniek om de eigenschappen, processen en oorzaken van het waargenomen succes van elk team te begrijpen.
|
Einde studie (na gemiddeld 8 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Malcolm Doupe, Phd, University of Manitoba
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H2023:258
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .