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促進とトレーニングを通じて医療改善をサポート (SHIFT)

2023年12月19日 更新者:Malcolm Doupe、University of Manitoba
SHIFT は、パーソナル ケア ホーム (PCH) のスタッフが、通常のケアの現場でより意図的かつ客観的に品質改善 (QI) の取り組みを実施できるようサポートし、ケアおよび/または入居者の生活の質を持続的に向上させるのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

SHIFT の調査は、マニトバ州にある約 13 か所の居住型長期介護施設で 1 年間実施されます。 これらの施設は州政府の認可を受け、専門(看護)スタッフ、提携医療専門家、規制されていないスタッフによる高齢者向けの24時間オンサイト住宅と医療サービスを提供する。

SHIFT の研究スタッフとの協議により、各施設の上級管理者が上級スポンサーの役割を担う者として特定されます(例: ケアディレクター、CEO)をプロジェクトに担当。 品質改善(QI)チームは各サイトで結成され、チーム編成も研究スタッフと協議して行われます。 QI チームには、チーム スポンサー (例: ユニットマネージャー)とチームメンバー(介護補助者や関連スタッフなど)。

SHIFT 介入は、次の 3 つの主要なコンポーネントで構成されます。

  1. PDSA (plan-do-study-act) ファシリテーションは、チームメンバーが PDSA イノベーションを計画し、効果的に実行できるように設計された、サイト固有の (つまり、状況に応じた) コーチング セッションを散りばめたワークショップで構成されます。
  2. SHIFT チームメンバーが介入に向けてより目的を持って準備できるように設計された変化への準備活動 (例: SHIFT に参加する適切な人員と背景を持つ PCH ユニットを選択する、プロジェクトの成功を確実にするために適切な知識とソーシャル キャピタルを備えたチーム メンバーを採用するなど) ;そして、
  3. LeaderShift モジュールは、チーム スポンサーが最前線のチーム メンバーをより効果的にサポートして、SHIFT PDSA サイクルを計画、実装、評価できるように設計されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ
        • 募集
        • Winnipeg Regional Health Authority
        • コンタクト:
          • Malcolm Doupe

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

施設の包含基準:

  • 24 時間オンサイトの住宅と医療サービスを提供し、専門 (看護) スタッフなどによる高齢者のケアを行うパーソナル ケア ホーム (PCH)。
  • マニトバ州にあります。
  • 州政府から認可を受けています。
  • 住民の90%が65歳以上。
  • 施設運営は英語で行われます。

施設の除外基準:

  • 慢性期医療施設。
  • 移行介護施設。
  • 研究介入中に大きな変更が予想される施設(例:ユニットの閉鎖が予想される場所、またはサイトの大規模な改修が予想される場所)。

個々のスタッフの参加基準:

  • 少なくとも 3 か月間このユニットに取り組んでいること。
  • ユニットで月に少なくとも 6 つのシフトを勤務していること。
  • ワークショップに出張したり、関連するSHIFT活動に参加したりすることができます。
  • 他のチームメンバーとうまく仕事ができます。
  • ユニットのスタッフに敬意を払う。
  • 同僚と効果的にコミュニケーションできるようになります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:QIトレーニング
パーソナルケアホームの最前線のスタッフは、経験豊富な品質アドバイザーから品質向上トレーニングを受け、在宅入居者のケアの質を向上させることを目的とした変更を行うサポートスタッフから行われます。
最前線の PCH スタッフ向けの品質向上トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
品質向上の実装プロセスに対するチームの忠実さ
時間枠:学習完了までに平均8か月
最前線のチームは、PDSA (計画、実行、調査、実行) の反復サイクルを使用して、変更のアイデアを実装します。 各チームの進捗状況は、定期的なミーティング中に SHIFT 品質アドバイザーによって記録されます。 各会議の後、品質アドバイザーは公開されたスコアリング システム (DOI: org/10.1186/s40814-022-00975-8) を使用して各チームの PDSA プロセスを記録する構造化された日記を作成します。 このツールは、各チームの目標ステートメントの適切性 (例: 具体的であること、期限があること) を測定し、次の PDSA ステップを導くためにデータを適切に測定および解釈する能力 (例: 実行チャートを使用して痛みの軽減を文書化する) を評価し、次の PDSA ステップの数を報告します。完了した PDSA サイクル。 前述の原稿で説明されているように、複数の研究者が各チームの進捗状況を個別に判断し、その後会議を行って合意意見に達します。
学習完了までに平均8か月
研究参加者の変化に対する準備レベル(R4C)
時間枠:ベースライン

各参加者は、R4C を評価するためにベースライン調査に回答します。 このアンケートでは、対象グループ向けに変更された既存のツールの質問を使用します。 人々が認識している R4C をマクロで評価します (例: 「SHIFT は私たちの医療システムの優先事項と一致しています」)、meso (例: 「SHIFT は私のサイトのリーダーから強く評価されています」)およびミクロレベル(例: 「私はSHIFTを実行するスキルを持っています」)。

チームの R4C スコアは、結果測定 1 (実装プロセスに対するチームの忠実度) の結果と相関付けられ、ベースライン R4C スコアが高いチームが PDSA をより良く進歩させているかどうかを記述的に評価します。

ベースライン
PDSA 実装の成功の前兆となる変更対応 (R4C) 属性の特定。
時間枠:学習終了(平均8か月後)

変化への対応 (R4C) は確立された概念ですが、これらのプロセスがチームの成功に役立つかどうか、またどのように役立つかは不明です。 研究の開始時に、参加者は R4C ディスカッションに参加して、SHIFT における自分の役割、責任と必要な時間、利用可能なサポートを理解します。

研究終了時のフォーカス グループでは、参加者に、(1) 準備のための R4C 活動を振り返り、(2) それらを、遭遇した成功や課題を含む SHIFT の経験と比較するよう求めます。 これらのフォーカス グループ中に、人々は SHIFT への準備をより良くするのに役立つ追加の R4C アクティビティを提案します。

学習終了(平均8か月後)
参加者の視点から見た LeaderShift プログラムの価値
時間枠:学習終了(平均8か月後)
私たちは、介護施設の正式なリーダーがスタッフがより効果的に品質向上の取り組みを行えるよう支援する方法を教える、新しいリーダーシップ プログラム (リーダーシフトと呼ばれる) を開発しています。 LeaderShift トレーニングには、参加者がレッスンを日常生活に適用できるようにするため、研究全体を通して 4 つの指導ワークショップと 2 つの 1-1 コーチング セッションが含まれています。 参加者は、プロジェクト終了後のフォーカス グループで研究者と LeaderShift の価値について話し合い、その価値を検討し、より効果的であったコンポーネントとそれほど効果的でなかったコンポーネントについて話し合い、LeaderShift コンテンツを改善するための提案を行います。 他の人が採用している原則 (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009) に従い、リーダーシフト プログラムの成功に関連する範囲、特性、およびプロセスを理解するために、定性的一定比較分析を使用してフォーカス グループ データが分析されます。
学習終了(平均8か月後)
LeaderShiftプログラムに対する参加者の忠実度
時間枠:学習完了まで平均8か月
LeaderShift は、複雑なシステムで人々を導くように指導する LEADS フレームワーク (DOI: 10.1108/LHS-02-2017-0002) に基づいており、(1) 主要なリーダーシップ特性 (LEADS の「リーダーシップ自己」の領域) を開発する方法を人々に指導します。 )、(2) 他の人が目標を達成できるように支援する (「他者との関わり」)、(3) 継続的な改善の環境を作り出す (「システム変革」)。 ワークショップや 1 対 1 のセッション中にコーチングが提供され、リーダーシップの変更の進捗状況について話し合い、必要に応じて追加のトレーニングが提供されます。 各セッションの後、LeaderShift コーチは、これらのリーダーシップ原則の実装に関する各参加者の進捗状況を記録する半構造化された日記を完成させます。 これには、参加者の進歩の程度を示す 0 (成功なし) ~ 9 (完全な成功) のリッカート スケール スコアと、提供されるスコアの説明が含まれます。 研究者は各参加者の日記を個別にレビューし、全体的な成功を示すコンセンサススコアを作成します。
学習完了まで平均8か月
最前線のチームが目撃したリーダーシップのアプローチの変化
時間枠:学習終了(平均8か月後)
研究終了時のフォーカスグループ中に、私たちは最前線のチームメンバーにチームスポンサー(直属の上司)のリーダーシップアプローチの変化に気づいたかどうかを尋ね、これらの変化を説明する例を示し、これがPDSAの成功を達成するのに役立ったかどうか、またそれがどのように役立ったかについて話し合います。 データはすべての SHIFT チームを合わせて集計して表示されます。
学習終了(平均8か月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チームメンバーが認識した入居者ケアの改善。
時間枠:学習終了(平均8か月後)
各チームは研究終了後のフォーカスグループに参加し、そこでメンバーは自分たちの変革のアイデアを振り返り、それらのアイデアが入居者ケアをどのように改善したかについて話し合うよう求められます。 チームは、住民が自分たちの変化のアイデアからどのような恩恵を受けたかを示す例を提示するよう求められます。 他の人が採用している原則 (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009) に従って、フォーカス グループのデータは定性的一定比較分析手法を使用して分析され、各チームが認識する成功の特性、プロセス、および原因が理解されます。
学習終了(平均8か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Malcolm Doupe, Phd、University of Manitoba

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月3日

一次修了 (推定)

2024年6月28日

研究の完了 (推定)

2024年6月28日

試験登録日

最初に提出

2023年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月23日

最初の投稿 (実際)

2023年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月19日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H2023:258

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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