- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06106087
Wspieranie poprawy opieki zdrowotnej poprzez facylitację i szkolenia (SHIFT)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie SHIFT będzie prowadzone w około trzynastu (13) placówkach opieki długoterminowej w Manitobie w okresie jednego roku. Ośrodki te będą miały licencję wydaną przez rząd prowincji i będą zapewniać całodobowe zakwaterowanie i usługi opieki zdrowotnej dla osób starszych świadczone przez profesjonalny personel (pielęgniarski), pokrewnych pracowników służby zdrowia i personel nieregulowany.
W porozumieniu z personelem badawczym SHIFT w każdej placówce zostanie wybrany starszy administrator, który przejmie rolę starszego sponsora (np. Director of Care, CEO) za projekt. W każdym ośrodku zostaną utworzone zespoły ds. poprawy jakości (QI), a tworzenie zespołów będzie również odbywać się w porozumieniu z personelem badawczym. Zespoły QI będą miały 5-6 uczestników, w tym Sponsora Zespołu (np. Kierownik jednostki) i członkowie zespołu (np. pomocnicy opieki i personel pomocniczy).
Interwencja SHIFT składa się z trzech głównych elementów, do których należą:
- PDSA (plan-do-study-act) Facylitacja składająca się z warsztatów przeplatanych sesjami coachingowymi specyficznymi dla miejsca (tj. kontekstowymi), których celem jest pomoc członkom zespołu w planowaniu i umiejętnym przeprowadzaniu innowacji PDSA;
- Gotowość do zmian Działania mające na celu pomóc członkom zespołu SHIFT w bardziej celowym przygotowaniu się do interwencji (np. poprzez wybór jednostek PCH z odpowiednim personelem i kontekstem do udziału w SHIFT, rekrutację członków zespołu posiadających odpowiednią wiedzę i kapitał społeczny, aby pomóc zapewnić powodzenie projektu) ; I,
- Moduły LeaderShift zaprojektowane, aby pomóc Sponsorom Zespołów skuteczniej wspierać członków zespołu pierwszej linii w planowaniu, wdrażaniu i ocenie ich cykli PDSA SHIFT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Winnipeg Regional Health Authority
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia obiektu:
- Dom opieki osobistej (PCH), który zapewnia całodobowe zakwaterowanie na miejscu oraz opiekę zdrowotną dla osób starszych sprawowaną przez wykwalifikowany personel (pielęgniarski) i inne osoby.
- Znajduje się w Manitobie.
- Licencja wydana przez władze prowincji.
- 90% mieszkańców w wieku 65 lat i więcej.
- Obsługa obiektu prowadzona w języku angielskim.
Kryteria wykluczenia obiektu:
- Zakłady opieki przewlekłej.
- Placówki opieki przejściowej.
- Obiekty, w przypadku których oczekuje się, że w trakcie interwencji badawczej ulegną poważnym zmianom (np. w przypadku których oczekuje się zamknięcia lokalu lub miejsca, w którym obiekt zostanie poddany gruntownym remontom).
Indywidualne kryteria włączenia personelu:
- pracowali w jednostce przez co najmniej trzy miesiące.
- pracowałeś na urządzeniu na co najmniej 6 zmian w miesiącu.
- móc podróżować na warsztaty i uczestniczyć w odpowiednich działaniach SHIFT.
- dobrze współpracować z innymi członkami zespołu.
- okazywać szacunek personelowi jednostki.
- potrafić skutecznie komunikować się ze współpracownikami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Szkolenie QI
Personel pierwszej linii domów opieki osobistej przejdzie szkolenie w zakresie poprawy jakości prowadzone przez doświadczonego doradcę ds. jakości oraz personel pomocniczy we wprowadzaniu zmian mających na celu poprawę jakości opieki nad pensjonariuszami w domu.
|
Szkolenia w zakresie poprawy jakości dla personelu PCH pierwszej linii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wierność zespołu w procesie wdrażania poprawy jakości
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Zespoły pierwszej linii będą wdrażać swoje pomysły na zmiany, korzystając z iteracyjnych cykli plan-wykonaj-badanie-działaj (PDSA).
Postęp każdego zespołu będzie rejestrowany przez doradcę ds. jakości SHIFT podczas regularnych spotkań.
Po każdym spotkaniu doradca ds. jakości będzie prowadzić ustrukturyzowany dziennik, w którym będzie rejestrowany proces PDSA każdego zespołu przy użyciu opublikowanego systemu punktacji (DOI: org/10.1186/s40814-022-00975-8).
Narzędzie to mierzy adekwatność celów każdego zespołu (np. czy są konkretne, czy mają ramy czasowe), ocenia ich zdolność do prawidłowego pomiaru i interpretacji danych (np. dokumentowania redukcji bólu za pomocą wykresów uruchomieniowych) w celu ukierunkowania kolejnych etapów PDSA i raportuje liczbę Cykle PDSA, które ukończyli.
Jak opisano w wyżej wymienionym manuskrypcie, wielu badaczy będzie niezależnie oceniać postępy każdego zespołu, a następnie spotykać się w celu osiągnięcia konsensusu.
|
Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
|
Poziom gotowości na zmianę (R4C) wśród uczestników badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Każdy uczestnik wypełni podstawową ankietę, aby ocenić swoje R4C. Ankieta ta wykorzystuje pytania z istniejących narzędzi zmodyfikowanych dla naszej grupy docelowej. Oceni postrzegane przez ludzi R4C w makro (np. „SHIFT jest zgodny z priorytetami naszego systemu opieki zdrowotnej”), meso (np. „SHIFT jest dobrze postrzegany przez liderów w mojej firmie”) i na poziomie mikro (np. „Mam umiejętności prowadzenia SHIFT”). Wyniki zespołu R4C zostaną skorelowane z wynikami Miary Wyniku 1 (wierność zespołu w procesie wdrażania), aby opisowo ocenić, czy zespoły z wyższymi wyjściowymi wynikami R4C osiągają lepsze postępy w PDSA. |
Linia bazowa
|
|
Identyfikacja atrybutów gotowości na zmianę (R4C), które są prekursorami sukcesu wdrożenia PDSA.
Ramy czasowe: Zakończenie studiów (po średnio 8 miesiącach)
|
Chociaż gotowość do zmian (R4C) to koncepcja dobrze ugruntowana, nie jest jasne, czy i w jaki sposób procesy te pomagają zespołom osiągać większe sukcesy. Na początku badania uczestnicy wezmą udział w dyskusjach R4C, aby zrozumieć swoją rolę w SHIFT, obowiązki i wymagany czas oraz dostępne wsparcie. Podczas grup fokusowych na koniec badania poprosimy uczestników, aby (1) zastanowili się nad działaniami przygotowawczymi R4C i (2) porównali je z doświadczeniami SHIFT, w tym sukcesami i wyzwaniami, jakie napotkali. Podczas tych grup fokusowych ludzie będą sugerować dodatkowe zajęcia R4C, które pomogłyby im lepiej przygotować się do SHIFT. |
Zakończenie studiów (po średnio 8 miesiącach)
|
|
Wartość programu LeaderShift z perspektywy uczestników
Ramy czasowe: Zakończenie studiów (po średnio 8 miesiącach)
|
Opracowujemy nowatorski program przywództwa (zwany LeaderShift), który uczy formalnych liderów domów opieki, jak pomagać swoim pracownikom w skuteczniejszym przeprowadzaniu inicjatyw na rzecz poprawy jakości.
Szkolenie LeaderShift obejmuje cztery warsztaty instruktażowe i dwie sesje coachingowe 1-1 przez cały czas trwania badania, aby pomóc uczestnikom zastosować wnioski w codziennych czynnościach.
Uczestnicy omówią wartość LeaderShift z badaczami w grupie fokusowej na koniec projektu, aby zbadać jego wartość, omówić elementy, które były bardziej i mniej skuteczne, oraz przedstawić sugestie dotyczące ulepszenia treści LeaderShift.
Zgodnie z zasadami stosowanymi przez innych (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009) dane z grup fokusowych zostaną przeanalizowane przy użyciu jakościowej stałej analizy porównawczej w celu zrozumienia zakresu, właściwości i procesów związanych z sukcesem programu LeaderShift.
|
Zakończenie studiów (po średnio 8 miesiącach)
|
|
Wierność uczestnika programowi LeaderShift
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
LeaderShift opiera się na frameworku LEADS, który szkoli ludzi, jak przewodzić w złożonych systemach (DOI: 10.1108/LHS-02-2017-0002) i instruuje ludzi, jak (1) rozwijać kluczowe cechy przywódcze (domena „Leading Self” w LEADS ), (2) pomagać innym w osiąganiu ich celów („Zaangażuj innych”) oraz (3) tworzyć środowisko ciągłego doskonalenia („Transformacja systemów”).
Coaching będzie prowadzony podczas warsztatów i sesji indywidualnych w celu omówienia postępów w zmianie przywództwa i zapewnienia dodatkowego szkolenia, jeśli będzie to konieczne.
Po każdej sesji trener LeaderShift będzie prowadził częściowo ustrukturyzowany dziennik dokumentujący postępy każdego uczestnika we wdrażaniu zasad przywództwa.
Obejmuje to wynik w skali Likerta od 0 (brak sukcesu) do 9 (pełny sukces), wskazujący stopień postępu uczestnika i wyjaśnienie dostarczonego wyniku.
Naukowcy dokonają niezależnego przeglądu dzienników każdego uczestnika i opracują konsensusową punktację wykazującą ogólny sukces.
|
Do zakończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
|
Zmiany w podejściu do przywództwa obserwowane przez zespoły pierwszej linii
Ramy czasowe: Zakończenie studiów (po średnio 8 miesiącach)
|
Podczas grup fokusowych na koniec badania zapytamy członków zespołu pierwszej linii, czy zauważyli zmiany w podejściu do przywództwa ich Sponsora Zespołu (bezpośredniego przełożonego), aby podać przykłady wyjaśniające te zmiany oraz omówić, czy i w jaki sposób pomogło im to osiągnąć sukces PDSA.
Dane będą prezentowane zbiorczo dla wszystkich zespołów SHIFT łącznie.
|
Zakończenie studiów (po średnio 8 miesiącach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa opieki nad pensjonariuszami dostrzegana przez członków zespołu.
Ramy czasowe: Zakończenie studiów (po średnio 8 miesiącach)
|
Każdy zespół weźmie udział w grupie fokusowej na koniec badania, której członkowie zostaną poproszeni o przemyślenie swoich pomysłów na zmiany i omówienie, w jaki sposób pomysły te poprawiły opiekę nad pensjonariuszami.
Zespoły zostaną poproszone o podanie przykładów ilustrujących korzyści mieszkańców z ich pomysłów na zmiany.
Zgodnie z zasadami stosowanymi przez innych (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009) dane z grup fokusowych zostaną przeanalizowane przy użyciu techniki jakościowej stałej analizy porównawczej, aby zrozumieć właściwości, procesy i przyczyny postrzeganego sukcesu każdego zespołu.
|
Zakończenie studiów (po średnio 8 miesiącach)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Malcolm Doupe, Phd, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2023:258
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .