- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06106087
Støtte forbedring av helsevesenet gjennom tilrettelegging og opplæring (SHIFT)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SHIFT-studien vil finne sted ved omtrent tretten (13) langtidspleieinstitusjoner i Manitoba i løpet av en ettårsperiode. Disse nettstedene vil være lisensiert av provinsregjeringen og gi 24-timers bolig- og helsetjenester på stedet for eldre voksne av profesjonelt (pleie)personell, alliert helsepersonell og uregulert personale.
I samråd med SHIFTs forskningsansatte vil en senioradministrator ved hvert anlegg bli identifisert for å påta seg rollen som seniorsponsor (f.eks. Director of Care, CEO) for prosjektet. Kvalitetsforbedringsteam (QI) vil bli dannet på hvert sted, og teamdannelse vil også skje i samråd med forskningspersonell. QI-lag vil ha 5-6 deltakere som består av en lagsponsor (f.eks. enhetsleder) og teammedlemmer (f.eks. omsorgsassistenter og allierte ansatte).
SHIFT-intervensjonen består av tre hovedkomponenter som inkluderer:
- PDSA (plan-do-study-act) Tilrettelegging som består av workshops ispedd stedsspesifikke (dvs. kontekstsensitive) coachingøkter designet for å hjelpe teammedlemmer med å planlegge for og dyktig gjennomføre sine PDSA-innovasjoner;
- Beredskap for endringsaktiviteter designet for å hjelpe SHIFT-teammedlemmer mer målrettet med å forberede intervensjonen (f.eks. ved å velge PCH-enheter med riktig personell og kontekst for å delta i SHIFT, rekruttere teammedlemmer med riktig kunnskap og sosial kapital for å sikre prosjektsuksess) ; og,
- LeaderShift-moduler utviklet for å hjelpe teamsponsorer mer effektivt å støtte teammedlemmer i frontlinjen til å planlegge, implementere og evaluere SHIFT PDSA-syklusene deres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Winnipeg Regional Health Authority
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Kriterier for inkludering av anlegg:
- Et personlig omsorgshjem (PCH) som gir 24-timers bolig- og helsetjenester på stedet, omsorg for eldre voksne av profesjonelt (pleie)personell og andre.
- Ligger i Manitoba.
- Lisensiert av provinsregjeringen.
- 90 % av beboerne over 65 år.
- Anleggsoperasjoner utført på engelsk.
Utelukkelseskriterier for anlegg:
- Institusjoner for kronisk omsorg.
- Overgangspleiefasiliteter.
- Fasiliteter som forventes å gjennomgå store endringer under studieintervensjonen (f.eks. der en enhet forventes å stenge eller området forventes å gjennomgå større renoveringer).
Inkluderingskriterier for individuelle ansatte:
- har jobbet på enheten i minimum tre måneder.
- har jobbet minst 6 skift pr måned på enheten.
- kunne reise på verksteder og delta i relevante SHIFT-aktiviteter.
- samarbeide godt med andre teammedlemmer.
- ha respekt fra ansatte på enheten.
- kunne kommunisere effektivt med kollegaer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: QI-trening
Frontlinjepersonell i personlige omsorgsboliger vil få kvalitetsforbedringsopplæring av en erfaren kvalitetsrådgiver og støttepersonell i å gjøre endringer med sikte på å forbedre kvaliteten på omsorgen for beboere i hjemmet.
|
Kvalitetsforbedringsopplæring for PCH-ansatte i frontlinjen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teamtroskap til implementeringsprosessen for kvalitetsforbedring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 måneder
|
Frontline-team vil implementere endringsideene sine ved å bruke iterative plan-do-study-act (PDSA) sykluser.
Hvert teams fremgang vil bli fanget opp av SHIFT-kvalitetsrådgiveren under vanlige møter.
Etter hvert møte vil kvalitetsrådgiveren fullføre en strukturert dagbok som fanger opp hvert lags PDSA-prosess ved å bruke et publisert poengsystem (DOI: org/10.1186/s40814-022-00975-8).
Dette verktøyet måler hensiktsmessigheten av hvert teams målsetning (f.eks. å være spesifikk, ha tidsrammer), vurderer deres evne til å måle og tolke data på riktig måte (f.eks. dokumenterer smertereduksjon ved hjelp av kjørediagrammer) for å veilede neste PDSA-trinn, og rapporterer antall PDSA-sykluser de fullførte.
Som beskrevet i det nevnte manuskriptet, vil flere forskere bedømme hvert teams fremgang uavhengig og deretter møtes for å oppnå konsensus.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 8 måneder
|
|
Grad av endringsberedskap (R4C) blant studiedeltakere
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hver deltaker vil fullføre en grunnundersøkelse for å vurdere deres R4C. Denne undersøkelsen bruker spørsmål fra eksisterende verktøy modifisert for vår målgruppe. Den vil vurdere folks oppfattede R4C ved makroen (f.eks. "SHIFT stemmer overens med helsesystemets prioriteringer"), meso (f.eks. "SHIFT ses sterkt av ledere på nettstedet mitt"), og mikronivå (f.eks. "Jeg har ferdighetene til å gjennomføre SHIFT"). Team R4C-skårer vil bli korrelert med resultatene av resultatmål 1 (teamets troskap til implementeringsprosessen) for å beskrivende vurdere om team med høyere R4C-score gjør bedre PDSA-fremgang. |
Grunnlinje
|
|
Identifisere beredskap for endring (R4C) attributter som er forløpere til suksess for implementering av PDSA.
Tidsramme: Slutt på studiet (etter gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Mens endringsberedskap (R4C) er et veletablert konsept, er det uklart om og hvordan disse prosessene hjelper team til å lykkes. Ved studiestart vil deltakerne delta i R4C-diskusjoner for å forstå deres rolle i SHIFT, ansvar og tid som kreves, og tilgjengelig støtte. Under fokusgrupper ved studieslutt vil vi be deltakerne om å (1) reflektere over forberedende R4C-aktiviteter, og (2) sammenligne disse med deres SHIFT-erfaringer, inkludert suksesser og utfordringer de har møtt. I løpet av disse fokusgruppene vil folk foreslå ytterligere R4C-aktiviteter som ville ha hjulpet dem til bedre å forberede seg på SHIFT. |
Slutt på studiet (etter gjennomsnittlig 8 måneder)
|
|
Verdien av LeaderShift-programmet fra deltakernes perspektiv
Tidsramme: Slutt på studiet (etter gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Vi utvikler et nytt lederprogram (kalt LeaderShift) som lærer formelle sykehjemsledere hvordan de kan hjelpe sine ansatte med å gjennomføre kvalitetsforbedringsinitiativer mer effektivt.
LeaderShift-trening inkluderer fire instruksjonsverksteder og to 1-1 coachingøkter gjennom hele studiet for å hjelpe deltakerne med å bruke leksjoner i daglige rutiner.
Deltakerne vil diskutere verdien av LeaderShift med forskere i en prosjektsluttfokusgruppe for å undersøke verdien av det, for å diskutere komponenter som var mer og mindre effektive, og for å komme med forslag til forbedring av LeaderShift-innhold.
Etter prinsippene brukt av andre (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009) vil fokusgruppedata bli analysert ved hjelp av kvalitativ konstant komparativ analyse for å forstå omfanget, egenskapene og prosessene knyttet til LeaderShift-programmets suksess.
|
Slutt på studiet (etter gjennomsnittlig 8 måneder)
|
|
Deltakertroskap til LeaderShift-programmet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
LeaderShift er basert på LEADS-rammeverket som veileder folk til å lede i komplekse systemer (DOI: 10.1108/LHS-02-2017-0002) og instruerer folk hvordan de kan (1) utvikle sentrale lederegenskaper (domenet til "Leading Self" i LEADS ), (2) hjelpe andre med å nå sine mål ("Engage Others"), og (3) skape et miljø med kontinuerlig forbedring ("Systems Transformation").
Coaching vil bli gitt under workshops og 1:1 økter for å diskutere fremgang i lederskapsendring og for å gi ytterligere opplæring der det er nødvendig.
Etter hver økt vil LeaderShift-treneren fylle ut en semistrukturert dagbok som dokumenterer hver deltakers fremgang med implementeringen av disse ledelsesprinsippene.
Dette vil inkludere en Likert-skala-poengsum fra 0 (ingen suksess) til 9 (fullstendig suksess) som indikerer omfanget av deltakerfremgang og en forklaring av poengsummen som er gitt.
Forskere vil gjennomgå dagbøkene for hver deltaker uavhengig og utvikle en konsensuspoengsum som viser total suksess.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
|
Endringer i ledelsestilnærminger sett av frontlinjeteam
Tidsramme: Slutt på studiet (etter gjennomsnittlig 8 måneder)
|
I løpet av studiesluttfokusgrupper vil vi spørre teammedlemmer i frontlinjen om de la merke til endringer i teamsponsorens (direkte veileders) ledelsestilnærming, for å gi eksempler som forklarer disse endringene, og for å diskutere om og hvordan dette hjalp dem til å oppnå PDSA-suksess.
Data vil bli presentert samlet på tvers av alle SHIFT-team kombinert.
|
Slutt på studiet (etter gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i beboeromsorgen oppfattet av teammedlemmer.
Tidsramme: Slutt på studiet (etter gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Hvert team vil delta i en fokusgruppe på slutten av studien der medlemmene vil bli bedt om å reflektere over endringsideene sine og diskutere hvordan disse ideene forbedret beboeromsorgen.
Teamene vil bli bedt om å gi eksempler som illustrerer hvordan beboerne hadde nytte av endringsideene deres.
Etter prinsippene brukt av andre (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009) vil fokusgruppedata bli analysert ved hjelp av en kvalitativ konstant komparativ analyseteknikk for å forstå egenskapene, prosessene og årsakene til hvert teams oppfattede suksess.
|
Slutt på studiet (etter gjennomsnittlig 8 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Malcolm Doupe, Phd, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H2023:258
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .