- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06106087
Apoiando a melhoria dos cuidados de saúde através de facilitação e treinamento (SHIFT)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo SHIFT será realizado em aproximadamente treze (13) instituições residenciais de cuidados de longo prazo em Manitoba durante o período de um ano. Estes locais serão licenciados pelo governo provincial e fornecerão alojamento no local e serviços de cuidados de saúde 24 horas por dia para idosos, prestados por pessoal profissional (de enfermagem), profissionais de saúde aliados e pessoal não regulamentado.
Em consulta com a equipe de pesquisa da SHIFT, um administrador sênior em cada instalação será identificado para assumir a função de Patrocinador Sênior (por exemplo, Diretor de Cuidados, CEO) para o projeto. Serão formadas equipas de melhoria da qualidade (MQ) em cada local e a formação de equipas também ocorrerá em consulta com o pessoal de investigação. As equipes QI terão de 5 a 6 participantes compostos por um patrocinador da equipe (por exemplo, Gerente da Unidade) e Membros da Equipe (por exemplo, Auxiliares de Cuidados e Funcionários Aliados).
A intervenção SHIFT é composta por três componentes principais que incluem:
- Facilitação PDSA (planejar-fazer-estudar-agir) composta por workshops intercalados com sessões de coaching específicas do local (ou seja, sensíveis ao contexto) projetadas para ajudar os membros da equipe a planejar e conduzir habilmente suas inovações PDSA;
- Preparação para Mudança Atividades projetadas para ajudar os membros da equipe SHIFT a se prepararem de maneira mais proposital para a intervenção (por exemplo, selecionando unidades PCH com pessoal e contexto apropriados para participar da SHIFT, recrutando membros da equipe com conhecimento e capital social apropriados para ajudar a garantir o sucesso do projeto) ; e,
- Módulos LeaderShift projetados para ajudar os patrocinadores de equipe a apoiar de forma mais eficaz os membros da equipe da linha de frente a planejar, implementar e avaliar seus ciclos SHIFT PDSA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- Winnipeg Regional Health Authority
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão de instalações:
- Uma casa de cuidados pessoais (PCH) que oferece alojamento no local 24 horas por dia e serviços de saúde para idosos por profissionais (enfermagem) e outros.
- Localizado em Manitoba.
- Licenciado pelo governo provincial.
- 90% dos residentes com 65 anos ou mais.
- Operações de instalações realizadas no idioma inglês.
Critérios de exclusão de instalações:
- Instalações de cuidados crônicos.
- Instalações de cuidados de transição.
- Instalações que deverão sofrer grandes alterações durante a intervenção do estudo (por exemplo, onde se espera que uma unidade feche ou que o local passe por grandes reformas).
Critérios de inclusão de pessoal individual:
- ter trabalhado na unidade por um período mínimo de três meses.
- ter trabalhado pelo menos 6 turnos por mês na unidade.
- poder viajar para workshops e participar de atividades relevantes do SHIFT.
- trabalhar bem com outros membros da equipe.
- ter o respeito dos funcionários da unidade.
- ser capaz de comunicar eficazmente com os colegas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Treinamento de QI
O pessoal da linha da frente em lares de cuidados pessoais receberá formação em melhoria da qualidade ministrada por um consultor de qualidade experiente e apoiará o pessoal na realização de mudanças destinadas a melhorar a qualidade dos cuidados prestados aos residentes no domicílio.
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Treinamento de melhoria de qualidade para funcionários da linha de frente da PCH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fidelidade da equipe ao processo de implementação da melhoria da qualidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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As equipes da linha de frente implementarão suas ideias de mudança usando ciclos iterativos planejar-fazer-estudar-agir (PDSA).
O progresso de cada equipe será registrado pelo consultor de qualidade da SHIFT durante reuniões regulares.
Após cada reunião, o consultor de qualidade preencherá um diário estruturado que captura o processo PDSA de cada equipe usando um sistema de pontuação publicado (DOI: org/10.1186/s40814-022-00975-8).
Esta ferramenta mede a adequação da declaração de objetivo de cada equipe (por exemplo, ser específico, ter prazos), avalia sua capacidade de medir e interpretar adequadamente os dados (por exemplo, documentar a redução da dor usando gráficos de execução) para orientar as próximas etapas do PDSA e relata o número de Ciclos PDSA que eles completaram.
Conforme descrito no manuscrito mencionado acima, vários pesquisadores julgarão o progresso de cada equipe de forma independente e depois se reunirão para chegar a um consenso.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Nível de prontidão para mudança (R4C) entre os participantes do estudo
Prazo: Linha de base
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Cada participante preencherá uma pesquisa de base para avaliar seu R4C. Esta pesquisa utiliza perguntas de ferramentas existentes modificadas para o nosso grupo-alvo. Ele avaliará a percepção do R4C pelas pessoas no nível macro (por exemplo, "SHIFT se alinha com as prioridades do nosso sistema de saúde"), meso (por exemplo, "SHIFT é fortemente visto pelos líderes em meu site") e nível micro (por exemplo, "Tenho as habilidades para conduzir SHIFT"). As pontuações da equipe R4C serão correlacionadas com os resultados da Medida de Resultado 1 (fidelidade da equipe ao processo de implementação) para avaliar descritivamente se as equipes com pontuações iniciais mais altas do R4C obtêm melhor progresso no PDSA. |
Linha de base
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Identificar atributos de prontidão para mudança (R4C) que são precursores do sucesso da implementação do PDSA.
Prazo: Fim do estudo (após uma média de 8 meses)
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Embora a prontidão para a mudança (R4C) seja um conceito bem estabelecido, não está claro se e como estes processos ajudam as equipas a ter mais sucesso. No início do estudo, os participantes participarão de discussões R4C para compreender seu papel no SHIFT, as responsabilidades e o tempo necessário e os apoios disponíveis. Durante os grupos focais no final do estudo, pediremos aos participantes que (1) reflitam sobre as atividades preparatórias do R4C e (2) comparem-nas com as suas experiências SHIFT, incluindo sucessos e desafios que encontraram. Durante estes grupos focais, as pessoas irão sugerir atividades adicionais de R4C que as teriam ajudado a preparar-se melhor para a SHIFT. |
Fim do estudo (após uma média de 8 meses)
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Valor do programa LeaderShift na perspectiva dos participantes
Prazo: Fim do estudo (após uma média de 8 meses)
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Estamos a desenvolver um novo programa de liderança (chamado LeaderShift) que ensina aos líderes formais de lares de idosos como ajudar o seu pessoal a conduzir iniciativas de melhoria da qualidade de forma mais eficaz.
O treinamento LeaderShift inclui quatro workshops instrucionais e duas sessões de coaching individuais ao longo do estudo para ajudar os participantes a aplicar as lições durante as rotinas diárias.
Os participantes discutirão o valor do LeaderShift com investigadores num grupo focal de final de projecto para examinar o seu valor, para discutir componentes que foram mais e menos eficazes e para fazer sugestões para melhorar o conteúdo do LeaderShift.
Seguindo os princípios empregados por outros (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009), os dados dos grupos focais serão analisados usando análise comparativa qualitativa constante para compreender a extensão, propriedades e processos relacionados ao sucesso do programa LeaderShift.
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Fim do estudo (após uma média de 8 meses)
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Fidelidade do Participante ao Programa LeaderShift
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 8 meses
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LeaderShift é baseado na estrutura LEADS que treina pessoas para liderar em sistemas complexos (DOI: 10.1108/LHS-02-2017-0002) e instrui as pessoas como (1) desenvolver características-chave de liderança (o domínio de "Leading Self" em LEADS ), (2) ajudar outros a alcançar seus objetivos ("Engajar Outros") e (3) criar um ambiente de melhoria contínua ("Transformação de Sistemas").
O coaching será fornecido durante workshops e sessões individuais para discutir o progresso da mudança de liderança e fornecer treinamento adicional quando necessário.
Após cada sessão, o coach LeaderShift preencherá um diário semiestruturado documentando o progresso de cada participante na implementação desses princípios de liderança.
Isso incluirá uma pontuação na escala Likert de 0 (sem sucesso) a 9 (sucesso total), indicando a extensão do progresso do participante e uma explicação da pontuação fornecida.
Os pesquisadores revisarão os diários de cada participante de forma independente e desenvolverão uma pontuação de consenso demonstrando o sucesso geral.
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Até a conclusão do estudo, em média 8 meses
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Mudanças nas abordagens de liderança testemunhadas pelas equipes da linha de frente
Prazo: Fim do estudo (após uma média de 8 meses)
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Durante os grupos focais de final de estudo, perguntaremos aos membros da equipe da linha de frente se eles notaram mudanças na abordagem de liderança do patrocinador da equipe (supervisor direto), para fornecer exemplos que expliquem essas mudanças e para discutir se e como isso os ajudou a alcançar o sucesso do PDSA.
Os dados serão apresentados de forma agregada em todas as equipes SHIFT combinadas.
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Fim do estudo (após uma média de 8 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria no atendimento ao residente percebida pelos membros da equipe.
Prazo: Fim do estudo (após uma média de 8 meses)
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Cada equipe participará de um grupo focal no final do estudo, onde os membros serão convidados a refletir sobre suas ideias de mudança e discutir como essas ideias melhoraram o atendimento aos residentes.
As equipes serão solicitadas a fornecer exemplos que ilustrem como os residentes se beneficiaram com suas ideias de mudança.
Seguindo os princípios empregados por outros (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009), os dados dos grupos focais serão analisados usando uma técnica de análise comparativa qualitativa constante para compreender as propriedades, processos e causas do sucesso percebido de cada equipe.
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Fim do estudo (após uma média de 8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm Doupe, Phd, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H2023:258
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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