- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06106087
Soutenir l’amélioration des soins de santé grâce à la facilitation et à la formation (SHIFT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude SHIFT se déroulera dans environ treize (13) établissements résidentiels de soins de longue durée au Manitoba sur une période d'un an. Ces sites seront agréés par le gouvernement provincial et fourniront des services d'hébergement et de soins de santé sur place 24 heures sur 24 aux personnes âgées par du personnel professionnel (infirmier), des professionnels paramédicaux et du personnel non réglementé.
En consultation avec le personnel de recherche de SHIFT, un administrateur principal de chaque établissement sera identifié pour assumer le rôle de sponsor principal (par ex. Directeur des Soins, PDG) pour le projet. Des équipes d'amélioration de la qualité (AQ) seront formées sur chaque site et la formation des équipes se fera également en consultation avec le personnel de recherche. Les équipes QI compteront 5 à 6 participants composés d'un sponsor d'équipe (par ex. chef d'unité) et les membres de l'équipe (par exemple, les aides-soignants et le personnel allié).
L'intervention SHIFT comprend trois composantes principales qui comprennent :
- Animation PDSA (planifier-faire-étudier-agir) composée d'ateliers entrecoupés de séances de coaching spécifiques au site (c'est-à-dire sensibles au contexte) conçues pour aider les membres de l'équipe à planifier et à mener efficacement leurs innovations PDSA ;
- Activités de préparation au changement conçues pour aider les membres de l'équipe SHIFT à se préparer de manière plus ciblée à l'intervention (par exemple, en sélectionnant les unités de PCH dotées du personnel et du contexte appropriés pour participer à SHIFT, en recrutant des membres de l'équipe possédant les connaissances et le capital social appropriés pour aider à assurer le succès du projet) ; et,
- Modules LeaderShift conçus pour aider les sponsors d'équipe à aider plus efficacement les membres de l'équipe de première ligne à planifier, mettre en œuvre et évaluer leurs cycles SHIFT PDSA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada
- Winnipeg Regional Health Authority
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion de l'établissement :
- Un foyer de soins personnels (PCH) qui offre un hébergement sur place 24 heures sur 24 et des services de soins de santé aux personnes âgées par du personnel professionnel (infirmier) et autres.
- Situé au Manitoba.
- Autorisé par le gouvernement provincial.
- 90% des résidents âgés de 65 ans ou plus.
- Opérations des installations menées en anglais.
Critères d'exclusion des installations :
- Établissements de soins chroniques.
- Établissements de soins de transition.
- Installations qui devraient subir des changements majeurs au cours de l'intervention de l'étude (par exemple, lorsqu'une unité devrait fermer ou que le site devrait subir des rénovations majeures).
Critères d'inclusion individuels du personnel :
- avoir travaillé sur l'unité pendant au moins trois mois.
- avoir travaillé au moins 6 quarts de travail par mois sur l'unité.
- être capable de se rendre à des ateliers et de participer aux activités SHIFT pertinentes.
- bien travailler avec les autres membres de l’équipe.
- avoir le respect du personnel de l'unité.
- être capable de communiquer efficacement avec ses collègues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Formation AQ
Le personnel de première ligne des foyers de soins personnels recevra une formation sur l'amélioration de la qualité dispensée par un conseiller en qualité expérimenté et du personnel de soutien pour apporter des changements visant à améliorer la qualité des soins prodigués aux résidents du foyer.
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Formation sur l'amélioration de la qualité pour le personnel de première ligne de PCH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fidélité de l’équipe au processus de mise en œuvre de l’amélioration de la qualité
Délai: À la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Les équipes de première ligne mettront en œuvre leurs idées de changement à l’aide de cycles itératifs planifier-faire-étudier-agir (PDSA).
Les progrès de chaque équipe seront enregistrés par le conseiller qualité SHIFT lors de réunions régulières.
Après chaque réunion, le conseiller qualité remplira un journal structuré qui capture le processus PDSA de chaque équipe à l'aide d'un système de notation publié (DOI : org/10.1186/s40814-022-00975-8).
Cet outil mesure la pertinence de l'énoncé d'objectif de chaque équipe (par exemple, être spécifique, avoir des délais), évalue leur capacité à mesurer et interpréter correctement les données (par exemple, documenter la réduction de la douleur à l'aide de diagrammes de séquences) pour guider les prochaines étapes du PDSA, et rapporte le nombre de Cycles PDSA qu’ils ont complétés.
Comme décrit dans le manuscrit susmentionné, plusieurs chercheurs évalueront indépendamment les progrès de chaque équipe, puis se rencontreront pour parvenir à un consensus.
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À la fin des études, une moyenne de 8 mois
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Niveau de préparation au changement (R4C) parmi les participants à l’étude
Délai: Référence
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Chaque participant remplira une enquête de base pour évaluer son R4C. Cette enquête utilise des questions d'outils existants modifiés pour notre groupe cible. Il évaluera la perception du R4C par les gens au niveau macro (par ex. "SHIFT s'aligne sur les priorités de notre système de santé"), méso (par ex. "SHIFT est fortement perçu par les dirigeants de mon site") et au niveau micro (par ex. "J'ai les compétences pour mener SHIFT"). Les scores de l'équipe R4C seront corrélés aux résultats de la mesure de résultat 1 (fidélité de l'équipe au processus de mise en œuvre) pour évaluer de manière descriptive si les équipes avec des scores R4C de base plus élevés progressent mieux dans le PDSA. |
Référence
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Identifier les attributs de préparation au changement (R4C) qui sont des précurseurs du succès de la mise en œuvre du PDSA.
Délai: Fin des études (après 8 mois en moyenne)
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Bien que la préparation au changement (R4C) soit un concept bien établi, il est difficile de savoir si et comment ces processus aident les équipes à mieux réussir. Au début de l'étude, les participants participeront à des discussions R4C pour comprendre leur rôle dans SHIFT, les responsabilités et le temps requis, ainsi que les soutiens disponibles. Au cours des groupes de discussion à la fin de l'étude, nous demanderons aux participants de (1) réfléchir aux activités préparatoires R4C et (2) de les comparer à leurs expériences SHIFT, y compris les succès et les défis qu'ils ont rencontrés. Au cours de ces groupes de discussion, les participants suggéreront des activités R4C supplémentaires qui les auraient aidés à mieux se préparer à SHIFT. |
Fin des études (après 8 mois en moyenne)
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Valeur du programme LeaderShift du point de vue des participants
Délai: Fin des études (après 8 mois en moyenne)
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Nous développons un nouveau programme de leadership (appelé LeaderShift) qui enseigne aux dirigeants formels des maisons de retraite comment aider leur personnel à mener plus efficacement des initiatives d'amélioration de la qualité.
La formation LeaderShift comprend quatre ateliers pédagogiques et deux séances de coaching 1-1 tout au long de l'étude pour aider les participants à appliquer les leçons au cours de leurs routines quotidiennes.
Les participants discuteront de la valeur de LeaderShift avec des chercheurs dans un groupe de discussion de fin de projet pour examiner sa valeur, discuter des composants qui étaient plus et moins efficaces et faire des suggestions pour améliorer le contenu de LeaderShift.
Suivant les principes employés par d'autres (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009), les données des groupes de discussion seront analysées à l'aide d'une analyse comparative qualitative constante pour comprendre l'étendue, les propriétés et les processus liés au succès du programme LeaderShift.
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Fin des études (après 8 mois en moyenne)
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Fidélité des participants au programme LeaderShift
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 mois
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LeaderShift est basé sur le cadre LEADS qui forme les gens à diriger dans des systèmes complexes (DOI : 10.1108/LHS-02-2017-0002) et enseigne aux gens comment (1) développer des caractéristiques clés de leadership (le domaine du « Se diriger soi-même » dans LEADS ), (2) aider les autres à atteindre leurs objectifs (« Engager les autres ») et (3) créer un environnement d'amélioration continue (« Transformation des systèmes »).
Un coaching sera fourni lors d'ateliers et de séances individuelles pour discuter des progrès du changement de leadership et pour fournir une formation supplémentaire si nécessaire.
Après chaque séance, le coach LeaderShift remplira un journal semi-structuré documentant les progrès réalisés par chaque participant dans la mise en œuvre de ces principes de leadership.
Cela comprendra un score sur l'échelle de Likert de 0 (pas de succès) à 9 (succès complet) indiquant l'étendue des progrès du participant et une explication du score fourni.
Les chercheurs examineront les journaux de chaque participant de manière indépendante et élaboreront un score consensuel démontrant le succès global.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 mois
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Changements dans les approches de leadership observés par les équipes de première ligne
Délai: Fin des études (après 8 mois en moyenne)
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Au cours des groupes de discussion de fin d'étude, nous demanderons aux membres de l'équipe de première ligne s'ils ont remarqué des changements dans l'approche de leadership de leur parrain d'équipe (superviseur direct), de fournir des exemples expliquant ces changements et de discuter si et comment cela les a aidés à réussir le PDSA.
Les données seront présentées globalement dans toutes les équipes SHIFT combinées.
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Fin des études (après 8 mois en moyenne)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la prise en charge des résidents perçue par les membres de l'équipe.
Délai: Fin des études (après 8 mois en moyenne)
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Chaque équipe participera à un groupe de discussion de fin d'étude où les membres seront invités à réfléchir à leurs idées de changement et à discuter de la manière dont ces idées ont amélioré les soins aux résidents.
Les équipes devront fournir des exemples illustrant comment les résidents ont bénéficié de leurs idées de changement.
Suivant les principes employés par d'autres (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009), les données des groupes de discussion seront analysées à l'aide d'une technique d'analyse comparative qualitative constante pour comprendre les propriétés, les processus et les causes du succès perçu de chaque équipe.
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Fin des études (après 8 mois en moyenne)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malcolm Doupe, Phd, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H2023:258
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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