- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06106087
Podpora zlepšování zdravotní péče prostřednictvím facilitace a školení (SHIFT)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie SHIFT bude probíhat v přibližně třinácti (13) rezidenčních zařízeních dlouhodobé péče v Manitobě během jednoho roku. Tyto stránky budou licencovány provinční vládou a budou poskytovat 24hodinové ubytování a zdravotní péči na místě starším dospělým profesionálním (ošetřovatelským) personálem, přidruženými zdravotníky a neregulovaným personálem.
Po konzultaci s výzkumnými pracovníky SHIFT bude v každém zařízení určen vedoucí administrátor, který převezme roli hlavního sponzora (např. ředitel péče, generální ředitel) pro projekt. Na každém pracovišti budou vytvořeny týmy pro zlepšování kvality (QI) a týmy budou vytvořeny také po konzultaci s výzkumnými pracovníky. Týmy QI budou mít 5–6 účastníků složených ze sponzora týmu (např. Vedoucí jednotky) a členové týmu (např. ošetřovatelé a spojenecký personál).
Intervence SHIFT se skládá ze tří hlavních složek, které zahrnují:
- PDSA (plan-do-study-act) Facilitace skládající se z workshopů proložených místně specifickými (tj. kontextově citlivými) koučovacími sezeními navrženými tak, aby pomohly členům týmu plánovat a obratně provádět jejich inovace PDSA;
- Aktivity připravenosti na změnu navržené tak, aby pomohly členům týmu SHIFT cíleněji se připravit na zásah (např. výběrem jednotek PCH s odpovídajícím personálem a kontextem k účasti na SHIFT, náborem členů týmu s odpovídajícími znalostmi a sociálním kapitálem, kteří pomohou zajistit úspěch projektu) ; a,
- Moduly LeaderShift navržené tak, aby pomohly týmovým sponzorům efektivněji podporovat členy týmu v první linii při plánování, implementaci a vyhodnocování jejich cyklů SHIFT PDSA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Winnipeg Regional Health Authority
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení do zařízení:
- Osobní pečovatelský dům (PCH), který poskytuje 24hodinové ubytování a zdravotní péči pro starší dospělé profesionální (ošetřující) personál a další.
- Umístil v Manitobě.
- Licencováno provinční vládou.
- 90 % obyvatel ve věku 65 a více let.
- Provoz zařízení vedený v anglickém jazyce.
Kritéria vyloučení zařízení:
- Zařízení chronické péče.
- Zařízení přechodné péče.
- Zařízení, u kterých se očekává, že během studijní intervence projdou velkými změnami (např. tam, kde se očekává uzavření jednotky nebo se očekává, že lokalita projde zásadní rekonstrukcí).
Kritéria individuálního začlenění zaměstnanců:
- pracovali na jednotce minimálně tři měsíce.
- odpracovali na jednotce minimálně 6 směn měsíčně.
- být schopen cestovat na workshopy a účastnit se příslušných aktivit SHIFT.
- dobře spolupracovat s ostatními členy týmu.
- mít respekt od personálu na jednotce.
- umět efektivně komunikovat s kolegy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Trénink QI
Zaměstnanci první linie v domovech osobní péče absolvují školení ke zlepšení kvality od zkušeného poradce pro kvalitu a podpůrného personálu při provádění změn zaměřených na zlepšení kvality péče o obyvatele domova.
|
Školení ke zlepšení kvality pro přední pracovníky PCH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Týmová věrnost procesu implementace zlepšování kvality
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
Týmy v první linii budou implementovat své nápady na změnu pomocí iterativních cyklů plán-do-study-akt (PDSA).
Pokrok každého týmu bude zachycován poradcem kvality SHIFT během pravidelných setkání.
Po každém setkání poradce kvality vyplní strukturovaný deník, který zachycuje proces PDSA každého týmu pomocí zveřejněného bodovacího systému (DOI: org/10.1186/s40814-022-00975-8).
Tento nástroj měří vhodnost prohlášení o cíli každého týmu (např. být konkrétní, mít časové rámce), posuzuje jejich schopnost správně měřit a interpretovat data (např. dokumenty zmírnění bolesti pomocí běhových diagramů), aby vedly další kroky PDSA, a hlásí počet PDSA cykly, které dokončili.
Jak je popsáno ve výše uvedeném rukopisu, několik výzkumníků posoudí pokrok každého týmu nezávisle a poté se setkají, aby dosáhli konsensuálního názoru.
|
Po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
|
Úroveň připravenosti na změnu (R4C) mezi účastníky studie
Časové okno: Základní linie
|
Každý účastník vyplní základní průzkum k posouzení svého R4C. Tento průzkum využívá otázky ze stávajících nástrojů upravených pro naši cílovou skupinu. Posoudí, jak lidé vnímají R4C na makro (např. „SHIFT je v souladu s prioritami našeho zdravotnického systému“), meso (např. „SHIFT je na mém webu silně vnímán vedoucími pracovníky“) a na mikroúrovni (např. „Mám dovednosti řídit SHIFT“). Skóre týmu R4C bude korelováno s výsledky Outcome Measure 1 (věrnost týmu vůči implementačnímu procesu), aby bylo možné deskriptivně posoudit, zda týmy s vyšším základním skóre R4C dosahují lepšího pokroku v PDSA. |
Základní linie
|
|
Identifikace atributů připravenosti na změnu (R4C), které jsou předchůdci úspěchu implementace PDSA.
Časové okno: Konec studia (v průměru po 8 měsících)
|
I když je připravenost na změnu (R4C) dobře zavedený koncept, není jasné, zda a jak tyto procesy pomáhají týmům být úspěšnější. Na začátku studie se účastníci zapojí do diskusí R4C, aby porozuměli své roli v SHIFT, povinnostem a potřebnému času a dostupné podpoře. Během fokusních skupin na konci studie požádáme účastníky, aby (1) uvažovali o přípravných aktivitách R4C a (2) porovnali je se svými zkušenostmi ze SHIFT, včetně úspěchů a výzev, se kterými se setkali. Během těchto cílových skupin lidé navrhnou další aktivity R4C, které by jim pomohly lépe se připravit na SHIFT. |
Konec studia (v průměru po 8 měsících)
|
|
Hodnota programu LeaderShift z pohledu účastníků
Časové okno: Konec studia (v průměru po 8 měsících)
|
Vyvíjíme nový program vedení (nazvaný LeaderShift), který učí vedoucí formálních pečovatelských domů, jak pomoci svým zaměstnancům efektivněji provádět iniciativy ke zlepšení kvality.
Školení LeaderShift zahrnuje čtyři instruktážní workshopy a dvě 1-1 koučovací sezení v průběhu studie, které účastníkům pomohou aplikovat lekce během každodenních rutin.
Účastníci budou diskutovat o hodnotě LeaderShift s výzkumníky v cílové skupině na konci projektu, aby prozkoumali jeho hodnotu, prodiskutovali komponenty, které byly více a méně účinné, a předložili návrhy na zlepšení obsahu LeaderShift.
Podle principů používaných ostatními (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009) budou data ohniskové skupiny analyzována pomocí kvalitativní konstantní srovnávací analýzy, aby bylo možné pochopit rozsah, vlastnosti a procesy související s úspěchem programu LeaderShift.
|
Konec studia (v průměru po 8 měsících)
|
|
Věrnost účastníků programu LeaderShift
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
LeaderShift je založen na rámci LEADS, který učí lidi vést ve složitých systémech (DOI: 10.1108/LHS-02-2017-0002) a instruuje lidi, jak (1) rozvíjet klíčové charakteristiky vedení (doména „Vedení sebe sama“ v LEADS ), (2) pomáhat ostatním dosáhnout jejich cílů („Zapojit ostatní“) a (3) vytvářet prostředí neustálého zlepšování („Transformace systémů“).
Koučování bude poskytováno během workshopů a setkání 1:1 s cílem prodiskutovat pokrok ve změně vedení a poskytnout další školení tam, kde to bude potřeba.
Po každém sezení trenér LeaderShift vyplní polostrukturovaný deník, který dokumentuje pokrok každého účastníka při implementaci těchto principů vedení.
To bude zahrnovat skóre Likertovy škály od 0 (žádný úspěch) do 9 (úplný úspěch) udávající rozsah pokroku účastníka a vysvětlení poskytnutého skóre.
Výzkumníci prozkoumají deníky každého účastníka nezávisle a vytvoří konsensuální skóre prokazující celkový úspěch.
|
Po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
|
Změny v přístupech vedoucích jsou svědky předních týmů
Časové okno: Konec studia (v průměru po 8 měsících)
|
Během fokusních skupin na konci studie se zeptáme členů předních týmů, zda si všimli změn v přístupu vedení svého sponzora týmu (přímého nadřízeného), abychom uvedli příklady vysvětlující tyto změny a prodiskutovali, zda a jak jim to pomohlo dosáhnout úspěchu PDSA.
Data budou prezentována souhrnně za všechny týmy SHIFT dohromady.
|
Konec studia (v průměru po 8 měsících)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení rezidentní péče vnímané členy týmu.
Časové okno: Konec studia (v průměru po 8 měsících)
|
Každý tým se na konci studie zúčastní fokusní skupiny, kde budou členové požádáni, aby se zamysleli nad svými nápady na změnu a diskutovali o tom, jak tyto nápady zlepšily rezidentní péči.
Týmy budou požádány, aby poskytly příklady ilustrující, jak obyvatelé těžili z jejich nápadů na změnu.
Podle principů používaných ostatními (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009) budou data ohniskové skupiny analyzována pomocí kvalitativní konstantní srovnávací analýzy, aby bylo možné pochopit vlastnosti, procesy a příčiny vnímaného úspěchu každého týmu.
|
Konec studia (v průměru po 8 měsících)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malcolm Doupe, Phd, University of Manitoba
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H2023:258
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kombinované metody intervence ke zlepšení kvality
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborCévní mozková příhoda | Obstrukční spánková apnoe | Přechodný ischemický záchvat (TIA)Spojené státy
-
Kaiser PermanenteNORC at the University of Chicago; Agency for Healthcare Research and Quality... a další spolupracovníciDokončeno