- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06106087
Sostenere il miglioramento dell’assistenza sanitaria attraverso la facilitazione e la formazione (SHIFT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio SHIFT avrà luogo presso circa tredici (13) strutture residenziali di assistenza a lungo termine in Manitoba durante un periodo di un anno. Questi siti saranno autorizzati dal governo provinciale e forniranno alloggi in loco e servizi di assistenza sanitaria 24 ore su 24 per gli anziani da parte di personale professionale (infermieristico), professionisti sanitari affini e personale non regolamentato.
In consultazione con il personale di ricerca SHIFT, in ciascuna struttura verrà identificato un amministratore senior che assumerà il ruolo di sponsor senior (ad es. Direttore delle cure, CEO) per il progetto. In ciascun sito verranno formati team di miglioramento della qualità (QI) e la formazione dei team avverrà anche in consultazione con il personale di ricerca. I team QI avranno 5-6 partecipanti composti da uno sponsor del team (ad es. Direttore dell'unità) e membri del team (ad esempio, assistenti sanitari e personale affine).
L’intervento SHIFT è composto da tre componenti principali che includono:
- Facilitazione PDSA (pianifica-studia-agisci) composta da workshop intervallati da sessioni di coaching specifiche del sito (ovvero sensibili al contesto) progettate per aiutare i membri del team a pianificare e condurre abilmente le loro innovazioni PDSA;
- Preparazione al cambiamento Attività progettate per aiutare i membri del team SHIFT a prepararsi in modo più mirato all'intervento (ad esempio, selezionando le unità PCH con il personale e il contesto appropriati per partecipare a SHIFT, reclutando membri del team con le conoscenze e il capitale sociale appropriati per contribuire a garantire il successo del progetto) ; E,
- Moduli LeaderShift progettati per aiutare gli sponsor del team a supportare in modo più efficace i membri del team in prima linea nella pianificazione, implementazione e valutazione dei loro cicli SHIFT PDSA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Winnipeg Regional Health Authority
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione della struttura:
- Una casa di cura personale (PCH) che fornisce alloggi in loco 24 ore su 24 e servizi di assistenza sanitaria per gli anziani da parte di personale professionale (infermieristico) e altri.
- Situato a Manitoba.
- Autorizzato dal governo provinciale.
- Il 90% dei residenti ha 65 anni o più.
- Operazioni della struttura condotte in lingua inglese.
Criteri di esclusione della struttura:
- Strutture per la cura dei cronici.
- Strutture di assistenza di transizione.
- Strutture che si prevede subiranno importanti modifiche durante l'intervento di studio (ad esempio, laddove si prevede che un'unità chiuda o che il sito subisca importanti ristrutturazioni).
Criteri di inclusione del personale individuale:
- hanno lavorato sull'unità per un minimo di tre mesi.
- aver lavorato almeno 6 turni al mese nell'unità.
- essere in grado di recarsi ai workshop e partecipare alle attività SHIFT pertinenti.
- lavorare bene con gli altri membri del team.
- avere il rispetto del personale dell'unità.
- essere in grado di comunicare in modo efficace con i colleghi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Formazione QI
Il personale in prima linea nelle case di cura personale riceverà una formazione sul miglioramento della qualità da parte di un consulente esperto della qualità e personale di supporto nell'apportare modifiche volte a migliorare la qualità dell'assistenza per i residenti nella casa.
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Formazione sul miglioramento della qualità per il personale PCH in prima linea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fedeltà del team al processo di implementazione del miglioramento della qualità
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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I team in prima linea implementeranno le loro idee di cambiamento utilizzando cicli iterativi pianifica-fai-studia-agisci (PDSA).
I progressi di ogni squadra verranno rilevati dal consulente per la qualità SHIFT durante le riunioni periodiche.
Dopo ogni incontro, il consulente per la qualità completerà un diario strutturato che cattura il processo PDSA di ogni squadra utilizzando un sistema di punteggio pubblicato (DOI: org/10.1186/s40814-022-00975-8).
Questo strumento misura l'adeguatezza della dichiarazione di obiettivi di ciascun team (ad esempio, essere specifici, avere tempistiche), valuta la loro capacità di misurare e interpretare correttamente i dati (ad esempio, documenta la riduzione del dolore utilizzando diagrammi di esecuzione) per guidare i passaggi successivi del PDSA e segnala il numero di Cicli PDSA che hanno completato.
Come descritto nel suddetto manoscritto, più ricercatori giudicheranno i progressi di ciascun team in modo indipendente e poi si incontreranno per raggiungere un'opinione consensuale.
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Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Livello di preparazione al cambiamento (R4C) tra i partecipanti allo studio
Lasso di tempo: Linea di base
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Ogni partecipante completerà un sondaggio di base per valutare il proprio R4C. Questo sondaggio utilizza domande provenienti da strumenti esistenti modificati per il nostro gruppo target. Valuterà la percezione R4C delle persone a livello macro (ad es. "SHIFT si allinea con le priorità del nostro sistema sanitario"), meso (ad es. "SHIFT è molto apprezzato dai leader del mio sito") e a livello micro (ad es. "Ho le competenze per condurre SHIFT"). I punteggi del team R4C saranno correlati ai risultati della misura di risultato 1 (fedeltà del team al processo di implementazione) per valutare in modo descrittivo se i team con punteggi R4C di base più elevati ottengono progressi PDSA migliori. |
Linea di base
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Identificazione degli attributi di predisposizione al cambiamento (R4C) che sono precursori del successo dell'implementazione PDSA.
Lasso di tempo: Fine degli studi (dopo una media di 8 mesi)
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Sebbene la predisposizione al cambiamento (R4C) sia un concetto ben consolidato, non è chiaro se e come questi processi aiutino i team ad avere più successo. All'inizio dello studio i partecipanti si impegneranno in discussioni R4C per comprendere il loro ruolo in SHIFT, le responsabilità, il tempo richiesto e i supporti disponibili. Durante i focus group alla fine dello studio, chiederemo ai partecipanti di (1) riflettere sulle attività preparatorie di R4C e (2) confrontarle con le loro esperienze SHIFT, compresi i successi e le sfide incontrate. Durante questi focus group le persone suggeriranno ulteriori attività R4C che le avrebbero aiutate a prepararsi meglio per SHIFT. |
Fine degli studi (dopo una media di 8 mesi)
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Valore del programma LeaderShift dal punto di vista dei partecipanti
Lasso di tempo: Fine degli studi (dopo una media di 8 mesi)
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Stiamo sviluppando un nuovo programma di leadership (chiamato LeaderShift) che insegna ai leader formali delle case di cura come aiutare il proprio personale a condurre iniziative di miglioramento della qualità in modo più efficace.
La formazione LeaderShift comprende quattro workshop didattici e due sessioni di coaching individuali durante lo studio per aiutare i partecipanti ad applicare le lezioni durante la routine quotidiana.
I partecipanti discuteranno il valore di LeaderShift con i ricercatori in un focus group di fine progetto per esaminarne il valore, discutere i componenti che si sono rivelati più e meno efficaci e fornire suggerimenti per migliorare i contenuti di LeaderShift.
Seguendo i principi utilizzati da altri (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009), i dati dei focus group verranno analizzati utilizzando un'analisi comparativa costante qualitativa per comprendere la portata, le proprietà e i processi relativi al successo del programma LeaderShift.
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Fine degli studi (dopo una media di 8 mesi)
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Fedeltà dei partecipanti al programma LeaderShift
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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LeaderShift si basa sul framework LEADS che istruisce le persone a guidare sistemi complessi (DOI: 10.1108/LHS-02-2017-0002) e istruisce le persone su come (1) sviluppare caratteristiche chiave di leadership (il dominio del "Sé Leader" in LEADS ), (2) aiutare gli altri a raggiungere i propri obiettivi ("Coinvolgere gli altri") e (3) creare un ambiente di miglioramento continuo ("Trasformazione dei sistemi").
Il coaching verrà fornito durante workshop e sessioni individuali per discutere i progressi del cambiamento della leadership e per fornire formazione aggiuntiva ove necessario.
Dopo ogni sessione, il coach LeaderShift completerà un diario semistrutturato documentando i progressi compiuti da ciascun partecipante nell'implementazione di questi principi di leadership.
Ciò includerà un punteggio su scala Likert compreso tra 0 (nessun successo) e 9 (successo completo) che indica l'entità dei progressi del partecipante e una spiegazione del punteggio fornito.
I ricercatori esamineranno i diari di ciascun partecipante in modo indipendente e svilupperanno un punteggio di consenso che dimostri il successo complessivo.
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Fino al completamento degli studi, in media 8 mesi
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Cambiamenti negli approcci di leadership testimoniati dai team in prima linea
Lasso di tempo: Fine degli studi (dopo una media di 8 mesi)
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Durante i focus group di fine studio chiederemo ai membri del team in prima linea se hanno notato cambiamenti nell'approccio alla leadership del loro sponsor del team (supervisore diretto), per fornire esempi che spieghino questi cambiamenti e per discutere se e come ciò li ha aiutati a raggiungere il successo PDSA.
I dati verranno presentati in forma aggregata per tutti i team SHIFT combinati.
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Fine degli studi (dopo una media di 8 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento dell’assistenza residente percepito dai membri del team.
Lasso di tempo: Fine degli studi (dopo una media di 8 mesi)
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Ogni squadra parteciperà a un focus group di fine studio in cui ai membri verrà chiesto di riflettere sulle loro idee di cambiamento e discutere su come queste idee abbiano migliorato l'assistenza ai residenti.
Ai team verrà chiesto di fornire esempi che illustrino come i residenti abbiano beneficiato delle loro idee di cambiamento.
Seguendo i principi impiegati da altri (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009), i dati del focus group verranno analizzati utilizzando una tecnica di analisi comparativa costante qualitativa per comprendere le proprietà, i processi e le cause del successo percepito di ciascun team.
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Fine degli studi (dopo una media di 8 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Malcolm Doupe, Phd, University of Manitoba
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2023:258
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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