- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06106087
Støtte til forbedring af sundhedsvæsenet gennem facilitering og træning (SHIFT)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SHIFT-undersøgelsen vil finde sted på cirka tretten (13) langtidsplejehjem i Manitoba i løbet af en etårig periode. Disse steder vil være licenseret af provinsregeringen og levere 24-timers bolig- og sundhedsydelser på stedet til ældre voksne af professionelt (pleje-)personale, allierede sundhedspersonale og ureguleret personale.
I samråd med SHIFTs forskningsmedarbejdere vil en senioradministrator på hver facilitet blive identificeret til at påtage sig rollen som Senior Sponsor (f.eks. Director of Care, CEO) for projektet. Kvalitetsforbedringshold (QI) vil blive dannet på hvert sted, og teamdannelse vil også ske i samråd med forskningspersonale. QI-hold vil have 5-6 deltagere bestående af en holdsponsor (f.eks. Enhedsleder) og teammedlemmer (f.eks. plejeassistenter og allierede medarbejdere).
SHIFT-interventionen består af tre hovedkomponenter, der inkluderer:
- PDSA (plan-gøre-studie-handling) Facilitering bestående af workshops blandet med stedspecifikke (dvs. kontekstfølsomme) coaching-sessioner designet til at hjælpe teammedlemmer med at planlægge og dygtigt udføre deres PDSA-innovationer;
- Parathed til forandringsaktiviteter designet til at hjælpe SHIFT-teammedlemmer mere målrettet med at forberede sig på interventionen (f.eks. ved at vælge PCH-enheder med det rette personale og den rette kontekst til at deltage i SHIFT, ved at rekruttere teammedlemmer med den rette viden og social kapital til at sikre projektets succes) ; og,
- LeaderShift-moduler designet til at hjælpe teamsponsorer mere effektivt med at støtte frontlinjeteammedlemmer til at planlægge, implementere og evaluere deres SHIFT PDSA-cyklusser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Winnipeg Regional Health Authority
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Facilitets inklusionskriterier:
- Et personligt plejehjem (PCH), der tilbyder 24-timers bolig- og sundhedsydelser på stedet, pleje til ældre voksne af professionelt (pleje)personale og andre.
- Beliggende i Manitoba.
- Licenseret af provinsregeringen.
- 90 % af beboerne på 65 år eller derover.
- Facilitetsdrift udført på engelsk.
Udelukkelseskriterier for faciliteter:
- Kroniske plejefaciliteter.
- Overgangsplejefaciliteter.
- Faciliteter, der forventes at undergå store ændringer under undersøgelsesinterventionen (f.eks. hvor en enhed forventes at lukke, eller stedet forventes at gennemgå større renoveringer).
Inklusionskriterier for individuelt personale:
- har arbejdet på enheden i minimum tre måneder.
- har arbejdet mindst 6 skift om måneden på enheden.
- kunne rejse på værksteder og deltage i relevante SHIFT aktiviteter.
- arbejde godt sammen med andre teammedlemmer.
- have respekt for personalet på enheden.
- være i stand til at kommunikere effektivt med kolleger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: QI træning
Frontlinjepersonale i personlige plejehjem vil modtage kvalitetsforbedrende træning af en erfaren kvalitetsrådgiver og støttepersonale i at lave ændringer, der sigter mod at forbedre kvaliteten af plejen for beboere i hjemmet.
|
Kvalitetsforbedrende træning for frontline PCH-medarbejdere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teamtroskab til implementeringsprocessen for kvalitetsforbedring
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
|
Frontline-teams vil implementere deres forandringsideer ved hjælp af iterative plan-do-study-act (PDSA) cyklusser.
Hvert teams fremskridt vil blive fanget af SHIFT-kvalitetsrådgiveren under regelmæssige møder.
Efter hvert møde vil kvalitetsrådgiveren udfylde en struktureret dagbog, der fanger hvert teams PDSA-proces ved hjælp af et offentliggjort scoringssystem (DOI: org/10.1186/s40814-022-00975-8).
Dette værktøj måler hensigtsmæssigheden af hvert teams målsætning (f.eks. at være specifik, have tidsrammer), vurderer deres evne til korrekt at måle og fortolke data (f.eks. dokumenterer smertereduktion ved hjælp af kørselsdiagrammer) for at vejlede næste PDSA-trin og rapporterer antallet af PDSA-cyklusser, de gennemførte.
Som beskrevet i det førnævnte manuskript vil flere forskere bedømme hvert holds fremskridt uafhængigt og derefter mødes for at nå frem til konsensusudtalelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
|
|
Niveau af forandringsparathed (R4C) blandt studiedeltagere
Tidsramme: Baseline
|
Hver deltager vil gennemføre en basisundersøgelse for at vurdere deres R4C. Denne undersøgelse bruger spørgsmål fra eksisterende værktøjer tilpasset til vores målgruppe. Det vil vurdere folks opfattede R4C ved makroen (f.eks. "SHIFT stemmer overens med vores sundhedssystems prioriteter"), meso (f.eks. "SHIFT ses stærkt af ledere på mit websted") og mikroniveau (f.eks. "Jeg har evnerne til at udføre SHIFT"). Team R4C-scoringer vil blive korreleret med resultaterne af resultatmål 1 (teamtroskab til implementeringsprocessen) for beskrivende at vurdere, om teams med højere baseline R4C-scores gør bedre PDSA-fremskridt. |
Baseline
|
|
Identifikation af parathed til forandring (R4C) attributter, der er forløbere for succes med implementering af PDSA.
Tidsramme: Slut på studiet (efter gennemsnitligt 8 måneder)
|
Mens parathed til forandring (R4C) er et veletableret koncept, er det uklart, om og hvordan disse processer hjælper teams med at få mere succes. Ved studiestart vil deltagerne engagere sig i R4C-diskussioner for at forstå deres rolle i SHIFT, ansvar og tid, der kræves, og tilgængelig support. Under fokusgrupper ved studiets afslutning vil vi bede deltagerne om (1) at reflektere over forberedende R4C-aktiviteter og (2) sammenligne disse med deres SHIFT-erfaringer, herunder succeser og udfordringer, de stødte på. Under disse fokusgrupper vil folk foreslå yderligere R4C-aktiviteter, som ville have hjulpet dem til bedre at forberede sig til SHIFT. |
Slut på studiet (efter gennemsnitligt 8 måneder)
|
|
Værdien af LeaderShift-programmet set fra deltagernes perspektiv
Tidsramme: Slut på studiet (efter gennemsnitligt 8 måneder)
|
Vi er ved at udvikle et nyt lederskabsprogram (kaldet LeaderShift), der lærer formelle plejehjemsledere, hvordan de kan hjælpe deres personale med at udføre kvalitetsforbedringsinitiativer mere effektivt.
LeaderShift-træningen omfatter fire instruktionsworkshops og to 1-1 coaching-sessioner gennem hele studiet for at hjælpe deltagerne med at anvende lektioner i daglige rutiner.
Deltagerne vil diskutere værdien af LeaderShift med forskere i en projektafslutningsfokusgruppe for at undersøge dets værdi, for at diskutere komponenter, der var mere og mindre effektive, og for at komme med forslag til forbedring af LeaderShift-indhold.
Efter principperne anvendt af andre (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009) vil fokusgruppedata blive analyseret ved hjælp af kvalitativ konstant komparativ analyse for at forstå omfanget, egenskaberne og processerne relateret til LeaderShift-programmets succes.
|
Slut på studiet (efter gennemsnitligt 8 måneder)
|
|
Deltagertroskab til LeaderShift-programmet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
|
LeaderShift er baseret på LEADS-rammen, der coacher folk til at lede i komplekse systemer (DOI: 10.1108/LHS-02-2017-0002) og instruerer folk i, hvordan de (1) udvikler centrale lederegenskaber (domænet "Leading Self" i LEADS ), (2) hjælpe andre med at nå deres mål ("Engage Others"), og (3) skabe et miljø med kontinuerlige forbedringer ("Systems Transformation").
Coaching vil blive givet under workshops og 1:1 sessioner for at diskutere fremskridt i lederskabsændringer og for at give yderligere træning, hvor det er nødvendigt.
Efter hver session vil LeaderShift-coachen udfylde en semistruktureret dagbog, der dokumenterer hver deltagers fremskridt med implementeringen af disse ledelsesprincipper.
Dette vil inkludere en Likert-skala-score på 0 (ingen succes) til 9 (fuldstændig succes), der angiver omfanget af deltagernes fremskridt og en forklaring af den angivne score.
Forskere vil gennemgå dagbøgerne for hver deltager uafhængigt og udvikle en konsensus-score, der viser den samlede succes.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 måneder
|
|
Forandringer i ledelsestilgange er vidne til af frontlinjeteams
Tidsramme: Slut på studiet (efter gennemsnitligt 8 måneder)
|
Under slutningen af studiets fokusgrupper vil vi spørge frontline-teammedlemmer, om de bemærkede ændringer i deres teamsponsor's (direkte supervisors) ledelsestilgang, for at give eksempler, der forklarer disse ændringer, og for at diskutere, om og hvordan dette hjalp dem til at opnå PDSA-succes.
Data vil blive præsenteret samlet på tværs af alle SHIFT-teams kombineret.
|
Slut på studiet (efter gennemsnitligt 8 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i beboerplejen opfattet af teammedlemmer.
Tidsramme: Slut på studiet (efter gennemsnitligt 8 måneder)
|
Hvert hold vil deltage i en fokusgruppe ved afslutningen af studiet, hvor medlemmerne vil blive bedt om at reflektere over deres forandringsideer og diskutere, hvordan disse ideer forbedrede beboerplejen.
Holdene vil blive bedt om at give eksempler, der illustrerer, hvordan beboerne fik gavn af deres forandringsideer.
Efter principperne anvendt af andre (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009) vil fokusgruppedata blive analyseret ved hjælp af en kvalitativ konstant komparativ analyseteknik for at forstå egenskaberne, processerne og årsagerne til hvert teams opfattede succes.
|
Slut på studiet (efter gennemsnitligt 8 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Malcolm Doupe, Phd, University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H2023:258
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blandede metoder kvalitetsforbedrende intervention
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Forbigående iskæmisk angreb (TIA)Forenede Stater
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNødsituationer | Undladelse af redningDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAfsluttetHIV-infektionerTyskland, Holland, Frankrig, Belgien, Spanien
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalAfsluttet
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUkendt