- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06106087
Stödja förbättring av vården genom facilitering och utbildning (SHIFT)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SHIFT-studien kommer att äga rum på cirka tretton (13) långtidsvårdsanläggningar i Manitoba under en ettårsperiod. Dessa platser kommer att vara licensierade av provinsregeringen och tillhandahålla 24-timmars bostäder och hälsovårdstjänster för äldre vuxna av professionell (omvårdnads)personal, allierad sjukvårdspersonal och oreglerad personal.
I samråd med SHIFTs forskningspersonal kommer en senior administratör vid varje anläggning att identifieras för att ta på sig rollen som Senior Sponsor (t.ex. Director of Care, VD) för projektet. Kvalitetsförbättringsteam (QI) kommer att bildas på varje plats och teambildning kommer också att ske i samråd med forskarpersonal. QI-lag kommer att ha 5-6 deltagare bestående av en lagsponsor (t.ex. enhetschef) och teammedlemmar (t.ex. vårdbiträden och allierad personal).
SHIFT-interventionen består av tre huvudkomponenter som inkluderar:
- PDSA (plan-göra-study-act) Facilitering som består av workshops varvat med platsspecifika (d.v.s. kontextkänsliga) coachningssessioner utformade för att hjälpa teammedlemmar att planera för och skickligt genomföra sina PDSA-innovationer;
- Beredskap för förändringsaktiviteter utformade för att hjälpa SHIFT-teammedlemmar mer målmedvetet att förbereda sig för interventionen (t.ex. genom att välja PCH-enheter med lämplig personal och sammanhang för att delta i SHIFT, rekrytera gruppmedlemmar med lämplig kunskap och socialt kapital för att hjälpa till att säkerställa projektets framgång) ; och,
- LeaderShift-moduler utformade för att hjälpa teamsponsorer att mer effektivt stödja teammedlemmar i frontlinjen att planera, implementera och utvärdera deras SHIFT PDSA-cykler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Winnipeg Regional Health Authority
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för anläggning:
- Ett personligt vårdhem (PCH) som tillhandahåller 24-timmars bostäder och hälsovårdstjänster för äldre vuxna av professionell (omvårdnad)personal och andra.
- Beläget i Manitoba.
- Licensierad av provinsregeringen.
- 90 % av invånarna som är 65 år eller äldre.
- Anläggningsverksamhet bedrivs på engelska.
Uteslutningskriterier för anläggning:
- Inrättningar för kronisk vård.
- Övergångsvårdsinrättningar.
- Anläggningar som förväntas genomgå stora förändringar under studieinsatsen (t.ex. där en enhet förväntas stänga eller platsen förväntas genomgå större renoveringar).
Kriterier för inkludering av individuell personal:
- har arbetat på enheten i minst tre månader.
- har arbetat minst 6 skift per månad på enheten.
- kunna resa till workshops och delta i relevanta SHIFT-aktiviteter.
- arbeta bra med andra teammedlemmar.
- ha respekt för personalen på enheten.
- kunna kommunicera effektivt med kollegor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: QI-träning
Frontlinepersonal på personliga vårdhem kommer att få kvalitetsförbättringsutbildning av en erfaren kvalitetsrådgivare och stödpersonal i att göra förändringar som syftar till att förbättra kvaliteten på vården för boende i hemmet.
|
Kvalitetsförbättringsutbildning för frontlinjen PCH-personal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teamtrohet mot implementeringsprocessen för kvalitetsförbättring
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
Frontline-team kommer att implementera sina förändringsidéer med iterativa plan-gör-studie-agera (PDSA)-cykler.
Varje teams framsteg kommer att fångas av SHIFTs kvalitetsrådgivare under regelbundna möten.
Efter varje möte kommer kvalitetsrådgivaren att fylla i en strukturerad dagbok som fångar varje teams PDSA-process med hjälp av ett publicerat poängsystem (DOI: org/10.1186/s40814-022-00975-8).
Det här verktyget mäter lämpligheten av varje teams målformulering (t.ex. att vara specifik, ha tidsramar), bedömer deras förmåga att korrekt mäta och tolka data (t.ex. dokumenterar smärtreduktion med hjälp av kördiagram) för att vägleda nästa PDSA-steg, och rapporterar antalet PDSA-cykler de genomförde.
Som beskrivs i det tidigare nämnda manuskriptet kommer flera forskare att bedöma varje teams framsteg oberoende och sedan träffas för att nå konsensus.
|
Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
|
Grad av förändringsberedskap (R4C) bland studiedeltagare
Tidsram: Baslinje
|
Varje deltagare kommer att fylla i en baslinjeundersökning för att bedöma deras R4C. Den här undersökningen använder frågor från befintliga verktyg modifierade för vår målgrupp. Det kommer att bedöma människors upplevda R4C vid makrot (t.ex. "SHIFT överensstämmer med våra hälsosystems prioriteringar"), meso (t.ex. "SHIFT ses starkt av ledare på min sida") och mikronivå (t.ex. "Jag har kompetensen att genomföra SHIFT"). Team R4C-poäng kommer att korreleras med resultaten av resultatmått 1 (teamtrohet mot implementeringsprocessen) för att beskrivande bedöma om team med högre R4C-baslinjeresultat gör bättre PDSA-framsteg. |
Baslinje
|
|
Identifiera beredskap för förändring (R4C) attribut som är föregångare till framgång för implementering av PDSA.
Tidsram: Slut på studien (efter i genomsnitt 8 månader)
|
Även om beredskap för förändring (R4C) är ett väletablerat koncept, är det oklart om och hur dessa processer hjälper team att bli mer framgångsrika. Vid studiestart kommer deltagarna att engagera sig i R4C-diskussioner för att förstå sin roll i SHIFT, ansvar och tid som krävs, och tillgängligt stöd. Under fokusgrupper i slutet av studien kommer vi att be deltagarna att (1) reflektera över förberedande R4C-aktiviteter och (2) jämföra dessa med deras SHIFT-erfarenheter inklusive framgångar och utmaningar de stött på. Under dessa fokusgrupper kommer människor att föreslå ytterligare R4C-aktiviteter som skulle ha hjälpt dem att bättre förbereda sig för SHIFT. |
Slut på studien (efter i genomsnitt 8 månader)
|
|
Värdet av LeaderShift-programmet ur deltagarnas perspektiv
Tidsram: Slut på studien (efter i genomsnitt 8 månader)
|
Vi utvecklar ett nytt ledarskapsprogram (kallat LeaderShift) som lär formella vårdhemsledare hur de kan hjälpa sin personal att genomföra kvalitetsförbättringsinitiativ mer effektivt.
LeaderShift-utbildningen inkluderar fyra instruktionsworkshops och två 1-1 coachningssessioner under hela studien för att hjälpa deltagarna att tillämpa lektioner under dagliga rutiner.
Deltagarna kommer att diskutera värdet av LeaderShift med forskare i en projektslutsfokusgrupp för att undersöka dess värde, för att diskutera komponenter som var mer och mindre effektiva och för att ge förslag för att förbättra LeaderShift-innehållet.
Enligt de principer som används av andra (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009) kommer fokusgruppsdata att analyseras med hjälp av kvalitativ konstant jämförande analys för att förstå omfattningen, egenskaperna och processerna relaterade till LeaderShift-programmets framgång.
|
Slut på studien (efter i genomsnitt 8 månader)
|
|
Deltagartrohet till LeaderShift-programmet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
LeaderShift är baserat på LEADS-ramverket som coachar människor att leda i komplexa system (DOI: 10.1108/LHS-02-2017-0002) och instruerar människor hur man (1) utvecklar viktiga ledaregenskaper (domänen för "Leading Self" i LEADS ), (2) hjälpa andra att uppnå sina mål ("Engage Others"), och (3) skapa en miljö av ständiga förbättringar ("Systems Transformation").
Coaching kommer att ges under workshops och 1:1-sessioner för att diskutera framsteg i ledarskapsförändringar och för att ge ytterligare utbildning där det behövs.
Efter varje session kommer LeaderShift-coachen att fylla i en semistrukturerad dagbok som dokumenterar varje deltagares framsteg med att implementera dessa ledarskapsprinciper.
Detta kommer att inkludera en Likert-skala från 0 (ingen framgång) till 9 (fullständig framgång) som anger omfattningen av deltagarnas framsteg och en förklaring av poängen som tillhandahålls.
Forskare kommer att granska dagböckerna för varje deltagare oberoende och utveckla en konsensuspoäng som visar övergripande framgång.
|
Genom avslutad studie i snitt 8 månader
|
|
Förändringar i ledarskapsstrategier bevittnas av frontlinjeteam
Tidsram: Slut på studien (efter i genomsnitt 8 månader)
|
Under studiens slutfokusgrupper kommer vi att fråga teammedlemmar i frontlinjen om de märkte förändringar i deras teamsponsors (direkta handledares) ledarskapsmetod, för att ge exempel som förklarar dessa förändringar och för att diskutera om och hur detta hjälpte dem att uppnå PDSA-framgång.
Data kommer att presenteras aggregerat för alla SHIFT-team tillsammans.
|
Slut på studien (efter i genomsnitt 8 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av boendevården upplevs av teammedlemmarna.
Tidsram: Slut på studien (efter i genomsnitt 8 månader)
|
Varje team kommer att delta i en fokusgrupp för slutstudien där medlemmarna kommer att uppmanas att reflektera över sina förändringsidéer och diskutera hur dessa idéer förbättrade boendevården.
Teamen kommer att uppmanas att ge exempel som illustrerar hur invånarna dragit nytta av deras förändringsidéer.
Enligt principerna som används av andra (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009) kommer fokusgruppsdata att analyseras med hjälp av en kvalitativ konstant jämförande analysteknik för att förstå egenskaperna, processerna och orsakerna till varje teams upplevda framgång.
|
Slut på studien (efter i genomsnitt 8 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Malcolm Doupe, Phd, University of Manitoba
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H2023:258
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .