- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06106087
Apoyar la mejora de la atención sanitaria mediante facilitación y formación (SHIFT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio SHIFT se llevará a cabo en aproximadamente trece (13) centros residenciales de atención a largo plazo en Manitoba durante un período de un año. Estos sitios tendrán licencia del gobierno provincial y brindarán alojamiento y servicios de atención médica las 24 horas para adultos mayores por parte de personal profesional (enfermería), profesionales de atención médica aliados y personal no regulado.
En consulta con el personal de investigación de SHIFT, se identificará un administrador senior en cada instalación para que asuma el papel de patrocinador principal (p. ej. Director de Atención, CEO) para el proyecto. Se formarán equipos de mejora de la calidad (QI) en cada sitio y la formación de equipos también se realizará en consulta con el personal de investigación. Los equipos de QI tendrán de 5 a 6 participantes compuestos por un patrocinador del equipo (p. ej. Gerente de unidad) y miembros del equipo (por ejemplo, asistentes de atención y personal aliado).
La intervención SHIFT se compone de tres componentes principales que incluyen:
- PDSA (planificar-hacer-estudiar-actuar) Facilitación compuesta por talleres intercalados con sesiones de entrenamiento específicas del sitio (es decir, sensibles al contexto) diseñadas para ayudar a los miembros del equipo a planificar y conducir hábilmente sus innovaciones PDSA;
- Preparación para el cambio Actividades diseñadas para ayudar a los miembros del equipo SHIFT a prepararse más decididamente para la intervención (por ejemplo, seleccionando unidades de PCH con el personal y el contexto adecuados para participar en SHIFT, reclutando miembros del equipo con el conocimiento y el capital social adecuados para ayudar a garantizar el éxito del proyecto). ; y,
- Módulos LeaderShift diseñados para ayudar a los patrocinadores del equipo a apoyar de manera más efectiva a los miembros del equipo de primera línea para planificar, implementar y evaluar sus ciclos SHIFT PDSA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Malcolm Doupe, Phd
- Número de teléfono: 204-479-1322
- Correo electrónico: malcolmbray.doupe@umanitoba.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jennifer Pietracci, MSc
- Número de teléfono: 204-771-8476
- Correo electrónico: jennifer.pietracci@umanitoba.ca
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- Reclutamiento
- Winnipeg Regional Health Authority
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Contacto:
- Malcolm Doupe
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de instalaciones:
- Un hogar de cuidado personal (PCH, por sus siglas en inglés) que brinda alojamiento en el lugar las 24 horas y servicios de atención médica para adultos mayores por parte de personal profesional (enfermería) y otros.
- Ubicado en Manitoba.
- Licenciado por el gobierno provincial.
- El 90% de los residentes de 65 años o más.
- Operaciones de las instalaciones realizadas en inglés.
Criterios de exclusión de instalaciones:
- Centros de atención crónica.
- Instalaciones de atención de transición.
- Instalaciones que se espera que experimenten cambios importantes durante la intervención del estudio (por ejemplo, donde se espera que una unidad cierre o se espera que el sitio se someta a renovaciones importantes).
Criterios de inclusión del personal individual:
- Haber trabajado en la unidad durante un mínimo de tres meses.
- Haber trabajado al menos 6 turnos por mes en la unidad.
- poder viajar a talleres y participar en actividades relevantes de SHIFT.
- trabajar bien con otros miembros del equipo.
- Tener el respeto del personal de la unidad.
- Ser capaz de comunicarse eficazmente con sus colegas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Entrenamiento de MC
El personal de primera línea en los hogares de cuidado personal recibirá capacitación sobre mejora de la calidad por parte de un asesor de calidad experimentado y personal de apoyo para realizar cambios destinados a mejorar la calidad de la atención de los residentes en el hogar.
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Capacitación en mejora de la calidad para el personal de primera línea de PCH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fidelidad del equipo al proceso de implementación de mejora de la calidad.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses.
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Los equipos de primera línea implementarán sus ideas de cambio mediante ciclos iterativos de planificar, hacer, estudiar y actuar (PDSA).
El asesor de calidad de SHIFT registrará el progreso de cada equipo durante las reuniones periódicas.
Después de cada reunión, el asesor de calidad completará un diario estructurado que captura el proceso PDSA de cada equipo utilizando un sistema de puntuación publicado (DOI: org/10.1186/s40814-022-00975-8).
Esta herramienta mide la idoneidad de la declaración de objetivos de cada equipo (p. ej., ser específico, tener plazos), evalúa su capacidad para medir e interpretar datos adecuadamente (p. ej., documentar la reducción del dolor mediante gráficos de ejecución) para guiar los próximos pasos de PDSA e informa el número de Ciclos PDSA que completaron.
Como se describe en el manuscrito antes mencionado, varios investigadores juzgarán el progreso de cada equipo de forma independiente y luego se reunirán para llegar a una opinión consensuada.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses.
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Nivel de preparación para el cambio (R4C) entre los participantes del estudio
Periodo de tiempo: Base
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Cada participante completará una encuesta de referencia para evaluar su R4C. Esta encuesta utiliza preguntas de herramientas existentes modificadas para nuestro grupo objetivo. Evaluará el R4C percibido por las personas a nivel macro (p. ej. "SHIFT se alinea con las prioridades de nuestro sistema de salud"), meso (p. ej. "Los líderes de mi sitio ven fuertemente SHIFT") y nivel micro (p. ej. "Tengo las habilidades para realizar SHIFT"). Las puntuaciones del equipo R4C se correlacionarán con los resultados de la Medida de resultado 1 (fidelidad del equipo al proceso de implementación) para evaluar descriptivamente si los equipos con puntuaciones iniciales más altas de R4C logran un mejor progreso en PDSA. |
Base
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Identificar los atributos de preparación para el cambio (R4C) que son precursores del éxito de la implementación de PDSA.
Periodo de tiempo: Fin de estudios (después de una media de 8 meses)
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Si bien la preparación para el cambio (R4C) es un concepto bien establecido, no está claro si estos procesos ayudan a los equipos a tener más éxito y cómo lo hacen. Al inicio del estudio, los participantes participarán en debates sobre R4C para comprender su papel en SHIFT, las responsabilidades, el tiempo requerido y los apoyos disponibles. Durante los grupos focales al final del estudio, pediremos a los participantes que (1) reflexionen sobre las actividades preparatorias de R4C y (2) las comparen con sus experiencias SHIFT, incluidos los éxitos y desafíos que encontraron. Durante estos grupos focales, las personas sugerirán actividades adicionales de R4C que les habrían ayudado a prepararse mejor para SHIFT. |
Fin de estudios (después de una media de 8 meses)
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Valor del programa LeaderShift desde la perspectiva de los participantes
Periodo de tiempo: Fin de estudios (después de una media de 8 meses)
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Estamos desarrollando un novedoso programa de liderazgo (llamado LeaderShift) que enseña a los líderes formales de hogares de ancianos cómo ayudar a su personal a llevar a cabo iniciativas de mejora de la calidad de manera más efectiva.
La capacitación LeaderShift incluye cuatro talleres de instrucción y dos sesiones de entrenamiento individuales durante todo el estudio para ayudar a los participantes a aplicar las lecciones durante las rutinas diarias.
Los participantes discutirán el valor de LeaderShift con investigadores en un grupo focal de final de proyecto para examinar su valor, discutir los componentes que fueron más y menos efectivos y hacer sugerencias para mejorar el contenido de LeaderShift.
Siguiendo los principios empleados por otros (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009), los datos de los grupos focales se analizarán mediante un análisis comparativo cualitativo constante para comprender el alcance, las propiedades y los procesos relacionados con el éxito del programa LeaderShift.
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Fin de estudios (después de una media de 8 meses)
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Fidelidad de los participantes al programa LeaderShift
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 8 meses.
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LeaderShift se basa en el marco LEADS que entrena a las personas para liderar en sistemas complejos (DOI: 10.1108/LHS-02-2017-0002) e instruye a las personas sobre cómo (1) desarrollar características clave de liderazgo (el dominio de "Leading Self" en LEADS ), (2) ayudar a otros a alcanzar sus objetivos ("Involucrar a otros") y (3) crear un entorno de mejora continua ("Transformación de sistemas").
Se brindará capacitación durante los talleres y sesiones individuales para discutir el progreso del cambio de liderazgo y brindar capacitación adicional cuando sea necesario.
Después de cada sesión, el entrenador de LeaderShift completará un diario semiestructurado que documentará el progreso realizado por cada participante en la implementación de estos principios de liderazgo.
Esto incluirá una puntuación en la escala Likert de 0 (sin éxito) a 9 (éxito total) que indica el grado de progreso del participante y una explicación de la puntuación proporcionada.
Los investigadores revisarán los diarios de cada participante de forma independiente y desarrollarán una puntuación de consenso que demuestre el éxito general.
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 8 meses.
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Cambios en los enfoques de liderazgo presenciados por los equipos de primera línea
Periodo de tiempo: Fin de estudios (después de una media de 8 meses)
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Durante los grupos focales de fin de estudio, preguntaremos a los miembros del equipo de primera línea si notaron cambios en el enfoque de liderazgo de su patrocinador de equipo (supervisor directo), para brindar ejemplos que expliquen estos cambios y para discutir si esto les ayudó a lograr el éxito de PDSA y cómo.
Los datos se presentarán de forma agregada en todos los equipos de SHIFT combinados.
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Fin de estudios (después de una media de 8 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en la atención a los residentes percibida por los miembros del equipo.
Periodo de tiempo: Fin de estudios (después de una media de 8 meses)
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Cada equipo participará en un grupo focal de final de estudio donde se pedirá a los miembros que reflexionen sobre sus ideas de cambio y discutan cómo estas ideas mejoraron la atención de los residentes.
Se pedirá a los equipos que proporcionen ejemplos que ilustren cómo los residentes se beneficiaron de sus ideas de cambio.
Siguiendo los principios empleados por otros (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009), los datos de los grupos focales se analizarán utilizando una técnica de análisis comparativo constante cualitativo para comprender las propiedades, procesos y causas del éxito percibido de cada equipo.
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Fin de estudios (después de una media de 8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm Doupe, Phd, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H2023:258
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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