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Apoyar la mejora de la atención sanitaria mediante facilitación y formación (SHIFT)

19 de diciembre de 2023 actualizado por: Malcolm Doupe, University of Manitoba
SHIFT apoyará al personal de hogares de atención personal (PCH) para llevar a cabo iniciativas de mejora de la calidad (QI) de manera más decidida y objetiva en su entorno de atención habitual de manera que ayuden a mejorar de manera sostenible la calidad de la atención y/o la vida de los residentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio SHIFT se llevará a cabo en aproximadamente trece (13) centros residenciales de atención a largo plazo en Manitoba durante un período de un año. Estos sitios tendrán licencia del gobierno provincial y brindarán alojamiento y servicios de atención médica las 24 horas para adultos mayores por parte de personal profesional (enfermería), profesionales de atención médica aliados y personal no regulado.

En consulta con el personal de investigación de SHIFT, se identificará un administrador senior en cada instalación para que asuma el papel de patrocinador principal (p. ej. Director de Atención, CEO) para el proyecto. Se formarán equipos de mejora de la calidad (QI) en cada sitio y la formación de equipos también se realizará en consulta con el personal de investigación. Los equipos de QI tendrán de 5 a 6 participantes compuestos por un patrocinador del equipo (p. ej. Gerente de unidad) y miembros del equipo (por ejemplo, asistentes de atención y personal aliado).

La intervención SHIFT se compone de tres componentes principales que incluyen:

  1. PDSA (planificar-hacer-estudiar-actuar) Facilitación compuesta por talleres intercalados con sesiones de entrenamiento específicas del sitio (es decir, sensibles al contexto) diseñadas para ayudar a los miembros del equipo a planificar y conducir hábilmente sus innovaciones PDSA;
  2. Preparación para el cambio Actividades diseñadas para ayudar a los miembros del equipo SHIFT a prepararse más decididamente para la intervención (por ejemplo, seleccionando unidades de PCH con el personal y el contexto adecuados para participar en SHIFT, reclutando miembros del equipo con el conocimiento y el capital social adecuados para ayudar a garantizar el éxito del proyecto). ; y,
  3. Módulos LeaderShift diseñados para ayudar a los patrocinadores del equipo a apoyar de manera más efectiva a los miembros del equipo de primera línea para planificar, implementar y evaluar sus ciclos SHIFT PDSA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • Reclutamiento
        • Winnipeg Regional Health Authority
        • Contacto:
          • Malcolm Doupe

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión de instalaciones:

  • Un hogar de cuidado personal (PCH, por sus siglas en inglés) que brinda alojamiento en el lugar las 24 horas y servicios de atención médica para adultos mayores por parte de personal profesional (enfermería) y otros.
  • Ubicado en Manitoba.
  • Licenciado por el gobierno provincial.
  • El 90% de los residentes de 65 años o más.
  • Operaciones de las instalaciones realizadas en inglés.

Criterios de exclusión de instalaciones:

  • Centros de atención crónica.
  • Instalaciones de atención de transición.
  • Instalaciones que se espera que experimenten cambios importantes durante la intervención del estudio (por ejemplo, donde se espera que una unidad cierre o se espera que el sitio se someta a renovaciones importantes).

Criterios de inclusión del personal individual:

  • Haber trabajado en la unidad durante un mínimo de tres meses.
  • Haber trabajado al menos 6 turnos por mes en la unidad.
  • poder viajar a talleres y participar en actividades relevantes de SHIFT.
  • trabajar bien con otros miembros del equipo.
  • Tener el respeto del personal de la unidad.
  • Ser capaz de comunicarse eficazmente con sus colegas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Entrenamiento de MC
El personal de primera línea en los hogares de cuidado personal recibirá capacitación sobre mejora de la calidad por parte de un asesor de calidad experimentado y personal de apoyo para realizar cambios destinados a mejorar la calidad de la atención de los residentes en el hogar.
Capacitación en mejora de la calidad para el personal de primera línea de PCH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fidelidad del equipo al proceso de implementación de mejora de la calidad.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses.
Los equipos de primera línea implementarán sus ideas de cambio mediante ciclos iterativos de planificar, hacer, estudiar y actuar (PDSA). El asesor de calidad de SHIFT registrará el progreso de cada equipo durante las reuniones periódicas. Después de cada reunión, el asesor de calidad completará un diario estructurado que captura el proceso PDSA de cada equipo utilizando un sistema de puntuación publicado (DOI: org/10.1186/s40814-022-00975-8). Esta herramienta mide la idoneidad de la declaración de objetivos de cada equipo (p. ej., ser específico, tener plazos), evalúa su capacidad para medir e interpretar datos adecuadamente (p. ej., documentar la reducción del dolor mediante gráficos de ejecución) para guiar los próximos pasos de PDSA e informa el número de Ciclos PDSA que completaron. Como se describe en el manuscrito antes mencionado, varios investigadores juzgarán el progreso de cada equipo de forma independiente y luego se reunirán para llegar a una opinión consensuada.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses.
Nivel de preparación para el cambio (R4C) entre los participantes del estudio
Periodo de tiempo: Base

Cada participante completará una encuesta de referencia para evaluar su R4C. Esta encuesta utiliza preguntas de herramientas existentes modificadas para nuestro grupo objetivo. Evaluará el R4C percibido por las personas a nivel macro (p. ej. "SHIFT se alinea con las prioridades de nuestro sistema de salud"), meso (p. ej. "Los líderes de mi sitio ven fuertemente SHIFT") y nivel micro (p. ej. "Tengo las habilidades para realizar SHIFT").

Las puntuaciones del equipo R4C se correlacionarán con los resultados de la Medida de resultado 1 (fidelidad del equipo al proceso de implementación) para evaluar descriptivamente si los equipos con puntuaciones iniciales más altas de R4C logran un mejor progreso en PDSA.

Base
Identificar los atributos de preparación para el cambio (R4C) que son precursores del éxito de la implementación de PDSA.
Periodo de tiempo: Fin de estudios (después de una media de 8 meses)

Si bien la preparación para el cambio (R4C) es un concepto bien establecido, no está claro si estos procesos ayudan a los equipos a tener más éxito y cómo lo hacen. Al inicio del estudio, los participantes participarán en debates sobre R4C para comprender su papel en SHIFT, las responsabilidades, el tiempo requerido y los apoyos disponibles.

Durante los grupos focales al final del estudio, pediremos a los participantes que (1) reflexionen sobre las actividades preparatorias de R4C y (2) las comparen con sus experiencias SHIFT, incluidos los éxitos y desafíos que encontraron. Durante estos grupos focales, las personas sugerirán actividades adicionales de R4C que les habrían ayudado a prepararse mejor para SHIFT.

Fin de estudios (después de una media de 8 meses)
Valor del programa LeaderShift desde la perspectiva de los participantes
Periodo de tiempo: Fin de estudios (después de una media de 8 meses)
Estamos desarrollando un novedoso programa de liderazgo (llamado LeaderShift) que enseña a los líderes formales de hogares de ancianos cómo ayudar a su personal a llevar a cabo iniciativas de mejora de la calidad de manera más efectiva. La capacitación LeaderShift incluye cuatro talleres de instrucción y dos sesiones de entrenamiento individuales durante todo el estudio para ayudar a los participantes a aplicar las lecciones durante las rutinas diarias. Los participantes discutirán el valor de LeaderShift con investigadores en un grupo focal de final de proyecto para examinar su valor, discutir los componentes que fueron más y menos efectivos y hacer sugerencias para mejorar el contenido de LeaderShift. Siguiendo los principios empleados por otros (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009), los datos de los grupos focales se analizarán mediante un análisis comparativo cualitativo constante para comprender el alcance, las propiedades y los procesos relacionados con el éxito del programa LeaderShift.
Fin de estudios (después de una media de 8 meses)
Fidelidad de los participantes al programa LeaderShift
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 8 meses.
LeaderShift se basa en el marco LEADS que entrena a las personas para liderar en sistemas complejos (DOI: 10.1108/LHS-02-2017-0002) e instruye a las personas sobre cómo (1) desarrollar características clave de liderazgo (el dominio de "Leading Self" en LEADS ), (2) ayudar a otros a alcanzar sus objetivos ("Involucrar a otros") y (3) crear un entorno de mejora continua ("Transformación de sistemas"). Se brindará capacitación durante los talleres y sesiones individuales para discutir el progreso del cambio de liderazgo y brindar capacitación adicional cuando sea necesario. Después de cada sesión, el entrenador de LeaderShift completará un diario semiestructurado que documentará el progreso realizado por cada participante en la implementación de estos principios de liderazgo. Esto incluirá una puntuación en la escala Likert de 0 (sin éxito) a 9 (éxito total) que indica el grado de progreso del participante y una explicación de la puntuación proporcionada. Los investigadores revisarán los diarios de cada participante de forma independiente y desarrollarán una puntuación de consenso que demuestre el éxito general.
Hasta la finalización del estudio, promedio de 8 meses.
Cambios en los enfoques de liderazgo presenciados por los equipos de primera línea
Periodo de tiempo: Fin de estudios (después de una media de 8 meses)
Durante los grupos focales de fin de estudio, preguntaremos a los miembros del equipo de primera línea si notaron cambios en el enfoque de liderazgo de su patrocinador de equipo (supervisor directo), para brindar ejemplos que expliquen estos cambios y para discutir si esto les ayudó a lograr el éxito de PDSA y cómo. Los datos se presentarán de forma agregada en todos los equipos de SHIFT combinados.
Fin de estudios (después de una media de 8 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la atención a los residentes percibida por los miembros del equipo.
Periodo de tiempo: Fin de estudios (después de una media de 8 meses)
Cada equipo participará en un grupo focal de final de estudio donde se pedirá a los miembros que reflexionen sobre sus ideas de cambio y discutan cómo estas ideas mejoraron la atención de los residentes. Se pedirá a los equipos que proporcionen ejemplos que ilustren cómo los residentes se beneficiaron de sus ideas de cambio. Siguiendo los principios empleados por otros (doi.org/10.1016/j.jcjq.2018.04.009), los datos de los grupos focales se analizarán utilizando una técnica de análisis comparativo constante cualitativo para comprender las propiedades, procesos y causas del éxito percibido de cada equipo.
Fin de estudios (después de una media de 8 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Malcolm Doupe, Phd, University of Manitoba

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

28 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H2023:258

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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