Ruokavalion fosfolipidien vaikutusten tutkiminen ihmisen aivojen terveyteen ja psykologiseen hyvinvointiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää maitofosfolipidejä sisältävän bioaktiivisen heraproteiinitiivistejuoman 6 ja 12 viikon lisäravinteen vaikutuksia terveiden nuorten ja keski-ikäisten aikuisten kognitiiviseen toimintaan ja mielialaan.
Ehdotettu satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmien suunnittelumetodologia arvioi kognitiiviset, mieliala- ja elämäntapavaikutukset, kun bioaktiivista heraproteiinitiivistejauhetta on sekoitettu 40 g päivässä veteen ja vastaavaan lumelääkkeeseen ennen (perustason) ja sen jälkeen -6 ja sen jälkeen. 12 viikon lisäravinne. Kokeessa hyödynnetään kognitiivista COMPASS-arviointijärjestelmää (Northumbrian yliopisto) laboratoriokäyntien aikana kognitiivisten tehtävien suorituskyvyn mittaamiseen ja mielialamittauksiin käyntien välillä yleistä mielialaa, stressiä, masennusta, ahdistusta, unen laatua, väsymystä ja fyysisiä oireita. .
Lisäksi maitotuotteiden ruokailutottumukset tallennetaan kauttaaltaan, jotta mahdollisten merkittävien ruokavaliomuutosten vaikutus tulosmuuttujiin voidaan arvioida.
Osallistujia pyydetään olemaan tekemättä mitään suuria muutoksia ruokavalioonsa tai harjoitteluunsa kokeen aikana. Tämä tarkistetaan kysymällä osallistujalta, onko jokaisella käynnillä tapahtunut merkittäviä muutoksia.
Verinäytteitä otetaan myös osajoukolta osallistujia, jotka osallistuvat tähän kokeen osaan plasman fosfolipidiprofiilien muutosten mittaamiseksi.
Mukana on 220 osallistujaa, iältään 25-49 vuotta ja ilmoittavat olevansa hyvässä kunnossa. Osallistujat saavat hoitoa vieraillessaan tutkimuskeskuksessa testauspäivinä, minkä jälkeen he kuluttavat hoitoa kotona päivittäin. Osallistujat kirjaavat hoidon aikansa päivittäin päiväkirjaan, joka palautetaan tutkimusryhmälle tutkimuksen testausjakson päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa noudatetaan satunnaistettua, lumekontrolloitua, kaksoissokkoutettua, rinnakkaisryhmiä.
Osallistujat osallistuvat tutkimuskeskukseen neljässä erillisessä tilaisuudessa, joihin kuuluu seulonta-/koulutuskäynti, interventiota edeltävä testauskäynti, puolivälissä tehtävä testikäynti (6 viikon kohdalla) ja interventiotestivierailu (12 viikon kohdalla). Tapaamisia on yhteensä 5, mukaan lukien online-ajan kelpoisuuden tarkistamiseksi. Etäseulontaistunto suoritetaan puhelimitse, ja se sisältää tiedottamisen tutkimuksen vaatimuksista, vastaamisen mahdollisiin alkukysymyksiin, tietoisen suostumuksen saamisen täyttämällä online-suostumuslomakkeen, terveysseulonnan, väestötietojen keräämisen ja tutkimuksen täyttämisen. Kofeiinin kulutuskysely (CCQ).
Tutustumis-/harjoittelukäynti laboratorioon alkaa fysiologisilla kelpoisuusmittauksilla, joita ei voida suorittaa etänä (esim. verenpaine, pituus ja paino, vyötärö-lantiosuhde), jonka jälkeen harjoitellaan kognitiivisia ja mielialamittauksia.
Osallistujien rekrytointiin käytetään tilaisuuksien otantaa. Tutkimukseen osallistuu 220 tervettä 25-49-vuotiasta osallistujaa, jotka saavat 12 viikon ajan joko 40 g bioaktiivista heraproteiinikonsentraattijauhetta, joka sisältää maitofosfolipidejä (sekoitettava n. 350 ml vettä juoman muodostamiseksi) tai vastaava määrä vastaavaa lumelääkejauhetta päivässä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko hoito- tai lumelääkeryhmään, eikä osallistuja tai tutkija tiedä, mihin ryhmään heidät on kohdistettu. Täydelliset ohjeet siitä, miten ja milloin hoitoa tulee ottaa joka päivä, selitetään osallistujille, kun hoito annetaan testikäynnillä 1.
Päivää ennen kutakin tutkimuksen testauspäivää osallistujille lähetetään linkki kyselylomakkeisiin, jotka heidän on täytettävä ennen kuin he voivat osallistua laboratorioon seuraavana päivänä. Sarja sisältää kyselylomakkeet, jotka mittaavat koettua stressiä, unen laatua, väsymystä, fyysisiä oireita sekä yleistä terveyttä ja hyvinvointia. Kyselylomakkeiden tulee kestää osallistujilta n. 45 minuuttia aikaa suorittaa tietokoneella, älypuhelimella tai tabletilla kotona.
Jokaisena kolmena tutkimuksen testauspäivänä (päivät 1, 42 ja 84) osallistujat osallistuvat tutkimuskeskukseen pitäen alkoholia 24 tuntia ja kofeiinia yön yli, minkä jälkeen kotona on nautittu standardisoitu muroja ja/tai paahtoleipää sisältävä aamiainen. yli 1 tunti ennen saapumista. Tutkimuskeskukseen saapuvien osallistujien kelpoisuus tarkistetaan ennen kuin he suorittavat 1 tunnin mittaisen tietokoneistetun kognitiivisen arvioinnin tietokoneistetun henkisen suorituskyvyn arviointijärjestelmän (COMPASS) avulla. Kognitiivisessa arvioinnissa käytetään laajaa valikoimaa tehtäviä, jotka arvioivat suorituskykyä kognitiivisilla aloilla "Huomio", "Työmuisti", "Episodinen muisti", "Oppiminen" ja "Toimintatoiminto". Mukana on myös kognitiivinen tarveakku (CDB), joka arvioi kognitiivista toimintaa ja subjektiivista henkistä väsymystä henkisesti vaativien tehtävien jatkuvan suorituksen aikana. Tietokoneistetun kognitiivisen arvioinnin päätyttyä osallistujat suorittavat NASA:n tehtäväkuormitusindeksin (NASA TLX) mitatakseen koettua tehtävän henkistä tarvetta.
Osallistujat täyttävät lisäksi hoitoarvauslomakkeen viimeisellä käynnillään, ja heistä tiedotetaan täydellisesti.
Osallistujat, jotka osallistuvat tämän tutkimuksen verinäytteenottoon, osallistuvat myös tutkimuskeskukseen kahteen erilliseen lisäkertaan, päivää (tai kaksi päivää) ennen ensimmäistä ja viimeistä testikäyntiä, ottamaan verensä. Osallistujien tulee osallistua tutkimuskeskukseen paastona ja siksi kaikki verenottoajat pidetään aamulla. Laskimoverinäytteen ottaa koulutettu flebotomi. Näytteet käsitellään sitten ja niitä säilytetään Northumbrian yliopistossa analyysiin asti, jossa niistä analysoidaan plasman fosfolipidiprofiilit. Nämä lisäverikäynnit kestävät n. 15 minuuttia per käynti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
- Northumbria University - Brain Performance and Nutrition Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee arvioida itsensä terveeksi.
- Osallistujien tulee olla 25–49-vuotiaita suostumuksen antamishetkellä.
- Osallistujan tulee puhua sujuvasti englantia ja/tai englanti on hänen ensimmäinen kieli
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on aiempia sairauksia/sairauksia, jotka vaikuttavat tutkimukseen osallistumiseen. Muitakin odottamattomia poikkeuksia voi olla ja ne harkitaan tapauskohtaisesti: eli osallistujien voidaan sallia edetä seulontaan, jos heillä on tila/sairaus, joka ei vaikuta aktiivisiin hoitoihin tai estä suoritusta. Siksi kaikista sairauksista kannattaa keskustella tutkijan kanssa ennen laboratorioiden varaamista
- käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä (HUOMAA, että nimenomaiset poikkeukset ovat ehkäisyhoidot naispuolisille osallistujille ja ne, jotka käyttävät "tarpeen mukaan" astman ja/tai heinänuhan hoidossa. Saattaa olla muita lääkkeiden käyttötapauksia, joissa vuorovaikutus aktiivisen hoidon kanssa ei ole todennäköistä ja joilla ei odoteta olevan vaikutusta aivojen toimintaan, osallistujat voivat edetä seulontaan
- Sinulla on korkea verenpaine (systolinen yli 159 mmHg tai diastolinen yli 99 mmHg). HUOMAA: meidän on mitattava tämä laboratoriossa käyttämällä verenpainemittareitamme ja voimme käyttää mittauksiamme vain kelpoisuuden arvioimiseen kodin tai yleislääkärin lukemien sijaan
- Kehon massaindeksi (BMI) on alueen 18,5-35 kg/m2 ulkopuolella.
- olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät.
- Sinulla on diagnosoitu neurologinen sairaus tai heillä on arvioitu olevan eroa oppimisessa/käyttäytymisessä tai hermoston kehityksessä (esim. lukihäiriö, autismi, ADHD.
- sinulla on näkövamma, jota ei voida korjata silmälaseilla tai piilolinsseillä (mukaan lukien värisokeus)
- Polta tupakkaa tai vape-nikotiinia tai käytä nikotiinikorvaustuotteita (jos olet äskettäin lopettanut tupakoinnin tai käytät korvikkeita, sinun on lopetettava niiden käyttö kokonaan 3 kuukauden ajaksi ennen tähän tutkimukseen osallistumista)
- Käytä liikaa kofeiinia (> 500 mg päivässä). Huomautus: Tämä lasketaan seulonnassa, mutta voit kysyä tätä tutkijalta ennen osallistumista
- Sinulla on asiaankuuluvia ruoka-aineallergioita/-intoleransseja/yliherkkyyttä
- Ollut antibiootteja viimeisen 4 viikon aikana.
- olet käyttänyt ravintolisiä, kuten vitamiineja, omega 3 kalaöljyjä jne. viimeisen 4 viikon aikana (Huom: osallistuminen on mahdollista 4 viikon lisähuuhtelun jälkeen ennen osallistumista ja tutkimuksen ajan sillä edellytyksellä, että lisäravinteet ovat ottaminen ei ole valinnanvaraa, eikä niitä ole määrätty tai neuvottu lääketieteellisesti. Keskustele tutkijan kanssa, jos olet epävarma. HUOMAA: Emme koskaan neuvoisi lopettamaan lääkärin määräämiä lisäravinteita, kuten rautaa, kalsiumia jne., vain niitä, joita käytät valinnattomasti)
- sinulla on jokin terveydentila, joka estäisi tutkimusvaatimusten täyttymisen (mukaan lukien diagnosoimattomat sairaudet, joihin ei saa ottaa lääkitystä)
- Etkö pysty suorittamaan kaikkia tutkimusarvioita (tutkija arvioi tämän koulutustilaisuudessasi, sinun on kyettävä saavuttamaan vähimmäispisteet jokaisesta kognitiivisesta tehtävästä, jotta voit edetä kokeessa)
- Osallistut tällä hetkellä muihin kliinisiin tai ravitsemusinterventiotutkimuksiin tai olet ollut viimeisten 4 viikon aikana
- Sinulla on diagnosoitu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai heillä on ollut hoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö tai sinulla on ollut hoitoa psykiatriseen häiriöön viimeisen 12 kuukauden aikana, mukaan lukien lääketieteellinen ahdistuneisuus tai masennus.
- Kärsii toistuvista migreeneistä, jotka vaativat lääkitystä (enintään 1 kuukaudessa)
- Onko sinulla unihäiriöitä tai käytä unilääkkeitä.
- Onko sinulla tunnettuja aktiivisia infektioita.
- sinulla on, on aiemmin ollut tai epäilet, että sinulla on riski saada kuppa, hepatiitti, ihmisen T-lymfotrooppinen virus tai ihmisen immuunikatovirus (HIV)
- Onko sinulla koskaan ollut rintasyöpä ja/tai rinnanpoisto.
- sinulla on hemofilia tai muu vastaava hyytymis-/verihäiriö.
- on ollut suojaamattomassa yhdynnässä kenen tahansa HIV-riskiryhmään kuuluvan henkilön kanssa.
- On koskaan ollut mukana suonensisäisten huumeiden käytössä.
- Ei pankkitiliä (pakollinen maksuun)
- Eivät täytä hoidon kulutuksen suhteen
- Noudata "äärimmäistä" tai erittäin "tiukkaa" ruokavaliota, eli keto-ruokavaliota, erittäin proteiinipitoista, sokeritonta, raakapaleota jne.
- Suunnitteletko suurta elämäntapamuutosta ruokavalion tai liikunnan suhteen seuraavan kolmen kuukauden aikana.
- Sinulla on nykyinen diagnoosi munuaisten vajaatoiminnasta tai fenyyliketonuriasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bioaktiivinen heraproteiinikonsentraatti, joka sisältää fosfolipidejä
Bioaktiivinen heraproteiinikonsentraatti, joka sisältää fosfolipidejä 40 g jauhetta sekoitettuna 350 ml:aan vettä, nautitaan kerran päivässä 12 viikon ajan päivän rasvaisimman aterian yhteydessä.
|
40g bioaktiivista fosfolipidejä sisältävää heraproteiinitiivistejauhetta
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Makroravinto- ja kaloripitoisuuden mukaan sopiva lumelääkejauhe, joka sisältää noin 40 g jauhetta sekoitettuna 350 ml:aan vettä, joka nautitaan kerran päivässä 12 viikon ajan päivän rasvaisimman aterian yhteydessä.
|
noin 40 g herneproteiinijauhetta, joka ei sisällä fosfolipidejä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta - Kognitiivisen alueen tekijäpisteet
Aikaikkuna: ennen (perustaso) ja sen jälkeen kroonista interventioannosta 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.
|
Täydennyksen vaikutukset kognitiivisen alueen muistiin mitattuna seuraavilla tehtävillä tietokoneistetun henkisen suorituskyvyn arviointijärjestelmän (COMPASS, Northumbrian yliopisto) kautta: Numeerinen työmuisti, välitön sanan muistaminen, viivästetty sanan muistaminen, viivästetty sanantunnistus ja viivästynyt kuvantunnistus.
Osallistujat saavat kaikista tehtävistä tarkkuuspisteitä, jotka ovat oikeiden vastausten prosenttiosuuden muodossa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistin suorituskykyä, alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa muistin suorituskykyä.
|
ennen (perustaso) ja sen jälkeen kroonista interventioannosta 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset veriplasman fosfolipidiprofiileissa
Aikaikkuna: ennen (perustaso) ja 12 viikon kroonisen lisäravinteen jälkeen
|
Laskimoverinäytteiden käyttäminen plasman fosfolipidiprofiilien muutosten mittaamiseen ennen ja jälkeen interventiota.
|
ennen (perustaso) ja 12 viikon kroonisen lisäravinteen jälkeen
|
|
Tunnelmien profiili (POMS)
Aikaikkuna: ennen (perustaso) ja sen jälkeen 6 ja 12 viikon kroonista interventiota
|
65 kohdan mitta, summattu luomaan voima-aktiivisuus (alue 0-32), jännitys-ahdistuneisuus (alue 0-36), väsymys-inertia (0-28), masennus-masennus (0-60), sekavuus. hämmennys (0-28) ja viha-vihamielisyys (0-48).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa nykyistä tasoa kaikilla mielialan osa-alueilla.
Vastaukset arvostellaan 5 pisteen asteikolla "ei ollenkaan (0)" ja "erittäin (4)".
|
ennen (perustaso) ja sen jälkeen 6 ja 12 viikon kroonista interventiota
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: ennen (perustaso) ja sen jälkeen 6 ja 12 viikon kroonista interventiota
|
10 kohdan mitta, joka summataan yhden arvon luomiseksi, jolla on korkeammat pisteet, jotka osoittavat korkeampaa stressitasoa.
Pisteet voivat vaihdella 0-40.
Pisteitä 0–13 pidetään vähäisenä koettuna stressinä, pisteet 14–26 katsotaan kohtalaiseksi koetuksi stressiksi ja pisteet, jotka vaihtelevat 27–40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi.
|
ennen (perustaso) ja sen jälkeen 6 ja 12 viikon kroonista interventiota
|
|
Havaitun stressireaktiivisuusasteikko (PSRS)
Aikaikkuna: ennen (perustaso) ja sen jälkeen 6 ja 12 viikon kroonista interventiota
|
23 kohdan mitta, joka lasketaan yhteen mittareiden luomiseksi pitkittyneestä reaktiivisuudesta (pisteet 0-8), reaktiivisuudesta työn ylikuormitukseen (pisteet 0-10), reaktiivisuudesta sosiaalisiin konflikteihin (pisteet 0-10), reaktiivisuuteen epäonnistumiseen (pisteet alkaen 0-8), reaktiivisuus sosiaaliseen arviointiin (pisteet 0-10) ja koettu stressireaktiivisuus yhteensä (pisteet 0-46).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressireaktiivisuutta.
|
ennen (perustaso) ja sen jälkeen 6 ja 12 viikon kroonista interventiota
|
|
Cohen-Hobermanin fyysisten oireiden luettelo (CHIPS)
Aikaikkuna: Ennen (perustilanne) ja sen jälkeen 6 ja 12 viikon krooninen interventio
|
33 kohdan mitta, joka lasketaan yhteen mittariksi viimeisten 2 viikon terveysvalituksista.
Vastaukset kirjataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (eli tämä ongelma ei ole häirinnyt heitä) 4:ään (eli ongelma on ollut äärimmäinen vaiva).
Kaikki 33 kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Pisteet vaihtelevat 0-132 ja osoittavat, kuinka laajasti osallistuja on vaivannut fyysisiä oireita viimeisen 2 viikon aikana (korkeammat pisteet osoittavat, että fyysiset oireet vaivaavat enemmän).
|
Ennen (perustilanne) ja sen jälkeen 6 ja 12 viikon krooninen interventio
|
|
Subjektiivinen uni potilaan ilmoittaman tulosmittauksen, Information System Sleep Disturbance Scale-shoer -lomakkeen (PROMIS-SD) kautta
Aikaikkuna: ennen (perustaso) ja sen jälkeen 6 ja 12 viikon kroonista interventiota
|
ennen (perustaso) ja sen jälkeen 6 ja 12 viikon kroonista interventiota Kuvaus: 8 kohdan mitta, joka summataan luomaan yksi arvo, jolla on korkeammat pisteet, jotka osoittavat korkeampaa unihäiriöiden tasoa.
Vastaukset kirjataan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon).
Kokonaispisteet vaihtelevat siis välillä 8-40.
|
ennen (perustaso) ja sen jälkeen 6 ja 12 viikon kroonista interventiota
|
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Ennen (perustaso) ja sen jälkeen 6 ja 12 viikon krooninen interventio
|
21 kohteen mitta, summataan 3 komponentin pistemääräksi; masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Vastaukset on tallennettu käyttämällä 4-kohdan Liker-asteikkoa (0-3).
Raaka pisteet vaihteluväli 0-63 osoittamaan yleistä ahdistusta (mitä korkeampi pistemäärä, sitä yleisempi ahdistus).
Masennus, ahdistuneisuus ja stressi pisteytettiin välillä 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä osoitti korkeampaa masennusta, ahdistusta ja stressiä.
|
Ennen (perustaso) ja sen jälkeen 6 ja 12 viikon krooninen interventio
|
|
Väsymyksen arviointiasteikko (FAS)
Aikaikkuna: ennen (perustaso) ja sen jälkeen 6 ja 12 viikon kroonista lisäravintoa
|
10 kohdan mitta, joka lasketaan yhteen yli koetun väsymyksen mittaamiseksi, jossa alle 22 tarkoittaa "normaalia" väsymystä, 22-34 tarkoittaa lievää tai kohtalaista väsymystä ja 35 tai suurempi tarkoittaa vakavaa väsymystä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-50.
|
ennen (perustaso) ja sen jälkeen 6 ja 12 viikon kroonista lisäravintoa
|
|
Havaittu tehtävätarve NASAn tehtäväkuormitusindeksin (NASA TLX) kautta
Aikaikkuna: Kunkin kognitiivisen arvioinnin (3) jälkeen lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon lisäravinnolla.
|
viisi 7-pisteistä asteikkoa summattiin kognitiivisten tehtävien koetun henkisen kuormituksen mittaamiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman koetun tehtävän tarpeen.
|
Kunkin kognitiivisen arvioinnin (3) jälkeen lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon lisäravinnolla.
|
|
Kognitiivinen toiminto - yksittäisen kognitiivisen tehtävän pisteet
Aikaikkuna: ennen (perustaso) ja sen jälkeen 6 ja 12 viikon kroonista lisäravintoa
|
sijainnin oppimistehtävä (tarkkuus), välitön sanan muistaminen (tarkkuus), viivästetty sanan muistaminen (tarkkuus) , viivästetty sanantunnistus (tarkkuus ja reaktioaika), viivästetty kuvantunnistus (tarkkuus ja reaktioaika), yksinkertainen reaktioaika (reaktioaika), numeerinen työmuisti (tarkkuus ja reaktioaika), Stroop (tarkkuus ja reaktioaika), viivästetty sijainnin oppimistehtävä (tarkkuus) ja nuolen reunat mitattuna ohjelmistolla Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS), Northumbrian yliopisto.
Tarkkuuspisteet ovat oikeiden vastausten prosenttiosuus kyseisessä tehtävässä.
Reaktioaika mitataan millisekunteina, ja mitä pienempi pistemäärä, sitä nopeampi vasteaika.
|
ennen (perustaso) ja sen jälkeen 6 ja 12 viikon kroonista lisäravintoa
|
|
Kognitiivinen toiminta - kognitiivisesti vaativat tehtävät
Aikaikkuna: ennen (perustaso) ja sen jälkeen 6 ja 12 viikon lisäravinnoksi
|
kognitiiviset toiminnot (pisteet, jotka perustuvat oikeiden vastausten määrään sarjavähennysten aikana, ja oikeiden vastausten tarkkuus ja reaktioaika millisekunteina mitattuna nopeassa visuaalisessa tiedonkäsittelytehtävässä) ja henkinen väsymys (mitattuna mittatilaustyönä tehdyllä visuaalisen arviointiasteikon avulla) pidennetyn ajan aikana kognitiivisesti vaativien tehtävien suorittaminen (kognitiivisen tarpeen akku, joka sisältää sarjan 3s vähennyslaskuja, 7s sarjavähennyksiä, nopeat visuaaliset tiedonkäsittelytehtävät ja henkinen väsymysasteikot, toistetaan 3 kertaa), mitattuna ohjelmistolla Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS), Northumbrian yliopisto .
|
ennen (perustaso) ja sen jälkeen 6 ja 12 viikon lisäravinnoksi
|
|
Kognitiivinen toiminta - kognitiivisen alueen tekijäpisteet
Aikaikkuna: ennen (perustaso) ja sen jälkeen kroonista interventioannosta 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.
|
Huomionopeus (reaktioaika), huomion tarkkuus (tarkkuus), muistin nopeus (reaktioaika), työmuistin tarkkuus (tarkkuus), toimeenpanotoiminnon tarkkuus (tarkkuus), oppiminen (tarkkuus), viivästynyt oppiminen (tarkkuus) ja episodisen muistin tarkkuus (tarkkuus) mitattuna Computerized Mental Performance Assessment Systemillä (COMPASS, Northumbrian yliopisto).
Tarkkuuspisteet ovat oikeiden vastausten prosenttiosuus kyseisessä tehtävässä.
Reaktioaika mitataan millisekunteina, ja mitä pienempi pistemäärä, sitä nopeampi vasteaika.
|
ennen (perustaso) ja sen jälkeen kroonista interventioannosta 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 66CH1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .