Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van voedingsfosfolipiden op de maatstaven van de gezondheid van het menselijk brein en het psychologisch welzijn

23 juni 2026 bijgewerkt door: Philippa Jackson, Northumbria University

Het doel van deze studie is om de effecten van 6 en 12 weken durende suppletie van een bioactieve wei-eiwitconcentraatdrank met zuivelfosfolipiden op de cognitieve functie en stemming bij gezonde jonge tot middelbare volwassenen te onderzoeken.

De voorgestelde gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde ontwerpmethodologie met parallelle groepen zal de cognitieve, stemmings- en levensstijleffecten beoordelen van 40 g per dag bioactief wei-eiwitconcentraatpoeder gemengd met water en een bijpassende placebo vóór (basislijn) en na -6 en Suppletie van 12 weken. De proef zal tijdens de laboratoriumbezoeken gebruik maken van het cognitieve beoordelingssysteem COMPASS (Northumbria University) om de prestaties op de cognitieve taken te meten en een reeks stemmingsmetingen tussen bezoeken door, waarbij de algemene stemming, stress, depressie, angst, slaapkwaliteit, vermoeidheid en fysieke symptomen worden onderzocht. .

Bovendien zullen de voedingsgewoonten op het gebied van zuivel voortdurend worden geregistreerd, zodat eventuele significante veranderingen in het dieet kunnen worden beoordeeld op de mogelijke invloed op de uitkomstvariabelen.

Deelnemers wordt gevraagd om tijdens de duur van de proef geen grote veranderingen aan te brengen in hun dieet of bewegingsregime. Dit wordt gecontroleerd door bij elk bezoek aan de deelnemer te vragen of er significante veranderingen zijn opgetreden.

Er zullen ook bloedmonsters worden genomen van een subgroep van deelnemers die zich aanmelden voor dit deel van de proef om eventuele veranderingen in plasmafosfolipidenprofielen te meten.

Er zullen 220 deelnemers deelnemen, in de leeftijd van 25 tot 49 jaar, die zelf rapporteren dat ze in goede gezondheid verkeren. Deelnemers krijgen de behandeling aangeboden tijdens een bezoek aan het onderzoekscentrum op testdagen en zullen de behandeling vervolgens dagelijks thuis gebruiken. Deelnemers noteren de tijd dat ze elke dag hun behandeling ondergaan in een dagboek dat vervolgens aan het einde van de testperiode van het onderzoek aan het onderzoeksteam wordt teruggegeven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal een gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind, parallel groepsontwerp volgen.

Deelnemers zullen het onderzoekscentrum vier keer bezoeken, waaronder een screenings-/trainingsbezoek, een testbezoek voorafgaand aan de interventie, een testbezoek halverwege (na 6 weken) en een bezoek aan de voltooiing van een interventietest (na 12 weken). Er zullen in totaal 5 afspraken zijn, inclusief de online afspraak om te controleren of u in aanmerking komt. De screeningsessie op afstand wordt telefonisch afgerond en omvat een briefing over de vereisten voor het onderzoek, het beantwoorden van eventuele initiële vragen, het verkrijgen van geïnformeerde toestemming via het invullen van een online toestemmingsformulier, een gezondheidsscreening, het verzamelen van demografische informatie en het voltooien van de screeningsessie. Vragenlijst cafeïneconsumptie (CCQ).

Het introductie-/trainingsbezoek aan het laboratorium begint met fysiologische geschiktheidsmaatregelen die niet op afstand kunnen worden uitgevoerd (bijvoorbeeld bloeddruk, lengte en gewicht, taille-heupverhouding), gevolgd door training op de cognitieve en stemmingsmetingen.

Om deelnemers te werven wordt gebruik gemaakt van gelegenheidssteekproeven. Aan het onderzoek zullen 220 gezonde deelnemers deelnemen in de leeftijd tussen 25 en 49 jaar, die gedurende 12 weken 40 g bioactief wei-eiwitconcentraatpoeder per dag zullen krijgen dat zuivelfosfolipiden bevat (te mengen met ca. 350 ml water om een ​​drankje te maken), of een vergelijkbare hoeveelheid placebopoeder per dag. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de behandelings- of placebogroep en noch de deelnemer, noch de onderzoeker weten in welke groep ze zijn ingedeeld. Volledige instructies over hoe en wanneer de behandeling elke dag moet worden uitgevoerd, worden aan de deelnemers uitgelegd wanneer de behandeling wordt gegeven tijdens testbezoek 1.

De dag vóór elke onderzoekstestdag ontvangen de deelnemers een link naar een reeks vragenlijsten die ze moeten invullen voordat ze de volgende dag naar het laboratorium gaan. De set bevat vragenlijsten die waargenomen stress, slaapkwaliteit, vermoeidheidsniveaus, fysieke symptomen en algemene gezondheid en welzijn meten. De vragenlijsten zouden de deelnemers ca. 45 minuten om thuis op hun computer, smartphone of tablet te voltooien.

Op elk van de drie studietestdagen (dag 1, 42 en 84) zullen de deelnemers het onderzoekscentrum bezoeken, nadat ze zich 24 uur lang hebben onthouden van alcohol en 's nachts cafeïne, na een gestandaardiseerd ontbijt met ontbijtgranen en/of toast thuis. dan 1 uur voor aankomst. Bij aankomst in het onderzoekscentrum wordt gecontroleerd of de deelnemers nog steeds in aanmerking komen voordat ze de 1 uur durende geautomatiseerde cognitieve beoordeling voltooien met behulp van het Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS). De cognitieve beoordeling zal gebruik maken van een brede selectie van taken die de prestaties beoordelen binnen de cognitieve domeinen "Aandacht", "Werkgeheugen", "Episodisch geheugen", "leren" en "Executive Function". De cognitieve vraagbatterij (CDB), die het cognitief functioneren en subjectieve mentale vermoeidheid tijdens aanhoudende uitvoering van mentaal veeleisende taken beoordeelt, zal ook worden opgenomen. Na voltooiing van de geautomatiseerde cognitieve beoordeling voltooien de deelnemers de NASA-taakbelastingindex (NASA TLX) om de waargenomen mentale taakvraag te meten.

Deelnemers vullen bij hun laatste bezoek bovendien een behandelformulier in en krijgen een volledige debriefing.

Deelnemers die kiezen voor het bloedafnamegedeelte van dit onderzoek zullen ook twee keer naar het onderzoekscentrum gaan, de dag (of twee dagen) vóór het eerste en laatste testbezoek, om hun bloed te laten afnemen. Van deelnemers wordt verwacht dat ze nuchter naar het onderzoekscentrum komen en daarom zullen alle afspraken voor bloedafname in de ochtend plaatsvinden. Een veneus bloedmonster zal worden afgenomen door een getrainde flebotomist. Monsters zullen vervolgens worden verwerkt en opgeslagen op de Northumbria University tot het moment van analyse, waar ze zullen worden geanalyseerd op plasmafosfolipideprofielen. Dit extra bloedbezoek duurt ca. 15 minuten per bezoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

119

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk
        • Northumbria University - Brain Performance and Nutrition Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten zichzelf beoordelen als zijnde in goede gezondheid.
  • Deelnemers moeten op het moment van het geven van toestemming tussen 25 en 49 jaar oud zijn.
  • De deelnemer moet vloeiend Engels spreken en/of Engels is zijn eerste taal

Uitsluitingscriteria:

  • Als u al een medische aandoening/ziekte heeft die van invloed is op uw deelname aan het onderzoek. Er kunnen andere, onvoorziene uitzonderingen zijn en deze zullen van geval tot geval worden bekeken: dat wil zeggen dat deelnemers mogen doorgaan met screening als ze een aandoening/ziekte hebben die geen wisselwerking heeft met de actieve behandelingen of de prestaties belemmert. Het is daarom de moeite waard om eventuele medische aandoeningen met de onderzoeker te bespreken voordat u laboratoriumafspraken boekt
  • Gebruikt momenteel voorgeschreven medicijnen (LET OP: de expliciete uitzonderingen hierop zijn anticonceptiebehandelingen voor vrouwelijke deelnemers, en degenen die "indien nodig" gebruiken bij de behandeling van astma en/of hooikoorts. Er kunnen zich andere gevallen van medicatiegebruik voordoen waarbij deelnemers, waarbij geen interactie met de actieve behandeling waarschijnlijk is en waarvan niet wordt verwacht dat ze enige invloed hebben op de hersenfunctie, door kunnen gaan naar screening.
  • Als u een hoge bloeddruk heeft (systolisch hoger dan 159 mm Hg of diastolisch hoger dan 99 mm Hg). OPMERKING: we moeten dit in het laboratorium meten met behulp van onze bloeddrukmeters en kunnen onze metingen alleen gebruiken om te beoordelen of u in aanmerking komt in plaats van thuis- of huisartsmetingen
  • Een Body Mass Index (BMI) hebben buiten het bereik van 18,5-35 kg/m2.
  • Zwanger bent, zwanger wilt worden of borstvoeding geeft.
  • Er is een neurologische aandoening vastgesteld, of er is vastgesteld dat er sprake is van een verschil in leer/gedrag of neurologische ontwikkeling (bijv. dyslexie, autisme, ADHD.
  • Een visuele beperking heeft die niet kan worden gecorrigeerd met een bril of contactlenzen (inclusief kleurenblindheid)
  • Rook tabak of vapen-nicotine of gebruik nicotinevervangende producten (als u onlangs bent gestopt met roken of vervangingsmiddelen gebruikt, moet u gedurende een periode van 3 maanden helemaal gestopt zijn met het gebruik ervan voordat u aan dit onderzoek deelneemt)
  • Een overmatige inname van cafeïne heeft (> 500 mg per dag). Let op: Dit wordt berekend tijdens de screening, maar u kunt dit gerust navragen bij de onderzoeker voordat u aanwezig bent
  • Je hebt relevante voedselallergieën/-intoleranties/gevoeligheden
  • U heeft de afgelopen 4 weken antibiotica gebruikt.
  • In de afgelopen 4 weken voedingssupplementen zoals vitamines, omega 3 visolie enz. hebben ingenomen (Let op: deelname is mogelijk na een supplementenspoeling van 4 weken voorafgaand aan deelname en gedurende de duur van het onderzoek, op voorwaarde dat de supplementen het nemen ervan is een vrije keuze en niet medisch voorgeschreven of geadviseerd. Indien u twijfelt, bespreek dit dan met de onderzoeker. LET OP: we adviseren nooit om te stoppen met de supplementen die door uw arts zijn voorgeschreven (bijvoorbeeld ijzer, calcium enz., alleen de supplementen die u uit vrije keuze gebruikt)
  • Een gezondheidstoestand heeft die het voldoen aan de onderzoeksvereisten verhindert (dit omvat niet-gediagnosticeerde aandoeningen waarvoor geen medicatie mag worden ingenomen)
  • Niet in staat bent om alle onderzoeksbeoordelingen te voltooien (dit wordt beoordeeld door de onderzoeker tijdens uw trainingsafspraak, u moet minimumscores kunnen behalen voor elk van de cognitieve taken om verder te komen met de proef)
  • Momenteel deelnemen aan andere klinische of voedingsinterventiestudies, of dit in de afgelopen 4 weken hebben gedaan
  • Bij wie in de afgelopen 12 maanden de diagnose alcohol- of drugsmisbruik is gesteld of die een behandeling ondergaan.
  • U bent in de afgelopen 12 maanden gediagnosticeerd met of bent behandeld voor een psychiatrische stoornis, waaronder een medische diagnose van angst of depressie.
  • Lijdt aan frequente migraine waarvoor medicatie nodig is (meer dan of gelijk aan 1 per maand)
  • Heeft u slaapstoornissen of gebruikt u slaapmedicijnen.
  • Als u bekende actieve infecties heeft.
  • Als u syfilis, hepatitis, het Humaan T-lymfotrope virus of het Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) heeft, heeft gehad of denkt dat u het risico hierop loopt
  • U heeft ooit borstkanker en/of een borstamputatie gehad.
  • Als u hemofilie of een soortgelijke stollings-/bloedstoornis heeft.
  • Onbeschermde geslachtsgemeenschap hebben gehad met iemand uit een populatie met een hoog HIV-risico.
  • Bent ooit betrokken geweest bij intraveneus drugsgebruik.
  • Heeft geen bankrekening (vereist voor betaling)
  • Zijn niet-conform wat betreft het verbruik van behandelingen
  • Volg een ‘extreem’ of zeer ‘streng’ dieet, d.w.z. Keto, zeer eiwitrijk, suikervrij, rauw paleo enz.
  • Bent van plan om in de komende drie maanden een grote verandering in levensstijl door te voeren op het gebied van dieet of lichaamsbeweging.
  • Als u een actuele diagnose heeft van nierinsufficiëntie of fenylketonurie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bioactief wei-eiwitconcentraat met fosfolipiden
Bioactief wei-eiwitconcentraat met fosfolipiden 40 g poeder gemengd met 350 ml water, eenmaal daags geconsumeerd gedurende 12 weken naast de vetste maaltijd van de dag.
40 g bioactief wei-eiwitconcentraatpoeder met fosfolipiden
Andere namen:
  • actieve behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebopoeder kwam qua macronutriënten- en caloriegehalte overeen met erwteneiwit van ongeveer 40 g poeder gemengd met 350 ml water, eenmaal daags geconsumeerd gedurende 12 weken naast hun vetste maaltijd van de dag.
ongeveer 40 g erwteneiwitpoeder dat geen fosfolipiden bevat
Andere namen:
  • Placebo-behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie - Cognitieve domeinfactorscore
Tijdsspanne: voorafgaand aan (basislijn) en na een chronische dosis interventie na 6 weken en 12 weken.
Effecten van suppletie op het cognitieve domeingeheugen, gemeten met behulp van de volgende taken via het Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS, Northumbria University): Numeriek werkgeheugen, onmiddellijke woordherinnering, vertraagde woordherinnering, vertraagde woordherkenning en vertraagde beeldherkenning. Deelnemers ontvangen scores van nauwkeurigheid voor alle taken, in de vorm van het percentage correcte antwoorden. Hogere scores duiden op betere geheugenprestaties, lagere scores duiden op slechtere geheugenprestaties.
voorafgaand aan (basislijn) en na een chronische dosis interventie na 6 weken en 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de fosfolipideprofielen van bloedplasma
Tijdsspanne: vóór (basislijn) en na chronische suppletie van 12 weken
Gebruik van veneuze bloedmonsters om veranderingen in plasmafosfolipideprofielen vóór en na de interventie te meten.
vóór (basislijn) en na chronische suppletie van 12 weken
Profiel van stemmingsstaten (POMS)
Tijdsspanne: voorafgaand aan (basislijn) en na een chronische interventie van 6 en 12 weken
Maatstaf met 65 items, opgeteld om metingen te creëren van krachtactiviteit (bereik 0-32), spanningsangst (bereik 0-36), vermoeidheid-inertie (0-28), depressie-neersheid (0-60), verwarring- verbijstering (0-28) en woede-vijandigheid (0-48). Hogere scores duiden op hogere huidige niveaus van elk aspect van de stemming. De antwoorden worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal tussen ‘helemaal niet (0)’ en ‘extreem (4)’.
voorafgaand aan (basislijn) en na een chronische interventie van 6 en 12 weken
Schaal voor waargenomen stress (PSS)
Tijdsspanne: voorafgaand aan (basislijn) en na een chronische interventie van 6 en 12 weken
Maatstaf met 10 items, opgeteld om één enkele waarde te creëren, waarbij hogere scores een hoger stressniveau aangeven. Scores kunnen variëren van 0 tot 40. Scores variërend van 0-13 worden beschouwd als lage waargenomen stress, scores variërend van 14-26 worden beschouwd als matige waargenomen stress, en scores variërend van 27-40 worden beschouwd als hoge waargenomen stress.
voorafgaand aan (basislijn) en na een chronische interventie van 6 en 12 weken
Waargenomen stress-reactiviteitsschaal (PSRS)
Tijdsspanne: voorafgaand aan (basislijn) en na een chronische interventie van 6 en 12 weken
Maatstaf met 23 items, opgeteld om metingen te creëren van langdurige reactiviteit (scores van 0-8), reactiviteit bij overbelasting (scores van 0-10), reactiviteit bij sociaal conflict (scores van 0-10), reactiviteit bij falen (scores van 0-8), reactiviteit op sociale evaluatie (scores van 0-10), en totaal waargenomen stressreactiviteit (scores van 0-46). Hogere scores duiden op een hogere waargenomen stressreactiviteit.
voorafgaand aan (basislijn) en na een chronische interventie van 6 en 12 weken
De Cohen-Hoberman-inventaris van lichamelijke symptomen (CHIPS)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan (basislijn) en na een chronische interventie van 6 en 12 weken
Maatstaf met 33 items, opgeteld om een ​​maatstaf te vormen voor het aantal gezondheidsklachten in de afgelopen twee weken. De antwoorden worden geregistreerd met behulp van een Likert-schaal met 5 items, variërend van 0 (wat betekent dat ze geen last hebben gehad van dit probleem) tot 4 (wat betekent dat het probleem een ​​extreme last is geweest). Alle scores op de 33 items worden bij elkaar opgeteld om een ​​totaalscore te creëren. De score loopt van 0 tot 132 en geeft aan hoe uitgebreid een deelnemer de afgelopen twee weken last heeft gehad van lichamelijke klachten (hogere scores duiden op meer last van lichamelijke klachten).
Voorafgaand aan (basislijn) en na een chronische interventie van 6 en 12 weken
Subjectieve slaap via het Patient-Reported Outcome Measurement, Information System Sleep Disturbance Scale-sher-formulier (PROMIS-SD)
Tijdsspanne: voorafgaand aan (basislijn) en na een chronische interventie van 6 en 12 weken
vóór (basislijn) en na een chronische interventie van 6 en 12 weken Beschrijving: maatstaf van 8 items, opgeteld om één enkele waarde te creëren, waarbij hogere scores hogere niveaus van slaapstoornissen aangeven. De antwoorden worden geregistreerd met behulp van een Likert-schaal met vijf items, variërend van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel erg). De totale score zal daarom variëren van 8 tot 40.
voorafgaand aan (basislijn) en na een chronische interventie van 6 en 12 weken
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan (basislijn) en na een chronische interventie van 6 en 12 weken
21 itemmetingen, opgeteld om 3 componentscores te creëren; depressie, angst en stress. Reacties geregistreerd met behulp van een Liker-schaal met 4 items (0-3). Ruw scorebereik van 0-63 als indicatie van algeheel lijden (hoe hoger de score, hoe algemener lijden). Depressie, angst en stress scoorden tussen 0 en 21. Hoe hoger de score duidde op hogere niveaus van depressie, angst en stress.
Voorafgaand aan (basislijn) en na een chronische interventie van 6 en 12 weken
Beoordelingsschaal voor vermoeidheid (FAS)
Tijdsspanne: vóór (basislijn) en na chronische suppletie van 6 en 12 weken
Maatstaf uit 10 items, bij elkaar opgeteld om een ​​maatstaf voor overmatig waargenomen vermoeidheid te creëren, waarbij minder dan 22 een ‘normaal’ niveau van vermoeidheid aangeeft, 22-34 milde tot matige vermoeidheid aangeeft en 35 of hoger ernstige vermoeidheid aangeeft. De totale score varieert van 10 tot 50.
vóór (basislijn) en na chronische suppletie van 6 en 12 weken
Waargenomen taakvraag via de NASA Task Load Index (NASA TLX)
Tijdsspanne: Na elk van de cognitieve beoordelingen (3) bij aanvang, 6 weken en 12 weken suppletie.
vijf 7-puntsschalen bij elkaar opgeteld om een ​​maatstaf te vormen voor de waargenomen mentale werklast van de cognitieve taken. Hogere scores duiden op een hogere waargenomen taakvraag.
Na elk van de cognitieve beoordelingen (3) bij aanvang, 6 weken en 12 weken suppletie.
Cognitieve functie - individuele cognitieve taakscore
Tijdsspanne: vóór (basislijn) en na chronische suppletie van 6 en 12 weken
locatieleertaak (nauwkeurigheid), onmiddellijke woordherinnering (nauwkeurigheid), vertraagde woordherinnering (nauwkeurigheid), vertraagde woordherkenning (nauwkeurigheid en reactietijd), vertraagde beeldherkenning (nauwkeurigheid en reactietijd), eenvoudige reactietijd (reactietijd), numeriek werkgeheugen (nauwkeurigheid en reactietijd), Stroop (nauwkeurigheid en reactietijd), vertraagde leertaak op locatie (nauwkeurigheid) en pijlflankers gemeten via de software Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS), Northumbria University. Scores voor nauwkeurigheid zijn het percentage correcte antwoorden op die taak. De reactietijd wordt gemeten in milliseconden, en hoe lager de score, hoe sneller de reactietijd.
vóór (basislijn) en na chronische suppletie van 6 en 12 weken
Cognitieve functie: cognitief veeleisende taken
Tijdsspanne: vóór (basislijn) en na de suppletie van 6 en 12 weken
cognitieve functie (scores gebaseerd op het aantal correcte antwoorden binnen het tijdsbestek voor seriële aftrekkingen, en nauwkeurigheid van correcte antwoorden en reactietijd gemeten in milliseconden voor snelle visuele informatieverwerkingstaak) en mentale vermoeidheid (gemeten met behulp van een op maat gemaakte visuele beoordelingsschaal) tijdens langdurige prestatie van cognitief veeleisende taken (cognitieve vraagbatterij, bestaande uit seriële 3s-aftrekkingen, seriële 7s-aftrekkingen, snelle visuele informatieverwerkingstaak en mentale vermoeidheidsschalen, 3 keer herhaald), gemeten via de software Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS), Northumbria University .
vóór (basislijn) en na de suppletie van 6 en 12 weken
Cognitieve functie - factorscores van het cognitieve domein
Tijdsspanne: voorafgaand aan (basislijn) en na een chronische dosis interventie na 6 weken en 12 weken.
Snelheid van aandacht (reactietijd), nauwkeurigheid van aandacht (nauwkeurigheid), snelheid van geheugen (reactietijd), nauwkeurigheid van werkgeheugen (nauwkeurigheid), nauwkeurigheid van uitvoerende functies (nauwkeurigheid), leren (nauwkeurigheid), vertraagd leren (nauwkeurigheid) en nauwkeurigheid van episodisch geheugen (nauwkeurigheid) gemeten door Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS, Northumbria University). Scores voor nauwkeurigheid zijn het percentage correcte antwoorden op die taak. De reactietijd wordt gemeten in milliseconden, en hoe lager de score, hoe sneller de reactietijd.
voorafgaand aan (basislijn) en na een chronische dosis interventie na 6 weken en 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren