- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06108635
Maitlandin mobilisaation lisävaikutukset Mckenzie-harjoituksilla kinesiofobiaan ja liikealueeseen Upper Crossin oireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yläristioireyhtymä on asentohäiriö, jonka kokee 32,43 % työpöytätyöntekijöistä. Se on yksi yleisimmistä niskakipujen ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksien aiheuttajista, jolla on suuri vaikutus ihmisen elämään vaikuttamalla jokapäiväiseen elämään.Niskakipu sijoittui 21. sijalle maailmanlaajuisten sairauksien joukossa ja neljänneksi korkein kaikkien vammaisten joukossa. Niskakipujen esiintyvyys Pakistanissa on 62 prosenttia. Niskakivulla on vahva positiivinen korrelaatio kinesiofobian kanssa. Kinesiofobia ennustaa vahvasti kivun voimakkuutta, proprioseptiota ja toiminnallista suorituskykyä. Potilailla, joilla on ylemmän ristin oireyhtymä, esiintyy pään asentoa eteenpäin, pitkittyneitä ja pidentyneitä hartioita, rintarangan khyfoosia, lapaluun siivettämistä ja rintarangan liikkuvuuden heikkenemistä. Yläristioireyhtymä johtuu huonosta virheellisestä asennosta, matkapuhelimen, kannettavien tietokoneiden laajasta käytöstä, television katselusta, ajamisesta ja kaikista muista toiminnoista, jotka edistävät tätä asentoa.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollitutkimus, joka suoritetaan Faujin säätiön sairaalan kuntoutusosastolla. Molemmat 18–45-vuotiaat sukupuolet, joilla on diagnosoitu yläristin oireyhtymä, rekrytoidaan kahteen ryhmään käyttäen ei-todennäköisyyspohjaista otantatekniikkaa. Otoskoko on laskettu avoimella epi-näytelaskimella ja sen on laskettu olevan 28. Primaarista niskakipua sairastavat potilaat valittavat FFH:n kuntoutusosastolle ja Rawalpindin/Islamabadin paikallisille fysioterapiaklinikoille rekrytoidaan kelpoisuuskriteerien mukaisesti. Osallistujille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista, tutkimusmenetelmistä, hoidon riskeistä ja hyödyistä, vapaaehtoisesta osallistumisesta ja peruuttamisoikeudesta. Saatuaan tietoisen suostumuksen, perusdemografiset tiedot ja lähtötilanteen arvioinnin osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttäen sinetöityjen kirjekuorien menetelmää. Ryhmä A (kontrolloitu ryhmä) saa kosteaa lämpöhoitoa (15 minuutin kuumapakkaus) ja Mckenzie-harjoitusta (5 toistoa x 2 sarjaa viikolla 1 ja sitten 10 toistoa x 3 sarjaa viikolla 2). Ryhmälle B annetaan Maitland-mobilisaatio (keskiliuku i- ja ii-asteiden mobilisaatioilla viikolla 1 ja sitten luokkaan iii ja iv viikolla 2) Mckenzie-harjoituksia sekä kostealämpöhoitoa. Ennen interventiokinesiofobian aloittamista ja sen jälkeen liike- ja kipuväli arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon. Toistuvuus: kolme kertaa kahdesti viikossa 2 viikon ajan, yhteensä 6 hoitokertaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hira Nawaz, DPT,MS-MSKPT
- Puhelinnumero: 03165311943
- Sähköposti: hiranawaz09@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwa Asim, DPT,OMPT
- Puhelinnumero: 03335339457
- Sähköposti: marwa@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä: 18-45 vuotta, joilla on diagnosoitu yläristioireyhtymä
- Sekä uroksia että naisia
- Niskakipu, jonka pistemäärä on 4-8 NPRS:ssä
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja ymmärtämään terapeutin ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan tai yläraajan murtuma historiassa
- Vertibrobasilaarinen vajaatoiminta
- Kohdunkaulan selkärangan leikkaus
- Selkärangan infektiot ja kasvaimet
- Osteoporoosi
- Aineenvaihduntahäiriöt
- Reuma-niveltulehdus
- Tulehduksellinen niveltulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
McKenzie-harjoitukset kostealla lämpöhoidolla annetaan interventioon koeryhmälle. 2 sarjaa 5 toistoa annetaan ja sitten edetään 3 sarjaan 10 toistoa. Osallistujille annetaan Hot pack 15 minuutiksi.
|
Nämä voidaan suorittaa istuen ja protokolla sisältää mm.
Viikolla 1 on 2 sarjaa 5 toistoa ja 3 10 toiston sarjaa viikolla 2, joita seuraa vaihtoehtoisia päiviä viikossa. Jokainen sarja on 30 sekuntia ja jokainen toisto annetaan 2 sekunnissa.
Kostea lämpöhoito kuumapakkauksella.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Potilaille annetaan Maitland-mobilisaatio (keskiliuku kohdunkaulan spinousprosessissa) McKenzie-harjoituksilla.
Arvosanat i ja ii mobilisaatiot annetaan viikolla 1 ja sitten edetään luokkaan iii ja iv viikolla 2. Kokonaiskesto on 25-30 minuuttia.
Osallistujille annetaan Hot pack 15 minuutiksi.
|
Nämä voidaan suorittaa istuen ja protokolla sisältää mm.
Viikolla 1 on 2 sarjaa 5 toistoa ja 3 10 toiston sarjaa viikolla 2, joita seuraa vaihtoehtoisia päiviä viikossa. Jokainen sarja on 30 sekuntia ja jokainen toisto annetaan 2 sekunnissa.
Kostea lämpöhoito kuumapakkauksella.
Luokan I ja II Maitland-mobilisaatiot annetaan viikolla 1 ja sitten edetään luokkaan III ja IV viikolla 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Se määritellään liialliseksi irrationaaliseksi ja heikentäväksi liikkeen peloksi, ja se liittyy haavoittuvuuden tunteeseen liikkeen seurauksena ja sisältää yli 20 pistettä Tampan kinesiofobian asteikolla.
|
2 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Se koostuu kolmesta kaltevuusmittarista etu-, sagitaali- ja vaaka-asennossa.
Jokainen kaltevuusmittarin kompassi on asetettu nollaasteeseen ja mittaa liikealueen.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakivun vakavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko.
Suurempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2023/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .