- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06108635
Ytterligere effekter av Maitland-mobilisering med Mckenzie-øvelser på kinesiofobi og bevegelsesområde i Upper Cross Syndrome
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Upper Cross syndrome er en postural tilstand som oppleves av 32,43 % hos skrivebordsarbeidere. Det er en av de mest utbredte ledende årsakene til nakkesmerter og muskel- og skjelettlidelser som har stor innvirkning på en persons liv ved å påvirke dagliglivets aktiviteter. Nakkesmerter rangert på 21. plass blant den globale sykdomsbyrden og den fjerde høyeste totalt sett for alle funksjonshemninger. Forekomsten av nakkesmerter i Pakistan er 62 %. Nakkesmerter har en sterk positiv korrelasjon med kinesiofobi. Kinesiofobi er en sterk prediktor for smerteintensitet, propriosepsjon og funksjonell ytelse. Pasienter med øvre kors-syndrom har fremre hodestilling, forlengede og forlengede skuldre, khyfose av thorax ryggraden, vinging av scapula og redusert thoracal ryggrad mobilitet. Upper Cross-syndrom oppstår på grunn av dårlig holdning, utstrakt bruk av mobil, bærbare datamaskiner, TV-titting, kjøring og alle andre aktiviteter som oppmuntrer til denne holdningen.
Denne studien vil være en randomisert kontrollforsøk utført i rehabilitering på Fauji Foundation sykehus. Begge kjønn i alderen 18-45 år som hadde diagnosen øvre korssyndrom vil bli rekruttert i to grupper ved bruk av ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk. Prøvestørrelsen er beregnet ved å bruke åpen epi-prøvekalkulator, og den er beregnet til å være 28. Pasienter med primære nakkesmerter klager henvist til rehabilitering ved FFH og lokale fysioterapiklinikker i Rawalpindi/Islamabad vil bli rekruttert i henhold til kvalifikasjonskriteriene. Deltakerne vil bli informert om studiemål, studieprosedyrer, risikoer og fordeler ved behandling, frivillig deltakelse og rett til å trekke seg. Etter å ha tatt informert samtykke, grunnleggende demografi, baselinevurdering, vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i de to gruppene ved å bruke forseglet innhyllet metode. Gruppe A (kontrollert gruppe) vil motta fuktig varmeterapi (15 minutter varmpakke) og Mckenzie-øvelse (5 reps x 2 sett i uke 1 og deretter gått videre til 10 reps x 3 sett i uke 2). Mens gruppe B vil bli gitt Maitland mobilisering (sentral glide med grad i og ii mobiliseringer i uke 1 og deretter videre til grad iii og iv i uke 2) med Mckenzie øvelser sammen med fuktig varme terapi. Før og etter induksjon av intervensjon kinesiofobi, vil bevegelsesutslag og smerte bli vurdert før og etter behandlingen. Frekvens: tre ganger annenhver uke i 2 uker for totalt 6 behandlingsøkter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hira Nawaz, DPT,MS-MSKPT
- Telefonnummer: 03165311943
- E-post: hiranawaz09@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Marwa Asim, DPT,OMPT
- Telefonnummer: 03335339457
- E-post: marwa@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe:18-45 år med diagnostisert øvre kors syndrom
- Både hanner og hunner
- Nakkesmerter med skår mellom 4-8 i NPRS
- Kunne gi informert samtykke og forstå terapeutens instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med brudd på livmorhalsen eller øvre lemmer
- Vertibrobasilar insuffisiens
- Cervical ryggrad kirurgi
- Spinalinfeksjoner og svulster
- Osteoporose
- Metabolske forstyrrelser
- Revmatisk leddgikt
- Inflammatorisk leddgikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
McKenzie-øvelser med fuktig varmeterapi vil bli gitt som intervensjon til eksperimentell gruppe. 2 sett med 5 repetisjoner vil bli gitt og deretter gå videre til 3 sett med 10 repetisjoner. Deltakerne vil få varmpakke i 15 minutter.
|
Disse kan utføres sittende og protokollen inkluderer,
Det vil være 2 sett med 5 repetisjoner i uke 1 og 3 sett med 10 repetisjoner i uke 2 etterfulgt av alternative dager i uken. Hvert sett er 30 sekunder og hver repetisjon gis på 2 sekunder.
Fuktig varmeterapi med varmpakke.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Pasientene vil bli gitt Maitland mobilisering (sentral glide på utført cervical spinous prosess) med McKenzie øvelser.
Grad i og ii mobiliseringer vil bli gitt i uke 1 og deretter videreført til grad iii og iv i uke 2. Total varighet vil være 25-30 minutter.
Deltakerne får utdelt Hot pack i 15 minutter.
|
Disse kan utføres sittende og protokollen inkluderer,
Det vil være 2 sett med 5 repetisjoner i uke 1 og 3 sett med 10 repetisjoner i uke 2 etterfulgt av alternative dager i uken. Hvert sett er 30 sekunder og hver repetisjon gis på 2 sekunder.
Fuktig varmeterapi med varmpakke.
Maitland-mobiliseringene i klasse I og II blir gitt i uke 1 og deretter videreført til klasse III og IV i uke 2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 2 uker
|
Det vil bli definert som en overdreven irrasjonell og svekkende frykt for bevegelse og er assosiert med en følelse av sårbarhet for skade som respons på bevegelse og inkluderer mer enn 20 poeng på Tampa-skalaen for kinesiofobi.
|
2 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 2 uker
|
Den er sammensatt av tre inklinometre i frontal, sagittal og horisontal posisjon.
Hvert kompass på inklinometeret er plassert på nullgraden og måler bevegelsesområdet.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av nakkesmerter
Tidsramme: 2 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala.
Høyere poengsum betyr større alvorlighetsgrad.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2023/19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .