- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06108635
Effets supplémentaires de la mobilisation de Maitland avec les exercices de Mckenzie sur la kinésiophobie et l'amplitude des mouvements dans le syndrome de Cross supérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de la croix supérieure est une condition posturale qui touche 32,43 % des employés de bureau. Il s'agit de l'une des principales causes de douleurs cervicales et de troubles musculo-squelettiques, qui a un impact majeur sur la vie d'une personne en affectant les activités de la vie quotidienne. Les douleurs cervicales se classent au 21e rang parmi les maladies mondiales et au quatrième rang pour tous les handicaps. La prévalence des douleurs cervicales au Pakistan est de 62 %. Les douleurs cervicales ont une forte corrélation positive avec la kinésiophobie. La kinésiophobie est un puissant prédicteur de l'intensité de la douleur, de la proprioception et de la performance fonctionnelle. Les patients atteints du syndrome de la croix supérieure présentent une posture de la tête vers l'avant, des épaules allongées et allongées, une khyphose de la colonne thoracique, une aile de l'omoplate et une diminution de la mobilité de la colonne thoracique. Le syndrome de la croix supérieure est dû à une mauvaise posture, à une utilisation intensive de téléphones portables, d'ordinateurs portables, à regarder la télévision, à conduire et à toutes les autres activités qui encouragent cette position posturale.
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé mené dans le centre de réadaptation de l'hôpital de la Fondation Fauji. Les deux sexes âgés de 18 à 45 ans ayant reçu un diagnostic de syndrome croisé supérieur seront recrutés en deux groupes en utilisant une technique d'échantillonnage raisonné non probabiliste. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du calculateur d'échantillons épi ouvert et elle est estimée à 28. Les patients souffrant de douleurs primaires au cou se plaignent d'être référés au service de réadaptation de la FFH et aux cliniques locales de physiothérapie de Rawalpindi/Islamabad seront recrutés selon les critères d'éligibilité. Les participants seront informés des objectifs de l'étude, des procédures d'étude, des risques et des avantages du traitement, de la participation volontaire et du droit de se retirer. Après avoir obtenu le consentement éclairé, les données démographiques de base et l'évaluation de base, les participants seront répartis au hasard dans les deux groupes en utilisant la méthode des enveloppes scellées. Le groupe A (groupe contrôlé) recevra une thérapie par la chaleur humide (pack chaud de 15 minutes) et un exercice Mckenzie (5 répétitions x 2 séries la semaine 1, puis progressé vers 10 répétitions x 3 séries la semaine 2). Tandis que le groupe B recevra une mobilisation Maitland (glissade centrale avec mobilisations de grade i et ii au cours de la semaine 1, puis progressé vers les grades iii et iv au cours de la semaine 2) avec des exercices de Mckenzie ainsi qu'une thérapie par la chaleur humide. Avant et après le début de l'intervention kinésiophobie, l'amplitude des mouvements et la douleur seront évaluées avant et après le traitement. Fréquence : trois fois toutes les deux semaines pendant 2 semaines pour un total de 6 séances de traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hira Nawaz, DPT,MS-MSKPT
- Numéro de téléphone: 03165311943
- E-mail: hiranawaz09@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contact:
- Marwa Asim, DPT,OMPT
- Numéro de téléphone: 03335339457
- E-mail: marwa@fui.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : 18-45 ans avec diagnostic du syndrome de la croix supérieure
- Les hommes et les femmes
- Douleur au cou avec un score compris entre 4 et 8 au NPRS
- Capable de fournir un consentement éclairé et de comprendre les instructions des thérapeutes
Critère d'exclusion:
- Antécédents de fracture cervicale ou du membre supérieur
- Insuffisance vertibrobasilaire
- Chirurgie de la colonne cervicale
- Infections et tumeurs de la colonne vertébrale
- Ostéoporose
- Troubles métaboliques
- Arthrite rhumatismale
- Arthrite inflammatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
Des exercices McKenzie avec thérapie par la chaleur humide seront administrés comme intervention au groupe expérimental. 2 séries de 5 répétitions seront données, puis progressées vers 3 séries de 10 répétitions. Les participants recevront un Hot pack pendant 15 minutes.
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Celles-ci peuvent être réalisées en position assise et le protocole comprend,
Il y aura 2 séries de 5 répétitions au cours de la semaine 1 et 3 séries de 10 répétitions au cours de la semaine 2, suivies de jours alternatifs dans une semaine. Chaque série dure 30 secondes et chaque répétition est donnée en 2 secondes.
Thérapie par chaleur humide avec compresse chaude.
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Expérimental: Groupe B
Les patients recevront une mobilisation de Maitland (glissade centrale sur l'apophyse épineuse cervicale affectée) avec des exercices de McKenzie.
Les mobilisations de grades i et ii seront administrées au cours de la semaine 1, puis progressées vers les grades iii et iv au cours de la semaine 2. La durée totale sera de 25 à 30 minutes.
Les participants recevront un Hot pack pendant 15 minutes.
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Celles-ci peuvent être réalisées en position assise et le protocole comprend,
Il y aura 2 séries de 5 répétitions au cours de la semaine 1 et 3 séries de 10 répétitions au cours de la semaine 2, suivies de jours alternatifs dans une semaine. Chaque série dure 30 secondes et chaque répétition est donnée en 2 secondes.
Thérapie par chaleur humide avec compresse chaude.
Les mobilisations Maitland de grade I et II sont données la semaine 1 puis progressent vers les grades III et IV la semaine 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Kinésiophobie
Délai: 2 semaines
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Elle sera définie comme une peur excessive, irrationnelle et débilitante du mouvement et est associée à un sentiment de vulnérabilité aux blessures en réponse au mouvement et comprend plus de 20 scores sur l'échelle de kinésiophobie de Tampa.
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2 semaines
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Amplitude de mouvement
Délai: 2 semaines
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Il est composé de trois inclinomètres en position frontale, sagittale et horizontale.
Chaque boussole de l'inclinomètre est placée sur le degré zéro et mesure l'amplitude de mouvement.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité des douleurs au cou
Délai: 2 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Un score plus élevé signifie une plus grande gravité.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2023/19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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