- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06108635
Ulteriori effetti della mobilizzazione di Maitland con gli esercizi di Mckenzie sulla cinesiofobia e sull'ampiezza di movimento nella sindrome della croce superiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome della croce superiore è una condizione posturale riscontrata dal 32,43% dei lavoratori d'ufficio. È una delle cause principali più diffuse di dolore al collo e di condizioni muscolo-scheletriche che ha un impatto importante sulla vita di una persona influenzando le attività della vita quotidiana. Il dolore al collo si è classificato al 21° posto tra i carichi globali di malattie e al quarto posto in assoluto per tutte le disabilità. La prevalenza del dolore al collo in Pakistan è del 62%. Il dolore al collo ha una forte correlazione positiva con la kinesiofobia. La kinesiofobia è un forte predittore dell’intensità del dolore, della propriocezione e della prestazione funzionale. I pazienti con sindrome della croce superiore presentano postura della testa in avanti, spalle protratte e allungate, chifosi della colonna vertebrale toracica, scapole alate e ridotta mobilità della colonna vertebrale toracica. La sindrome della croce superiore si verifica a causa di una cattiva postura errata, dell'uso estensivo di cellulari, laptop, visione della TV, guida e tutte le altre attività che incoraggiano questa posizione posturale.
Questo studio sarà uno studio di controllo randomizzato condotto presso l'ospedale di riabilitazione della Fauji Foundation. Entrambi i sessi con età compresa tra 18 e 45 anni a cui era stata diagnosticata la sindrome della croce superiore saranno reclutati in due gruppi utilizzando una tecnica di campionamento mirato non probabilistico. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il calcolatore di campioni epi aperti ed è pari a 28. I pazienti con dolore al collo primario lamentano indirizzati al reparto di riabilitazione di FFH e alle cliniche di fisioterapia locale di Rawalpindi/Islamabad saranno reclutati secondo i criteri di ammissibilità. I partecipanti saranno informati sugli obiettivi dello studio, sulle procedure dello studio, sui rischi e sui benefici del trattamento, sulla partecipazione volontaria e sul diritto di recesso. Dopo aver raccolto il consenso informato, i dati demografici di base e la valutazione di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai due gruppi utilizzando il metodo della busta sigillata. Il gruppo A (gruppo controllato) riceverà la terapia del calore umido (impacco caldo di 15 minuti) e l'esercizio Mckenzie (5 ripetizioni x 2 serie nella settimana 1 per poi passare a 10 ripetizioni x 3 serie nella settimana 2). Mentre al gruppo B verrà somministrata la mobilizzazione Maitland (scivolamento centrale con mobilizzazioni di grado i e ii nella settimana 1 e poi progredito al grado iii e iv nella settimana 2) con esercizi di Mckenzie insieme alla terapia del calore umido. Prima e dopo l'introduzione dell'intervento kinesiofobia, range di movimento e dolore saranno valutati prima e dopo il trattamento. Frequenza: tre volte ogni due settimane per 2 settimane per un totale di 6 sessioni di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hira Nawaz, DPT,MS-MSKPT
- Numero di telefono: 03165311943
- Email: hiranawaz09@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contatto:
- Marwa Asim, DPT,OMPT
- Numero di telefono: 03335339457
- Email: marwa@fui.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo di età: 18-45 anni con diagnosi di sindrome della croce superiore
- Sia maschi che femmine
- Dolore al collo con un punteggio compreso tra 4 e 8 nell'NPRS
- In grado di fornire il consenso informato e comprendere le istruzioni del terapista
Criteri di esclusione:
- Storia di frattura della cervice o dell'arto superiore
- Insufficienza vertibrobasilare
- Chirurgia della colonna vertebrale cervicale
- Infezioni e tumori spinali
- Osteoporosi
- Disturbi metabolici
- Artrite reumatoide
- Artrite infiammatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A
Gli esercizi McKenzie con terapia del calore umido verranno somministrati come intervento al gruppo sperimentale. Verranno fornite 2 serie da 5 ripetizioni, quindi si passerà a 3 serie da 10 ripetizioni. Ai partecipanti verrà somministrato un impacco caldo per 15 minuti.
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Questi possono essere eseguiti da seduti e il protocollo include:
Ci saranno 2 serie da 5 ripetizioni nella settimana 1 e 3 serie da 10 ripetizioni nella settimana 2 seguite da giorni alternativi in una settimana. Ogni serie dura 30 secondi e ogni ripetizione viene eseguita in 2 secondi.
Terapia del calore umido con impacco caldo.
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Sperimentale: Gruppo B
Ai pazienti verrà effettuata la mobilizzazione Maitland (scivolamento centrale sul processo spinoso cervicale interessato) con esercizi McKenzie.
Le mobilizzazioni di grado i e ii verranno effettuate nella settimana 1 e poi passeranno al grado iii e iv nella settimana 2. La durata totale sarà di 25-30 minuti.
Ai partecipanti verrà somministrato un impacco caldo per 15 minuti.
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Questi possono essere eseguiti da seduti e il protocollo include:
Ci saranno 2 serie da 5 ripetizioni nella settimana 1 e 3 serie da 10 ripetizioni nella settimana 2 seguite da giorni alternativi in una settimana. Ogni serie dura 30 secondi e ogni ripetizione viene eseguita in 2 secondi.
Terapia del calore umido con impacco caldo.
Le mobilizzazioni Maitland di grado I e II vengono effettuate nella settimana 1 e poi progrediscono al grado III e IV nella settimana 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: 2 settimane
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Sarà definito come un'eccessiva paura irrazionale e debilitante del movimento ed è associato a una sensazione di vulnerabilità alle lesioni in risposta al movimento e comprende più di 20 punteggi sulla scala Tampa di kinesiofobia.
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2 settimane
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 2 settimane
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È composto da tre inclinometri in posizione frontale, sagittale e orizzontale.
Ciascuna bussola dell'inclinometro è posizionata sul grado zero e misura l'ampiezza del movimento.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del dolore al collo
Lasso di tempo: 2 settimane
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Scala numerica di valutazione del dolore.
Un punteggio maggiore significa maggiore gravità.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2023/19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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