- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06108635
Efeitos adicionais da mobilização de Maitland com exercícios de Mckenzie na cinesiofobia e amplitude de movimento na síndrome da cruz superior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do cruzamento superior é uma condição postural vivenciada por 32,43% dos trabalhadores de escritório. É uma das principais causas de dor no pescoço e condições musculoesqueléticas que tem um grande impacto na vida de uma pessoa ao afetar as atividades da vida diária. A dor no pescoço ficou em 21º lugar entre a carga global de doenças e o quarto maior no geral para todas as deficiências. A prevalência de dor cervical no Paquistão é de 62%. A dor no pescoço tem uma forte correlação positiva com a cinesiofobia. A cinesiofobia é um forte preditor da intensidade da dor, da propriocepção e do desempenho funcional. Pacientes com síndrome cruzada superior apresentam postura anterior da cabeça, ombros protraídos e alongados, quifose da coluna torácica, alado da escápula e diminuição da mobilidade da coluna torácica. A síndrome cruzada superior ocorre devido à má postura, uso extensivo de celulares, laptops, assistir TV, dirigir e todas as outras atividades que estimulam essa postura postural.
Este estudo será um ensaio de controle randomizado realizado no departamento de reabilitação do hospital da Fundação Fauji. Ambos os sexos com idade entre 18 e 45 anos com diagnóstico de síndrome cruzada superior serão recrutados em dois grupos usando técnica de amostragem proposital não probabilística. O tamanho da amostra foi calculado usando uma calculadora de amostra epi aberta e é calculado em 28. Pacientes com queixa de dor cervical primária são encaminhados para reabilitação da FFH e clínicas locais de fisioterapia de Rawalpindi / Islamabad serão recrutadas de acordo com os critérios de elegibilidade. Os participantes serão informados sobre os objetivos do estudo, procedimentos do estudo, riscos e benefícios do tratamento, participação voluntária e direito de retirada. Depois de obter o consentimento informado, dados demográficos básicos e avaliação inicial, os participantes serão alocados aleatoriamente nos dois grupos usando o método de envelope lacrado. O Grupo A (grupo controlado) receberá terapia de calor úmido (bolsa quente de 15 minutos) e exercício Mckenzie (5 repetições x 2 séries na semana 1 e depois progrediu para 10 repetições x 3 séries na semana 2). Enquanto o grupo B receberá mobilização de Maitland (deslizamento central com mobilizações de grau i e ii na semana 1 e depois progrediu para os graus iii e iv na semana 2) com exercícios de Mckenzie junto com terapia de calor úmido. Antes e depois da introdução da intervenção cinesiofobia, amplitude de movimento e dor serão avaliadas antes e depois do tratamento. Frequência: três vezes quinzenalmente durante 2 semanas para um total de 6 sessões de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hira Nawaz, DPT,MS-MSKPT
- Número de telefone: 03165311943
- E-mail: hiranawaz09@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contato:
- Marwa Asim, DPT,OMPT
- Número de telefone: 03335339457
- E-mail: marwa@fui.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: 18-45 anos com síndrome cruzada superior diagnosticada
- Homens e mulheres
- Dor no pescoço com pontuação entre 4-8 na NPRS
- Capaz de fornecer consentimento informado e compreender as instruções do terapeuta
Critério de exclusão:
- História de fratura cervical ou de membro superior
- Insuficiência vertibrobasilar
- Cirurgia da coluna cervical
- Infecções e tumores da coluna vertebral
- Osteoporose
- Distúrbios metabólicos
- Artrite Reumatóide
- Artrite Inflamatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
Exercícios McKenzie com terapia de calor úmido serão administrados como intervenção ao grupo experimental. Serão dadas 2 séries de 5 repetições e depois progredidas para 3 séries de 10 repetições. Os participantes receberão Hot pack por 15 minutos.
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Eles podem ser realizados sentado e o protocolo inclui,
Haverá 2 séries de 5 repetições na semana 1 e 3 séries de 10 repetições na semana 2 seguidas de dias alternativos na semana. Cada série dura 30 segundos e cada repetição é dada em 2 segundos.
Terapia de calor úmido com compressa quente.
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Experimental: Grupo B
Os pacientes receberão mobilização de Maitland (deslizamento central no processo espinhoso cervical afetado) com exercícios de McKenzie.
As mobilizações de grau I e II serão ministradas na semana 1 e depois progredirão para os graus III e IV na semana 2. A duração total será de 25 a 30 minutos.
Os participantes receberão Hot pack por 15 minutos.
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Eles podem ser realizados sentado e o protocolo inclui,
Haverá 2 séries de 5 repetições na semana 1 e 3 séries de 10 repetições na semana 2 seguidas de dias alternativos na semana. Cada série dura 30 segundos e cada repetição é dada em 2 segundos.
Terapia de calor úmido com compressa quente.
As mobilizações Maitland de grau I e II são dadas na semana 1 e depois progridem para os graus III e IV na semana 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cinesiofobia
Prazo: 2 semanas
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Será definido como um medo excessivo, irracional e debilitante de movimento e está associado a um sentimento de vulnerabilidade a lesões em resposta ao movimento e inclui mais de 20 pontos na escala de cinesiofobia de Tampa.
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2 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 2 semanas
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É composto por três inclinômetros em posição frontal, sagital e horizontal.
Cada bússola do inclinômetro é colocada no grau zero e mede a amplitude de movimento.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor no pescoço
Prazo: 2 semanas
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Escala numérica de avaliação da dor.
Maior pontuação significa maior gravidade.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2023/19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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