- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06108635
Yderligere effekter af Maitland-mobilisering med Mckenzie-øvelser på kinesiofobi og bevægelsesområde i Upper Cross Syndrome
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Upper Cross syndrome er en postural tilstand, som opleves af 32,43 % hos skrivebordsarbejdere. Det er en af de mest fremherskende årsager til nakkesmerter og muskel- og skelettilstande, som har en stor indflydelse på en persons liv ved at påvirke dagligdagens aktiviteter. Nakkesmerter rangeret som nummer 21 blandt den globale byrde af sygdomme og den fjerde højeste samlet for alle handicap. Forekomsten af nakkesmerter i Pakistan er 62 %. Nakkesmerter har en stærk positiv sammenhæng med kinesiofobi. Kinesiofobi er en stærk prædiktor for smerteintensitet, proprioception og funktionel ydeevne. Patienter med upper cross syndrome viser sig med en fremadrettet hovedstilling, langstrakte og forlængede skuldre, khyphose af thoraxhvirvelsøjlen, winging af scapula og nedsat thoraxhvirvelmobilitet. Upper Cross-syndrom opstår på grund af dårlig kropsholdning, udstrakt brug af mobiltelefoner, bærbare computere, TV, kørsel og alle de andre aktiviteter, der tilskynder til denne posturale holdning.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg udført i genoptræning på Fauji Foundation hospitalet. Begge køn i alderen 18-45 år, som havde diagnosticeret upper cross syndrome, vil blive rekrutteret i to grupper ved hjælp af ikke-sandsynlighedsorienteret prøvetagningsteknik. Prøvestørrelsen er blevet beregnet ved hjælp af åben epi-prøveberegner, og den er beregnet til at være 28. Patienter med primære nakkesmerter klager henvist til genoptræning af FFH og lokale fysioterapiklinikker i Rawalpindi/Islamabad vil blive rekrutteret i henhold til berettigelseskriterierne. Deltagerne vil blive orienteret om undersøgelsens mål, undersøgelsesprocedurer, risici og fordele ved behandling, frivillig deltagelse og ret til at trække sig tilbage. Efter at have taget informeret samtykke, grundlæggende demografi, baseline-vurdering, vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i de to grupper ved hjælp af en forseglet indhyllet metode. Gruppe A (kontrolleret gruppe) vil modtage fugtig varmeterapi (15 minutters varmpakke) og Mckenzie-øvelse (5 reps x 2 sæt i uge 1 og derefter udviklet til 10 reps x 3 sæt i uge 2). Mens gruppe B vil blive givet Maitland mobilisering (Central glide med grad i og ii mobiliseringer i uge 1 og derefter udviklet til grad iii og iv i uge 2) med Mckenzie øvelser sammen med fugtig varme terapi. Før og efter indledningen af interventionskinesiofobi vil bevægelsesområde og smerte blive vurderet før og efter behandlingen. Frekvens: tre gange hver anden uge i 2 uger for i alt 6 behandlingssessioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hira Nawaz, DPT,MS-MSKPT
- Telefonnummer: 03165311943
- E-mail: hiranawaz09@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Marwa Asim, DPT,OMPT
- Telefonnummer: 03335339457
- E-mail: marwa@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe:18-45 år med diagnosticeret øvre kors syndrom
- Både hanner og hunner
- Nakkesmerter med en score mellem 4-8 i NPRS
- Kan give informeret samtykke og forstå terapeutens instruktion
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med brud på livmoderhalsen eller øvre lemmer
- Vertibrobasilær insufficiens
- Cervikal rygsøjleoperation
- Spinal infektioner og tumorer
- Osteoporose
- Metaboliske forstyrrelser
- Rheumatiod Arthritis
- Inflammatorisk arthritis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
McKenzie-øvelser med fugtig varmeterapi vil blive givet som intervention til eksperimentel gruppe. 2 sæt af 5 gentagelser vil blive givet og derefter gået videre til 3 sæt af 10 gentagelser. Deltagerne vil få Hot pack i 15 minutter.
|
Disse kan udføres siddende, og protokollen omfatter,
Der vil være 2 sæt af 5 gentagelser i uge 1 og 3 sæt af 10 gentagelser i uge 2 efterfulgt af alternative dage i en uge. Hvert sæt er 30 sekunder og hver gentagelse gives på 2 sekunder.
Fugtig varmeterapi med varmepakning.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Patienterne vil blive givet Maitland-mobilisering (central glide på påvirket cervikal spinøs proces) med McKenzie-øvelser.
Klasse i og ii mobiliseringer vil blive givet i uge 1 og derefter gået videre til klasse iii og iv i uge 2. Den samlede varighed vil være 25-30 minutter.
Deltagerne får udleveret Hot pack i 15 minutter.
|
Disse kan udføres siddende, og protokollen omfatter,
Der vil være 2 sæt af 5 gentagelser i uge 1 og 3 sæt af 10 gentagelser i uge 2 efterfulgt af alternative dage i en uge. Hvert sæt er 30 sekunder og hver gentagelse gives på 2 sekunder.
Fugtig varmeterapi med varmepakning.
Maitland-mobiliseringerne i klasse I og II gives i uge 1 og udvikles derefter til klasse III og IV i uge 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 2 uger
|
Det vil blive defineret som en overdreven irrationel og invaliderende frygt for bevægelse og er forbundet med en følelse af sårbarhed over for skader som reaktion på bevægelse og omfatter mere end 20 score på Tampa-skalaen for kinesiofobi.
|
2 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger
|
Den er sammensat af tre inklinometre i frontal, sagittal og vandret position.
Hvert kompas på inklinometeret er placeret på nul grader og måler bevægelsesområdet.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af nakkesmerter
Tidsramme: 2 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala.
Større score betyder større sværhedsgrad.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2023/19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Upper Cross Syndrome
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet