- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06108635
Bijkomende effecten van Maitland-mobilisatie met Mckenzie-oefeningen op kinesiofobie en bewegingsbereik bij het Upper Cross-syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Upper Cross-syndroom is een houdingsaandoening die door 32,43% van de bureaumedewerkers wordt ervaren. Het is een van de meest voorkomende oorzaken van nekpijn en aandoeningen van het bewegingsapparaat die een grote impact hebben op het leven van een persoon door de activiteiten van het dagelijks leven te beïnvloeden. Nekpijn staat op de 21e plaats van de mondiale ziektelast en op de vierde plaats in het algemeen voor alle handicaps. De prevalentie van nekpijn in Pakistan is 62%. Nekpijn heeft een sterke positieve correlatie met kinesiofobie. Kinesiofobie is een sterke voorspeller van pijnintensiteit, proprioceptie en functionele prestaties. Patiënten met het Upper Cross-syndroom vertonen een voorwaartse hoofdhouding, verlengde en langwerpige schouders, khyfose van de thoracale wervelkolom, vleugelbeweging van het schouderblad en verminderde mobiliteit van de thoracale wervelkolom. Het Upper Cross-syndroom treedt op als gevolg van een slechte verkeerde houding, veelvuldig gebruik van mobiele telefoons, laptops, tv-kijken, autorijden en alle andere activiteiten die deze houdingshouding bevorderen.
Deze studie zal een gerandomiseerde controlestudie zijn, uitgevoerd in de afkickkliniek van het Fauji Foundation-ziekenhuis. Beide geslachten met een leeftijd tussen 18 en 45 jaar die gediagnosticeerd zijn met het Upper Cross Syndroom zullen in twee groepen worden gerekruteerd met behulp van niet-probabiliteitsgerichte samplingtechniek. De steekproefomvang is berekend met behulp van de open epi-voorbeeldcalculator en wordt berekend op 28. Patiënten met primaire nekpijn die klagen, worden verwezen naar de revalidatiekliniek van FFH en lokale fysiotherapieklinieken van Rawalpindi/Islamabad zullen worden gerekruteerd op basis van de geschiktheidscriteria. Deelnemers worden geïnformeerd over de doelstellingen van het onderzoek, de onderzoeksprocedures, de risico's en voordelen van de behandeling, vrijwillige deelname en het recht om zich terug te trekken. Na het nemen van geïnformeerde toestemming, basisdemografische gegevens en basisbeoordeling, worden de deelnemers willekeurig in de twee groepen verdeeld met behulp van de verzegelde envelopmethode. Groep A (gecontroleerde groep) krijgt vochtige warmtetherapie (15 minuten hot pack) en Mckenzie-oefeningen (5 herhalingen x 2 sets in week 1 en vervolgens overgegaan naar 10 herhalingen x 3 sets in week 2). Terwijl groep B Maitland-mobilisatie zal krijgen (Centraal glijden met graad i en ii mobilisaties in week 1 en vervolgens doorgaat naar graad iii en iv in week 2) met Mckenzie-oefeningen samen met vochtige warmtetherapie. Voor en na de introductie van de interventie-kinesiofobie zullen het bewegingsbereik en de pijn voor en na de behandeling worden beoordeeld. Frequentie: driemaal tweewekelijks gedurende 2 weken voor een totaal van 6 behandelsessies.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hira Nawaz, DPT,MS-MSKPT
- Telefoonnummer: 03165311943
- E-mail: hiranawaz09@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Marwa Asim, DPT,OMPT
- Telefoonnummer: 03335339457
- E-mail: marwa@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep: 18-45 jaar met gediagnosticeerd Upper Cross-syndroom
- Zowel mannetjes als vrouwtjes
- Nekpijn met een score tussen 4-8 in NPRS
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven en de instructies van de therapeut te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een cervicale of bovenste ledematenfractuur
- Vertibrobasilaire insufficiëntie
- Chirurgie van de cervicale wervelkolom
- Spinale infecties en tumoren
- Osteoporose
- Stofwisselingsziekten
- Reumatoïde artritis
- Inflammatoire artritis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
McKenzie-oefeningen met vochtige warmtetherapie zullen als interventie aan de experimentele groep worden gegeven. Er worden 2 sets van 5 herhalingen gegeven en vervolgens voortgezet naar 3 sets van 10 herhalingen. De deelnemers krijgen gedurende 15 minuten een Hot Pack.
|
Deze kunnen zittend worden uitgevoerd en het protocol omvat:
Er zijn 2 sets van 5 herhalingen in week 1 en 3 sets van 10 herhalingen in week 2, gevolgd door alternatieve dagen in een week. Elke set duurt 30 seconden en elke herhaling wordt gegeven in 2 seconden.
Vochtige warmtetherapie met hotpack.
|
|
Experimenteel: Groep B
De patiënten zullen Maitland-mobilisatie krijgen (centraal glijden over het aangetaste cervicale processus spinosus) met McKenzie-oefeningen.
Mobilisaties van graad i en ii worden gegeven in week 1 en gaan vervolgens door naar graad iii en iv in week 2. De totale tijdsduur bedraagt 25-30 minuten.
Deelnemers krijgen gedurende 15 minuten een Hot Pack.
|
Deze kunnen zittend worden uitgevoerd en het protocol omvat:
Er zijn 2 sets van 5 herhalingen in week 1 en 3 sets van 10 herhalingen in week 2, gevolgd door alternatieve dagen in een week. Elke set duurt 30 seconden en elke herhaling wordt gegeven in 2 seconden.
Vochtige warmtetherapie met hotpack.
De Maitland-mobilisaties van graad I en II worden gegeven in week 1 en gaan vervolgens door naar graad III en IV in week 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het zal worden gedefinieerd als een excessieve irrationele en invaliderende bewegingsangst en wordt geassocieerd met een gevoel van kwetsbaarheid voor letsel als reactie op beweging. Het omvat een score van meer dan 20 op de Tampa-schaal van kinesiofobie.
|
2 weken
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het bestaat uit drie inclinometers in frontale, sagittale en horizontale positie.
Elk kompas van de inclinometer wordt op de nulgraad geplaatst en meet het bewegingsbereik.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van nekpijn
Tijdsspanne: 2 weken
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal.
Een hogere score betekent een grotere ernst.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2023/19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .