- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06108635
Efectos adicionales de la movilización de Maitland con ejercicios de Mckenzie sobre la kinesiofobia y la amplitud de movimiento en el síndrome de la cruz superior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de la cruz superior es una alteración postural que experimenta el 32,43% de los trabajadores de escritorio. Es una de las principales causas más frecuentes de dolor de cuello y afecciones musculoesqueléticas que tiene un gran impacto en la vida de una persona al afectar las actividades de la vida diaria. El dolor de cuello ocupó el puesto 21 entre la carga mundial de enfermedades y el cuarto más alto en general para todas las discapacidades. La prevalencia del dolor de cuello en Pakistán es del 62%. El dolor de cuello tiene una fuerte correlación positiva con la kinesiofobia. La kinesiofobia es un fuerte predictor de la intensidad del dolor, la propiocepción y el rendimiento funcional. Los pacientes con síndrome de la cruz superior presentan una postura de la cabeza hacia adelante, hombros prolongados y alargados, cifosis de la columna torácica, aleteo de la escápula y disminución de la movilidad de la columna torácica. El síndrome de la cruz superior ocurre debido a una mala postura, el uso extensivo del móvil, las computadoras portátiles, mirar televisión, conducir y todas las demás actividades que fomentan esta postura postural.
Este estudio será un ensayo de control aleatorio realizado en el centro de rehabilitación del hospital de la Fundación Fauji. Ambos sexos con edades comprendidas entre 18 y 45 años a quienes se les haya diagnosticado el síndrome de la cruz superior serán reclutados en dos grupos utilizando una técnica de muestreo intencional no probabilístico. El tamaño de la muestra se calculó utilizando una calculadora de muestras epi abierta y se calcula que es 28. Los pacientes con dolor de cuello primario se quejan remitidos a la unidad de rehabilitación de FFH y se reclutarán clínicas de fisioterapia locales de Rawalpindi / Islamabad de acuerdo con los criterios de elegibilidad. Se informará a los participantes sobre los objetivos del estudio, los procedimientos del estudio, los riesgos y beneficios del tratamiento, la participación voluntaria y el derecho a retirarse. Después de obtener el consentimiento informado, los datos demográficos básicos y la evaluación inicial, los participantes serán asignados aleatoriamente a los dos grupos utilizando el método de sobre cerrado. El grupo A (grupo controlado) recibirá terapia de calor húmedo (paquete caliente de 15 minutos) y ejercicio Mckenzie (5 repeticiones x 2 series en la semana 1 y luego progresó a 10 repeticiones x 3 series en la semana 2). Mientras que al grupo B se le administrará movilización de Maitland (deslizamiento central con movilizaciones de grado i y ii en la semana 1 y luego progresó a grado iii y iv en la semana 2) con ejercicios de Mckenzie junto con terapia de calor húmedo. Antes y después de la introducción de la intervención, se evaluará la kinesiofobia, la amplitud de movimiento y el dolor antes y después del tratamiento. Frecuencia: tres veces cada dos semanas durante 2 semanas para un total de 6 sesiones de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hira Nawaz, DPT,MS-MSKPT
- Número de teléfono: 03165311943
- Correo electrónico: hiranawaz09@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contacto:
- Marwa Asim, DPT,OMPT
- Número de teléfono: 03335339457
- Correo electrónico: marwa@fui.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: 18-45 años con síndrome de cruz superior diagnosticado.
- Tanto machos como hembras
- Dolor de cuello con una puntuación entre 4-8 en NPRS
- Capaz de dar consentimiento informado y comprender las instrucciones de los terapeutas.
Criterio de exclusión:
- Historia de fractura cervical o de miembro superior.
- Insuficiencia vertibrobasilar
- Cirugía de columna cervical
- Infecciones y tumores de la columna.
- Osteoporosis
- Desordenes metabólicos
- Artritis reumatoide
- Artritis inflamatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Se administrarán ejercicios de McKenzie con terapia de calor húmedo como intervención al grupo experimental. Se realizarán 2 series de 5 repeticiones y luego se avanzará a 3 series de 10 repeticiones. Los participantes recibirán un paquete caliente durante 15 minutos.
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Estos se pueden realizar sentado y el protocolo incluye,
Habrá 2 series de 5 repeticiones en la semana 1 y 3 series de 10 repeticiones en la semana 2 seguidas de días alternativos en una semana. Cada serie dura 30 segundos y cada repetición se realiza en 2 segundos.
Terapia de calor húmedo con compresas calientes.
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Experimental: Grupo B
Los pacientes recibirán movilización de Maitland (deslizamiento central de la apófisis espinosa cervical efectuada) con ejercicios de McKenzie.
Las movilizaciones de grado i y ii se realizarán en la semana 1 y luego avanzarán a los grados iii y iv en la semana 2. La duración total será de 25 a 30 minutos.
Los participantes recibirán un paquete caliente durante 15 minutos.
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Estos se pueden realizar sentado y el protocolo incluye,
Habrá 2 series de 5 repeticiones en la semana 1 y 3 series de 10 repeticiones en la semana 2 seguidas de días alternativos en una semana. Cada serie dura 30 segundos y cada repetición se realiza en 2 segundos.
Terapia de calor húmedo con compresas calientes.
Las movilizaciones de Maitland de grado I y II se administran en la semana 1 y luego progresan a los grados III y IV en la semana 2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se definirá como un miedo excesivo, irracional y debilitante al movimiento y se asocia con un sentimiento de vulnerabilidad a sufrir lesiones en respuesta al movimiento e incluye más de 20 puntos en la escala de kinesiofobia de Tampa.
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2 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Está compuesto por tres inclinómetros en posición frontal, sagital y horizontal.
Cada brújula del inclinómetro se coloca en el grado cero y mide el rango de movimiento.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad del dolor de cuello
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Escala numérica de valoración del dolor.
Una mayor puntuación significa una mayor gravedad.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2023/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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