- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06108635
Dodatkowe skutki mobilizacji Maitlanda za pomocą ćwiczeń Mckenziego na kinezjofobię i zakres ruchu w zespole górnego krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół krzyża górnego to wada postawy, na którą cierpi 32,43% osób pracujących za biurkiem. Jest to jedna z najczęściej występujących głównych przyczyn bólu szyi i schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, która ma ogromny wpływ na życie człowieka, wpływając na codzienne czynności. Ból szyi zajmuje 21. miejsce wśród globalnego obciążenia chorobami i czwarte co do wielkości ogółem dla wszystkich niepełnosprawności. Częstość występowania bólu szyi w Pakistanie wynosi 62%. Ból szyi ma silną pozytywną korelację z kinezjofobią. Kinezjofobia jest silnym predyktorem intensywności bólu, propriocepcji i sprawności funkcjonalnej. Pacjenci z zespołem krzyża górnego charakteryzują się wysuniętą do przodu postawą głowy, wysuniętymi i wydłużonymi ramionami, kifozą odcinka piersiowego kręgosłupa, skrzydełkami łopatki i zmniejszoną ruchomością odcinka piersiowego kręgosłupa. Zespół górnego krzyża występuje z powodu nieprawidłowej postawy, częstego korzystania z telefonów komórkowych, laptopów, oglądania telewizji, prowadzenia samochodu i wszystkich innych czynności, które sprzyjają tej postawie.
Badanie to będzie randomizowaną próbą kontrolną przeprowadzoną na oddziale rehabilitacyjnym szpitala Fundacji Fauji. Obie płcie w wieku 18–45 lat, u których zdiagnozowano zespół górnego krzyża, zostaną rekrutowane do dwóch grup przy użyciu techniki doboru celowego bez prawdopodobieństwa. Wielkość próbki została obliczona przy użyciu otwartego kalkulatora próbek epi i wynosi 28. Pacjenci z pierwotnym bólem szyi, którzy zgłaszają się na oddział rehabilitacyjny FFH i lokalnych klinik fizjoterapii w Rawalpindi/Islamabadzie, będą rekrutowani zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi. Uczestnicy zostaną poinformowani o celach badania, procedurach badania, ryzyku i korzyściach związanych z leczeniem, dobrowolnym udziale i prawie do wycofania się. Po uzyskaniu świadomej zgody, podstawowych danych demograficznych i ocenie wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup przy użyciu metody w zapieczętowanych kopertach. Grupa A (grupa kontrolowana) będzie poddana terapii wilgotnym ciepłem (15 minut gorących okładów) i ćwiczeniom Mckenziego (5 powtórzeń x 2 serie w pierwszym tygodniu, następnie 10 powtórzeń x 3 serie w drugim tygodniu). Podczas gdy grupa B zostanie poddana mobilizacji Maitlanda (centralne poślizg z mobilizacjami stopnia i i ii w tygodniu 1, a następnie przejdzie do klasy iii i iv w tygodniu 2) z ćwiczeniami Mckenziego wraz z terapią wilgotnym ciepłem. Przed i po wprowadzeniu kinezjofobii interwencyjnej, przed i po zabiegu zostanie oceniony zakres ruchu i ból. Częstotliwość: trzy razy w tygodniu przez 2 tygodnie, łącznie 6 sesji terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hira Nawaz, DPT,MS-MSKPT
- Numer telefonu: 03165311943
- E-mail: hiranawaz09@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Marwa Asim, DPT,OMPT
- Numer telefonu: 03335339457
- E-mail: marwa@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa: 18-45 lat ze zdiagnozowanym zespołem krzyża górnego
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Ból szyi z wynikiem od 4 do 8 w NPRS
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę i zrozumieć instrukcje terapeuty
Kryteria wyłączenia:
- Historia złamania szyjki macicy lub kończyny górnej
- Niewydolność kręgowo-podstawna
- Operacja kręgosłupa szyjnego
- Infekcje i nowotwory kręgosłupa
- Osteoporoza
- Zaburzenia metaboliczne
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Zapalne zapalenie stawów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa A
W ramach interwencji grupie eksperymentalnej zostaną zaproponowane ćwiczenia McKenziego z wilgotną terapią cieplną. Zostaną wykonane 2 serie po 5 powtórzeń, a następnie przejdą do 3 serii po 10 powtórzeń. Uczestnicy otrzymają gorący pakiet przez 15 minut.
|
Można je wykonywać na siedząco, a protokół obejmuje:
W pierwszym tygodniu odbędą się 2 serie po 5 powtórzeń, a w drugim tygodniu – 3 serie po 10 powtórzeń, a następnie w kolejne dni tygodnia. Każda seria trwa 30 sekund, a każde powtórzenie trwa 2 sekundy.
Terapia wilgotnym ciepłem z użyciem gorącego okładu.
|
Eksperymentalny: Grupa B
Pacjenci zostaną poddani mobilizacji metodą Maitlanda (centralne poślizg na dotkniętym wyrostku kolczystym szyjnym) za pomocą ćwiczeń McKenziego.
Mobilizacje klasy I i II zostaną przeprowadzone w pierwszym tygodniu, a następnie przejdą do klasy III i IV w tygodniu drugim. Całkowity czas trwania będzie wynosił 25–30 minut.
Uczestnicy otrzymają gorący pakiet na 15 minut.
|
Można je wykonywać na siedząco, a protokół obejmuje:
W pierwszym tygodniu odbędą się 2 serie po 5 powtórzeń, a w drugim tygodniu – 3 serie po 10 powtórzeń, a następnie w kolejne dni tygodnia. Każda seria trwa 30 sekund, a każde powtórzenie trwa 2 sekundy.
Terapia wilgotnym ciepłem z użyciem gorącego okładu.
Mobilizacje Maitlanda klasy I i II są podawane w pierwszym tygodniu, a następnie w drugim tygodniu przechodzą do klasy III i IV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kinezofobia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zostanie zdefiniowany jako nadmierny, irracjonalny i wyniszczający strach przed ruchem, związany z poczuciem podatności na obrażenia w odpowiedzi na ruch i obejmujący ponad 20 punktów w skali kinezjofobii Tampa.
|
2 tygodnie
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Składa się z trzech inklinometrów w położeniu czołowym, strzałkowym i poziomym.
Każdy kompas inklinometru jest umieszczony na stopniu zerowym i mierzy zakres ruchu.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nasilenie bólu szyi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Numeryczna skala oceny bólu.
Większy wynik oznacza większą dotkliwość.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2023/19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Górnego Krzyża
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Ćwiczenia McKenziego
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiespecyficzny ból krzyża
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Foundation University IslamabadZakończonyBóle krzyża | Rwa kulszowa | Ból krzyża, mechanicznyPakistan
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyRadikulopatia lędźwiowo-krzyżowa | Zespół zaburzenia McKenziegoEgipt