- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06108635
Další účinky Maitlandovy mobilizace pomocí Mckenzieho cvičení na kineziofobii a rozsah pohybu u syndromu horního kříže
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Upper cross syndrom je posturální stav, který má 32,43 % pracovníků u stolu. Je to jedna z nejčastějších hlavních příčin bolestí krku a muskuloskeletálních onemocnění, která má zásadní dopad na život člověka tím, že ovlivňuje aktivity každodenního života. Bolesti krku se umístily na 21. místě mezi globální zátěží nemocí a celkově na čtvrtém místě u všech postižení. Prevalence bolesti krku v Pákistánu je 62 %. Bolest krku má silnou pozitivní korelaci s kineziofobií. Kineziofobie je silným prediktorem intenzity bolesti, propriocepce a funkční výkonnosti. Pacienti s horním zkříženým syndromem se projevují držením hlavy vpřed, protrahovanými a prodlouženými rameny, khyfózou hrudní páteře, kýváním lopatky a sníženou pohyblivostí hrudní páteře. K syndromu horního kříže dochází v důsledku špatného vadného držení těla, častého používání mobilů, notebooků, sledování televize, řízení a všech dalších činností, které tento posturální postoj podporují.
Tato studie bude randomizovaným kontrolním pokusem provedeným v rehabilitačním opd nemocnice Fauji Foundation. Obě pohlaví ve věku 18-45 let, kteří měli diagnostikovaný syndrom horního kříže, budou rekrutována do dvou skupin pomocí nepravděpodobně účelové techniky vzorkování. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí otevřené kalkulačky vzorků epi a je vypočtena na 28. Pacienti s primární bolestí krku si stěžují na rehabilitační oddělení FFH a místní fyzioterapeutické kliniky Rawalpindi/Islamabad budou přijati podle kritérií způsobilosti. Účastníci budou informováni o cílech studie, studijních postupech, rizicích a přínosech léčby, dobrovolné účasti a právu odstoupit. Po obdržení informovaného souhlasu, základní demografie, základního hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí metody zapečetěné obálky. Skupina A (kontrolovaná skupina) bude dostávat vlhkou tepelnou terapii (15 minut horký zábal) a Mckenzieho cvičení (5 opakování x 2 sady v týdnu 1, poté postoupí na 10 opakování x 3 sady v týdnu 2). Zatímco skupině B bude poskytnuta Maitlandova mobilizace (centrální klouzání s mobilizacemi stupně ia ii v týdnu 1 a poté postupuje do stupně iii a iv v týdnu 2) pomocí Mckenzieho cvičení spolu s terapií vlhkým teplem. Před a po zahájení intervenční kineziofobie bude před a po ošetření zhodnocen rozsah pohybu a bolest. Frekvence: třikrát dvakrát týdně po dobu 2 týdnů, celkem 6 léčebných sezení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hira Nawaz, DPT,MS-MSKPT
- Telefonní číslo: 03165311943
- E-mail: hiranawaz09@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Marwa Asim, DPT,OMPT
- Telefonní číslo: 03335339457
- E-mail: marwa@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina:18-45 let s diagnostikovaným syndromem horního kříže
- Jak samci, tak samice
- Bolest krku se skóre mezi 4-8 v NPRS
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas a porozumět pokynům terapeuta
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina krční nebo horní končetiny v anamnéze
- Vertibrobazilární insuficience
- Operace krční páteře
- Infekce páteře a nádory
- Osteoporóza
- Metabolické poruchy
- Revmatoidní artritida
- Zánětlivá artritida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
V experimentální skupině budou intervenční cvičení McKenzie s terapií vlhkým teplem. Provedou se 2 sady po 5 opakováních a poté se postoupí na 3 sady po 10 opakováních. Účastníci dostanou hot pack na 15 minut.
|
Ty lze provádět vsedě a protokol zahrnuje,
V týdnu 1 budou 2 sady po 5 opakováních a v týdnu 2 3 sady po 10 opakováních následované alternativními dny v týdnu. Každá sada má 30 sekund a každé opakování trvá 2 sekundy.
Vlhká tepelná terapie s horkým zábalem.
|
|
Experimentální: Skupina B
Pacientům bude poskytnuta Maitlandova mobilizace (centrální klouzání na ovlivněném krčním spinózním výběžku) pomocí McKenzieho cvičení.
Mobilizace stupně ia ii se provede v týdnu 1 a poté postoupí do stupně iii a iv v týdnu 2. Celková doba trvání bude 25-30 minut.
Účastníci dostanou Hot pack na 15 minut.
|
Ty lze provádět vsedě a protokol zahrnuje,
V týdnu 1 budou 2 sady po 5 opakováních a v týdnu 2 3 sady po 10 opakováních následované alternativními dny v týdnu. Každá sada má 30 sekund a každé opakování trvá 2 sekundy.
Vlhká tepelná terapie s horkým zábalem.
Maitlandovy mobilizace stupně I a II se provádějí v týdnu 1 a poté postoupí do stupně III a IV v týdnu 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kineziofobie
Časové okno: 2 týdny
|
Bude definován jako nadměrný iracionální a vysilující strach z pohybu a je spojen s pocitem zranitelnosti vůči zranění v reakci na pohyb a zahrnuje více než 20 skóre na stupnici Tampa kineziofobie.
|
2 týdny
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 2 týdny
|
Skládá se ze tří sklonoměrů ve frontální, sagitální a horizontální poloze.
Každý kompas sklonoměru je umístěn na nulovém stupni a měří rozsah pohybu.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti krku
Časové okno: 2 týdny
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti.
Vyšší skóre znamená větší závažnost.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2023/19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom horního kříže
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy