- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06108635
Дополнительные эффекты мобилизации Мейтленда с упражнениями Маккензи на кинезиофобию и диапазон движений при синдроме Верхнего Креста
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Верхний перекрестный синдром — это нарушение осанки, которое наблюдается у 32,43% работников офиса. Это одна из наиболее распространенных причин боли в шее и заболеваний опорно-двигательного аппарата, которая оказывает серьезное влияние на жизнь человека, влияя на повседневную деятельность. Боль в шее занимает 21-е место среди глобального бремени болезней и четвертое место среди всех видов инвалидности. Распространенность болей в шее в Пакистане составляет 62%. Боль в шее имеет сильную положительную корреляцию с кинезиофобией. Кинезиофобия является сильным предиктором интенсивности боли, проприоцепции и функциональных характеристик. У больных с верхним перекрестным синдромом наблюдается наклон головы вперед, вытянутые и удлиненные плечи, кифоз грудного отдела позвоночника, крыловидность лопатки и снижение подвижности грудного отдела позвоночника. Верхний перекрестный синдром возникает из-за плохой осанки, частого использования мобильных телефонов, ноутбуков, просмотра телевизора, вождения и всех других действий, которые способствуют этой постуральной позиции.
Это исследование будет рандомизированным контрольным исследованием, проводимым в реабилитационном центре больницы Фонда Фауджи. Представители обоих полов в возрасте от 18 до 45 лет, у которых диагностирован синдром Верхнего перекреста, будут набраны в две группы с использованием метода невероятностной выборки. Размер выборки был рассчитан с помощью открытого калькулятора выборки Epi и составил 28. Пациенты с первичными жалобами на боль в шее, направленные в реабилитационный центр FFH и местные физиотерапевтические клиники Равалпинди/Исламабада, будут набираться в соответствии с критериями отбора. Участники будут проинформированы о целях исследования, процедурах исследования, рисках и преимуществах лечения, добровольном участии и праве на выход. После получения информированного согласия, основных демографических данных и базовой оценки участники будут случайным образом распределены на две группы с использованием метода запечатанного конверта. Группа А (контролируемая группа) будет получать влажную тепловую терапию (15-минутные горячие компрессы) и упражнения Маккензи (5 повторений x 2 подхода на первой неделе, затем количество повторений увеличится до 10 повторений x 3 подхода на второй неделе). В то время как группе B будет проведена мобилизация Мейтленда (центральное скольжение с мобилизацией I и II степени на первой неделе, а затем повышение до III и IV степени на второй неделе) с упражнениями Маккензи вместе с влажно-тепловой терапией. До и после введения интервенционной кинезиофобии, диапазон движений и боль будут оцениваться до и после лечения. Частота: трижды в две недели в течение 2 недель, всего 6 сеансов лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hira Nawaz, DPT,MS-MSKPT
- Номер телефона: 03165311943
- Электронная почта: hiranawaz09@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Контакт:
- Marwa Asim, DPT,OMPT
- Номер телефона: 03335339457
- Электронная почта: marwa@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа: 18-45 лет с диагностированным верхним перекрестным синдромом.
- И мужчины, и женщины
- Боль в шее с оценкой 4–8 баллов по шкале NPRS.
- Способен дать информированное согласие и понять инструкции терапевта.
Критерий исключения:
- Перелом шейки матки или верхней конечности в анамнезе
- Вертибро-базилярная недостаточность
- Хирургия шейного отдела позвоночника
- Инфекции и опухоли позвоночника
- Остеопороз
- Метаболические нарушения
- Ревматоидный артрит
- Воспалительный артрит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Упражнения Маккензи с влажно-тепловой терапией будут проводиться в качестве вмешательства в экспериментальную группу. Будет дано 2 подхода по 5 повторений, а затем 3 подхода по 10 повторений. Участникам будет предоставлена горячая упаковка на 15 минут.
|
Их можно выполнять сидя, и протокол включает в себя:
Будет 2 подхода по 5 повторений на первой неделе и 3 подхода по 10 повторений на второй неделе, за которыми следуют альтернативные дни недели. Каждый подход длится 30 секунд, а каждое повторение – 2 секунды.
Влажная тепловая терапия с горячим компрессом.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Пациентам будет проведена мобилизация Мейтленда (центральное скольжение по пораженному шейно-остистому отростку) с упражнениями Маккензи.
Мобилизация I и II степени будет проводиться на первой неделе, а затем на второй неделе будет продолжена до III и IV степени. Общая продолжительность составит 25–30 минут.
Участникам будет предоставлен Горячий пакет на 15 минут.
|
Их можно выполнять сидя, и протокол включает в себя:
Будет 2 подхода по 5 повторений на первой неделе и 3 подхода по 10 повторений на второй неделе, за которыми следуют альтернативные дни недели. Каждый подход длится 30 секунд, а каждое повторение – 2 секунды.
Влажная тепловая терапия с горячим компрессом.
Мобилизация Мейтленда I и II степени проводится на первой неделе, а затем на второй неделе повышается до III и IV степени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: 2 недели
|
Он будет определяться как чрезмерный иррациональный и изнурительный страх перед движением, связанный с ощущением уязвимости перед травмой в ответ на движение и включает более 20 баллов по шкале кинезиофобии Тампы.
|
2 недели
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 2 недели
|
Он состоит из трех инклинометров во фронтальном, сагиттальном и горизонтальном положениях.
Каждый компас инклинометра устанавливается на нулевую отметку и измеряет диапазон движения.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила боли в шее
Временное ограничение: 2 недели
|
Числовая шкала оценки боли.
Больший балл означает большую серьезность.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2023/19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .