Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunnitteluajattelun testausmenetelmät autististen lasten latinalaisamerikkalaisten ja latinalaisamerikkalaisten perheiden saamiseksi mukaan tutkimukseen.

tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Thomas Jefferson University

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata autististen lasten latinalaisamerikkalaisten ja latinalaisten vanhempien sitoutumistasoa ja mukauttaa kulttuurisesti Ayres Sensory Integration -protokollaa osallistumisen ja terveydellisten tulosten parantamiseksi.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Lisääkö Design Thinking -prosessi sidosryhmien sitoutumista ja tyytyväisyyttä tutkimusprosessiin Focus Groupeihin verrattuna? Toissijainen kysymys: Antaako kulttuurinen sopeutuminen DT-dataa käyttämällä korkeampia hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arvoja verrattuna FG-menetelmiin?

Osallistujat:

  • Satunnaistetaan kahteen sitoutumisryhmään (fokusryhmät ja suunnitteluajattelu)
  • Ole sokea (klinikot, valitut omaishoitajat, autistit ja kulttuuriasiantuntijat) ja arvioi DT-tietoihin perustuvan protokollan hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja kulttuurisen tarkoituksenmukaisuuden korkeammalle kuin FG-tietoihin perustuvan protokollan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rotu- ja etniset vähemmistöt, joilla on autistisia lapsia, kokevat viivästyksiä terapiapalvelujen saamisessa, mikä voi johtaa huonompiin tuloksiin, heikentyneeseen elämänlaatuun ja lisääntyneeseen vanhempien ja taloudelliseen stressiin. Monet autismin interventiot kehitettiin ja testattiin vain valkoisten osallistujien kanssa olettaen, että ne voitaisiin siirtää vähemmistöväestölle. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että näin ei ole ja että interventiot, joita ei ole mukautettu yksilön kulttuuriin ja etniseen alkuperään, eivät toimi yhtä hyvin eivätkä niitä käytetä yhtä usein. Tässä projektissa vertaamme kahta sidosryhmien osallistumismenetelmää, Design Thinking (DT) ja Focus Groups (FG), määrittääksemme, kumpi on parempi saamaan palautetta autististen lasten terapiaan pääsyn edistäjistä ja esteistä. Keskitymme latinalaisamerikkalaisiin ja latinoihin, koska tämä on Yhdysvaltojen suurin vähemmistöryhmä, jolla on yksi nopeimmin kasvavista autististen lasten ryhmistä. Pitkän aikavälin tavoitteemme on parantaa latinalaisamerikkalaisten/latinalaisten autististen lasten ja heidän perheidensä toiminnallisia taitoja ja terveyttä parantamalla pääsyä toimintaterapiaan, joka on suunniteltu parantamaan päivittäisiä elämäntaitoja, sosiaalisuutta ja elämänlaatua. Ayres Sensory Integration (OT/ASI) -toimintaterapia on ainoa näyttöön perustuva interventio, joka käsittelee autismin aistioireita. Käytämme näiden sitouttamisistuntojen syötteitä mukauttaaksemme kahta OT/ASI-käsikirjan versiota: toinen käyttää DT-tietoja ja toinen FG-tietoja. Tulokset arvioidaan jokaisen vaiheen jälkeen. Tämän projektin päätyttyä tutkimuksen suunnitellut tuotokset ovat tiedot tehokkaimmasta vähemmistösidosryhmien osallistumismenetelmästä ja kulttuurisesti mukautettu OT/ASI-opas latinalaisamerikkalaisille ja latino-autistisille lapsille kliinikoille ja tutkijoille. Nämä tiedot voivat tukea tulevia tutkijoita, jotka osallistuvat tutkimukseen latinalaisamerikkalaisia/latinalaisia ​​yksilöitä tai muita vähemmistöryhmiä.

Menetelmät: Sidosryhmien osallistumismenetelmien arvioinnissa käytetään satunnaistettua sekamenetelmämallia. Ensimmäisessä vaiheessa verrataan kahta sidosryhmien sitouttamismenetelmää (Design Thinking -DT ja Focus Group - FG) ja arvioidaan sidosryhmien sitoutumista sidosryhmien osallistumisen PCORI-alueiden perusteella, jotka on operatiivisia sidosryhmäkeskeisessä sitouttamisarvioinnissa ja laadullisissa tiedoissa. Vaihe kaksi hyödyntää ensimmäisen vaiheen tietoja intervention mukauttamiseen kulttuurisesti (kaksi erillistä interventioprotokollaa mukautetaan - toinen perustuu FG-tietoihin ja toinen DT-tietoihin, kuten alla on kuvattu), ja saada sidosryhmien palaute latinalaisamerikkalaisen/latinon kielitaidon hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta. autistinen väestö. Tämä tarjoaa toisen tavan mitata kunkin sidosryhmien sitouttamismenetelmän tehokkuutta, koska meillä on tietoja, jotka osoittavat, mikä menetelmä (DT tai FG) johti korkeimman arvioituun protokollaan. Tämän tutkimuksen antamia tietoja käytetään pohjana myöhempään vertailevalle tehokkuustutkimukselle, jossa tutkitaan kulttuurisesti mukautetun protokollan tuloksia.

Kaikki istunnot pidetään espanjaksi ja/tai englanniksi ryhmien mieltymysten mukaan. Koska tarkoituksenamme on kuulla latinalaisamerikkalaisten/latinalaisten sidosryhmien ääniä, vaikuttaa arvokkaalta pitää kohderyhmät espanjaksi, kun osallistujat ovat espanjaa ensimmäisen kielen puhujina (jäljempänä espanja-apupuhujat) äänitallenteiden ja myöhemmin englanninkielisten transkriptioiden kanssa. analyysi. Pyrimme ryhmittämään nämä osallistujat yhteen, jotta englannin kielen mieluummin voisivat majoittua. Milloin ja jos espanjankielisissä ryhmissä on osallistujia, jotka haluavat englantia, meillä on saatavilla espanja-englanti-kääntäjä. Toisin sanoen kunnioitamme jokaisen osallistujan kieltä, jotta voimme optimoida heidän mukavuuttaan sitoutumisistunnoissa.

Tämä projekti vastaa kiireelliseen tarpeeseen saada sidosryhmät mukaan tutkimusprosessiin käsitteellistämisestä levittämiseen ja kulttuurisesti herkkien todisteisiin perustuvien interventioiden tarpeeseen latinalaisamerikkalais- ja latinalaisamerikkalaisille autistisille lapsille. Tätä projektia kehittää ammattitaitoinen ja kokenut tutkijaryhmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

186

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autistinen henkilö:

    1. vahvistettu diagnoosi autismikirjon häiriöstä; 2) latinalaisamerikkalainen/latino; 3) saanut terapeuttisia palveluita lapsena; ja 4) halukas ja kykenevä (eli kieli- ja kognitiiviset taidot) osallistua suunnitteluajattelu- tai fokusryhmäistuntoon, jonka tarkoituksena on oppia terapeuttisten palvelujen fasilitaattorista ja esteistä.

Vanhempi/hoitaja:

1) autistisen lapsen latinalaisamerikkalainen/latinalainen hoitaja, joka saa tai on saanut terapeuttisia palveluita, kuten työ-, fyysistä, puhe- ja kieliterapiaa; 2) halukas osallistumaan suunnitteluajattelu- tai fokusryhmäistuntoon, jonka tarkoituksena on oppia terapeuttisten palvelujen fasilitaattorista ja esteistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä täytä ikää autististen yksilöiden tai diagnostisten kriteerien mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Suunnittelun ajatteluryhmä
Ryhmä satunnaistettuja osallistujia (autistiset aikuiset, vanhemmat/hoitajat, OT-ammattilaiset, opettajat ja kulttuuriasiantuntijat) osallistuu Design Thinking (DT) -prosessiin.
Osallistujat osallistuvat DT-istuntoon kaikissa vaiheissa, jotka sisältävät korostamisen, määrittelemisen, idean, prototyypin ja testauksen.
Muut: Kohderyhmä
Ryhmä satunnaistettuja osallistujia (autistiset aikuiset, vanhemmat/hoitajat, OT-lääkärit, opettajat ja kulttuuriasiantuntijat) osallistuu Focus Group (FG) -prosessiin.
Osallistujat osallistuvat FG:hen, joka sisältää esittelyn. keskustelua ja pohdintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sidosryhmäkeskeinen sitoutumisen arviointi
Aikaikkuna: jopa 14 viikkoa
Instrumentti arvioi sidosryhmien sitoutumista PCORIn sitouttamisperiaatteiden kautta. DT:n ja FG:n osallistujat käyttävät tätä välinettä arvioidakseen sitoutumista koko tutkimusprosessin ajan käyttäen Likert-asteikkoa, jossa 1 = ei koskaan ja 5 = aina.
jopa 14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM), Intervention Apropriateness Measure (IAM) ja Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM) (Weiner et al., 2017)
Aikaikkuna: jopa 14 viikkoa
Nämä ovat tulosmittauksia, jotka arvioivat täytäntöönpanon onnistumista sen perusteella, missä määrin sidosryhmät uskovat, että interventio on hyväksyttävää, tarkoituksenmukaista ja toteuttamiskelpoista. Jokainen mitta käyttää Likert-vastausasteikkoa, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
jopa 14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roseann C Schaaf, Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022C2-28939

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisu korkeavaikutteisessa autismilehdessä ja esittely kansallisissa ja kansainvälisissä autismitutkimuskokouksissa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen valmistumisen ja tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kirjallisesta pyynnöstä (päätutkijan tarkastama) tiedot jaetaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa