Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Torakoskooppinen sympaattinen ketjun katkeaminen kämmenen liikahikoilun vuoksi alle 18-vuotiailla potilailla (MISforPPH)

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD

15 vuoden kokemus torakoskooppisesta sympaattisen ketjun katkeamisesta kämmenen liikahikoilun vuoksi lapsilla ja nuorilla; Erilaisten tekniikoiden arviointi

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät esittelemään viidentoista vuoden kokemuksen thorakoskooppisesta sympaattisen ketjun katkeamisesta primaarisen kämmenen liikahikoilun vuoksi lapsilla ja nuorilla; kolmen eri tekniikan (sympatektomia, sympathotomia ja leikkaus) arviointi demografisista tiedoista, leikkaustuloksista, komplikaatioista, kompensoivasta hikoilusta ja potilaiden tyytyväisyydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen kämmenen liikahikoilu (PPH) on vakavasti tuhoisa autonominen häiriö, joka voi vaikuttaa kaikkiin potilaisiin iästä riippumatta, jopa lapsipotilailla. Torakoskooppinen sympaattisen ketjun katkaisu tarjoaa lopullisen tehokkaan hoidon. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan kämmenen liikahikoilun thorakoskooppisen hoidon tuloksia suuressa ryhmässä alle 18-vuotiaita lapsia, joilla on vaikea PPH, käyttämällä sympaattisen ketjun katkaisua joko sympatektomian, sympatotomian tai leikkaamisen avulla tarjotakseen menetelmän, joka keskittyy menettelyjen pitkän aikavälin tulokset.

Potilaat ja menetelmät: Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka sisälsi kaikki lapset, joille tehtiin torakoskooppinen sympatektomia, sympatotomia tai leikkaus vakavan PPH:n vuoksi huhtikuusta 2008 maaliskuuhun 2023, arvioitiin takautuvasti. Demografiset tiedot, postoperatiiviset tulokset, komplikaatiot, kompensoiva hikoilu ja tyytyväisyys analysoitiin.

Kirurgiset toimenpiteet:

Kokenut anestesiologi käytti yleisanestesiaa tavallisella endotrakeaalisella putkella, ja hän käytti yhtä keuhkoventilaatiopuudutusta potilaan O2-rikastetun ventilaation säätelyyn matalan volyymin/korkeataajuuden tekniikalla vuorotellen lyhyitä apneajaksoja. Potilas asetettiin puoli-Fowler-asentoon, joka on selkänojan asento kädet siepattuina ja 90 asteen kulmassa. Runko nostettiin 30-40 astetta; koska nousu auttoi syrjäyttämään keuhkoja alaspäin. Pieni sängynkorotus polven tasolla oli hyödyllistä, jotta potilaat asetettiin turvallisesti paikalleen ja estettiin heitä liukumasta alas toimenpiteen aikana.

Päästäkseen rintaonteloon tutkijat käyttivät kaksiporttista videotorakoskopiaa käyttämällä kahta 5 mm:n porttia 2 miniviillon kautta. Kameran (30º:n kiikari) portti sijoitettiin sivusuunnassa neljänteen tai viidenteen kylkiluiden väliseen tilaan (potilaan iästä riippuen) juuri suuren rintalihaksen luoman etummaisen kainalopoimun taakse. Toinen portti (sähköpolttoinstrumenttia (koukku) varten) asetettiin sivusuunnassa kolmanteen/neljänteen kylkiluiden väliseen tilaan kainalon keskilinjaan, koska tämä lähestymistapa tarjoaa erinomaiset esteettiset tulokset. Potilaan iän ja ruumiinrakenteen mukaan käytettiin CO2-ilmarintapainetta 5-8 mmHg. Takaosan parietaalinen keuhkopussi viillettiin vain sivusuunnassa 3. kylkiluun kaulaan nähden ja leikattiin edelleen alas rintakehän sympaattisen ketjun tunnistamiseksi.

A-Thorakoskooppinen sympatektomia: Rintakehän sympaattisen ketjun segmentti aiotuilla tasoilla leikataan pois käyttämällä koukkuelektrotermoablaatiota.

B-Thoracoscopic sympathotomy tekniikka (VATS): Sympaattinen ketju vain leikataan halutulle tasolle ilman leikkausta.

C-Torakoskooppinen leikkaustekniikka: Titaaniset klipsit kiinnitetään halutulle tasolle leikkaamatta. Sitten toimenpiteen päätyttyä CO2-ilmarinta tyhjennettiin, mikä mahdollisti keuhkojen täyden täytön näön alaisena ilman tarvetta rintaputken sijoittamiseen, porttien poistamiseen ja porttikohtien sulkemiseen imeytyvillä ompeleilla ja täydellä hereillä toipumalla anestesiasta. Leikkauksen jälkeinen rutiini rintakehän röntgenkuvaus tehtiin jäljellä olevan ilmarintasen havaitsemiseksi ja klipsien sijainnin arvioimiseksi leikkausryhmässä.

Tilastollinen analyysi:

Tiedot kerättiin, tarkistettiin, koodattiin ja syötettiin Statistical Package for Social Science (SPSS), IBM, versioon 23. Laadulliset tiedot esitettiin lukuina ja prosentteina, kun taas kvantitatiiviset tiedot esitettiin keskiarvoina, keskihajonnaina ja vaihteluväleinä, kun niiden jakautuminen todettiin parametriseksi. Molempien ryhmien vertailuun käytettiin riippumatonta t-testiä ja Chi-neliötestejä. P-arvoa pidettiin merkitsevänä, jos < 0,05.

Keskustelu: tutkitaan lasten ja nuorten PPH:n erilaisia ​​hoitomuotoja, mainitaan lääketieteelliset/konservatiiviset menetelmät ja keskitytään sitten kirurgiseen vaihtoehtoon eli torakoskooppiseen sympaattisen ketjun katkaisuun joko sympatektomialla, sympathotomialla ja leikkaamalla PPH:n lähes pysyvä hoito. alle 18-vuotiaiden lasten ikäryhmässä. Keskustelukohteita ovat muun muassa demografiset tiedot, seurantajakso, leikkaustulokset ja komplikaatiot, kompensoiva hikoilu ja potilaiden tyytyväisyys. Saatuja tuloksia verrataan kolmen ryhmän kesken ja myös aiemmin julkaistuihin artikkeleihin.

Lopuksi tutkijat päättelevät, onko kolmen tavan joukossa parempaa tekniikkaa, joka antaa parhaan kestävän tuloksen vähiten komplikaatioilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

420

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11651
        • Pediatric Surgery Department, Al-Azhar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • näkyvä liioiteltu molemminpuolinen symmetrinen hikoilu, johon liittyy heikentynyttä päivittäistä toimintaa (kuten kättely, kirjoittaminen ja piirtäminen),
  • ilman muuta ilmeistä syytä (esim. hypertyreoosi, DM tai tuberkuloosi).

Poissulkemiskriteerit:

  • sekundaarinen liikahikoilu,
  • yöllinen hikoilu,
  • toistuvat tapaukset ja
  • yli 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Torakoskooppinen sympatektomia kämmenen liikahikoilulle lapsille ja nuorille
Lääketieteelliset asiakirjat molempien sukupuolten alle 18-vuotiaista potilaista, jotka kärsivät merkittävästä molemminpuolisesta kämmenen liikahikoilusta ja jotka on hoidettu torakoskooppisella kahdenvälisellä samanaikaisella sympatektomialla.
Lääketieteelliset asiakirjat molempien sukupuolten alle 18-vuotiaista potilaista, jotka kärsivät merkittävästä molemminpuolisesta kämmenen liikahikoilusta ja jotka on hoidettu torakoskooppisella kahdenvälisellä samanaikaisella sympatektomialla.
Active Comparator: Torakoskooppinen sympatotomia kämmenen liikahikoilulle lapsille ja nuorille
Lääketieteelliset asiakirjat molempia sukupuolia edustavista alle 18-vuotiaista potilaista, jotka kärsivät merkittävästä molemminpuolisesta kämmenten liikahikoilusta ja joille tehtiin torakoskooppinen molemminpuolinen samanaikainen sympatotomia.
Lääketieteelliset asiakirjat molempia sukupuolia edustavista alle 18-vuotiaista potilaista, jotka kärsivät merkittävästä molemminpuolisesta kämmenten liikahikoilusta ja joille tehtiin torakoskooppinen molemminpuolinen samanaikainen sympatotomia.
Active Comparator: Torakoskooppinen sympaattinen ketjun katkaisu kämmenen liikahikoilulle lapsille ja nuorille
Lääketieteelliset asiakirjat molempien sukupuolten alle 18-vuotiaista potilaista, jotka kärsivät merkittävästä molemminpuolisesta kämmenen liikahikoilusta ja jotka on hoidettu torakoskooppisella kahdenvälisellä samanaikaisella sympaattisen ketjun leikkaamisella.
Lääketieteelliset asiakirjat molempien sukupuolten alle 18-vuotiaista potilaista, jotka kärsivät merkittävästä molemminpuolisesta kämmenen liikahikoilusta ja jotka on hoidettu torakoskooppisella kahdenvälisellä samanaikaisella sympaattisen ketjun leikkaamisella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
potilaiden lukumäärä, joilla on kuivat kädet leikkauksen jälkeen
2 vuotta
kompensoivaa hikoilua
Aikaikkuna: 2 vuotta
leikkauksen jälkeistä kompensoivaa hikoilua sairastavien potilaiden määrä
2 vuotta
potilastyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
potilaiden määrä, joilta kysyttiin tyytyväisyyttä (joko erittäin tyytyväisiä, tyytyväisiä tai tyytymättömiä)
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioita
Aikaikkuna: 2 vuotta
komplikaatioiden määrä
2 vuotta
toistumisen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
toistuvien tapausten määrä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed Ahmed A Alzayyat, MD, Deputy Dean, professor, Pediatric Surgery Department, Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AlAzharThoracoscSympathforPPH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta, mutta niitä ei voitu lähettää sairaalapolitiikan lääketieteellisen puolen vuoksi.

IPD-jaon aikakehys

tästä päivästä toistaiseksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

muille kollegoille, jotka saattavat olla kiinnostuneita tutkimusaiheesta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: orcid.org/0000-0002-6328-6419
    Tietokommentit: tämän työn vastaavaan tekijään (sponsori/päätutkija) voivat milloin tahansa ottaa yhteyttä apua varten

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa