Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Torakoszkópos szimpatikus lánc megszakítás tenyéri hyperhidrosis miatt 18 év alatti betegeknél (MISforPPH)

2023. november 1. frissítette: dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD

Tizenöt éves tapasztalat a torakoszkópos szimpatikus lánc megszakításával kapcsolatban tenyér hyperhidrosis miatt gyermekeknél és serdülőknél; Különböző technikák értékelése

Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekszenek, hogy bemutassák a thoracoscopos szimpatikus lánc megszakításának 15 éves tapasztalatát primer tenyér hyperhidrosis esetén gyermekek és serdülők esetében; 3 különböző technika (sympathectomia, sympathotomia és vágás) értékelése a demográfiai adatok, a műtéti eredmények, a szövődmények, a kompenzációs izzadás és a betegek elégedettsége tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elsődleges tenyéri hyperhidrosis (PPH) egy súlyosan pusztító vegetatív rendellenesség, amely bármely beteget érinthet életkortól függetlenül, még a gyermekgyógyászatban is. A thoracoscopos szimpatikus lánc megszakítása határozottan hatékony terápiát kínál. Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy értékeljék a tenyér hyperhidrosis thoracoscopos kezelésének eredményeit 18 évnél fiatalabb, súlyos PPH-ban szenvedő gyermekek nagy csoportjában, szimpatikus lánc megszakítással szimpathectomiával, sympathotomiával vagy levágással, hogy olyan módszert adjanak, amely a következőkre összpontosít. ezeknek az eljárásoknak a hosszú távú eredményeit.

Betegek és módszerek: Ez egy retrospektív vizsgálat, amelybe 2008 áprilisa és 2023 márciusa között thoracoscopos sympathectomián, szimpatotómián vagy súlyos PPH miatt nyíráson átesett gyermekeket visszamenőlegesen értékelték. Elemezték a demográfiai adatokat, a posztoperatív kimenetelt, a szövődményeket, a kompenzációs izzadást és az elégedettséget.

Műtéti beavatkozások:

Egy tapasztalt aneszteziológus általános érzéstelenítést alkalmazott közönséges endotracheális szondával, aki egy tüdőlélegeztető érzéstelenítést alkalmazott a páciens O2-vel dúsított lélegeztetésének szabályozására alacsony térfogatú/nagyfrekvenciás technikával, váltakozó rövid apnoe-periódusokkal. A pácienst fél-Fowler-helyzetbe helyeztük, ami a háti decubitus helyzet, a karokat elrabolták és 90 fokban rögzítették. A törzs 30-40 fokkal meg volt emelve; mivel az emelkedés segített lefelé tolni a tüdőt. Az ágy enyhe megemelése térdmagasságban hasznos volt a betegek biztonságos elhelyezéséhez, és megakadályozta, hogy az eljárás során lecsúszjanak.

A mellüreg eléréséhez a kutatók a két portos video thoracoscopiát használták, két 5 mm-es porttal, 2 mini bemetszésen keresztül. A kamera (30º-os távcső) port oldalirányban a negyedik vagy ötödik bordaközi térben (a páciens életkorától függően) közvetlenül a mellizom által létrehozott elülső hónaljredő mögött helyezkedett el. A második portot (az elektrokauteres műszerhez (horog)) oldalirányban a harmadik/negyedik bordaközi térbe helyezték be a hónalj középső vonalánál, mivel ez a megközelítés kiváló esztétikai eredményt biztosít. 5-8 Hgmm CO2 pneumothorax nyomást alkalmaztunk a páciens életkorának és felépítésének megfelelően. A hátsó parietális mellhártyát a 3. borda nyakához képest oldalirányban bemetszették, majd lefelé metszették, hogy azonosítsák a mellkasi szimpatikus láncot.

A-Thoracoscopic sympathectomia: A mellkasi szimpatikus lánc egy szegmensét a kívánt szinten reszekálják kampós elektrotermoablációval.

B-thoracoscopic sympathotomia technika (VATS): A szimpatikus láncot csak a kívánt szintre vágják kimetszés nélkül.

C-Thoracoscopic nyírási technika: A titán klipszeket a kívánt szinten vágás nélkül alkalmazzák. Ezután az eljárás befejezése után a CO2 pneumothoraxot leeresztettük, lehetővé téve a tüdő teljes felfújását látás közben, anélkül, hogy szükség lenne a mellkasi cső elhelyezésére, a nyílások eltávolítására és a nyílások lezárására felszívódó varratokkal, az érzéstelenítés utáni teljes felépüléssel. Műtét után rutin mellkasröntgen készült a maradék pneumothorax kimutatására és a klipek elhelyezkedésének felmérésére a nyírócsoportban.

Statisztikai analízis:

Az adatokat összegyűjtöttük, felülvizsgáltuk, kódoltuk, és bevittük a Társadalomtudományi Statisztikai Csomagba (SPSS), az IBM 23-as verziójába. A kvalitatív adatokat számokban és százalékokban, míg a kvantitatív adatokat átlagokban, szórásokban és tartományokban mutattuk be, amikor eloszlásukat paraméteresnek találtuk. Független t-próbát és Khi-négyzet tesztet használtunk mindkét csoport összehasonlítására. A p-értéket akkor tekintettük szignifikánsnak, ha < 0,05.

Megbeszélés: feltárja a PPH különböző kezelési módjait gyermekeknél és serdülőknél, megemlítve az orvosi/konzervatív módszereket, majd a műtéti lehetőségre, a thoracoscopos szimpatikus lánc megszakítására összpontosítva szimpathectomiával, sympathotomiával és nyírással a PPH szinte végleges orvoslására 18 évesnél fiatalabb gyermekkori korcsoportban. A megbeszélés tárgya a demográfiai adatok, a követési időszak, a műtéti eredmények és szövődmények, a kompenzációs izzadás és a betegek elégedettsége. A kapott eredményeket a 3 csoport között, illetve a korábban megjelent cikkekkel is összehasonlítjuk.

Végül a vizsgálók arra a következtetésre jutnak, hogy van-e jobb technika a 3 módszer között, amely a legjobb tartós eredményt adja a legkevesebb komplikáció mellett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

420

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11651
        • Pediatric Surgery Department, Al-Azhar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • látható, túlzott, kétoldali szimmetrikus izzadás károsodott napi tevékenységekkel (mint például kézfogás, írás és rajzolás),
  • egyéb nyilvánvaló ok nélkül (pl. hyperthyreosis, DM vagy TB).

Kizárási kritériumok:

  • másodlagos hyperhidrosis,
  • éjszakai izzadás,
  • visszatérő esetek, és
  • 18 évnél idősebb betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Thoracoscopos sympathectomia tenyér hyperhidrosis kezelésére gyermekeknél és serdülőknél
Mindkét nemhez tartozó, 18 év alatti, jelentős kétoldali tenyér hyperhidrosisban szenvedő, thoracoscopos kétoldali szimultán szimpatikus eltávolítással kezelt betegek orvosi aktái.
Mindkét nemhez tartozó, 18 év alatti, jelentős kétoldali tenyér hyperhidrosisban szenvedő, thoracoscopos kétoldali szimultán szimpatikus eltávolítással kezelt betegek orvosi aktái.
Aktív összehasonlító: Thoracoscopos sympathotomia tenyér hyperhidrosis kezelésére gyermekeknél és serdülőknél
Mindkét nemhez tartozó, 18 év alatti, jelentős bilaterális tenyéri hyperhidrosisban szenvedő, thoracoscopos kétoldali szimpatómián átesett betegek orvosi aktái.
Mindkét nemhez tartozó, 18 év alatti, jelentős bilaterális tenyéri hyperhidrosisban szenvedő, thoracoscopos kétoldali szimpatómián átesett betegek orvosi aktái.
Aktív összehasonlító: Torakoszkópos szimpatikus lánc levágás tenyér hyperhidrosis esetén gyermekeknél és serdülőknél
Mindkét nemhez tartozó, 18 év alatti, jelentős kétoldali tenyér hyperhidrosisban szenvedő, thoracoscopos kétoldali szimpatikus szimpatikus láncvágással kezelt betegek orvosi iratai.
Mindkét nemhez tartozó, 18 év alatti, jelentős kétoldali tenyér hyperhidrosisban szenvedő, thoracoscopos kétoldali szimpatikus szimpatikus láncvágással kezelt betegek orvosi iratai.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sikerarány
Időkeret: 2 év
a műtét után száraz kezű betegek száma
2 év
kompenzáló izzadás
Időkeret: 2 év
a posztoperatív kompenzációs izzadásban szenvedő betegek száma
2 év
betegelégedettségi arány
Időkeret: 2 év
azoknak a betegeknek a száma, akiket egyszerűen megkérdeztek az eredménnyel való elégedettség érdekében (vagy nagyon elégedett, elégedett vagy elégedetlen)
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődmények
Időkeret: 2 év
szövődmények száma
2 év
ismétlődési arány
Időkeret: 2 év
ismétlődő esetek száma
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohamed Ahmed A Alzayyat, MD, Deputy Dean, professor, Pediatric Surgery Department, Al-Azhar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AlAzharThoracoscSympathforPPH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A jelen vizsgálat során felhasznált és/vagy elemzett adatkészletek elérhetőek a megfelelő szerzőtől, de a kórházi politika orvosi jogi vonatkozásai miatt nem küldhetőek el.

IPD megosztási időkeret

mától határozatlan ideig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

más kollégáknak, akiket érdekelhet a tanulmányi téma

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: orcid.org/0000-0002-6328-6419
    Információs megjegyzések: a munka megfelelő szerzőjével (szponzora/vezető kutatója) bármikor segítségért fordulhatnak az érintett kollégák.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hyperhidrosis

Klinikai vizsgálatok a Thoracoscopos sympathectomia

3
Iratkozz fel