Muokatun miniviiltomenetelmän vertaaminen tavanomaiseen lähestymistapaan rannekanavan irrottamiseen
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan modifioidun miniviiltomenetelmän tuloksia rannekanavan irtoamisen tavanomaiseen lähestymistapaan
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin hermokompressiooireyhtymä yläraajoissa, ja rannekanavan dekompressio on yksi yleisimmistä yläraajojen kirurgisista toimenpiteistä. CTS-leikkaukset voivat olla tehokkaampia kuin konservatiiviset toimenpiteet oireiden vähentämisessä ja käsien toiminnan parantamisessa, erityisesti potilailla, joilla on vaikea CTS.
CTS:n etiologia on monitekijäinen ja sisältää ammatillisia ja henkilökohtaisia tekijöitä. Fyysiset kuormitustekijät ovat tärkeässä roolissa CTS:ssä, mutta joidenkin henkilökohtaisten tekijöiden rooli ei ole niin selvä. Liikalihavuus on hyvin dokumentoitu CTS:n riskitekijä. Kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes mellitus, nivelreuma ja nivelrikko ovat mahdollisia CTS:n riskitekijöitä. Lopuksi, tupakoinnin rooli CTS:ssä on epävarma.
Perinteisessä lähestymistavassa käytetään ihon pitkittäistä viiltoa kämmenestä rannetta kohti ja poikittaisen rannesiteen poikki. Vaikka tämä lähestymistapa tarjoaa erinomaisen visualisoinnin, täydellisen verkkokalvon luotettavan vapautumisen ja kyvyn tunnistaa anatomisia variaatioita, se liittyy joihinkin vaikeasti hoidettaviin komplikaatioihin, kuten haavakipuun, arpien arkuuteen, koukistusjänteen juuttumiseen ja sitten jänteen sekä hypotenaariseen (pilari) kipuun, joita on vaikea toipua.
Yritys suorittaa napsautussuhde ilman ylimääräisiä komplikaatioita johtaa erilaisten tekniikoiden ja useiden miniviiltojen kehittämiseen.
Nämä tekniikat auttavat vähentämään viiltojen aiheuttamaa epämukavuutta leikkauksen jälkeen, mutta ne voivat johtaa verisuonivaurioiden usein esiintymiseen tai epätäydelliseen vapautumiseen. Mini-viillotusmenetelmien etuna on pienempi arpi, vähemmän arpikipu ja pienempi pilarikipu. Vaikka useita menetelmiä on ehdotettu, niissä oli silti joitain haittoja. Vaikka he voivat saavuttaa napsautussuhteen turvallisesti, epätäydellistä vapautumista tapahtui silti useissa tapauksissa jostain syystä.
Nykyisen kirjallisuuden intensiivisen tutkimuksen jälkeen on olemassa niukasti tutkimuksia, joissa arvioidaan miniviiltojen tehokkuutta ja turvallisuutta CTR:n saavuttamisessa egyptiläisillä potilailla. Siksi teimme tämän tutkimuksen esitelläksemme kokemuksemme modifioidusta miniviiltotekniikasta ja vertaillaksemme sen tuloksia tavanomaiseen avoimeen lähestymistapaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki valitut tapaukset, joissa on ensisijainen CTS, lähetetään osoitteeseen:
I) Preoperatiivinen arviointi:
A- Huolellinen historian kerääminen: Lyhyt historia, joka perustuu kivun ominaisuuksiin, aistihäiriöihin, mukaan lukien puutuminen, pistely ja/tai heikkous, johon liittyy mediaanihermojakauma. Lisäksi tiedusteltiin potilaiden toimintatilaa, normaalia toimintaa, työkykyä, diabeteksen sukuhistoriaa ja lääkkeiden käyttöä.
B- Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (0 = ei kipua 10 = pahin mahdollinen kipu) käytetään diabeettisen neuropaattisen kivun vakavuuden arvioimiseen.
C- Neurosensorinen tutkimus sisälsi pääasiassa lyömäsoittimet sairaan perifeerisen hermon alueelle (Tinel-merkki) ja kahden pisteen erottelun (2-PD) Disk-Criminatorilla.
D- hermon johtumisnopeus (NCV).
II) Kirurginen tekniikka:
Kaikki potilaat asetetaan leikkauspöydälle makuuasennossa ja nukutetaan paikallispuudutuksessa.
A) Perinteisessä lähestymistavassa: kämmenen pitkittäinen viilto alkoi nimettömän sormen akselilta, kulki sitten eminenssin ja hypotenaarin välistä ja jatkui proksimaalisesti ranteen proksimaaliseen flexor rypistykseen. Kun alla oleva poikittainen ranneside oli paljastettu, sen kyynärluun puoli leikattiin pituussuunnassa. Keskihermo tunnistettiin ja suojattiin, ja sitten haava suljettiin rutiininomaisesti.
B) Uudessa miniviillotusmenetelmässä: käytetään erityistä metalliohjainta, jonka keskellä on ura. Viilto aloitetaan ranteen proksimaalisen taivutusrypyn yläpuolelta ja etenee proksimaalisesti 1,5-2,0 cm. Pintafaskian avaamisen jälkeen tehdään tylppä dissektio hyttyspuristimella, kunnes mediaanihermo ilmestyy ja ohjain työnnetään rannetunneliin, sitten työnnetään saksi pitkin ohjaimen uraa ja poikittainen ranneside leikataan proksimaalisesti ja distaalisesti. .
III) Leikkauksen jälkeinen seuranta:
Seuranta tehtiin pääosin avohoidossa ja verrattiin leikkauksen jälkeistä tulosta molemmissa ryhmissä oireiden paranemisen, postoperatiivisten komplikaatioiden, arpivaikutuksen ja oireiden uusiutumisen osalta. Potilaita seurataan 2 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua dekompressiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia Governorate
-
Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypti, 0020
- Fuclty of Medicine, Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensisijainen CTS ja jotka käyvät Mansouran yliopistollisissa sairaaloissa, joilla on EMG- ja NCS-todennettu mediaanineuropatia ranteessa.
- Konservatiivinen hoito epäonnistui.
- Muiden käsien patologioiden puuttuminen.
- Positiivinen tinel-merkki hermon juuttumiskohdassa (ranteen ranteessa mediaanihermon kohdalla).
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Proksimaalisen radikulopatian esiintyminen.
- Aikaisempi kohdunkaulan spondyloosin historia.
- Tulehduksellinen nivelsairaus ja kihti.
- Yhdistetyn hermokompression esiintyminen.
- Aiempi käsi- tai yläraajan leikkaus.
- Myös potilaat, joiden seurantatiedot olivat puutteelliset, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
- Psykiatrinen sairaus tai mikä tahansa muu tila, johon tutkimus voi vaikuttaa tai joka on saattanut vaikuttaa tutkimuksen valmistumiseen.
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: mini leikkausryhmä
Potilaille tehtiin pitkittäinen miniviilto, joka aloitettiin juuri ranteen proksimaalisen flexor-rypyn yläpuolelta ja pidennettiin sitten 1,5 - 2 cm proksimaaliseen suuntaan.
|
Potilaille tehtiin pitkittäinen miniviilto, joka aloitettiin juuri ranteen proksimaalisen flexor-rypyn yläpuolelta ja pidennettiin sitten 1,5 - 2 cm proksimaaliseen suuntaan
Potilaille tehtiin pitkittäinen viilto, joka tehtiin sitten ja hypotenaarin eminenssien väliin nimettömän sormen pituusakselia pitkin.
Sitten se laajennettiin proksimaaliseen flexor ranteen rypistykseen.
|
|
Active Comparator: perinteinen ryhmä
Potilaille tehtiin pitkittäinen viilto, joka tehtiin sitten ja hypotenaarin eminenssien väliin nimettömän sormen pituusakselia pitkin.
Sitten se laajennettiin proksimaaliseen flexor ranteen rypistykseen.
|
Potilaille tehtiin pitkittäinen miniviilto, joka aloitettiin juuri ranteen proksimaalisen flexor-rypyn yläpuolelta ja pidennettiin sitten 1,5 - 2 cm proksimaaliseen suuntaan
Potilaille tehtiin pitkittäinen viilto, joka tehtiin sitten ja hypotenaarin eminenssien väliin nimettömän sormen pituusakselia pitkin.
Sitten se laajennettiin proksimaaliseen flexor ranteen rypistykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rannekanavaoireyhtymään liittyvän kivun paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Visuaalisen analogisen kivun asteikon mukaan, joka koostuu 10 kohdasta, 0 ei kipua ja 10 maksimikipua.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pilari kipu
Aikaikkuna: 1,3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Visuaalisen analogisen kivun asteikon mukaan, joka koostuu 10 kohdasta , 0 ei kipua tai hyvää tulosta ja 10 maksimaalista kipua tai huonoa lopputulosta.
|
1,3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
neuropaattisten oireiden uusiutuminen
Aikaikkuna: se arvioidaan 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Visuaalisen analogisen kivun asteikon mukaan, joka koostuu 10 kohdasta , 0 ei kipua tai hyvää tulosta ja 10 maksimaalista kipua tai huonoa lopputulosta.
|
se arvioidaan 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: toiminnan alusta loppuun
|
Ihon viiltosta, joka on leikkauksen alku, toimenpiteen loppuun
|
toiminnan alusta loppuun
|
|
arpivaikutus
Aikaikkuna: leikkauksesta 3,6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämä kohde mittaa potilaiden tyytyväisyyttä ihon arpiin kosmeettisena tuloksena käyttämällä SCAR-Q-asteikkoa, jossa on 3 itsenäisesti toimivaa asteikkoa, jotka mittaavat arven ulkonäköä, arven oireita ja sen psykososiaalista vaikutusta.
|
leikkauksesta 3,6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohamed mahmoud, MD, Mansoura Faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2345 (University of Debrecen, RKEB/IKEB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .