手根管解放のための改良型ミニ切開アプローチと従来のアプローチの比較
手根管解放に対する改良型ミニ切開アプローチと従来のアプローチの結果を比較するランダム化対照試験
手根管症候群(CTS)は上肢で最も一般的な神経圧迫症候群であり、手根管減圧術は最も一般的な上肢の外科的介入の 1 つです。 CTS の手術は、特に重度の CTS 患者において、症状を軽減し、手の機能を改善する上で、保存的手段と比較してより効果的である可能性があります。
CTS の病因は多因子的であり、職業的要因と個人的要因が含まれます。 物理的なワークロード要因は CTS において重要な役割を果たしますが、一部の個人的要因の役割はそれほど明確ではありません。 肥満は CTS の危険因子であることが十分に証明されています。 甲状腺機能低下症、糖尿病、関節リウマチ、変形性関節症は、CTS の危険因子である可能性があります。 最後に、CTS における喫煙の役割は不明です。
従来のアプローチでは、手のひらから手首に向かって手根横靱帯を横切る縦方向の皮膚切開を利用します。 このアプローチは、優れた視覚化、完全な支帯の信頼性の高い解放、および解剖学的変化の特定能力を提供しますが、創傷の痛み、瘢痕の圧痛、屈筋腱の挟み込み、および母指球および小指球(柱)の痛みなど、いくつかの難治性の合併症を伴います。回復が難しいもの。
余分な合併症を起こさずに CTR を実行しようとする試みにより、さまざまな技術やいくつかのミニ切開アプローチが開発されています。
これらの技術は、手術後の切開部の不快感を軽減するのに役立ちますが、血管損傷が頻繁に発生したり、リリースが不完全になる可能性があります。 ミニ切開アプローチには、傷跡が小さく、傷跡の痛みが少なく、柱の痛みが軽いという利点があります。 いくつかの方法が提案されていますが、それらにはまだいくつかの欠点がありました。 CTR は安全に達成できますが、何らかの理由でリリースが不完全になるケースがいくつかありました。
現在の文献における集中的な研究の結果、エジプト患者の CTR 達成における小切開アプローチの有効性と安全性を評価する研究は不足しています。 そのため、修正ミニ切開技術の経験を提示し、その結果を従来のオープンアプローチと比較するために本研究を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
プライマリ CTS を持つ選択されたすべてのケースは、以下に送信されます。
I) 術前評価:
A- 慎重な病歴聴取: 痛み、しびれ、うずき、および/または正中神経分布に関わる衰弱を含む感覚障害の特徴に基づいた簡単な病歴。 患者はさらに、自分の機能状態、通常の活動、労働能力、糖尿病の家族歴、薬物の使用についても質問されました。
B- 視覚的アナログスケール (VAS) (0= 痛みなし、10= 考えられる最悪の痛み) は、糖尿病性神経因性疼痛の重症度を評価するために使用されます。
C-神経感覚検査には、主に影響を受けた末梢神経の分布(ティネル徴候)に対する打診と、ディスククリミネーターを使用した二点弁別(2-PD)が含まれていました。
D- 神経伝導速度 (NCV)。
II) 手術手技:
すべての患者は手術台に仰臥位で配置され、局所麻酔で麻酔されます。
A)従来のアプローチの場合:手掌縦切開は、薬指の軸から始まり、母指球隆起と母指小指球隆起の間を通過し、手首の近位屈筋折り目まで近位に続いた。 下にある横手根靱帯を露出させた後、その尺骨側を縦方向に切断した。 正中神経を特定して保護し、通常の方法で傷を閉じました。
B) 新しいミニ切開アプローチの場合: 中央に溝のある特別な金属ガイドが使用されます。 切開は手首の近位屈筋のしわの上から開始し、近位方向に 1.5 ~ 2.0 秒進めます。 cm。 表層筋膜を開いた後、正中神経が現れるまでモスキートクランプによる鈍的切開を行い、ガイドを手根管に挿入し、ガイドの溝に沿ってハサミを挿入し、手根横靱帯を近位および遠位で切断します。 。
III) 術後のフォローアップ:
追跡調査は主に外来患者ベースで行われ、症状の改善、術後合併症、瘢痕効果、症状の再発に関して両群の術後転帰を比較した。 患者は減圧後 2 週間、1 か月、3 か月、6 か月後に追跡調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dakahlia Governorate
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Mansoura、Dakahlia Governorate、エジプト、0020
- Fuclty of Medicine, Mansoura University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- マンスーラ大学病院に通う原発性 CTS 患者は、EMG および NCS によって手首の正中神経障害が証明された。
- 保存的治療に失敗した。
- 他の手の病変がないこと。
- 神経絞扼部位(正中神経の手首にある手根管)に陽性のティネル徴候が現れる。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 近位神経根障害の存在。
- 頸椎症の既往歴がある。
- 炎症性関節疾患と痛風。
- 複合的な神経圧迫の存在。
- 過去に手または上肢の手術を受けたことがある。
- 追跡データが不完全な患者もこの研究から除外された。
- 研究の影響を受けるリスクがある、または研究の完了に影響を与えた可能性がある精神疾患またはその他の状態。
- 患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ミニ切開グループ
患者は、手首の屈筋のしわのすぐ上で開始され、近位方向に 1.5 ~ 2 cm 伸ばされた縦方向の小さな切開を受けました。
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患者は、手首の屈筋のしわのすぐ上から近位方向に1.5~2cm伸ばされた縦方向の小さな切開を受けました。
患者には、薬指の長手方向軸に沿って母指球隆起と母指球小節隆起の間に形成された長手方向の切開が施された。
次に、手首屈筋の近位のしわまで延長しました。
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アクティブコンパレータ:従来のグループ
患者には、薬指の長手方向軸に沿って母指球隆起と母指球小節隆起の間に形成された長手方向の切開が施された。
次に、手首屈筋の近位のしわまで延長しました。
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患者は、手首の屈筋のしわのすぐ上から近位方向に1.5~2cm伸ばされた縦方向の小さな切開を受けました。
患者には、薬指の長手方向軸に沿って母指球隆起と母指球小節隆起の間に形成された長手方向の切開が施された。
次に、手首屈筋の近位のしわまで延長しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手根管症候群に伴う痛みの改善
時間枠:術後6ヶ月
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痛みの視覚的アナログスケールによると、10 項目で構成され、痛みがない場合は 0、最大の痛みは 10 となります。
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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柱の痛み
時間枠:術後1、3、6ヶ月
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10 項目からなる痛みの視覚的アナログスケールによると、0 は痛みがないまたは良好な結果、10 は最大の痛みまたは悪い結果を表します。
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術後1、3、6ヶ月
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神経障害症状の再発
時間枠:術後6か月まで評価されます
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10 項目からなる痛みの視覚的アナログスケールによると、0 は痛みがないまたは良好な結果、10 は最大の痛みまたは悪い結果を表します。
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術後6か月まで評価されます
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手術時間
時間枠:手術の開始から終了まで
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手術の始まりである皮膚切開から手術が終わるまで
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手術の開始から終了まで
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傷跡効果
時間枠:手術から術後3.6ヶ月まで
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この項目は、瘢痕の外観、瘢痕症状、およびその心理社会的影響を測定する 3 つの独立して機能するスケールを備えた SCAR-Q スケールを使用して、美容上の結果としての皮膚の瘢痕に対する患者の満足度を測定します。
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手術から術後3.6ヶ月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:mohamed mahmoud, MD、Mansoura faculty of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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