Comparación de un abordaje de miniincisión modificado versus el abordaje convencional para la liberación del túnel carpiano
Ensayo de control aleatorio que compara el resultado de un abordaje de miniincisión modificado versus el abordaje convencional para la liberación del túnel carpiano
El síndrome del túnel carpiano (STC) es el síndrome de compresión nerviosa más común en las extremidades superiores, y la descompresión del túnel carpiano es una de las intervenciones quirúrgicas más frecuentes en las extremidades superiores. Las cirugías para el STC pueden ser más efectivas en comparación con las medidas conservadoras para reducir los síntomas y mejorar la función de la mano, particularmente en pacientes con STC grave.
La etiología del STC es multifactorial e incluye factores ocupacionales y personales. Los factores de carga de trabajo físico juegan un papel importante en el CTS, pero el papel de algunos factores personales es menos claro. La obesidad es un factor de riesgo bien documentado para el STC. El hipotiroidismo, la diabetes mellitus, la artritis reumatoide y la osteoartritis son posibles factores de riesgo del STC. Por último, el papel del tabaquismo en el STC es incierto.
El enfoque tradicional utiliza una incisión cutánea longitudinal desde la palma hacia la muñeca y a través del ligamento transverso del carpo. Aunque este enfoque ofrece una visualización excelente, una liberación confiable del retináculo completo y la capacidad de identificar variaciones anatómicas, se asocia con algunas complicaciones intratables, que incluyen dolor en las heridas, sensibilidad en las cicatrices, atrapamiento del tendón flexor y dolor tenar e hipotenar (pilar). que son difíciles de recuperar.
El intento de realizar la CTR sin complicaciones adicionales conduce al desarrollo de diferentes técnicas y varios abordajes con miniincisiones.
Estas técnicas ayudan a reducir las molestias durante la incisión después de la cirugía, pero pueden provocar una incidencia frecuente de lesión de los vasos sanguíneos o una liberación incompleta. Los enfoques de miniincisión tienen la ventaja de dejar una cicatriz más pequeña, menos dolor en la cicatriz y un menor grado de dolor en los pilares. Aunque se han propuesto varios métodos, todavía presentan algunas desventajas. Aunque pueden lograr el CTR de forma segura, en varios casos se produjo una liberación incompleta por algunas razones.
Después de una intensa investigación en la literatura actual, hay escasez de estudios que evalúen la eficacia y seguridad de los enfoques de miniincisión para lograr la CTR en pacientes egipcios. Es por eso que realizamos el presente estudio para presentar nuestra experiencia con la técnica de miniincisión modificada y comparar sus resultados con el abordaje abierto convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los casos seleccionados con CTS primario se enviarán a:
I) Evaluación preoperatoria:
A- Historia clínica cuidadosa: Historia breve basada en las características del dolor, alteraciones sensoriales que incluyen entumecimiento, hormigueo y/o debilidad que afectan la distribución del nervio mediano. Además, se preguntó a los pacientes sobre su estado funcional, actividades normales, capacidad para trabajar, antecedentes familiares de diabetes y el uso de medicamentos.
B- La escala visual analógica (EVA) (0 = sin dolor a 10 = peor dolor posible) se utilizará para evaluar la gravedad del dolor neuropático diabético.
C- El examen neurosensorial incluyó principalmente percusión sobre una distribución del nervio periférico afectado (signo de Tinel) y discriminación de dos puntos (2-PD) utilizando el Disk-Criminator.
D- Velocidad de conducción nerviosa (NCV).
II) Técnica Quirúrgica:
Todos los pacientes se colocan en la mesa de operaciones en posición supina y se anestesian con anestesia local.
A) Para el abordaje convencional: una incisión longitudinal palmar comenzó en el eje del dedo anular, pasó entre las eminencias tenar e hipotenar y continuó proximalmente hasta el pliegue flexor proximal de la muñeca. Después de exponer el ligamento transverso del carpo subyacente, se cortó longitudinalmente su lado cubital. Se identificó y protegió el nervio mediano y luego se cerró la herida de manera rutinaria.
B) Para el nuevo abordaje de miniincisión: se utiliza una guía metálica especial con una ranura en el centro. La incisión se inicia por encima del pliegue flexor proximal de la muñeca y se avanza proximalmente durante 1,5-2,0 cm. Después de abrir la fascia superficial, se realiza una disección roma con una pinza mosquito hasta que aparece el nervio mediano y se inserta la guía en el túnel carpiano, luego se inserta una tijera a lo largo del surco de la guía y se corta el ligamento transverso del carpo en sentido proximal y distal. .
III) Seguimiento postoperatorio:
El seguimiento se realizó principalmente de forma ambulatoria comparando el resultado postoperatorio en ambos grupos en cuanto a mejoría de los síntomas, complicaciones postoperatorias, efecto cicatrizante y recurrencia de los síntomas. Los pacientes serán seguidos a las 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la descompresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia Governorate
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Mansoura, Dakahlia Governorate, Egipto, 0020
- Fuclty of Medicine, Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con STC primario que asisten a hospitales universitarios de Mansoura con neuropatía mediana en la muñeca comprobada por EMG y NCS.
- Tratamiento conservador fallido.
- Ausencia de cualquier otra patología de la mano.
- Signo de Tinel positivo presentado en el sitio del atrapamiento del nervio (el túnel carpiano en la muñeca para el nervio mediano).
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Presencia de radiculopatía proximal.
- Historia previa de espondilosis cervical.
- Enfermedad inflamatoria de las articulaciones y gota.
- Presencia de compresión nerviosa combinada.
- Tener una cirugía previa de mano o extremidad superior.
- También se excluyeron de este estudio los pacientes con datos de seguimiento incompletos.
- Enfermedad psiquiátrica o cualquier otra condición que esté en riesgo de ser influenciada por el estudio o que podría haber afectado la finalización del estudio.
- Rechazo del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de mini incisión
Los pacientes fueron sometidos a una miniincisión longitudinal que comenzó justo por encima del pliegue flexor proximal de la muñeca y luego se extendió entre 1,5 y 2 cm en dirección proximal.
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Los pacientes fueron sometidos a una miniincisión longitudinal que comenzó justo por encima del pliegue flexor proximal de la muñeca y luego se extendió entre 1,5 y 2 cm en dirección proximal.
A los pacientes se les realizó una incisión longitudinal que se creó entre las eminencias tenar e hipotenar a lo largo del eje longitudinal del dedo anular.
Luego, se extendió hasta el pliegue flexor proximal de la muñeca.
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Comparador activo: grupo convencional
A los pacientes se les realizó una incisión longitudinal que se creó entre las eminencias tenar e hipotenar a lo largo del eje longitudinal del dedo anular.
Luego, se extendió hasta el pliegue flexor proximal de la muñeca.
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Los pacientes fueron sometidos a una miniincisión longitudinal que comenzó justo por encima del pliegue flexor proximal de la muñeca y luego se extendió entre 1,5 y 2 cm en dirección proximal.
A los pacientes se les realizó una incisión longitudinal que se creó entre las eminencias tenar e hipotenar a lo largo del eje longitudinal del dedo anular.
Luego, se extendió hasta el pliegue flexor proximal de la muñeca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora del dolor asociado al síndrome del túnel carpiano.
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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Según escala visual analógica para el dolor que consta de 10 ítems, 0 para ningún dolor y 10 para el dolor máximo.
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6 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor de columna
Periodo de tiempo: 1,3 y 6 meses postoperatorio
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Según una escala analógica visual para el dolor que consta de 10 ítems, 0 para ningún dolor o buen resultado y 10 para el máximo dolor o mal resultado.
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1,3 y 6 meses postoperatorio
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recurrencia de síntomas neuropáticos
Periodo de tiempo: Se evaluará hasta los 6 meses del postoperatorio.
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Según una escala analógica visual para el dolor que consta de 10 ítems, 0 para ningún dolor o buen resultado y 10 para el máximo dolor o mal resultado.
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Se evaluará hasta los 6 meses del postoperatorio.
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final de la operación
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Desde la incisión en la piel que es el inicio de la cirugía hasta el final del procedimiento.
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desde el inicio hasta el final de la operación
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efecto cicatriz
Periodo de tiempo: desde la cirugía hasta los 3,6 meses postoperatorios
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Este ítem medirá la satisfacción del paciente con la cicatriz cutánea como resultado cosmético, utilizando la escala SCAR-Q que tiene 3 escalas que funcionan de forma independiente que miden la apariencia de la cicatriz, los síntomas de la cicatriz y su impacto psicosocial.
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desde la cirugía hasta los 3,6 meses postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mohamed mahmoud, MD, Mansoura Faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2345 (University of Debrecen, RKEB/IKEB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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