Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A módosított minimetszéses megközelítés összehasonlítása a kéztőalagút-kibocsátás hagyományos megközelítésével

2023. október 28. frissítette: Mohamed Mostafa, Mansoura University

Véletlenszerű kontrollvizsgálat, amely összehasonlítja a módosított mini-metszéses megközelítés eredményét a kéztőalagút-kibocsátás hagyományos megközelítésével

A kéztőalagút-szindróma (CTS) a leggyakoribb idegkompressziós szindróma a felső végtagokban, a kéztőalagút-dekompresszió pedig az egyik legelterjedtebb felső végtagi sebészeti beavatkozás. A CTS-műtétek hatékonyabbak lehetnek a konzervatív intézkedésekkel összehasonlítva a tünetek csökkentésében és a kézműködés javításában, különösen súlyos CTS-ben szenvedő betegeknél.

A CTS etiológiája többtényezős, és foglalkozási és személyes tényezőket foglal magában. A fizikai terhelési tényezők fontos szerepet játszanak a CTS-ben, de néhány személyes tényező szerepe kevésbé egyértelmű. Az elhízás a CTS jól dokumentált kockázati tényezője. A hypothyreosis, a diabetes mellitus, a rheumatoid arthritis és az osteoarthritis a CTS lehetséges kockázati tényezői. Végül, a dohányzás szerepe a CTS-ben bizonytalan.

A hagyományos megközelítés a tenyértől a csukló felé tartó hosszanti bőrmetszést alkalmazza a keresztirányú kéztőszalagon keresztül. Bár ez a megközelítés kiváló vizualizációt, a teljes retinakulum megbízható felszabadulását és az anatómiai eltérések azonosításának képességét kínálja, néhány megoldhatatlan szövődményhez kapcsolódik, beleértve a sebfájdalmat, a hegérzékenységet, a hajlító ín beszorulását és az ínt, valamint a hipotenáris (pillér) fájdalmat, amelyeket nehéz helyreállítani.

A CTR további bonyodalmak nélküli végrehajtására tett kísérlet különböző technikák és számos mini-metszéses megközelítés kifejlesztéséhez vezet.

Ezek a technikák segítenek csökkenteni a bemetszéssel járó kényelmetlenséget a műtét után, de gyakori érsérülésekhez vagy hiányos felszabaduláshoz vezethet. A mini-metszéses megközelítések előnye, hogy kisebb heget, kisebb hegfájdalmat és alacsonyabb fokozatú pillérfájdalmat hagynak hátra. Bár számos módszert javasoltak, még mindig voltak hátrányai. Bár a CTR-t biztonságosan meg lehet valósítani, bizonyos okok miatt több esetben mégis hiányos kibocsátás történt.

A jelenlegi irodalomban végzett intenzív kutatás után kevés olyan tanulmány létezik, amely értékelné a mini-metszéses megközelítések hatékonyságát és biztonságosságát az egyiptomi betegek CTR elérésében. Ezért készítettük el ezt a tanulmányt, hogy bemutassuk a módosított mini-metszéstechnikával kapcsolatos tapasztalatainkat, és összehasonlítsuk annak eredményeit a hagyományos nyílt megközelítéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az összes kiválasztott elsődleges CTS-es esetet a következő címre kell benyújtani:

I) Preoperatív értékelés:

A- Óvatos anamnézis felvétel: A fájdalom, az érzékszervi zavarok jellemzői alapján készült rövid anamnézis, beleértve a zsibbadást, bizsergést és/vagy gyengeséget, beleértve a medián idegeloszlást. A betegeket funkcionális állapotukról, normális tevékenységükről, munkaképességükről, a családban előforduló cukorbetegségről és a gyógyszerek használatáról kérdeztük.

B- A vizuális analóg skálát (VAS) (0 = nincs fájdalom – 10 = a lehető legrosszabb fájdalom) fogják használni a diabéteszes neuropátiás fájdalom súlyosságának értékelésére.

C- A neuroszenzoros vizsgálat főként az érintett perifériás ideg eloszlása ​​feletti ütést (Tinel jel) és kétpontos megkülönböztetést (2-PD) tartalmazott a Disk-Criminator segítségével.

D- Idegvezetési sebesség (NCV).

II) Sebészeti technika:

Minden beteg hanyatt fekszik a műtőasztalon, és helyi érzéstelenítéssel elaltatják.

A) Hagyományos megközelítéshez: tenyeres longitudinális bemetszés kezdődött a gyűrűsujj tengelyénél, áthaladt a thenar és a hypothenaris eminenciák között, és a csukló proximális flexor redőjéhez proximálisan folytatódott. Az alatta lévő haránt kéztőszalag feltárása után annak ulnáris oldalát hosszirányban elvágtuk. A középső ideget azonosították és védték, majd a sebet rutinszerűen lezárták.

B) Az új mini-metszéses megközelítéshez: speciális fémvezetőt használnak, középen horonnyal. A bemetszést a csukló proximális hajlító ránca felett kezdjük, és proximálisan 1,5–2,0 cm. A felületes fascia felnyitása után szúnyogszorítóval tompa disszekciót végzünk, amíg a középső ideg megjelenik, és a vezetőt behelyezzük a kéztőalagútba, majd ollót helyezünk be a vezetőben lévő horony mentén, és a keresztirányú kéztőszalagot proximálisan és distalisan elvágjuk. .

III) Posztoperatív követés:

A nyomon követés főként ambuláns alapon történt, összehasonlítva mindkét csoport posztoperatív kimenetelét a tünetek javulását, a posztoperatív szövődményeket, a heghatást és a tünetek kiújulását illetően. A betegeket a dekompressziót követő 2 hét, 1 hónap, 3 és 6 hónap elteltével követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egyiptom, 0020
        • Fuclty of Medicine, Mansoura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Primer CTS-ben szenvedő betegek, akik Mansoura egyetemi kórházakban járnak EMG- és NCS-vizsgálattal igazolt medián neuropátiával a csuklónál.
  2. Sikertelen konzervatív kezelés.
  3. Egyéb kézpatológia hiánya.
  4. Pozitív Tinel-jel az idegbecsípődés helyén (a középső ideg csuklóján található kéztőalagút).
  5. Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  1. Proximális radiculopathia jelenléte.
  2. A nyaki spondylosis korábbi története.
  3. Gyulladásos ízületi betegségek és köszvény.
  4. Kombinált idegkompresszió jelenléte.
  5. Korábbi kéz- vagy felső végtag műtétje.
  6. A hiányos követési adatokkal rendelkező betegeket szintén kizárták ebből a vizsgálatból.
  7. Pszichiátriai betegség vagy bármely más olyan állapot, amelyet a vizsgálat befolyásolhat, vagy amely befolyásolhatta a vizsgálat befejezését.
  8. Beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: mini metszéscsoport
A betegeket hosszirányú minimetszéssel végeztük, amely közvetlenül a proximális csuklóhajlító ránc felett kezdődött, majd 1,5-2 cm-rel meghosszabbította a proximális irányba.
Eljárás: kéztőalagút kioldó mini-metszés
A betegeket hosszirányú minimetszést végeztek, amely közvetlenül a proximális csuklóhajlító ránc felett kezdődött, majd 1,5-2 cm-re kiterjesztette a proximális irányba.
Eljárás: kéztőalagút felszabadítása hagyományos bemetszés
A betegeket hosszanti bemetszést végeztünk, amelyet a gyűrűsujj hossztengelye mentén az akkori és a hipotenáris eminenciák között hoztak létre. Ezután kiterjesztették a proximális hajlító csukló ráncig.
Aktív összehasonlító: hagyományos csoport
A betegeket hosszanti bemetszést végeztünk, amelyet a gyűrűsujj hossztengelye mentén az akkori és a hipotenáris eminenciák között hoztak létre. Ezután kiterjesztették a proximális hajlító csukló ráncig.
Eljárás: kéztőalagút kioldó mini-metszés
A betegeket hosszirányú minimetszést végeztek, amely közvetlenül a proximális csuklóhajlító ránc felett kezdődött, majd 1,5-2 cm-re kiterjesztette a proximális irányba.
Eljárás: kéztőalagút felszabadítása hagyományos bemetszés
A betegeket hosszanti bemetszést végeztünk, amelyet a gyűrűsujj hossztengelye mentén az akkori és a hipotenáris eminenciák között hoztak létre. Ezután kiterjesztették a proximális hajlító csukló ráncig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a carpalis alagút szindrómával összefüggő fájdalom javulása
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A fájdalom vizuális analóg skálája szerint, amely 10 tételből áll, 0 a fájdalom nélkül és 10 a maximális fájdalom.
6 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
oszlopfájdalom
Időkeret: 1,3 és 6 hónappal a műtét után
A fájdalom vizuális analóg skálája szerint, amely 10 elemből áll, 0 a fájdalom hiánya vagy jó eredmény és 10 a maximális fájdalom vagy rossz eredmény.
1,3 és 6 hónappal a műtét után
neuropátiás tünetek kiújulása
Időkeret: a műtét utáni 6 hónapig kerül kiértékelésre
A fájdalom vizuális analóg skálája szerint, amely 10 elemből áll, 0 a fájdalom hiánya vagy jó eredmény és 10 a maximális fájdalom vagy rossz eredmény.
a műtét utáni 6 hónapig kerül kiértékelésre
műtéti idő
Időkeret: a művelet elejétől a végéig
A bőrmetszéstől, ami a műtét kezdete, az eljárás végéig
a művelet elejétől a végéig
heghatás
Időkeret: a műtéttől a műtét utáni 3,6 hónapig
Ez a tétel a betegek elégedettségét méri a bőrheggel, mint kozmetikai eredménnyel, a SCAR-Q skála segítségével, amely 3 egymástól függetlenül működő skálával méri a heg megjelenését, a heg tüneteit és pszichoszociális hatását.
a műtéttől a műtét utáni 3,6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: mohamed mahmoud, MD, Mansoura faculty of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2345 (University of Debrecen, RKEB/IKEB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel