- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06116266
Polyaineiden käytön yhteishoito perusterveydenhuollossa (Co-Care)
NIDA CTN Protocol 0139: Yhteishoito moniaineiden käyttöön perusterveydenhuollossa (Co-Care)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Harbor-UCLA Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- The Institute for Family Health
-
-
Oregon
-
Enterprise, Oregon, Yhdysvallat, 97828
- Winding Waters Medical Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17603
- Union Community Care
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Harris Health
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98226
- Sea Mar Community Health Centers
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Wisconsin Research & Education Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
PCP:n sisällyttämiskriteerit:
- Laillistettu lääketieteen ammattilainen (MD, DO, NP, PA), joka pystyy määräämään valvottavia aineita (luettelo III), tai lääketieteen harjoittelija, joka täyttää alla olevat vaatimukset.
- Toimii tutkimusklinikan (yli 18-vuotiaiden) aikuispotilaiden (yli 18-vuotiaiden) perushoidon tarjoajana suorien potilaiden hoitojaksojen aikana.
- Halukas satunnaistetuiksi jompaankumpaan tutkimusolosuhteisiin. a. Lääkäriharjoittelijat (lääkärit, jotka ovat asukkaita tai stipendiaatteja) ovat kelpoisia, jos heillä on keskimäärin vähintään yksi jatkuvuusklinikan istunto viikossa tutkimusklinikalla. Harjoittelijalla tulee olla suunnitelmia työskennellä opintoklinikalla noin 8 kuukautta tai kauemmin. Heidän on voitava määrätä valvottavia aineita (luettelo III) joko suoraan tai määrääjiensä kautta.
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Osallistujan PCP on mukana tutkimuksessa.
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Suullinen ja kirjallinen oppimateriaalien kielen taito potilaan itseraportin ja tutkimushenkilöstön arvioinnin perusteella.
- Keskivaikea tai vaikea opioidien, piristeiden ja/tai alkoholin päihteidenkäyttöhäiriö (määritelty täyttävän vähintään neljä DSM-5-kriteeriä ainetta kohti mitattuna DSM-5:lle mukautetulla CIDI-mittauksella).
- a) Potilailla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö ilman opioidi- tai stimulantti-SUUDia, vaaditaan nykyinen opioidien tai stimulanttien käyttö TAPS-työkalun tai kuukausittaisen perustutkimuksen perusteella.
- Nykyinen useiden aineiden käyttö, joka määritellään kahden tai useamman huolta aiheuttavan aineen omaksi ilmoittamaksi käytökseksi viimeisten 30 päivän aikana, joista vähintään yhden on oltava opioidi tai stimulantti. Huolenaiheita ovat opioidit (laittomat opioidit, reseptiopioidien ei-lääketieteellinen käyttö), piristeet (kokaiini, metamfetamiini), alkoholi (yli 5 juomaa miehillä ja 4 naiset juovat yhdellä kertaa) ja bentsodiatsepiinit (ei-lääketieteelliseen käyttöön) ). Ei-lääketieteelliseen käyttöön kuuluu reseptilääkkeiden käyttö enemmän kuin määrätty tai joita ei ole määrätty niitä käyttävälle henkilölle.
- Potilaiden on raportoitava kuukausittaisen tutkimuksen peruskäytöstä viimeisten 30 päivän aikana vähintään yhtä ainetta, joka on vähintään seuraavissa kynnysarvoissa: > 10 päivää opioideille; >10 päivää alkoholin runsasta juomisesta; >7 päivää piristeille. Nämä vähimmäiskynnykset heijastavat käyttötasoja, jotka ovat tyypillisiä henkilöille, joilla on kohtalainen tai vaikea tulehdusreaktio, ja ovat alhaisemmat stimulanttien kuin opioidien ja alkoholin osalta, mikä kuvastaa aiemmissa tutkimuksissa havaittuja erilaisia käyttötapoja.
- Pääsy luotettavaan matkapuhelimeen tai halukas hyväksymään puhelimen osana peruskäynnin suorittamisen kannustinta (potilaan omaraportin mukaan).
- Pystyy antamaan riittävät yhteystiedot (vähintään yksi paikannus).
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
PCP:n poissulkemiskriteerit:
- Ehdoton suunnitelma erota klinikalta seuraavan kahdeksan kuukauden aikana PCP:n omaraportin mukaan. Asukkaat ja stipendiaatit tarvitsevat vähintään kahdeksan kuukautta ennen koulutuksen päättymistä ilmoittautuakseen.
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä hoidetaan OUD-lääkkeillä (MOUD), eikä heillä ole kohtalaista tai vaikeaa AUD:ta tai StUD:tä
- Aloitettu MOUD-hoito (buprenorfiini, metadoni tai XR-NTX) seulontaa edeltäneiden 30 päivän aikana potilaan omakohtaisen ilmoituksen mukaan. Koska päihteiden käyttö voi vähentyä nopeasti MOUDin alkaessa, äskettäin MOUD-hoidon aloittaneet potilaat saattavat jo tehdä muutoksia päihteiden käyttöönsä, jotka eivät johdu interventiosta.
- a) Aloitus määritellään uuden MOUD-hoitojakson aloittamiseksi sen jälkeen, kun ei ole saanut MOUD-hoitoa edellisten 30 päivän aikana
- Aloitti SUD-hoitoohjelman 30 päivän sisällä ennen seulontaa potilaan omakohtaisen ilmoituksen mukaan. Koska päihteiden käyttö saattaa laskea nopeasti hoito-ohjelman alkaessa, äskettäin hoidon aloittaneet potilaat saattavat jo tehdä muutoksia päihteiden käyttöön, jotka eivät johdu interventiosta. SUD-hoito-ohjelma sisältää avohoito- tai asuinhoitoohjelmia alkoholi-/huumehoitoon; ei sisällä detox- tai lyhytaikaisia sairaalajaksoja (alle 15 päivää) tai vertaistukea (esim. 12-vaiheinen ohjelma, kuten AA/NA, Smart Recovery)
- a) Aloitus määritellään uuden hoitojakson aloittamiseksi sen jälkeen, kun ei ole ollut SUD-hoito-ohjelmassa edellisten 30 päivän aikana
- Raskaus potilaan omaraportin perusteella.
- ovat tällä hetkellä vankilassa, vankilassa tai muussa tuomioistuimen vaatimassa yöpymispaikassa tai heillä on vireillä oikeustoimia, jotka voivat estää osallistumisen opintotoimintaan
- Varma suunnitelma poistua alueelta tai lääkäriasemalta seuraavan kuuden kuukauden sisällä potilaan omailmoitusta kohti.
- Muut tekijät, jotka voivat aiheuttaa haittaa tai lisääntynyttä riskiä osallistujalle tai läheisille kontakteille tai estää potilaan täyden sitoutumisen tutkimukseen tai sen loppuun saattamisen (esim. epävakaa/vaikea akuutti mielisairaus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Co-Care
Potilaat, joilla on palveluntarjoajia, saavat perusterveydenhuollon hoitoa sekä täyden Co-Care-intervention, joka sisältää: Nurse Care Manager (NCM) -käynnit, addiktioasiantuntijan konsultaatiot NCM:n kautta tarvittaessa ja terveysvalmennusistunnot.
|
Kaikki EUC- ja Co-Care-osastojen PCP:t saavat lyhyttä koulutusta SUD-hoidosta, mukaan lukien OUD:n ja AUD:n lääkkeet ja StUD:n valmiustilanteiden hallinta sekä leimautumisen tunnistaminen ja torjuminen SUD-potilaiden hoidossa.
Päätoiminen klinikalle sulautettu sairaanhoitaja, joka työskentelee potilaiden ja heidän PCP-potilaidensa kanssa helpottaakseen ja tukeakseen potilaiden osallistumista näyttöön perustuvaan hoitoon moniaineiden käytön ja siihen liittyvien terveystilojen hoidossa
Riippuvuusasiantuntija konsultti, joka tukee sairaanhoitajaa ja PCP:tä hoitosuunnitelmien laatimisessa ja muokkaamisessa
Terveysvalmentajat, jotka käyttävät motivoivaa haastattelua ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa potilaiden motivoimiseen ja tukemiseen käyttäytymisen muutoksessa vähentääkseen moniaineiden käyttöön liittyviä haittoja.
Potilaat voivat saada yhteensä enintään 12 terveysvalmennusistuntoa.
Istunnot järjestetään puhelimen ja/tai HIPAA-yhteensopivan videochat-ohjelmiston kautta.
|
|
Active Comparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Potilaat, joilla on palveluntarjoaja, saavat perusterveydenhuollon normaalisti sekä koulutusmateriaalia.
|
Kaikki EUC- ja Co-Care-osastojen PCP:t saavat lyhyttä koulutusta SUD-hoidosta, mukaan lukien OUD:n ja AUD:n lääkkeet ja StUD:n valmiustilanteiden hallinta sekä leimautumisen tunnistaminen ja torjuminen SUD-potilaiden hoidossa.
Potilaat saavat koulutuslehtisen, jossa käsitellään yliannostuksen ehkäisyä, tietoa naloksonin saamisesta ja paikallisista SUD-hoitovaihtoehdoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien, piristeiden ja alkoholin runsaan juomisen päivät yhteensä
Aikaikkuna: Kuukausi 4-6
|
Opioidien käyttöpäivät määritellään päiviksi, jolloin on käytetty heroiinia tai synteettisiä opioideja tai käytetty reseptiopioidien ei-lääketieteellistä käyttöä. Ei-lääketieteellinen käyttö sisältää reseptiopioidien ylimääräisen käytön (esim. kahden tabletin ottaminen, kun reseptissä on yhden tabletin annos) tai lääkeopioidien ottamista, joita ei ole määrätty niitä ottavalle henkilölle. Piristeiden käyttöpäivät määritellään päiviksi, jolloin kokaiinia tai metamfetamiinia on käytetty. Alkoholin runsasjuontipäiviksi määritellään päivät, jolloin miehillä on yli 5 juomaa päivässä, naisilla yli 4 juomaa päivässä. Tämä tulosmitta kerätään käyttämällä yksittäisiä kysymyksiä, jotka perustuvat riippuvuuden vakavuusindeksiin. Potilaita pyydetään määrittämään käyttöpäivien lukumäärä viimeisten 30 päivän aikana (väli on 0-30 päivää, arvo = 0 aineille, joita ei käytetty). Arviointi suoritetaan itse tietokonelomakkeella. |
Kuukausi 4-6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tehokkuuden arvioinnin (TEA) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hoidon tehokkuuden arviointi (TEA) on 4-osainen potilaan raportoima tulosmittaus hoidon ja toipumisen edistymisestä seuraavilla neljällä alueella: päihteiden käyttö, terveys, elämäntavat ja yhteisön osallistuminen.
Jokainen verkkotunnus arvioidaan yhdellä pisteellä ja pisteytetään asteikolla 1-10 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa edistymistä).
Kokonaispistemäärä lasketaan käyttämällä neljän alueen numeeristen vastausten summaa, ja se voi vaihdella neljästä (ei ollenkaan hyvä kaikilla aloilla) 40:een (erittäin hyvä kaikilla aloilla).
|
Perustaso
|
|
Hoidon tehokkuuden arvioinnin (TEA) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Hoidon tehokkuuden arviointi (TEA) on 4-osainen potilaan raportoima tulosmittaus hoidon ja toipumisen edistymisestä seuraavilla neljällä alueella: päihteiden käyttö, terveys, elämäntavat ja yhteisön osallistuminen.
Jokainen verkkotunnus arvioidaan yhdellä pisteellä ja pisteytetään asteikolla 1-10 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa edistymistä).
Kokonaispistemäärä lasketaan käyttämällä neljän alueen numeeristen vastausten summaa, ja se voi vaihdella neljästä (ei ollenkaan hyvä kaikilla aloilla) 40:een (erittäin hyvä kaikilla aloilla).
|
Kuukausi 3
|
|
Hoidon tehokkuuden arvioinnin (TEA) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Hoidon tehokkuuden arviointi (TEA) on 4-osainen potilaan raportoima tulosmittaus hoidon ja toipumisen edistymisestä seuraavilla neljällä alueella: päihteiden käyttö, terveys, elämäntavat ja yhteisön osallistuminen.
Jokainen verkkotunnus arvioidaan yhdellä pisteellä ja pisteytetään asteikolla 1-10 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa edistymistä).
Kokonaispistemäärä lasketaan käyttämällä neljän alueen numeeristen vastausten summaa, ja se voi vaihdella neljästä (ei ollenkaan hyvä kaikilla aloilla) 40:een (erittäin hyvä kaikilla aloilla).
|
Kuukausi 6
|
|
Hoidon tehokkuuden arvioinnin (TEA) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Hoidon tehokkuuden arviointi (TEA) on 4-osainen potilaan raportoima tulosmittaus hoidon ja toipumisen edistymisestä seuraavilla neljällä alueella: päihteiden käyttö, terveys, elämäntavat ja yhteisön osallistuminen.
Jokainen verkkotunnus arvioidaan yhdellä pisteellä ja pisteytetään asteikolla 1-10 (korkeammat pisteet osoittavat parempaa edistymistä).
Kokonaispistemäärä lasketaan käyttämällä neljän alueen numeeristen vastausten summaa, ja se voi vaihdella neljästä (ei ollenkaan hyvä kaikilla aloilla) 40:een (erittäin hyvä kaikilla aloilla).
|
Kuukausi 12
|
|
Opioidien, piristeiden ja alkoholin käyttöpäivät yhteensä
Aikaikkuna: Kuukaudet 10-12
|
Opioidien käyttöpäivät määritellään päiviksi, jolloin on käytetty heroiinia tai synteettisiä opioideja tai käytetty reseptiopioidien ei-lääketieteellistä käyttöä. Ei-lääketieteellinen käyttö sisältää reseptiopioidien ylimääräisen käytön (esim. kahden tabletin ottaminen, kun reseptissä on yhden tabletin annos) tai lääkeopioidien ottamista, joita ei ole määrätty niitä ottavalle henkilölle. Piristeiden käyttöpäivät määritellään päiviksi, jolloin kokaiinia tai metamfetamiinia on käytetty. Alkoholin runsasjuontipäiviksi määritellään päivät, jolloin miehillä on yli 5 juomaa päivässä, naisilla yli 4 juomaa päivässä. Tämä tulosmitta kerätään käyttämällä yksittäisiä kysymyksiä, jotka perustuvat riippuvuuden vakavuusindeksiin. Potilaita pyydetään määrittämään käyttöpäivien lukumäärä viimeisten 30 päivän aikana (väli on 0-30 päivää, arvo = 0 aineille, joita ei käytetty). Arviointi suoritetaan itse tietokonelomakkeella. |
Kuukaudet 10-12
|
|
Keskimääräiset päivät pidättäytymisestä opioidien, piristeiden ja alkoholin epäterveellisestä käytöstä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Huolta aiheuttavista aineista pidättäytymisen päiviä mitataan osana Addiction Severity Indexiä.
Ainekohtaisten kysymysten lopussa potilasosallistujilta, jotka ilmoittivat käyttävänsä useampaa kuin yhtä huolta aiheuttavaa ainetta, kysytään: "Kuinka monena päivänä et käyttänyt mitään näistä [lisää kaikkien aineiden nimet, joiden käyttö on ilmoitettu yli 1 päivää] ?"
(väli on 0-30 päivää).
Osallistujille, jotka ilmoittavat käyttävänsä 0–1 huolta aiheuttavaa ainetta, raittiuspäivät lasketaan 30 miinus [raportoitujen päivien määrä].
|
Kuukausi 6
|
|
Keskimääräiset päivät pidättäytymisestä opioidien, piristeiden ja alkoholin epäterveellisestä käytöstä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Huolta aiheuttavista aineista pidättäytymisen päiviä mitataan osana Addiction Severity Indexiä.
Ainekohtaisten kysymysten lopussa potilasosallistujilta, jotka ilmoittivat käyttävänsä useampaa kuin yhtä huolta aiheuttavaa ainetta, kysytään: "Kuinka monena päivänä et käyttänyt mitään näistä [lisää kaikkien aineiden nimet, joiden käyttö on ilmoitettu yli 1 päivää] ?"
(väli on 0-30 päivää).
Osallistujille, jotka ilmoittavat käyttävänsä 0–1 huolta aiheuttavaa ainetta, raittiuspäivät lasketaan 30 miinus [raportoitujen päivien määrä].
|
Kuukausi 12
|
|
Päivien lukumäärä ei-lääketieteellisen bentsodiatsepiinien käytön aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ei-lääketieteellisellä bentsodiatsepiinien käytöllä tarkoitetaan bentsodiatsepiinien ottamista, joita ei ole määrätty niitä käyttävälle henkilölle. Tätä tulosmittausta mitataan käyttämällä yksittäisiä kysymyksiä, jotka perustuvat riippuvuuden vakavuusindeksiin. "Kuinka monena päivänä käytit [aineen nimeä] viimeisten 30 päivän aikana?" Kysymys esitetään erikseen jokaiselle ainetyypille. Potilaita pyydetään määrittämään käyttöpäivien lukumäärä viimeisten 30 päivän aikana (väli on 0-30 päivää, arvo = 0 aineille, joita ei käytetty). Arviointi suoritetaan itse tietokonelomakkeella. |
Perustaso
|
|
Päivien lukumäärä ei-lääketieteellisen bentsodiatsepiinien käytön aikana
Aikaikkuna: Kuukaudet 4-6
|
Ei-lääketieteellisellä bentsodiatsepiinien käytöllä tarkoitetaan bentsodiatsepiinien ottamista, joita ei ole määrätty niitä käyttävälle henkilölle. Tätä tulosmittausta mitataan käyttämällä yksittäisiä kysymyksiä, jotka perustuvat riippuvuuden vakavuusindeksiin. "Kuinka monena päivänä käytit [aineen nimeä] viimeisten 30 päivän aikana?" Kysymys esitetään erikseen jokaiselle ainetyypille. Potilaita pyydetään määrittämään käyttöpäivien lukumäärä viimeisten 30 päivän aikana (väli on 0-30 päivää, arvo = 0 aineille, joita ei käytetty). Arviointi suoritetaan itse tietokonelomakkeella. |
Kuukaudet 4-6
|
|
Päivien lukumäärä ei-lääketieteellisen bentsodiatsepiinien käytön aikana
Aikaikkuna: Kuukaudet 10-12
|
Ei-lääketieteellisellä bentsodiatsepiinien käytöllä tarkoitetaan bentsodiatsepiinien ottamista, joita ei ole määrätty niitä käyttävälle henkilölle. Tätä tulosmittausta mitataan käyttämällä yksittäisiä kysymyksiä, jotka perustuvat riippuvuuden vakavuusindeksiin. "Kuinka monena päivänä käytit [aineen nimeä] viimeisten 30 päivän aikana?" Kysymys esitetään erikseen jokaiselle ainetyypille. Potilaita pyydetään määrittämään käyttöpäivien lukumäärä viimeisten 30 päivän aikana (väli on 0-30 päivää, arvo = 0 aineille, joita ei käytetty). Arviointi suoritetaan itse tietokonelomakkeella. |
Kuukaudet 10-12
|
|
OUD-oireiden pisteet Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI) -kyselylomakkeesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
CIDI-kysely mittaa oireiden vakavuutta kolmen päihdehäiriökategorian (SUD) osalta; OUD, StUD ja AUD.
OUD-luokka kyselylomakkeessa koostuu 15 kyllä/ei-kohdasta.
OUD-oirepisteet lasketaan etsimällä "Kyllä"-merkittyjen kohteiden summa.
OUD-pisteet tulkitaan seuraavasti: 0-1 (alakynnys), 2-3 (lievä käyttöhäiriö), 4-5 (kohtalainen käyttöhäiriö) ja 6+ (vakava käyttöhäiriö).
|
Perustaso
|
|
OUD-oireiden pisteet Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI) -kyselylomakkeesta
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
CIDI-kysely mittaa oireiden vakavuutta kolmen päihdehäiriökategorian (SUD) osalta; OUD, StUD ja AUD.
OUD-luokka kyselylomakkeessa koostuu 15 kyllä/ei-kohdasta.
OUD-oirepisteet lasketaan etsimällä "Kyllä"-merkittyjen kohteiden summa.
OUD-pisteet tulkitaan seuraavasti: 0-1 (alakynnys), 2-3 (lievä käyttöhäiriö), 4-5 (kohtalainen käyttöhäiriö) ja 6+ (vakava käyttöhäiriö).
|
Kuukausi 6
|
|
StUD-oirepisteet Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI) -kyselylomakkeesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
CIDI-kysely mittaa oireiden vakavuutta kolmen päihdehäiriökategorian (SUD) osalta; OUD, StUD ja AUD.
StUD-luokka kyselylomakkeessa koostuu 15 kyllä/ei-kohdasta.
StUD-oirepisteet lasketaan etsimällä "Kyllä" merkittyjen kohteiden summa.
StUD-pisteet tulkitaan seuraavasti: 0-1 (alakynnys), 2-3 (lievä käyttöhäiriö), 4-5 (kohtalainen käyttöhäiriö) ja 6+ (vakava käyttöhäiriö).
|
Perustaso
|
|
StUD-oirepisteet Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI) -kyselylomakkeesta
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
CIDI-kysely mittaa oireiden vakavuutta kolmen päihdehäiriökategorian (SUD) osalta; OUD, StUD ja AUD.
StUD-luokka kyselylomakkeessa koostuu 15 kyllä/ei-kohdasta.
StUD-oirepisteet lasketaan etsimällä "Kyllä" merkittyjen kohteiden summa.
StUD-pisteet tulkitaan seuraavasti: 0-1 (alakynnys), 2-3 (lievä käyttöhäiriö), 4-5 (kohtalainen käyttöhäiriö) ja 6+ (vakava käyttöhäiriö).
|
Kuukausi 6
|
|
AUD-oirepisteet Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI) -kyselylomakkeesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
CIDI-kysely mittaa oireiden vakavuutta kolmen päihdehäiriökategorian (SUD) osalta; OUD, StUD ja AUD.
Kyselylomakkeen AUD-luokka koostuu 15 kyllä/ei-kohdasta.
AUD-oirepisteet lasketaan etsimällä "Kyllä" merkittyjen kohteiden summa.
AUD-pisteet tulkitaan seuraavasti: 0-1 (alakynnys), 2-3 (lievä käyttöhäiriö), 4-5 (kohtalainen käyttöhäiriö) ja 6+ (vakava käyttöhäiriö).
|
Perustaso
|
|
AUD-oirepisteet Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI) -kyselylomakkeesta
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
CIDI-kysely mittaa oireiden vakavuutta kolmen päihdehäiriökategorian (SUD) osalta; OUD, StUD ja AUD.
Kyselylomakkeen AUD-luokka koostuu 15 kyllä/ei-kohdasta.
AUD-oirepisteet lasketaan etsimällä "Kyllä" merkittyjen kohteiden summa.
AUD-pisteet tulkitaan seuraavasti: 0-1 (alakynnys), 2-3 (lievä käyttöhäiriö), 4-5 (kohtalainen käyttöhäiriö) ja 6+ (vakava käyttöhäiriö).
|
Kuukausi 6
|
|
Yliannostusriskikäyttäytymiskyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Overdose Risk Behavior Questionnaire on 9-kohdan itse täytettävä kyselylomake.
Nämä kysymykset mittaavat, kuinka usein yksilöt käyttivät yksinään viimeisen 6 kuukauden aikana; käytetty uudessa paikassa/ympäristössä; käyttänyt muita aineita (alkoholi, bentsodiatsepiinit, piristeet) 2 tunnin sisällä opioideista; käyttänyt useampaa kuin yhtä opioidia; käytetty tavallista enemmän; ja käytti inhaloitavia tai injektoituja opioideja.
Vastausvaihtoehdot olivat "ei koskaan (0)," "harvoin (1)," "joskus (2)," "usein (3)" ja "erittäin usein (4)", paitsi #6, joka oli "ei koskaan ( 0)," "kerran (1)" tai "useammin kuin kerran (2)."
Kokonaisriskipisteet ovat yksittäisiin kysymyksiin saatujen vastausten aggregaatti.
Summapisteiden vaihteluväli: 0-32, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yliannostusriskiä.
|
Perustaso
|
|
Yliannostusriskikäyttäytymiskyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Overdose Risk Behavior Questionnaire on 9-kohdan itse täytettävä kyselylomake.
Nämä kysymykset mittaavat, kuinka usein yksilöt käyttivät yksinään viimeisen 6 kuukauden aikana; käytetty uudessa paikassa/ympäristössä; käyttänyt muita aineita (alkoholi, bentsodiatsepiinit, piristeet) 2 tunnin sisällä opioideista; käyttänyt useampaa kuin yhtä opioidia; käytetty tavallista enemmän; ja käytti inhaloitavia tai injektoituja opioideja.
Vastausvaihtoehdot olivat "ei koskaan (0)," "harvoin (1)," "joskus (2)," "usein (3)" ja "erittäin usein (4)", paitsi #6, joka oli "ei koskaan ( 0)," "kerran (1)" tai "useammin kuin kerran (2)."
Kokonaisriskipisteet ovat yksittäisiin kysymyksiin saatujen vastausten aggregaatti.
Summapisteiden vaihteluväli: 0-32, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yliannostusriskiä.
|
Kuukausi 6
|
|
Yliannostusriskikäyttäytymiskyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Overdose Risk Behavior Questionnaire on 9-kohdan itse täytettävä kyselylomake.
Nämä kysymykset mittaavat, kuinka usein yksilöt käyttivät yksinään viimeisen 6 kuukauden aikana; käytetty uudessa paikassa/ympäristössä; käyttänyt muita aineita (alkoholi, bentsodiatsepiinit, piristeet) 2 tunnin sisällä opioideista; käyttänyt useampaa kuin yhtä opioidia; käytetty tavallista enemmän; ja käytti inhaloitavia tai injektoituja opioideja.
Vastausvaihtoehdot olivat "ei koskaan (0)," "harvoin (1)," "joskus (2)," "usein (3)" ja "erittäin usein (4)", paitsi #6, joka oli "ei koskaan ( 0)," "kerran (1)" tai "useammin kuin kerran (2)."
Kokonaisriskipisteet ovat yksittäisiin kysymyksiin saatujen vastausten aggregaatti.
Summapisteiden vaihteluväli: 0-32, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yliannostusriskiä.
|
Kuukausi 12
|
|
Ei-kuolemaan johtavan yliannostuksen jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tulosmittaus ilmoitetaan itse ei-kuolemaan johtavassa yliannostuskyselyssä.
|
Perustaso
|
|
Ei-kuolemaan johtavan yliannostuksen jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tulosmittaus ilmoitetaan itse ei-kuolemaan johtavassa yliannostuskyselyssä.
|
Kuukausi 6
|
|
Ei-kuolemaan johtavan yliannostuksen jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Tulosmittaus ilmoitetaan itse ei-kuolemaan johtavassa yliannostuskyselyssä.
|
Kuukausi 12
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun (WHOQOL-BREF) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
WHOQOL-BREF on 26 kohdan väline, joka koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys (7 kohtaa), henkinen terveys (6 kohtaa), sosiaaliset suhteet (3 kohtaa) ja ympäristöterveys (8 kohtaa); se sisältää myös QOL- ja yleisterveystuotteita.
Kunkin verkkotunnuksen kohteiden keskimääräistä pistemäärää käytetään verkkotunnuksen pistemäärän laskemiseen.
Pisteiden laskemisen jälkeen ne muuttuivat lineaarisesti asteikolla 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa QOL:ia.
|
Perustaso
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun (WHOQOL-BREF) pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
WHOQOL-BREF on 26 kohdan väline, joka koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys (7 kohtaa), henkinen terveys (6 kohtaa), sosiaaliset suhteet (3 kohtaa) ja ympäristöterveys (8 kohtaa); se sisältää myös QOL- ja yleisterveystuotteita.
Kunkin verkkotunnuksen kohteiden keskimääräistä pistemäärää käytetään verkkotunnuksen pistemäärän laskemiseen.
Pisteiden laskemisen jälkeen ne muuttuivat lineaarisesti asteikolla 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa QOL:ia.
|
Kuukausi 3
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun (WHOQOL-BREF) pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
WHOQOL-BREF on 26 kohdan väline, joka koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys (7 kohtaa), henkinen terveys (6 kohtaa), sosiaaliset suhteet (3 kohtaa) ja ympäristöterveys (8 kohtaa); se sisältää myös QOL- ja yleisterveystuotteita.
Kunkin verkkotunnuksen kohteiden keskimääräistä pistemäärää käytetään verkkotunnuksen pistemäärän laskemiseen.
Pisteiden laskemisen jälkeen ne muuttuivat lineaarisesti asteikolla 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa QOL:ia.
|
Kuukausi 6
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun (WHOQOL-BREF) pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
WHOQOL-BREF on 26 kohdan väline, joka koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys (7 kohtaa), henkinen terveys (6 kohtaa), sosiaaliset suhteet (3 kohtaa) ja ympäristöterveys (8 kohtaa); se sisältää myös QOL- ja yleisterveystuotteita.
Kunkin verkkotunnuksen kohteiden keskimääräistä pistemäärää käytetään verkkotunnuksen pistemäärän laskemiseen.
Pisteiden laskemisen jälkeen ne muuttuivat lineaarisesti asteikolla 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa QOL:ia.
|
Kuukausi 12
|
|
Yksittäinen yleinen terveyskysymys (HRQOL-1) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake koostuu yhdestä kysymyksestä "Voisitko sanoa, että terveytesi on yleensä" [skaalattu vastaus vaihtelee (5)erinomainen, (4)erittäin hyvä, (3)hyvä, (2)kohtuullinen tai (1)huono].
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi potilaan yleinen terveys.
|
Perustaso
|
|
Yksittäinen yleinen terveyskysymys (HRQOL-1) pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kyselylomake koostuu yhdestä kysymyksestä "Voisitko sanoa, että terveytesi on yleensä" [skaalattu vastaus vaihtelee (5)erinomainen, (4)erittäin hyvä, (3)hyvä, (2)kohtuullinen tai (1)huono].
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi potilaan yleinen terveys.
|
Kuukausi 3
|
|
Yksittäinen yleinen terveyskysymys (HRQOL-1) pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kyselylomake koostuu yhdestä kysymyksestä "Voisitko sanoa, että terveytesi on yleensä" [skaalattu vastaus vaihtelee (5)erinomainen, (4)erittäin hyvä, (3)hyvä, (2)kohtuullinen tai (1)huono].
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi potilaan yleinen terveys.
|
Kuukausi 6
|
|
Yksittäinen yleinen terveyskysymys (HRQOL-1) pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kyselylomake koostuu yhdestä kysymyksestä "Voisitko sanoa, että terveytesi on yleensä" [skaalattu vastaus vaihtelee (5)erinomainen, (4)erittäin hyvä, (3)hyvä, (2)kohtuullinen tai (1)huono].
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi potilaan yleinen terveys.
|
Kuukausi 12
|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-8) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan terveyskyselyn masennusasteikko (PHQ-8) koostuu 8 kohdasta.
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0–24 pistettä.
Kokonaispistemäärä 0-4 ei tarkoita merkittäviä masennusoireita.
Kokonaispistemäärä 5-9 edustaa lieviä masennusoireita; 10-14, kohtalainen; 15-19, kohtalaisen vaikea; ja 20-24, vakava.
|
Perustaso
|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-8) pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Potilaan terveyskyselyn masennusasteikko (PHQ-8) koostuu 8 kohdasta.
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0–24 pistettä.
Kokonaispistemäärä 0-4 ei tarkoita merkittäviä masennusoireita.
Kokonaispistemäärä 5-9 edustaa lieviä masennusoireita; 10-14, kohtalainen; 15-19, kohtalaisen vaikea; ja 20-24, vakava.
|
Kuukausi 3
|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-8) pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Potilaan terveyskyselyn masennusasteikko (PHQ-8) koostuu 8 kohdasta.
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0–24 pistettä.
Kokonaispistemäärä 0-4 ei tarkoita merkittäviä masennusoireita.
Kokonaispistemäärä 5-9 edustaa lieviä masennusoireita; 10-14, kohtalainen; 15-19, kohtalaisen vaikea; ja 20-24, vakava.
|
Kuukausi 6
|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-8) pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Potilaan terveyskyselyn masennusasteikko (PHQ-8) koostuu 8 kohdasta.
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0–24 pistettä.
Kokonaispistemäärä 0-4 ei tarkoita merkittäviä masennusoireita.
Kokonaispistemäärä 5-9 edustaa lieviä masennusoireita; 10-14, kohtalainen; 15-19, kohtalaisen vaikea; ja 20-24, vakava.
|
Kuukausi 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on negatiivinen itsemurhanäyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tulos mitataan Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) -kyselyllä.
ASQ koostuu neljästä kyllä/ei-kysymyksestä.
Jos potilas vastaa "Ei" kaikkiin kysymyksiin 1-4, hänen katsotaan olevan negatiivinen itsemurha.
Jos potilas vastaa "kyllä" johonkin kysymyksistä 1-4 tai kieltäytyy vastaamasta, se katsotaan positiiviseksi.
|
Perustaso
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on negatiivinen itsemurhanäyttö
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Tulos mitataan Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) -kyselyllä.
ASQ koostuu neljästä kyllä/ei-kysymyksestä.
Jos potilas vastaa "Ei" kaikkiin kysymyksiin 1-4, hänen katsotaan olevan negatiivinen itsemurha.
Jos potilas vastaa "kyllä" johonkin kysymyksistä 1-4 tai kieltäytyy vastaamasta, se katsotaan positiiviseksi.
|
Kuukausi 3
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on negatiivinen itsemurhanäyttö
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tulos mitataan Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) -kyselyllä.
ASQ koostuu neljästä kyllä/ei-kysymyksestä.
Jos potilas vastaa "Ei" kaikkiin kysymyksiin 1-4, hänen katsotaan olevan negatiivinen itsemurha.
Jos potilas vastaa "kyllä" johonkin kysymyksistä 1-4 tai kieltäytyy vastaamasta, se katsotaan positiiviseksi.
|
Kuukausi 6
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on negatiivinen itsemurhanäyttö
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Tulos mitataan Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) -kyselyllä.
ASQ koostuu neljästä kyllä/ei-kysymyksestä.
Jos potilas vastaa "Ei" kaikkiin kysymyksiin 1-4, hänen katsotaan olevan negatiivinen itsemurha.
Jos potilas vastaa "kyllä" johonkin kysymyksistä 1-4 tai kieltäytyy vastaamasta, se katsotaan positiiviseksi.
|
Kuukausi 12
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) on seitsemän kohdan väline, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuuden mittaamiseen tai arvioimiseen.
Koko asteikon pistemäärä voi vaihdella välillä 0-21 Pisteet 5-9: Lievä ahdistuneisuus.
Pisteet 10-14: Keskivaikea ahdistuneisuus.
Pisteet yli 15: Vaikea ahdistuneisuus.
|
Perustaso
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) on seitsemän kohdan väline, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuuden mittaamiseen tai arvioimiseen.
Koko asteikon pistemäärä voi vaihdella välillä 0-21 Pisteet 5-9: Lievä ahdistuneisuus.
Pisteet 10-14: Keskivaikea ahdistuneisuus.
Pisteet yli 15: Vaikea ahdistuneisuus.
|
Kuukausi 3
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) on seitsemän kohdan väline, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuuden mittaamiseen tai arvioimiseen.
Koko asteikon pistemäärä voi vaihdella välillä 0-21 Pisteet 5-9: Lievä ahdistuneisuus.
Pisteet 10-14: Keskivaikea ahdistuneisuus.
Pisteet yli 15: Vaikea ahdistuneisuus.
|
Kuukausi 6
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) on seitsemän kohdan väline, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuuden mittaamiseen tai arvioimiseen.
Koko asteikon pistemäärä voi vaihdella välillä 0-21 Pisteet 5-9: Lievä ahdistuneisuus.
Pisteet 10-14: Keskivaikea ahdistuneisuus.
Pisteet yli 15: Vaikea ahdistuneisuus.
|
Kuukausi 12
|
|
Perushoidon posttraumaattinen häiriönäyttö DSM-5 (PC-PTSD-5) -pisteille
Aikaikkuna: Perustaso
|
PC-PTSD-5 koostuu 5 osasta.
Jos vastaaja kiistää altistumisen, PC-PTSD-5 on täydellinen pisteellä 0, mikä tarkoittaa, ettei traumaaltistusta.
Jos vastaaja hyväksyy traumaaltistumisen, hän voi saada 0-5 PC-PTSD-5:ssä, mikä on "kyllä"-vastausten määrä viiteen kysymykseen siitä, kuinka trauma on vaikuttanut häneen viimeisen kuukauden aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat, että traumaaltistuminen on usein vaikuttanut heihin viimeisen kuukauden aikana.
|
Perustaso
|
|
Perushoidon posttraumaattinen häiriönäyttö DSM-5 (PC-PTSD-5) -pisteille
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
PC-PTSD-5 koostuu 5 osasta.
Jos vastaaja kiistää altistumisen, PC-PTSD-5 on täydellinen pisteellä 0, mikä tarkoittaa, ettei traumaaltistusta.
Jos vastaaja hyväksyy traumaaltistumisen, hän voi saada 0-5 PC-PTSD-5:ssä, mikä on "kyllä"-vastausten määrä viiteen kysymykseen siitä, kuinka trauma on vaikuttanut häneen viimeisen kuukauden aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat, että traumaaltistuminen on usein vaikuttanut heihin viimeisen kuukauden aikana.
|
Kuukausi 3
|
|
Perushoidon posttraumaattinen häiriönäyttö DSM-5 (PC-PTSD-5) -pisteille
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
PC-PTSD-5 koostuu 5 osasta.
Jos vastaaja kiistää altistumisen, PC-PTSD-5 on täydellinen pisteellä 0, mikä tarkoittaa, ettei traumaaltistusta.
Jos vastaaja hyväksyy traumaaltistumisen, hän voi saada 0-5 PC-PTSD-5:ssä, mikä on "kyllä"-vastausten määrä viiteen kysymykseen siitä, kuinka trauma on vaikuttanut häneen viimeisen kuukauden aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat, että traumaaltistuminen on usein vaikuttanut heihin viimeisen kuukauden aikana.
|
Kuukausi 6
|
|
Perushoidon posttraumaattinen häiriönäyttö DSM-5 (PC-PTSD-5) -pisteille
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
PC-PTSD-5 koostuu 5 osasta.
Jos vastaaja kiistää altistumisen, PC-PTSD-5 on täydellinen pisteellä 0, mikä tarkoittaa, ettei traumaaltistusta.
Jos vastaaja hyväksyy traumaaltistumisen, hän voi saada 0-5 PC-PTSD-5:ssä, mikä on "kyllä"-vastausten määrä viiteen kysymykseen siitä, kuinka trauma on vaikuttanut häneen viimeisen kuukauden aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat, että traumaaltistuminen on usein vaikuttanut heihin viimeisen kuukauden aikana.
|
Kuukausi 12
|
|
Potilaiden raportoimien ED-käyntien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Potilaiden raportoimien ED-käyntien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
|
Potilaiden raportoimien ED-käyntien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
|
Sairaalaan joutuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Sairaalaan joutuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
|
Sairaalaan joutuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
|
OUD-diagnoosin saaneiden potilaiden osuus, jotka saavat mitä tahansa lääkkeitä OUD-hoitoon
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on AUD-diagnoosi ja jotka saavat AUD-hoitoon lääkkeitä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
|
PCPs Medical Condition Regard Scale (MCRS) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Medical Condition Regard Scale (MCRS) on itsehoitolaite, joka tutkii, missä määrin 12 sairautta (mukaan lukien alkoholiriippuvuus ja suonensisäisten huumeiden käyttö) ovat nautittavia, hoidettavia ja lääketieteellisten resurssien arvoisia.
Vastaukset mitattiin kuuden pisteen Likert-asteikolla: 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = en ole varma, mutta todennäköisesti eri mieltä, 4 = en ole varma, mutta todennäköisesti samaa mieltä, 5 = samaa mieltä ja 6 = täysin samaa mieltä.
MCRS-pistemäärä >57 korreloi suuren todennäköisyyden kanssa, että halutaan hoitaa potilaita, jotka käyttävät huumeita ja alkoholia.
|
Perustaso
|
|
PCPs Medical Condition Regard Scale (MCRS) -pisteet
Aikaikkuna: Interventiojakson loppu, enintään 21 kuukautta
|
Medical Condition Regard Scale (MCRS) on itsehoitolaite, joka tutkii, missä määrin 12 sairautta (mukaan lukien alkoholiriippuvuus ja suonensisäisten huumeiden käyttö) ovat nautittavia, hoidettavia ja lääketieteellisten resurssien arvoisia.
Vastaukset mitattiin kuuden pisteen Likert-asteikolla: 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = en ole varma, mutta todennäköisesti eri mieltä, 4 = en ole varma, mutta todennäköisesti samaa mieltä, 5 = samaa mieltä ja 6 = täysin samaa mieltä.
MCRS-pistemäärä >57 korreloi suuren todennäköisyyden kanssa, että halutaan hoitaa potilaita, jotka käyttävät huumeita ja alkoholia.
|
Interventiojakson loppu, enintään 21 kuukautta
|
|
PCP:t REDUCE-HARM instrumentin pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
REDUCE-HARM-instrumentti on 24-osainen asteikko, jolla mitataan terveydenhuollon ammattilaisten asenteita työskennellä suonensisäisten huumeiden käytön kanssa, mukaan lukien omat taidot päihteiden käytön eri osa-alueilla sekä asenteet huumeita käyttäviin henkilöihin.
Jokainen kohde on luokiteltu 1 = ei ollenkaan tärkeä - 3 = erittäin tärkeä.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivista asennetta SUD-potilaiden hoitoon.
|
Perustaso
|
|
PCP:t REDUCE-HARM instrumentin pistemäärä
Aikaikkuna: Interventiojakson loppu, enintään 21 kuukautta
|
REDUCE-HARM-instrumentti on 24-osainen asteikko, jolla mitataan terveydenhuollon ammattilaisten asenteita työskennellä suonensisäisten huumeiden käytön kanssa, mukaan lukien omat taidot päihteiden käytön eri osa-alueilla sekä asenteet huumeita käyttäviin henkilöihin.
Jokainen kohde on luokiteltu 1 = ei ollenkaan tärkeä - 3 = erittäin tärkeä.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivista asennetta SUD-potilaiden hoitoon.
|
Interventiojakson loppu, enintään 21 kuukautta
|
|
PCP-riippuvuudet Tietokysymykset -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Addictions Knowledge Questions on 6 kysymyksestä koostuva mitta, jossa kysytään perustietokysymyksiä DSM-kriteereistä SUD:lle sekä OUD:n ja AUD:n farmakologisista hoidoista.
PCP vastaa jokaiseen kohtaan valitsemalla "Oikea" tai "Väärin".
Pisteet lasketaan laskemalla yhteen niiden kohtien määrä, joihin on vastattu "Oikein".
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-6, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietoa.
|
Perustaso
|
|
PCP-riippuvuudet Tietokysymykset -pisteet
Aikaikkuna: Interventiojakson loppu, enintään 21 kuukautta
|
Addictions Knowledge Questions on 6 kysymyksestä koostuva mitta, jossa kysytään perustietokysymyksiä DSM-kriteereistä SUD:lle sekä OUD:n ja AUD:n farmakologisista hoidoista.
PCP vastaa jokaiseen kohtaan valitsemalla "Oikea" tai "Väärin".
Pisteet lasketaan laskemalla yhteen niiden kohtien määrä, joihin on vastattu "Oikein".
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-6, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietoa.
|
Interventiojakson loppu, enintään 21 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet reseptin SUD-hoitoon käytettävästä lääkkeestä
Aikaikkuna: Perustaso
|
SUD:n lääkkeeksi määritellään kaikki OUD-, AUD- tai StUD-lääkkeet.
Nämä toimenpiteet kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
Perustaso
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet reseptin SUD-hoitoon käytettävästä lääkkeestä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
SUD:n lääkkeeksi määritellään kaikki OUD-, AUD- tai StUD-lääkkeet.
Nämä toimenpiteet kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
Kuukausi 3
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet reseptin SUD-hoitoon käytettävästä lääkkeestä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
SUD:n lääkkeeksi määritellään kaikki OUD-, AUD- tai StUD-lääkkeet.
Nämä toimenpiteet kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
Kuukausi 6
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet reseptin SUD-hoitoon käytettävästä lääkkeestä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
SUD:n lääkkeeksi määritellään kaikki OUD-, AUD- tai StUD-lääkkeet.
Nämä toimenpiteet kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta.
|
Kuukausi 12
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka osallistuvat päihteiden käyttöä koskeviin käyttäytymisterveyskäynteihin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä mitta perustuu käyttäytymiseen liittyviin terveyskäynteihin, joissa käsitellään päihteiden käyttöä tutkimusklinikalla (klinikoilla), jotka on dokumentoitu sähköisessä terveyskertomuksessa.
|
Perustaso
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka osallistuvat päihteiden käyttöä koskeviin käyttäytymisterveyskäynteihin
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Tämä mitta perustuu käyttäytymiseen liittyviin terveyskäynteihin, joissa käsitellään päihteiden käyttöä tutkimusklinikalla (klinikoilla), jotka on dokumentoitu sähköisessä terveyskertomuksessa.
|
Kuukausi 3
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka osallistuvat päihteiden käyttöä koskeviin käyttäytymisterveyskäynteihin
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tämä mitta perustuu käyttäytymiseen liittyviin terveyskäynteihin, joissa käsitellään päihteiden käyttöä tutkimusklinikalla (klinikoilla), jotka on dokumentoitu sähköisessä terveyskertomuksessa.
|
Kuukausi 6
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka osallistuvat päihteiden käyttöä koskeviin käyttäytymisterveyskäynteihin
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Tämä mitta perustuu käyttäytymiseen liittyviin terveyskäynteihin, joissa käsitellään päihteiden käyttöä tutkimusklinikalla (klinikoilla), jotka on dokumentoitu sähköisessä terveyskertomuksessa.
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer McNeely, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-01169
- UG1DA013035 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä tutkimus noudattaa NIH:n tiedon jakamispolitiikkaa ja toteutusohjeita (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm) ja (HEAL-rahoitteisten tutkimusten osalta) HEALin julkista pääsyä ja tietojen jakamiskäytäntöä. (https://www.nih.gov/research-training/medical-research-initiatives/heal-initiative/research/heal-public-access-data-sharing-policy).
Tämän tutkimuksen primaaritiedot ovat yleisön saatavilla NIDA-tietovarastossa. Lisätietoja tietojen jakamisesta on osoitteessa https://datashare.nida.nih.gov/.
Ensisijaisten tulosten julkaisu sisällytetään primaaritietojen taustalla olevan tutkimuksen kanssa jaetun tiedon arkistoon, ja se talletetaan myös PubMed Centraliin http://www.pubmedcentral.nih.gov/ NIH-käytännön mukaisesti (http:/). /publicaccess.nih.gov/).
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .