Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka oparta na współpracy w zakresie stosowania wielosubstancji w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (Co-Care)

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Protokół NIDA CTN 0139: Opieka oparta na współpracy w zakresie stosowania wielu substancji w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (Co-Care)

Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności interwencji w zakresie opieki opartej na współpracy w celu rozwiązania problemu używania wielu substancji związanych z opioidami i/lub stymulantami u dorosłych pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD). Głównymi celami jest zmniejszenie liczby dni używania opioidów (nielegalnego lub niemedycznego zażywania opioidów), liczby dni nielegalnego używania środków pobudzających (kokainy, metamfetaminy) oraz dni intensywnego używania alkoholu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia do PCP:

  • Licencjonowany lekarz (MD, DO, NP, PA) mogący przepisywać substancje kontrolowane (Załącznik III) lub stażysta medyczny spełniający poniższe wymagania.
  • Pełni funkcję podmiotu świadczącego podstawową opiekę medyczną dla dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat i więcej) kliniki badawczej podczas bezpośrednich sesji opieki nad pacjentem.
  • Chęć poddania się randomizacji do któregokolwiek z warunków badania. A. Stażyści medyczni (lekarze będący rezydentami lub stypendyści) kwalifikują się, jeśli mają średnio co najmniej jedną sesję kliniki ciągłości tygodniowo w klinice badawczej. Stażyści muszą mieć plany pracy w klinice badawczej przez około 8 miesięcy lub dłużej. Muszą być w stanie wystawiać recepty na substancje kontrolowane (Załącznik III) bezpośrednio lub za pośrednictwem swojego lekarza(-ów).

Kryteria włączenia pacjenta:

  • PCP uczestnika jest zapisany do badania.
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Biegła znajomość języka materiałów badawczych w mowie i piśmie, określona na podstawie samoopisu pacjenta i oceny personelu badawczego.
  • Umiarkowane do ciężkiego zaburzenie związane z używaniem opioidów, używek i/lub alkoholu (zdefiniowane jako spełnienie czterech lub więcej kryteriów DSM-5 na substancję, mierzone w skali CIDI dostosowanej do DSM-5).
  • a) Pacjenci cierpiący na zaburzenia związane z używaniem alkoholu bez SUD opioidów lub stymulantów muszą mieć aktualne zażywanie opioidów lub stymulantów, zgodnie z pomiarem za pomocą narzędzia TAPS lub podstawowego miesięcznego badania.
  • Bieżące używanie wielu substancji, zdefiniowane jako samodzielne używanie dwóch lub więcej substancji budzących obawy w ciągu ostatnich 30 dni, z których co najmniej jedna musi być opioidem lub środkiem pobudzającym. Substancje budzące obawy obejmują opioidy (nielegalne opioidy, niemedyczne stosowanie opioidów na receptę), używki (kokaina, metamfetamina), alkohol (intensywne picie definiowane jako jednorazowo wypijane więcej niż 5 w przypadku mężczyzn i 4 w przypadku kobiet) oraz benzodiazepiny (zastosowanie niemedyczne). ). Zastosowanie pozamedyczne obejmuje używanie leków na receptę częściej niż przepisano lub które nie zostały przepisane osobie je przyjmującej.
  • Pacjenci muszą zgłosić podstawowe miesięczne badanie dotyczące używania w ciągu ostatnich 30 dni co najmniej jednej substancji na poziomie lub powyżej następujących progów: >10 dni w przypadku opioidów; >10 dni w przypadku intensywnego picia alkoholu; >7 dni dla używek. Te minimalne progi odzwierciedlają poziomy używania typowe dla osób z umiarkowanym lub ciężkim SUD i są niższe w przypadku środków pobudzających niż w przypadku opioidów i alkoholu, aby odzwierciedlić różne wzorce używania zaobserwowane we wcześniejszych badaniach.
  • Dostęp do niezawodnego telefonu komórkowego lub chęć przyjęcia telefonu w ramach zachęty do odbycia wizyty podstawowej (wg samoopisu pacjenta).
  • Potrafi podać wystarczające informacje kontaktowe (minimum jeden lokalizator).
  • Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia PCP:

  • Zdecydowany plan rezygnacji z kliniki w ciągu najbliższych ośmiu miesięcy, zgodnie z raportem PCP. Rezydenci i stypendyści będą potrzebować co najmniej ośmiu miesięcy przed zakończeniem szkolenia, aby się zapisać.

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  • Obecnie leczony lekami na OUD (MOUD) i nie ma umiarkowanego do ciężkiego AUD ani StUD
  • Rozpoczęcie leczenia MOUD (buprenorfiną, metadonem lub XR-NTX) w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym, według własnego zgłoszenia pacjenta. Ponieważ wraz z rozpoczęciem MOUD używanie substancji może gwałtownie spaść, pacjenci, którzy niedawno rozpoczęli MOUD, mogą już być w trakcie wprowadzania zmian w używaniu substancji, których nie można przypisać interwencji.
  • a) Rozpoczęcie definiuje się jako rozpoczęcie nowego epizodu leczenia MOUD po nieprzyjmowaniu leczenia MOUD w ciągu poprzednich 30 dni
  • Rozpoczął program leczenia SUD w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym, według własnego zgłoszenia pacjenta. Ponieważ wraz z rozpoczęciem programu leczenia spożycie substancji może gwałtownie spaść, pacjenci, którzy niedawno rozpoczęli leczenie, mogą już wprowadzać zmiany w używaniu substancji, których nie można przypisać interwencji. Program leczenia SUD obejmuje programy ambulatoryjne lub stacjonarne leczenia alkoholizmu/narkotyki; nie obejmuje detoksykacji ani krótkotrwałych epizodów hospitalizacji (<15 dni) ani wsparcia wzajemnego (np. Program 12 Kroków, taki jak AA/NA, Smart Recovery)
  • a) Rozpoczęcie definiuje się jako rozpoczęcie nowego epizodu leczenia po niebyciu uczestnikiem programu leczenia SUD w ciągu ostatnich 30 dni
  • Ciąża, jak stwierdzono na podstawie samoopisu pacjentki.
  • przebywasz obecnie w areszcie, więzieniu lub innym obiekcie noclegowym zgodnie z wymogami sądu lub toczy się postępowanie sądowe, które może uniemożliwić udział w zajęciach edukacyjnych
  • Zdecydowany plan opuszczenia obszaru lub praktyki klinicznej w ciągu najbliższych sześciu miesięcy, według zgłoszenia pacjenta.
  • Inne czynniki, które mogą wyrządzić krzywdę lub zwiększyć ryzyko uczestnikowi lub bliskiemu kontaktowi lub uniemożliwić pacjentowi pełne przestrzeganie zasad badania lub jego ukończenie (np. niestabilna/ciężka, ostra choroba psychiczna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Współopieka
Uczestnicy-pacjenci wraz ze świadczeniodawcami otrzymają leczenie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej oraz pełną interwencję Co-Care, która obejmuje: wizyty menedżera ds. opieki pielęgniarskiej (NCM), konsultacje ze specjalistami ds. uzależnień za pośrednictwem NCM, jeśli są wskazane, oraz sesje coachingu zdrowotnego.
Inny: Edukacja i wsparcie dla świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCPS)
Wszyscy PCP w ramionach EUC i Co-Care przechodzą krótkie szkolenie na temat leczenia SUD, w tym leków na OUD i AUD oraz postępowania awaryjnego w przypadku StUD, a także rozpoznawania i przeciwdziałania piętnowaniu podczas opieki nad pacjentami z SUD.
Inny: Wizyty kierownika opieki pielęgniarskiej (NCM).
Pełnoetatowa pielęgniarka pracująca w klinice, która współpracuje z pacjentami i ich specjalistami ds. opieki zdrowotnej, aby ułatwiać i wspierać zaangażowanie pacjentów w leczenie oparte na dowodach w związku ze stosowaniem wielu substancji i zarządzaniem powiązanymi schorzeniami
Inny: Konsultant specjalisty ds. uzależnień
Konsultant specjalisty ds. uzależnień, który wspiera kierownika opieki pielęgniarskiej oraz PCP w formułowaniu i dostosowywaniu planów leczenia
Inny: Sesje coachingu zdrowotnego
Trenerzy zdrowia, którzy korzystają z wywiadu motywacyjnego i terapii poznawczo-behawioralnej, aby motywować i wspierać pacjentów w zmianie zachowania w celu ograniczenia szkód związanych z używaniem wielu substancji. Pacjenci mogą łącznie otrzymać maksymalnie 12 sesji coachingu zdrowotnego. Sesje będą odbywać się za pośrednictwem telefonu i/lub oprogramowania do rozmów wideo zgodnego z HIPAA.
Aktywny komparator: Wzmocniona zwykła opieka (EUC)
Pacjenci biorący udział w programie wraz ze świadczeniodawcami otrzymają leczenie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej oraz materiały edukacyjne.
Inny: Edukacja i wsparcie dla świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCPS)
Wszyscy PCP w ramionach EUC i Co-Care przechodzą krótkie szkolenie na temat leczenia SUD, w tym leków na OUD i AUD oraz postępowania awaryjnego w przypadku StUD, a także rozpoznawania i przeciwdziałania piętnowaniu podczas opieki nad pacjentami z SUD.
Inny: Materiały edukacyjne dla pacjentów
Pacjenci biorący udział w badaniu otrzymują broszurę edukacyjną dotyczącą zapobiegania przedawkowaniu, informacji o dostępie do naloksonu i lokalnych możliwościach leczenia SUD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba dni używania opioidów, używek i intensywnego picia alkoholu
Ramy czasowe: Miesiąc 4-6

Dni używania opioidów definiuje się jako dni, w których zażywano heroinę lub opioidy syntetyczne lub zażywano opioidy na receptę w celach innych niż medyczne. Do zastosowań pozamedycznych zalicza się używanie opioidów wydawanych na receptę częściej niż jest to przepisane (np. przyjmowanie dwóch tabletek, jeśli na recepcie wskazano dawkę jednej tabletki) lub przyjmowanie opioidów farmaceutycznych, które nie zostały przepisane osobie je przyjmującej. Dni zażywania środków pobudzających definiuje się jako dni, w których zażyto kokainę lub metamfetaminę. Dni intensywnego spożycia alkoholu definiuje się jako dni, w których spożywa się ponad 5 drinków dziennie w przypadku mężczyzn i 4 lub więcej drinków dziennie w przypadku kobiet.

Ta miara wyniku jest zbierana za pomocą pytań jednoelementowych opartych na Indeksie Siły Uzależnienia.

Uczestnicy-pacjenci proszeni są o podanie liczby dni zażywania w ciągu ostatnich 30 dni (zakres 0-30 dni, wartość=0 dla substancji, które nie były używane). Oceny dokonuje się samodzielnie, korzystając z formularza komputerowego.
Miesiąc 4-6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik oceny skuteczności leczenia (TEA).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena efektywności leczenia (TEA) to czteroelementowa, zgłaszana przez pacjenta miara wyników postępu leczenia i powrotu do zdrowia w czterech następujących obszarach: używanie substancji psychoaktywnych, zdrowie, styl życia i zaangażowanie społeczne. Każda domena jest oceniana za pomocą pojedynczego elementu i oceniana w skali od 1 do 10 (wyższe wyniki oznaczają lepszy postęp). Całkowity wynik jest obliczany na podstawie sumy odpowiedzi liczbowych dla czterech domen i może wahać się od czterech (całkowicie niezbyt dobrze we wszystkich domenach) do 40 (bardzo dobrze we wszystkich domenach).
Linia bazowa
Całkowity wynik oceny skuteczności leczenia (TEA).
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ocena efektywności leczenia (TEA) to czteroelementowa, zgłaszana przez pacjenta miara wyników postępu leczenia i powrotu do zdrowia w czterech następujących obszarach: używanie substancji psychoaktywnych, zdrowie, styl życia i zaangażowanie społeczne. Każda domena jest oceniana za pomocą pojedynczego elementu i oceniana w skali od 1 do 10 (wyższe wyniki oznaczają lepszy postęp). Całkowity wynik jest obliczany na podstawie sumy odpowiedzi liczbowych dla czterech domen i może wahać się od czterech (całkowicie niezbyt dobrze we wszystkich domenach) do 40 (bardzo dobrze we wszystkich domenach).
Miesiąc 3
Całkowity wynik oceny skuteczności leczenia (TEA).
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Ocena efektywności leczenia (TEA) to czteroelementowa, zgłaszana przez pacjenta miara wyników postępu leczenia i powrotu do zdrowia w czterech następujących obszarach: używanie substancji psychoaktywnych, zdrowie, styl życia i zaangażowanie społeczne. Każda domena jest oceniana za pomocą pojedynczego elementu i oceniana w skali od 1 do 10 (wyższe wyniki oznaczają lepszy postęp). Całkowity wynik jest obliczany na podstawie sumy odpowiedzi liczbowych dla czterech domen i może wahać się od czterech (całkowicie niezbyt dobrze we wszystkich domenach) do 40 (bardzo dobrze we wszystkich domenach).
Miesiąc 6
Całkowity wynik oceny skuteczności leczenia (TEA).
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Ocena efektywności leczenia (TEA) to czteroelementowa, zgłaszana przez pacjenta miara wyników postępu leczenia i powrotu do zdrowia w czterech następujących obszarach: używanie substancji psychoaktywnych, zdrowie, styl życia i zaangażowanie społeczne. Każda domena jest oceniana za pomocą pojedynczego elementu i oceniana w skali od 1 do 10 (wyższe wyniki oznaczają lepszy postęp). Całkowity wynik jest obliczany na podstawie sumy odpowiedzi liczbowych dla czterech domen i może wahać się od czterech (całkowicie niezbyt dobrze we wszystkich domenach) do 40 (bardzo dobrze we wszystkich domenach).
Miesiąc 12
Całkowita liczba dni używania opioidów, używek i alkoholu
Ramy czasowe: Miesiące 10-12

Dni używania opioidów definiuje się jako dni, w których zażywano heroinę lub opioidy syntetyczne lub zażywano opioidy na receptę w celach innych niż medyczne. Do zastosowań pozamedycznych zalicza się używanie opioidów wydawanych na receptę częściej niż jest to przepisane (np. przyjmowanie dwóch tabletek, jeśli na recepcie wskazano dawkę jednej tabletki) lub przyjmowanie opioidów farmaceutycznych, które nie zostały przepisane osobie je przyjmującej. Dni zażywania środków pobudzających definiuje się jako dni, w których zażyto kokainę lub metamfetaminę. Dni intensywnego spożycia alkoholu definiuje się jako dni, w których spożywa się ponad 5 drinków dziennie w przypadku mężczyzn i 4 lub więcej drinków dziennie w przypadku kobiet.

Ta miara wyniku jest zbierana za pomocą pytań jednoelementowych opartych na Indeksie Siły Uzależnienia. Uczestnicy-pacjenci proszeni są o podanie liczby dni zażywania w ciągu ostatnich 30 dni (zakres 0-30 dni, wartość=0 dla substancji, które nie były używane). Oceny dokonuje się samodzielnie, korzystając z formularza komputerowego.
Miesiące 10-12
Średnia liczba dni abstynencji od niezdrowego używania opioidów, używek i alkoholu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Dni abstynencji od substancji niebezpiecznych mierzone są w ramach wskaźnika ciężkości uzależnienia. Na końcu pytań dotyczących konkretnej substancji pacjenci, którzy zgłosili używanie więcej niż jednej substancji budzącej obawy, zostaną zapytani: „Przez ile dni nie stosował Pan żadnej z nich [wpisać nazwy wszystkich substancji, których zażywanie trwało co najmniej 1 dzień] ?” (zakres wynosi 0–30 dni). W przypadku uczestników zgłaszających używanie 0–1 substancji budzących obawy dni abstynencji oblicza się jako 30 minus [liczba zgłoszonych dni].
Miesiąc 6
Średnia liczba dni abstynencji od niezdrowego używania opioidów, używek i alkoholu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Dni abstynencji od substancji niebezpiecznych mierzone są w ramach wskaźnika ciężkości uzależnienia. Na końcu pytań dotyczących konkretnej substancji pacjenci, którzy zgłosili używanie więcej niż jednej substancji budzącej obawy, zostaną zapytani: „Przez ile dni nie stosował Pan żadnej z nich [wpisać nazwy wszystkich substancji, których zażywanie trwało co najmniej 1 dzień] ?” (zakres wynosi 0–30 dni). W przypadku uczestników zgłaszających używanie 0–1 substancji budzących obawy dni abstynencji oblicza się jako 30 minus [liczba zgłoszonych dni].
Miesiąc 12
Liczba dni niemedycznego stosowania benzodiazepin
Ramy czasowe: Linia bazowa

Niemedyczne zażywanie benzodiazepin definiuje się jako przyjmowanie benzodiazepin, które nie zostały przepisane danej osobie.

Ta miara wyniku będzie mierzona za pomocą pytań jednoelementowych opartych na Indeksie Siły Uzależnienia. „W ciągu ostatnich 30 dni, ile dni zażywałeś [nazwa substancji]?” Pytanie zostanie zadane oddzielnie dla każdego rodzaju substancji. Uczestnicy-pacjenci proszeni są o podanie liczby dni zażywania w ciągu ostatnich 30 dni (zakres 0-30 dni, wartość=0 dla substancji, które nie były używane). Oceny dokonuje się samodzielnie, korzystając z formularza komputerowego.
Linia bazowa
Liczba dni niemedycznego stosowania benzodiazepin
Ramy czasowe: Miesiące 4-6

Niemedyczne zażywanie benzodiazepin definiuje się jako przyjmowanie benzodiazepin, które nie zostały przepisane danej osobie.

Ta miara wyniku będzie mierzona za pomocą pytań jednoelementowych opartych na Indeksie Siły Uzależnienia. „W ciągu ostatnich 30 dni, ile dni zażywałeś [nazwa substancji]?” Pytanie zostanie zadane oddzielnie dla każdego rodzaju substancji. Uczestnicy-pacjenci proszeni są o podanie liczby dni zażywania w ciągu ostatnich 30 dni (zakres 0-30 dni, wartość=0 dla substancji, które nie były używane). Oceny dokonuje się samodzielnie, korzystając z formularza komputerowego.
Miesiące 4-6
Liczba dni niemedycznego stosowania benzodiazepin
Ramy czasowe: Miesiące 10-12

Niemedyczne zażywanie benzodiazepin definiuje się jako przyjmowanie benzodiazepin, które nie zostały przepisane danej osobie.

Ta miara wyniku będzie mierzona za pomocą pytań jednoelementowych opartych na Indeksie Siły Uzależnienia. „W ciągu ostatnich 30 dni, ile dni zażywałeś [nazwa substancji]?” Pytanie zostanie zadane oddzielnie dla każdego rodzaju substancji. Uczestnicy-pacjenci proszeni są o podanie liczby dni zażywania w ciągu ostatnich 30 dni (zakres 0-30 dni, wartość=0 dla substancji, które nie były używane). Oceny dokonuje się samodzielnie, korzystając z formularza komputerowego.
Miesiące 10-12
Ocena objawów OUD na podstawie kwestionariusza Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz CIDI mierzy nasilenie objawów dla trzech kategorii zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD); OUD, StUD i AUD. Kategoria OUD w kwestionariuszu składa się z 15 pozycji „tak/nie”. Wynik objawu OUD oblicza się, znajdując sumę pozycji oznaczonych „Tak”. Wyniki OUD są interpretowane w następujący sposób: 0-1 (podprogowy), 2-3 (zaburzenie związane z używaniem łagodnym), 4-5 (zaburzenie związane z używaniem umiarkowanym) i 6+ (zaburzenie związane z używaniem poważnym).
Linia bazowa
Ocena objawów OUD na podstawie kwestionariusza Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Kwestionariusz CIDI mierzy nasilenie objawów dla trzech kategorii zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD); OUD, StUD i AUD. Kategoria OUD w kwestionariuszu składa się z 15 pozycji „tak/nie”. Wynik objawu OUD oblicza się, znajdując sumę pozycji oznaczonych „Tak”. Wyniki OUD są interpretowane w następujący sposób: 0-1 (podprogowy), 2-3 (zaburzenie związane z używaniem łagodnym), 4-5 (zaburzenie związane z używaniem umiarkowanym) i 6+ (zaburzenie związane z używaniem poważnym).
Miesiąc 6
Ocena objawów StUD na podstawie kwestionariusza Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz CIDI mierzy nasilenie objawów dla trzech kategorii zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD); OUD, StUD i AUD. Kategoria StUD w kwestionariuszu składa się z 15 pozycji tak/nie. Wynik objawów StUD oblicza się, znajdując sumę pozycji oznaczonych „Tak”. Wyniki StUD są interpretowane w następujący sposób: 0-1 (podprogowy), 2-3 (zaburzenie związane z używaniem łagodnym), 4-5 (zaburzenie związane z używaniem umiarkowanym) i 6+ (zaburzenie związane z używaniem ciężkim).
Linia bazowa
Ocena objawów StUD na podstawie kwestionariusza Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Kwestionariusz CIDI mierzy nasilenie objawów dla trzech kategorii zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD); OUD, StUD i AUD. Kategoria StUD w kwestionariuszu składa się z 15 pozycji tak/nie. Wynik objawów StUD oblicza się, znajdując sumę pozycji oznaczonych „Tak”. Wyniki StUD są interpretowane w następujący sposób: 0-1 (podprogowy), 2-3 (zaburzenie związane z używaniem łagodnym), 4-5 (zaburzenie związane z używaniem umiarkowanym) i 6+ (zaburzenie związane z używaniem ciężkim).
Miesiąc 6
Ocena objawów AUD na podstawie kwestionariusza Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz CIDI mierzy nasilenie objawów dla trzech kategorii zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD); OUD, StUD i AUD. Kategoria AUD w kwestionariuszu składa się z 15 pozycji „tak/nie”. Wynik objawu AUD oblicza się, znajdując sumę pozycji oznaczonych „Tak”. Wyniki AUD są interpretowane w następujący sposób: 0-1 (podprogowy), 2-3 (zaburzenie związane z używaniem łagodnym), 4-5 (zaburzenie związane z używaniem umiarkowanym) i 6+ (zaburzenie związane z używaniem poważnym).
Linia bazowa
Ocena objawów AUD na podstawie kwestionariusza Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Kwestionariusz CIDI mierzy nasilenie objawów dla trzech kategorii zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD); OUD, StUD i AUD. Kategoria AUD w kwestionariuszu składa się z 15 pozycji „tak/nie”. Wynik objawu AUD oblicza się, znajdując sumę pozycji oznaczonych „Tak”. Wyniki AUD są interpretowane w następujący sposób: 0-1 (podprogowy), 2-3 (zaburzenie związane z używaniem łagodnym), 4-5 (zaburzenie związane z używaniem umiarkowanym) i 6+ (zaburzenie związane z używaniem poważnym).
Miesiąc 6
Wynik w kwestionariuszu zachowań ryzykownych związanych z przedawkowaniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz zachowań ryzykownych w przypadku przedawkowania jest kwestionariuszem składającym się z 9 elementów, który należy samodzielnie wypełniać. Pytania te mierzą częstotliwość, z jaką w ciągu ostatnich 6 miesięcy osoby korzystały samodzielnie; używany w nowym miejscu/środowisku; zażywał inne substancje (alkohol, benzodiazepiny, używki) w ciągu 2 godzin od opioidów; stosował więcej niż jeden opioid; zużyto więcej niż zwykle; i stosował opioidy wziewne lub wstrzykiwane. Opcje odpowiedzi to „nigdy (0),”, „rzadko (1),”, „czasami (2),”, „często (3)” i „bardzo często (4)”, z wyjątkiem #6, które brzmiało „nigdy ( 0),”, „raz (1)” lub „więcej niż raz (2)”. Całkowity wynik ryzyka jest sumą odpowiedzi na poszczególne pytania. Suma wyników: 0-32, wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko przedawkowania.
Linia bazowa
Wynik w kwestionariuszu zachowań ryzykownych związanych z przedawkowaniem
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Kwestionariusz zachowań ryzykownych w przypadku przedawkowania jest kwestionariuszem składającym się z 9 elementów, który należy samodzielnie wypełniać. Pytania te mierzą częstotliwość, z jaką w ciągu ostatnich 6 miesięcy osoby korzystały samodzielnie; używany w nowym miejscu/środowisku; zażywał inne substancje (alkohol, benzodiazepiny, używki) w ciągu 2 godzin od opioidów; stosował więcej niż jeden opioid; zużyto więcej niż zwykle; i stosował opioidy wziewne lub wstrzykiwane. Opcje odpowiedzi to „nigdy (0),”, „rzadko (1),”, „czasami (2),”, „często (3)” i „bardzo często (4)”, z wyjątkiem #6, które brzmiało „nigdy ( 0),”, „raz (1)” lub „więcej niż raz (2)”. Całkowity wynik ryzyka jest sumą odpowiedzi na poszczególne pytania. Suma wyników: 0-32, wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko przedawkowania.
Miesiąc 6
Wynik w kwestionariuszu zachowań ryzykownych związanych z przedawkowaniem
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Kwestionariusz zachowań ryzykownych w przypadku przedawkowania jest kwestionariuszem składającym się z 9 elementów, który należy samodzielnie wypełniać. Pytania te mierzą częstotliwość, z jaką w ciągu ostatnich 6 miesięcy osoby korzystały samodzielnie; używany w nowym miejscu/środowisku; zażywał inne substancje (alkohol, benzodiazepiny, używki) w ciągu 2 godzin od opioidów; stosował więcej niż jeden opioid; zużyto więcej niż zwykle; i stosował opioidy wziewne lub wstrzykiwane. Opcje odpowiedzi to „nigdy (0),”, „rzadko (1),”, „czasami (2),”, „często (3)” i „bardzo często (4)”, z wyjątkiem #6, które brzmiało „nigdy ( 0),”, „raz (1)” lub „więcej niż raz (2)”. Całkowity wynik ryzyka jest sumą odpowiedzi na poszczególne pytania. Suma wyników: 0-32, wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko przedawkowania.
Miesiąc 12
Liczba epizodów przedawkowania niezakończonego zgonem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik jest zgłaszany samodzielnie w kwestionariuszu przedawkowania niezakończonego zgonem.
Linia bazowa
Liczba epizodów przedawkowania niezakończonego zgonem
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wynik jest zgłaszany samodzielnie w kwestionariuszu przedawkowania niezakończonego zgonem.
Miesiąc 6
Liczba epizodów przedawkowania niezakończonego zgonem
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Wynik jest zgłaszany samodzielnie w kwestionariuszu przedawkowania niezakończonego zgonem.
Miesiąc 12
Wynik Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący jakości życia (WHOQOL-BREF).
Ramy czasowe: Linia bazowa
WHOQOL-BREF to instrument składający się z 26 pozycji i obejmujący cztery domeny: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i zdrowie środowiskowe (8 pozycji); zawiera także elementy QOL i ogólnego stanu zdrowia. Do obliczenia wyniku domeny wykorzystuje się średni wynik elementów w każdej domenie. Po obliczeniu wyników przekształciły się one liniowo w skalę 0–100. Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia.
Linia bazowa
Wynik Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący jakości życia (WHOQOL-BREF).
Ramy czasowe: Miesiąc 3
WHOQOL-BREF to instrument składający się z 26 pozycji i obejmujący cztery domeny: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i zdrowie środowiskowe (8 pozycji); zawiera także elementy QOL i ogólnego stanu zdrowia. Do obliczenia wyniku domeny wykorzystuje się średni wynik elementów w każdej domenie. Po obliczeniu wyników przekształciły się one liniowo w skalę 0-100. Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia.
Miesiąc 3
Wynik Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący jakości życia (WHOQOL-BREF).
Ramy czasowe: Miesiąc 6
WHOQOL-BREF to instrument składający się z 26 pozycji i obejmujący cztery domeny: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i zdrowie środowiskowe (8 pozycji); zawiera także elementy QOL i ogólnego stanu zdrowia. Do obliczenia wyniku domeny wykorzystuje się średni wynik elementów w każdej domenie. Po obliczeniu wyników przekształciły się one liniowo w skalę 0-100. Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia.
Miesiąc 6
Wynik Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący jakości życia (WHOQOL-BREF).
Ramy czasowe: Miesiąc 12
WHOQOL-BREF to instrument składający się z 26 pozycji i obejmujący cztery domeny: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i zdrowie środowiskowe (8 pozycji); zawiera także elementy QOL i ogólnego stanu zdrowia. Do obliczenia wyniku domeny wykorzystuje się średni wynik elementów w każdej domenie. Po obliczeniu wyników przekształciły się one liniowo w skalę 0-100. Wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość życia.
Miesiąc 12
Wynik w postaci jednopunktowego pytania o ogólny stan zdrowia (HRQOL-1).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz składa się z jednego pytania: „Czy uważasz, że ogólnie Twój stan zdrowia jest” [odpowiedzi w skali od (5) doskonale, (4) bardzo dobrze, (3) dobrze, (2) przeciętnie lub (1) słabo). Im wyższy wynik, tym lepszy ogólny stan zdrowia pacjenta.
Linia bazowa
Wynik w postaci jednopunktowego pytania o ogólny stan zdrowia (HRQOL-1).
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Kwestionariusz składa się z jednego pytania: „Czy uważasz, że ogólnie Twój stan zdrowia jest” [odpowiedzi w skali od (5) doskonale, (4) bardzo dobrze, (3) dobrze, (2) przeciętnie lub (1) słabo). Im wyższy wynik, tym lepszy ogólny stan zdrowia pacjenta.
Miesiąc 3
Wynik w postaci jednopunktowego pytania o ogólny stan zdrowia (HRQOL-1).
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Kwestionariusz składa się z jednego pytania: „Czy uważasz, że ogólnie Twój stan zdrowia jest” [odpowiedzi w skali od (5) doskonale, (4) bardzo dobrze, (3) dobrze, (2) przeciętnie lub (1) słabo). Im wyższy wynik, tym lepszy ogólny stan zdrowia pacjenta.
Miesiąc 6
Wynik w postaci jednopunktowego pytania o ogólny stan zdrowia (HRQOL-1).
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Kwestionariusz składa się z jednego pytania: „Czy uważasz, że ogólnie Twój stan zdrowia jest” [odpowiedzi w skali od (5) doskonale, (4) bardzo dobrze, (3) dobrze, (2) przeciętnie lub (1) słabo). Im wyższy wynik, tym lepszy ogólny stan zdrowia pacjenta.
Miesiąc 12
Wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-8).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8) składa się z 8 pozycji. Wyniki każdego elementu są sumowane, aby uzyskać łączny wynik od 0 do 24 punktów. Całkowity wynik od 0 do 4 oznacza brak znaczących objawów depresyjnych. Całkowity wynik od 5 do 9 oznacza łagodne objawy depresyjne; 10 do 14, umiarkowane; 15 do 19, umiarkowanie ciężkie; i 20 do 24, ciężki.
Linia bazowa
Wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-8).
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8) składa się z 8 pozycji. Wyniki każdego elementu są sumowane, aby uzyskać łączny wynik od 0 do 24 punktów. Całkowity wynik od 0 do 4 oznacza brak znaczących objawów depresyjnych. Całkowity wynik od 5 do 9 oznacza łagodne objawy depresyjne; 10 do 14, umiarkowane; 15 do 19, umiarkowanie ciężkie; i 20 do 24, ciężki.
Miesiąc 3
Wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-8).
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8) składa się z 8 pozycji. Wyniki każdego elementu są sumowane, aby uzyskać łączny wynik od 0 do 24 punktów. Całkowity wynik od 0 do 4 oznacza brak znaczących objawów depresyjnych. Całkowity wynik od 5 do 9 oznacza łagodne objawy depresyjne; 10 do 14, umiarkowane; 15 do 19, umiarkowanie ciężkie; i 20 do 24, ciężki.
Miesiąc 6
Wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-8).
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8) składa się z 8 pozycji. Wyniki każdego elementu są sumowane, aby uzyskać łączny wynik od 0 do 24 punktów. Całkowity wynik od 0 do 4 oznacza brak znaczących objawów depresyjnych. Całkowity wynik od 5 do 9 oznacza łagodne objawy depresyjne; 10 do 14, umiarkowane; 15 do 19, umiarkowanie ciężkie; i 20 do 24, ciężki.
Miesiąc 12
Odsetek uczestników z negatywnym ekranem skłonności samobójczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik mierzony za pomocą pytań przesiewowych dotyczących samobójstwa (ASQ). Pytanie ASQ składa się z czterech pytań typu „tak/nie”. Jeśli pacjent odpowie „Nie” na wszystkie pytania od 1 do 4, uznaje się, że nie oznacza to samobójstwa. Jeśli pacjent odpowie „Tak” na którekolwiek z pytań od 1 do 4 lub odmówi odpowiedzi, uważa się, że badanie przesiewowe przeszło pozytywnie.
Linia bazowa
Odsetek uczestników z negatywnym ekranem skłonności samobójczych
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wynik mierzony za pomocą pytań przesiewowych dotyczących samobójstwa (ASQ). Pytanie ASQ składa się z czterech pytań typu „tak/nie”. Jeśli pacjent odpowie „Nie” na wszystkie pytania od 1 do 4, uznaje się, że nie oznacza to samobójstwa. Jeśli pacjent odpowie „Tak” na którekolwiek z pytań od 1 do 4 lub odmówi odpowiedzi, uważa się, że badanie przesiewowe przeszło pozytywnie.
Miesiąc 3
Odsetek uczestników z negatywnym ekranem skłonności samobójczych
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wynik mierzony za pomocą pytań przesiewowych dotyczących samobójstwa (ASQ). Pytanie ASQ składa się z czterech pytań typu „tak/nie”. Jeśli pacjent odpowie „Nie” na wszystkie pytania od 1 do 4, uznaje się, że nie oznacza to samobójstwa. Jeśli pacjent odpowie „Tak” na którekolwiek z pytań od 1 do 4 lub odmówi odpowiedzi, uważa się, że badanie przesiewowe przeszło pozytywnie.
Miesiąc 6
Odsetek uczestników z negatywnym ekranem skłonności samobójczych
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Wynik mierzony za pomocą pytań przesiewowych dotyczących samobójstwa (ASQ). Pytanie ASQ składa się z czterech pytań typu „tak/nie”. Jeśli pacjent odpowie „Nie” na wszystkie pytania od 1 do 4, uznaje się, że nie oznacza to samobójstwa. Jeśli pacjent odpowie „Tak” na którekolwiek z pytań od 1 do 4 lub odmówi odpowiedzi, uważa się, że badanie przesiewowe przeszło pozytywnie.
Miesiąc 12
Wynik uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) to siedmioelementowe narzędzie służące do pomiaru lub oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Wynik całej skali może wynosić od 0 do 21. Wynik 5-9: Łagodny lęk. Wynik 10-14: Umiarkowany niepokój. Wynik większy niż 15: Silny lęk.
Linia bazowa
Wynik uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7).
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) to siedmioelementowe narzędzie służące do pomiaru lub oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Wynik całej skali może wynosić od 0 do 21. Wynik 5-9: Łagodny lęk. Wynik 10-14: Umiarkowany niepokój. Wynik większy niż 15: Silny lęk.
Miesiąc 3
Wynik uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7).
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) to siedmioelementowe narzędzie służące do pomiaru lub oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Wynik całej skali może wynosić od 0 do 21. Wynik 5-9: Łagodny lęk. Wynik 10-14: Umiarkowany niepokój. Wynik większy niż 15: Silny lęk.
Miesiąc 6
Wynik uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7).
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) to siedmioelementowe narzędzie służące do pomiaru lub oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Wynik całej skali może wynosić od 0 do 21. Wynik 5-9: Łagodny lęk. Wynik 10-14: Umiarkowany niepokój. Wynik większy niż 15: Silny lęk.
Miesiąc 12
Ekran zaburzeń pourazowych opieki podstawowej pod kątem wyniku DSM-5 (PC-PTSD-5).
Ramy czasowe: Linia bazowa
PC-PTSD-5 składa się z 5 pozycji. Jeśli respondent zaprzecza narażeniu, PC-PTSD-5 jest kompletny i otrzymuje wynik 0, co oznacza brak narażenia na traumę. Jeśli respondent popiera narażenie na traumę, może uzyskać wynik 0-5 w skali PC-PTSD-5, co stanowi liczbę odpowiedzi „tak” na 5 pytań dotyczących wpływu traumy na niego w ciągu ostatniego miesiąca. Wyższe wyniki wskazują, że w ciągu ostatniego miesiąca często dotykała ich trauma.
Linia bazowa
Ekran zaburzeń pourazowych opieki podstawowej pod kątem wyniku DSM-5 (PC-PTSD-5).
Ramy czasowe: Miesiąc 3
PC-PTSD-5 składa się z 5 pozycji. Jeśli respondent zaprzecza narażeniu, PC-PTSD-5 jest kompletny i otrzymuje wynik 0, co oznacza brak narażenia na traumę. Jeśli respondent popiera narażenie na traumę, może uzyskać wynik 0-5 w skali PC-PTSD-5, co stanowi liczbę odpowiedzi „tak” na 5 pytań dotyczących wpływu traumy na niego w ciągu ostatniego miesiąca. Wyższe wyniki wskazują, że w ciągu ostatniego miesiąca często dotykała ich trauma.
Miesiąc 3
Ekran zaburzeń pourazowych opieki podstawowej pod kątem wyniku DSM-5 (PC-PTSD-5).
Ramy czasowe: Miesiąc 6
PC-PTSD-5 składa się z 5 pozycji. Jeśli respondent zaprzecza narażeniu, PC-PTSD-5 jest kompletny i otrzymuje wynik 0, co oznacza brak narażenia na traumę. Jeśli respondent popiera narażenie na traumę, może uzyskać wynik 0-5 w skali PC-PTSD-5, co stanowi liczbę odpowiedzi „tak” na 5 pytań dotyczących wpływu traumy na niego w ciągu ostatniego miesiąca. Wyższe wyniki wskazują, że w ciągu ostatniego miesiąca często dotykała ich trauma.
Miesiąc 6
Ekran zaburzeń pourazowych opieki podstawowej pod kątem wyniku DSM-5 (PC-PTSD-5).
Ramy czasowe: Miesiąc 12
PC-PTSD-5 składa się z 5 pozycji. Jeśli respondent zaprzecza narażeniu, PC-PTSD-5 jest kompletny i otrzymuje wynik 0, co oznacza brak narażenia na traumę. Jeśli respondent popiera narażenie na traumę, może uzyskać wynik 0-5 w skali PC-PTSD-5, co stanowi liczbę odpowiedzi „tak” na 5 pytań dotyczących wpływu traumy na niego w ciągu ostatniego miesiąca. Wyższe wyniki wskazują, że w ciągu ostatniego miesiąca często dotykała ich trauma.
Miesiąc 12
Liczba wizyt pacjentów zgłoszonych na SOR
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba wizyt pacjentów zgłoszonych na SOR
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6
Liczba wizyt pacjentów zgłoszonych na SOR
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Liczba przyjęć do szpitala zgłoszonych przez pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba przyjęć do szpitala zgłoszonych przez pacjentów
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Miesiąc 6
Liczba przyjęć do szpitala zgłoszonych przez pacjentów
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Odsetek pacjentów z rozpoznaniem OUD otrzymujących jakiekolwiek leki w leczeniu OUD
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Odsetek pacjentów z rozpoznaniem AUD otrzymujących jakiekolwiek leki stosowane w leczeniu AUD
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Miesiąc 12
Wynik w skali oceny stanu zdrowia PCP (MCRS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala oceny stanu zdrowia (MCRS) to narzędzie do samodzielnego stosowania, które bada stopień, w jakim 12 schorzeń (w tym uzależnienie od alkoholu i dożylne zażywanie narkotyków) jest przyjemne, możliwe do wyleczenia i warte zasobów medycznych. Odpowiedzi mierzono w sześciopunktowej skali Likerta: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = nie jestem pewien, ale prawdopodobnie się nie zgadzam, 4 = nie jestem pewien, ale prawdopodobnie się zgadzam, 5 = zgadzam się i 6 = zdecydowanie się zgadzam. Wynik MCRS >57 koreluje z wysokim prawdopodobieństwem chęci opieki nad pacjentami nadużywającymi narkotyków i alkoholu.
Linia bazowa
Wynik w skali oceny stanu zdrowia PCP (MCRS).
Ramy czasowe: Koniec okresu interwencyjnego, do 21 miesięcy
Skala oceny stanu zdrowia (MCRS) to narzędzie do samodzielnego stosowania, które bada stopień, w jakim 12 schorzeń (w tym uzależnienie od alkoholu i dożylne zażywanie narkotyków) jest przyjemne, możliwe do wyleczenia i warte zasobów medycznych. Odpowiedzi mierzono w sześciopunktowej skali Likerta: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = nie jestem pewien, ale prawdopodobnie się nie zgadzam, 4 = nie jestem pewien, ale prawdopodobnie się zgadzam, 5 = zgadzam się i 6 = zdecydowanie się zgadzam. Wynik MCRS >57 koreluje z wysokim prawdopodobieństwem chęci opieki nad pacjentami nadużywającymi narkotyków i alkoholu.
Koniec okresu interwencyjnego, do 21 miesięcy
Wynik instrumentu PCP REDUCE-HARM
Ramy czasowe: Linia bazowa
Narzędzie REDUCE-HARM to 24-elementowa skala służąca do pomiaru nastawienia pracowników służby zdrowia do pracy z osobami przyjmującymi narkotyki drogą iniekcji, w tym umiejętności zgłaszanych przez nich w zakresie różnych aspektów używania substancji psychoaktywnych, a także postaw wobec osób zażywających narkotyki. Każdy element jest uszeregowany w skali od 1 = w ogóle nieważny do 3 = bardzo ważny. Wyższe wyniki wskazują na pozytywne nastawienie do opieki nad pacjentami z SUD.
Linia bazowa
Wynik instrumentu PCP REDUCE-HARM
Ramy czasowe: Koniec okresu interwencyjnego, do 21 miesięcy
Narzędzie REDUCE-HARM to 24-elementowa skala służąca do pomiaru nastawienia pracowników służby zdrowia do pracy z osobami przyjmującymi narkotyki drogą iniekcji, w tym umiejętności zgłaszanych przez nich w zakresie różnych aspektów używania substancji psychoaktywnych, a także postaw wobec osób zażywających narkotyki. Każdy element jest uszeregowany w skali od 1 = w ogóle nieważny do 3 = bardzo ważny. Wyższe wyniki wskazują na pozytywne nastawienie do opieki nad pacjentami z SUD.
Koniec okresu interwencyjnego, do 21 miesięcy
Wynik pytań wiedzy na temat uzależnień PCP
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pytania dotyczące wiedzy o uzależnieniach to kwestionariusz składający się z 6 pytań, w którym zadawane są pytania z zakresu podstawowej wiedzy na temat kryteriów DSM dla SUD oraz leczenia farmakologicznego dla OUD i AUD. PCP odpowiada na każdą pozycję, wybierając „Poprawnie” lub „Niepoprawnie”. Wynik oblicza się poprzez dodanie liczby pozycji, na które udzielono odpowiedzi „Poprawnie”. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 6, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę.
Linia bazowa
Wynik pytań wiedzy na temat uzależnień PCP
Ramy czasowe: Koniec okresu interwencyjnego, do 21 miesięcy
Pytania dotyczące wiedzy o uzależnieniach to kwestionariusz składający się z 6 pytań, w którym zadawane są pytania z zakresu podstawowej wiedzy na temat kryteriów DSM dla SUD oraz leczenia farmakologicznego dla OUD i AUD. PCP odpowiada na każdą pozycję, wybierając „Poprawnie” lub „Niepoprawnie”. Wynik oblicza się poprzez dodanie liczby pozycji, na które udzielono odpowiedzi „Poprawnie”. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 6, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę.
Koniec okresu interwencyjnego, do 21 miesięcy
Odsetek pacjentów posiadających receptę na lek stosowany w leczeniu SUD
Ramy czasowe: Linia bazowa
Lek na SUD definiuje się jako dowolny lek na OUD, AUD lub StUD. Środki te pobierane są z elektronicznej karty zdrowia.
Linia bazowa
Odsetek pacjentów posiadających receptę na lek stosowany w leczeniu SUD
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Lek na SUD definiuje się jako dowolny lek na OUD, AUD lub StUD. Środki te pobierane są z elektronicznej karty zdrowia.
Miesiąc 3
Odsetek pacjentów posiadających receptę na lek stosowany w leczeniu SUD
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Lek na SUD definiuje się jako dowolny lek na OUD, AUD lub StUD. Środki te pobierane są z elektronicznej karty zdrowia.
Miesiąc 6
Odsetek pacjentów posiadających receptę na lek stosowany w leczeniu SUD
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Lek na SUD definiuje się jako dowolny lek na OUD, AUD lub StUD. Środki te pobierane są z elektronicznej karty zdrowia.
Miesiąc 12
Odsetek pacjentów biorących udział w wizytach behawioralnych związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Środek ten opiera się na wizytach behawioralnych dotyczących zażywania substancji psychoaktywnych, które miały miejsce w klinice(-ach) objętej badaniem, zgodnie z dokumentacją w elektronicznej karcie zdrowia.
Linia bazowa
Odsetek pacjentów biorących udział w wizytach behawioralnych związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Środek ten opiera się na wizytach behawioralnych dotyczących zażywania substancji psychoaktywnych, które miały miejsce w klinice(-ach) objętej badaniem, zgodnie z dokumentacją w elektronicznej karcie zdrowia.
Miesiąc 3
Odsetek pacjentów biorących udział w wizytach behawioralnych związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Środek ten opiera się na wizytach behawioralnych dotyczących zażywania substancji psychoaktywnych, które miały miejsce w klinice(-ach) objętej badaniem, zgodnie z dokumentacją w elektronicznej karcie zdrowia.
Miesiąc 6
Odsetek pacjentów biorących udział w wizytach behawioralnych związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Środek ten opiera się na wizytach behawioralnych dotyczących zażywania substancji psychoaktywnych, które miały miejsce w klinice(-ach) objętej badaniem, zgodnie z dokumentacją w elektronicznej karcie zdrowia.
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer McNeely, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-01169
  • UG1DA013035 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Niniejsze badanie będzie zgodne z Polityką udostępniania danych i wytycznymi dotyczącymi wdrażania NIH (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm) oraz (w przypadku badań finansowanych przez HEAL) Polityką publicznego dostępu i udostępniania danych HEAL (https://www.nih.gov/research-training/medical-research-initiatives/heal-initiative/research/heal-public-access-data-sharing-policy).

Dane pierwotne na potrzeby tego badania będą publicznie dostępne w repozytorium danych NIDA. Więcej informacji na temat udostępniania danych można znaleźć na stronie https://datashare.nida.nih.gov/.

Publikacja głównych wyników zostanie dołączona wraz z badaniem stanowiącym podstawę danych pierwotnych do repozytorium udostępniania danych, a także zostanie zdeponowana w PubMed Central http://www.pubmedcentral.nih.gov/ zgodnie z polityką NIH (http://www.pubmedcentral.nih.gov/). /publicaccess.nih.gov/).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych w jakimkolwiek celu, może sprawdzić, że dane są dostępne przez czas nieokreślony pod adresem (https://datashare.nida.nih.gov/).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj