- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06116266
Collaborative Care for Polysubstance Use in Primary Care Settings (Co-Care)
NIDA CTN Protocol 0139: Collaborative Care for Polysubstance Use in Primary Care Settings (Co-Care)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rebecca Stone, MPH
- Telefonní číslo: 6465013762
- E-mail: Rebecca.stone@nyulangone.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Noa Appleton, MPH
- E-mail: Noa.Appleton@nyulangone.org
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí PCP:
- Licencovaný lékařský odborník (MD, DO, NP, PA), který je schopen předepisovat regulované látky (Schéma III), nebo lékařský stážista splňující níže uvedené požadavky.
- Slouží jako poskytovatel primární péče dospělým pacientům (ve věku 18 let a více) studijní kliniky (klinik) během sezení přímé péče o pacienty.
- Ochota být randomizována na kteroukoli z podmínek studie. A. Lékařští stážisté (lékaři, kteří jsou rezidenty nebo spolupracovníci), jsou způsobilí, pokud mají na studijní klinice v průměru alespoň jedno sezení kontinuity týdně. Školenci musí mít plán pracovat na studijní klinice po dobu přibližně 8 měsíců nebo déle. Musí být schopni poskytovat předpisy pro regulované látky (seznam III) buď přímo, nebo prostřednictvím svých receptur(ů).
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Do studie je zapsán PCP účastníka.
- Věk 18 let nebo starší.
- Znalost jazyka studijních materiálů mluveným a písemným projevem, jak je stanoveno na základě vlastní zprávy pacienta a hodnocení výzkumného personálu.
- Středně těžká až závažná porucha způsobená užíváním opioidů, stimulantů a/nebo alkoholu (definovaná jako splnění čtyř nebo více kritérií DSM-5 na látku, měřeno na CIDI-upraveném pro DSM-5).
- a) Od pacientů s poruchou užívání alkoholu bez opioidů nebo stimulantů SUD se vyžaduje, aby v současné době užívali opioidy nebo stimulanty, jak bylo změřeno pomocí nástroje TAPS nebo základního měsíčního průzkumu.
- Současné užívání více látek, definované jako užívání dvou nebo více látek vzbuzujících obavy během posledních 30 dnů, z nichž alespoň jedna musí být opioid nebo stimulant. Mezi látky vzbuzující obavy patří opioidy (ilegální opioidy, nelékařské užívání opioidů na předpis), stimulanty (kokain, metamfetamin), alkohol (těžké pití definované jako více než 5 pro muže a 4 pro ženy při jedné příležitosti) a benzodiazepiny (nelékařské použití ). Nelékařské použití zahrnuje užívání léků na předpis více, než je předepsáno, nebo které nebyly předepsány jednotlivci, který je užívá.
- Pacienti musí hlásit o výchozím měsíčním průzkumu užívání alespoň jedné látky v posledních 30 dnech na nebo nad těmito prahovými hodnotami: >10 dní u opioidů; >10 dní v případě nadměrného pití alkoholu; >7 dní pro stimulanty. Tyto minimální prahové hodnoty odrážejí úrovně užívání, které jsou typické pro jedince se středně závažným až závažným SUD, a jsou nižší u stimulantů než u opioidů a alkoholu, aby odrážely různé vzorce užívání, které byly pozorovány v předchozích studiích.
- Přístup ke spolehlivému mobilnímu telefonu nebo ochota přijmout telefon jako součást pobídky k dokončení základní návštěvy (jak je stanoveno na základě vlastního hlášení pacienta).
- Schopnost poskytnout dostatečné kontaktní informace (minimálně jeden lokátor).
- Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení PCP:
- Definitivní plán rezignovat na kliniku v příštích osmi měsících, podle vlastní zprávy PCP. Rezidenti a kolegové budou potřebovat nejméně osm měsíců před dokončením školení, aby se zapsali.
Kritéria pro vyloučení pacienta:
- V současné době se léčíte léky na OUD (MOUD) a nemáte středně těžkou až těžkou AUD nebo StUD
- Zahájená léčba MOUD (buprenorfin, metadon nebo XR-NTX) během 30 dnů před screeningem, podle vlastního hlášení pacienta. Vzhledem k tomu, že užívání návykových látek může se zahájením MOUD rychle klesnout, pacienti, kteří nedávno začali s MOUD, již mohou být v procesu provádění změn v užívání návykových látek, které nelze přičíst intervenci.
- a) Zahájení je definováno jako zahájení nové epizody léčby MOUD poté, co jste v předchozích 30 dnech nedostali léčbu MOUD
- Zahájení léčebného programu SUD během 30 dnů před screeningem podle vlastního hlášení pacienta. Vzhledem k tomu, že užívání návykových látek může se zahájením léčebného programu rychle klesnout, pacienti, kteří nedávno zahájili léčbu, již mohou provádět změny v užívání návykových látek, které nelze přičíst intervenci. Program léčby SUD zahrnuje ambulantní nebo rezidenční programy pro léčbu alkoholu/drogovou léčbu; nezahrnuje detoxikační nebo krátkodobé epizody hospitalizace (< 15 dní) nebo peer podporu (např. 12-krokový program, jako je AA/NA, Smart Recovery)
- a) Zahájení je definováno jako zahájení nové léčebné epizody poté, co nebyl v předchozích 30 dnech v léčebném programu SUD
- Těhotenství, jak bylo zjištěno na základě vlastního hlášení pacientky.
- Jste v současné době ve vězení, vězení nebo jiném zařízení přes noc, jak to vyžaduje soud, nebo čekají na právní kroky, které by mohly zabránit účasti na studijních aktivitách
- Definitivní plán opustit oblast nebo klinickou praxi během příštích šesti měsíců, na základě vlastního hlášení pacienta.
- Další faktory, které mohou způsobit újmu nebo zvýšené riziko pro účastníka nebo úzké kontakty nebo bránit pacientovi v úplném dodržování nebo dokončení studie (např. nestabilní/těžké akutní duševní onemocnění).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Co-Care
Účastníkům pacientů s poskytovateli bude poskytnuta léčba primární péče plus kompletní intervence Co-Care, která zahrnuje: návštěvy manažera zdravotní sestry (NCM), konzultace specialistů na závislosti prostřednictvím NCM, pokud je to indikováno, a sezení zdravotního koučování.
|
Všichni PCP ve větvích EUC a Co-Care dostávají krátké vzdělání o léčbě SUD, včetně léků na OUD a AUD a pohotovostního managementu pro StUD a rozpoznání a potlačení stigmatu při péči o pacienty s SUD.
Manažer péče o sestry na plný úvazek na klinice, který pracuje s pacienty a jejich PCP, aby usnadnil a podpořil zapojení pacientů do léčby založené na důkazech pro použití více látek a zvládání souvisejících zdravotních stavů
Konzultant specialista na závislosti, který podporuje manažerku ošetřovatelské péče a PCP při formulování a úpravě plánů léčby
Zdravotní koučové, kteří používají motivační rozhovory a kognitivně behaviorální terapii k motivaci a podpoře pacientů při změně chování, aby snížili škody související s užíváním více látek.
Pacienti mohou absolvovat celkem až 12 sezení zdravotního koučování.
Relace budou probíhat prostřednictvím telefonu a/nebo softwaru pro videochaty kompatibilního s HIPAA.
|
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Pacientům s poskytovateli bude poskytnuta primární péče jako obvykle plus vzdělávací materiály.
|
Všichni PCP ve větvích EUC a Co-Care dostávají krátké vzdělání o léčbě SUD, včetně léků na OUD a AUD a pohotovostního managementu pro StUD a rozpoznání a potlačení stigmatu při péči o pacienty s SUD.
Účastníci pacientů obdrží vzdělávací brožuru zabývající se prevencí předávkování, informacemi o přístupu k naloxonu a místními možnostmi léčby SUD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkový počet dnů užívání opioidů, stimulantů a nadměrného pití alkoholu
Časové okno: Měsíc 4-6
|
Dny užívání opioidů jsou definovány jako dny s jakýmkoliv užíváním heroinu nebo syntetických opioidů nebo neléčebným užíváním opioidů na předpis. Nemedicínské použití zahrnuje užívání opioidů na předpis ve větším množství, než je předepsáno (např. užívání dvou tablet, když předpis uvádí dávku jedné tablety) nebo užívání farmaceutických opioidů, které nebyly jednotlivci, který je užívá, předepsány. Dny užívání stimulantů jsou definovány jako dny s jakýmkoli užitím kokainu nebo metamfetaminu. Dny nadměrného pití alkoholu jsou definovány jako dny s 5+ nápoji/den pro muže, 4+ nápoji/den pro ženy. Tato výsledná míra se shromažďuje pomocí otázek s jednou položkou na základě indexu závažnosti závislosti. Pacienti jsou požádáni, aby specifikovali počet dní užívání v posledních 30 dnech (rozsah je 0-30 dní, hodnota = 0 pro látky, které nebyly použity). Hodnocení se provádí samostatně pomocí počítačového formuláře. |
Měsíc 4-6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové skóre hodnocení účinnosti léčby (TEA).
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení efektivity léčby (TEA) je 4-položkový pacientem hlášený výsledek měření pokroku v léčbě a zotavení ve čtyřech následujících oblastech: užívání návykových látek, zdraví, životní styl a zapojení komunity.
Každá doména je hodnocena jednou položkou a hodnocena na stupnici 1-10 (vyšší skóre značí lepší pokrok).
Celkové skóre se vypočítá pomocí součtu numerických odpovědí pro čtyři domény a může se pohybovat od čtyř (vůbec špatně ve všech doménách) do 40 (velmi dobře ve všech doménách).
|
Základní linie
|
Celkové skóre hodnocení účinnosti léčby (TEA).
Časové okno: 3. měsíc
|
Hodnocení efektivity léčby (TEA) je 4-položkový pacientem hlášený výsledek měření pokroku v léčbě a zotavení ve čtyřech následujících oblastech: užívání návykových látek, zdraví, životní styl a zapojení komunity.
Každá doména je hodnocena jednou položkou a hodnocena na stupnici 1-10 (vyšší skóre značí lepší pokrok).
Celkové skóre se vypočítá pomocí součtu numerických odpovědí pro čtyři domény a může se pohybovat od čtyř (vůbec špatně ve všech doménách) do 40 (velmi dobře ve všech doménách).
|
3. měsíc
|
Celkové skóre hodnocení účinnosti léčby (TEA).
Časové okno: 6. měsíc
|
Hodnocení efektivity léčby (TEA) je 4-položkový pacientem hlášený výsledek měření pokroku v léčbě a zotavení ve čtyřech následujících oblastech: užívání návykových látek, zdraví, životní styl a zapojení komunity.
Každá doména je hodnocena jednou položkou a hodnocena na stupnici 1-10 (vyšší skóre značí lepší pokrok).
Celkové skóre se vypočítá pomocí součtu numerických odpovědí pro čtyři domény a může se pohybovat od čtyř (vůbec špatně ve všech doménách) do 40 (velmi dobře ve všech doménách).
|
6. měsíc
|
Celkové skóre hodnocení účinnosti léčby (TEA).
Časové okno: 12. měsíc
|
Hodnocení efektivity léčby (TEA) je 4-položkový pacientem hlášený výsledek měření pokroku v léčbě a zotavení ve čtyřech následujících oblastech: užívání návykových látek, zdraví, životní styl a zapojení komunity.
Každá doména je hodnocena jednou položkou a hodnocena na stupnici 1-10 (vyšší skóre značí lepší pokrok).
Celkové skóre se vypočítá pomocí součtu numerických odpovědí pro čtyři domény a může se pohybovat od čtyř (vůbec špatně ve všech doménách) do 40 (velmi dobře ve všech doménách).
|
12. měsíc
|
Celkový počet dnů užívání opioidů, stimulantů a alkoholu
Časové okno: Měsíce 10-12
|
Dny užívání opioidů jsou definovány jako dny s jakýmkoliv užíváním heroinu nebo syntetických opioidů nebo neléčebným užíváním opioidů na předpis. Nemedicínské použití zahrnuje užívání opioidů na předpis ve větším množství, než je předepsáno (např. užívání dvou tablet, když předpis uvádí dávku jedné tablety) nebo užívání farmaceutických opioidů, které nebyly jednotlivci, který je užívá, předepsány. Dny užívání stimulantů jsou definovány jako dny s jakýmkoli užitím kokainu nebo metamfetaminu. Dny nadměrného pití alkoholu jsou definovány jako dny s 5+ nápoji/den pro muže, 4+ nápoji/den pro ženy. Tato výsledná míra se shromažďuje pomocí otázek s jednou položkou na základě indexu závažnosti závislosti. Pacienti jsou požádáni, aby specifikovali počet dní užívání v posledních 30 dnech (rozsah je 0-30 dní, hodnota = 0 pro látky, které nebyly použity). Hodnocení se provádí samostatně pomocí počítačového formuláře. |
Měsíce 10-12
|
Průměrné dny abstinence od jakéhokoli nezdravého užívání opioidů, stimulantů a alkoholu
Časové okno: 6. měsíc
|
Dny abstinence od látek vzbuzujících obavy se měří jako součást Indexu závažnosti závislosti.
Na konci otázek specifických pro látku budou pacienti, kteří uvedli použití více než jedné látky vzbuzující obavy, dotázáni: „Kolik dní jste žádnou z těchto látek neužívali [uveďte názvy všech látek s hlášeným užíváním 1+] ?"
(rozsah je 0-30 dní).
Pro účastníky, kteří uvádějí použití 0-1 látky vzbuzující obavy, se dny abstinence počítají jako 30 minus [počet hlášených dnů].
|
6. měsíc
|
Průměrné dny abstinence od jakéhokoli nezdravého užívání opioidů, stimulantů a alkoholu
Časové okno: 12. měsíc
|
Dny abstinence od látek vzbuzujících obavy se měří jako součást Indexu závažnosti závislosti.
Na konci otázek specifických pro látku budou pacienti, kteří uvedli použití více než jedné látky vzbuzující obavy, dotázáni: „Kolik dní jste žádnou z těchto látek neužívali [uveďte názvy všech látek s hlášeným užíváním 1+] ?"
(rozsah je 0-30 dní).
Pro účastníky, kteří uvádějí použití 0-1 látky vzbuzující obavy, se dny abstinence počítají jako 30 minus [počet hlášených dnů].
|
12. měsíc
|
Počet dní nelékařského užívání benzodiazepinů
Časové okno: Základní linie
|
Nelékařské užívání benzodiazepinů je definováno jako užívání benzodiazepinů, které nebyly jednotlivci, který je užíval, předepsány. Tato výsledná míra bude měřena pomocí jednopoložkových otázek na základě Indexu závažnosti závislosti. "Kolik dní jste během posledních 30 dnů užívali [název látky]?" Otázka bude položena samostatně pro každý typ látky. Pacienti jsou požádáni, aby specifikovali počet dní užívání v posledních 30 dnech (rozsah je 0-30 dní, hodnota = 0 pro látky, které nebyly použity). Hodnocení se provádí samostatně pomocí počítačového formuláře. |
Základní linie
|
Počet dní nelékařského užívání benzodiazepinů
Časové okno: Měsíce 4-6
|
Nelékařské užívání benzodiazepinů je definováno jako užívání benzodiazepinů, které nebyly jednotlivci, který je užíval, předepsány. Tato výsledná míra bude měřena pomocí jednopoložkových otázek na základě Indexu závažnosti závislosti. "Kolik dní jste během posledních 30 dnů užívali [název látky]?" Otázka bude položena samostatně pro každý typ látky. Pacienti jsou požádáni, aby specifikovali počet dní užívání v posledních 30 dnech (rozsah je 0-30 dní, hodnota = 0 pro látky, které nebyly použity). Hodnocení se provádí samostatně pomocí počítačového formuláře. |
Měsíce 4-6
|
Počet dní nelékařského užívání benzodiazepinů
Časové okno: Měsíce 10-12
|
Nelékařské užívání benzodiazepinů je definováno jako užívání benzodiazepinů, které nebyly jednotlivci, který je užíval, předepsány. Tato výsledná míra bude měřena pomocí jednopoložkových otázek na základě Indexu závažnosti závislosti. "Kolik dní jste během posledních 30 dnů užívali [název látky]?" Otázka bude položena samostatně pro každý typ látky. Pacienti jsou požádáni, aby specifikovali počet dní užívání v posledních 30 dnech (rozsah je 0-30 dní, hodnota = 0 pro látky, které nebyly použity). Hodnocení se provádí samostatně pomocí počítačového formuláře. |
Měsíce 10-12
|
Skóre symptomů OUD z dotazníku Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník CIDI měří závažnost symptomů pro tři kategorie poruch užívání návykových látek (SUD); OUD, StUD a AUD.
Kategorie OUD v dotazníku se skládá z 15 položek ano/ne.
Skóre příznaku OUD se vypočítá nalezením součtu položek označených „Ano“.
Skóre OUD se interpretuje následovně: 0-1 (podprahová), 2-3 (mírná porucha), 4-5 (středně těžká porucha) a 6+ (těžká porucha).
|
Základní linie
|
Skóre symptomů OUD z dotazníku Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Časové okno: 6. měsíc
|
Dotazník CIDI měří závažnost symptomů pro tři kategorie poruch užívání návykových látek (SUD); OUD, StUD a AUD.
Kategorie OUD v dotazníku se skládá z 15 položek ano/ne.
Skóre příznaku OUD se vypočítá nalezením součtu položek označených „Ano“.
Skóre OUD se interpretuje následovně: 0-1 (podprahová), 2-3 (mírná porucha), 4-5 (středně těžká porucha) a 6+ (těžká porucha).
|
6. měsíc
|
Skóre symptomů StUD z dotazníku Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník CIDI měří závažnost symptomů pro tři kategorie poruch užívání návykových látek (SUD); OUD, StUD a AUD.
Kategorie StUD v dotazníku se skládá z 15 položek ano/ne.
Skóre příznaků StUD se vypočítá nalezením součtu položek označených „Ano“.
StUD skóre jsou interpretována následovně: 0-1 (podprahová), 2-3 (mírná porucha), 4-5 (středně těžká porucha) a 6+ (těžká porucha).
|
Základní linie
|
Skóre symptomů StUD z dotazníku Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Časové okno: 6. měsíc
|
Dotazník CIDI měří závažnost symptomů pro tři kategorie poruch užívání návykových látek (SUD); OUD, StUD a AUD.
Kategorie StUD v dotazníku se skládá z 15 položek ano/ne.
Skóre příznaků StUD se vypočítá nalezením součtu položek označených „Ano“.
StUD skóre jsou interpretována následovně: 0-1 (podprahová), 2-3 (mírná porucha), 4-5 (středně těžká porucha) a 6+ (těžká porucha).
|
6. měsíc
|
Skóre symptomů AUD z dotazníku Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník CIDI měří závažnost symptomů pro tři kategorie poruch užívání návykových látek (SUD); OUD, StUD a AUD.
Kategorie AUD v dotazníku se skládá z 15 položek ano/ne.
Skóre symptomu AUD se vypočítá tak, že se najde součet položek označených „Ano“.
Skóre AUD se interpretuje následovně: 0-1 (podprahová), 2-3 (mírná porucha), 4-5 (středně těžká porucha) a 6+ (těžká porucha).
|
Základní linie
|
Skóre symptomů AUD z dotazníku Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Časové okno: 6. měsíc
|
Dotazník CIDI měří závažnost symptomů pro tři kategorie poruch užívání návykových látek (SUD); OUD, StUD a AUD.
Kategorie AUD v dotazníku se skládá z 15 položek ano/ne.
Skóre symptomu AUD se vypočítá tak, že se najde součet položek označených „Ano“.
Skóre AUD se interpretuje následovně: 0-1 (podprahová), 2-3 (mírná porucha), 4-5 (středně těžká porucha) a 6+ (těžká porucha).
|
6. měsíc
|
Skóre dotazníku rizikového chování při předávkování
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník rizikového chování při předávkování je 9-položkový dotazník, který si sami zadávají.
Tyto otázky měří frekvenci za posledních 6 měsíců, kdy jednotlivci užívali sami; použité na novém místě/prostředí; užil jiné látky (alkohol, benzodiazepiny, stimulanty) do 2 hodin od opioidů; užíval více než jeden opioid; použito více než obvyklé množství; a užívali inhalační nebo injekční opioidy.
Možnosti odpovědi byly „nikdy (0), „zřídka (1), „někdy (2), „často (3)“ a „velmi často (4)“, s výjimkou #6, což bylo „nikdy ( 0), "jednou (1)," nebo "více než jednou (2)."
Celkové rizikové skóre je agregací odpovědí na jednotlivé otázky.
Rozsah součtového skóre: 0-32, vyšší skóre značí větší riziko předávkování.
|
Základní linie
|
Skóre dotazníku rizikového chování při předávkování
Časové okno: 6. měsíc
|
Dotazník rizikového chování při předávkování je 9-položkový dotazník, který si sami zadávají.
Tyto otázky měří frekvenci za posledních 6 měsíců, kdy jednotlivci užívali sami; použité na novém místě/prostředí; užil jiné látky (alkohol, benzodiazepiny, stimulanty) do 2 hodin od opioidů; užíval více než jeden opioid; použito více než obvyklé množství; a užívali inhalační nebo injekční opioidy.
Možnosti odpovědi byly „nikdy (0), „zřídka (1), „někdy (2), „často (3)“ a „velmi často (4)“, s výjimkou #6, což bylo „nikdy ( 0), "jednou (1)," nebo "více než jednou (2)."
Celkové rizikové skóre je agregací odpovědí na jednotlivé otázky.
Rozsah součtového skóre: 0-32, vyšší skóre značí větší riziko předávkování.
|
6. měsíc
|
Skóre dotazníku rizikového chování při předávkování
Časové okno: 12. měsíc
|
Dotazník rizikového chování při předávkování je 9-položkový dotazník, který si sami zadávají.
Tyto otázky měří frekvenci za posledních 6 měsíců, kdy jednotlivci užívali sami; použité na novém místě/prostředí; užil jiné látky (alkohol, benzodiazepiny, stimulanty) do 2 hodin od opioidů; užíval více než jeden opioid; použito více než obvyklé množství; a užívali inhalační nebo injekční opioidy.
Možnosti odpovědi byly „nikdy (0), „zřídka (1), „někdy (2), „často (3)“ a „velmi často (4)“, s výjimkou #6, což bylo „nikdy ( 0), "jednou (1)," nebo "více než jednou (2)."
Celkové rizikové skóre je agregací odpovědí na jednotlivé otázky.
Rozsah součtového skóre: 0-32, vyšší skóre značí větší riziko předávkování.
|
12. měsíc
|
Počet epizod nefatálního předávkování
Časové okno: Základní linie
|
Měření výsledku je samo hlášeno v dotazníku o nefatálním předávkování.
|
Základní linie
|
Počet epizod nefatálního předávkování
Časové okno: 6. měsíc
|
Měření výsledku je samo hlášeno v dotazníku o nefatálním předávkování.
|
6. měsíc
|
Počet epizod nefatálního předávkování
Časové okno: 12. měsíc
|
Měření výsledku je samo hlášeno v dotazníku o nefatálním předávkování.
|
12. měsíc
|
Skóre kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF).
Časové okno: Základní linie
|
WHOQOL-BREF je 26-položkový nástroj sestávající ze čtyř oblastí: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a environmentální zdraví (8 položek); obsahuje také položky QOL a obecné zdraví.
Průměrné skóre položek v každé doméně se používá k výpočtu skóre domény.
Po výpočtu skóre se lineárně transformovaly na stupnici 0-100.
Vyšší skóre znamená vyšší QOL.
|
Základní linie
|
Skóre kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF).
Časové okno: 3. měsíc
|
WHOQOL-BREF je 26-položkový nástroj sestávající ze čtyř oblastí: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a environmentální zdraví (8 položek); obsahuje také položky QOL a obecné zdraví.
Průměrné skóre položek v každé doméně se používá k výpočtu skóre domény.
Po výpočtu skóre se lineárně transformovaly na stupnici 0-100.
Vyšší skóre znamená vyšší QOL.
|
3. měsíc
|
Skóre kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF).
Časové okno: 6. měsíc
|
WHOQOL-BREF je 26-položkový nástroj sestávající ze čtyř oblastí: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a environmentální zdraví (8 položek); obsahuje také položky QOL a obecné zdraví.
Průměrné skóre položek v každé doméně se používá k výpočtu skóre domény.
Po výpočtu skóre se lineárně transformovaly na stupnici 0-100.
Vyšší skóre znamená vyšší QOL.
|
6. měsíc
|
Skóre kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF).
Časové okno: 12. měsíc
|
WHOQOL-BREF je 26-položkový nástroj sestávající ze čtyř oblastí: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a environmentální zdraví (8 položek); obsahuje také položky QOL a obecné zdraví.
Průměrné skóre položek v každé doméně se používá k výpočtu skóre domény.
Po výpočtu skóre se lineárně transformovaly na stupnici 0-100.
Vyšší skóre znamená vyšší QOL.
|
12. měsíc
|
Jednopoložkové skóre obecné zdravotní otázky (HRQOL-1).
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník se skládá z jedné otázky „Řekli byste, že je vaše zdraví obecně“ [škálovaná odpověď se pohybuje od (5)Výborné, (4)Velmi dobré, (3)Dobré, (2)Slušné nebo (1)Špatné].
Čím vyšší skóre, tím lepší celkový zdravotní stav pacienta.
|
Základní linie
|
Jednopoložkové skóre obecné zdravotní otázky (HRQOL-1).
Časové okno: 3. měsíc
|
Dotazník se skládá z jedné otázky „Řekli byste, že je vaše zdraví obecně“ [škálovaná odpověď se pohybuje od (5)Výborné, (4)Velmi dobré, (3)Dobré, (2)Slušné nebo (1)Špatné].
Čím vyšší skóre, tím lepší celkový zdravotní stav pacienta.
|
3. měsíc
|
Jednopoložkové skóre obecné zdravotní otázky (HRQOL-1).
Časové okno: 6. měsíc
|
Dotazník se skládá z jedné otázky „Řekli byste, že je vaše zdraví obecně“ [škálovaná odpověď se pohybuje od (5)Výborné, (4)Velmi dobré, (3)Dobré, (2)Slušné nebo (1)Špatné].
Čím vyšší skóre, tím lepší celkový zdravotní stav pacienta.
|
6. měsíc
|
Jednopoložkové skóre obecné zdravotní otázky (HRQOL-1).
Časové okno: 12. měsíc
|
Dotazník se skládá z jedné otázky „Řekli byste, že je vaše zdraví obecně“ [škálovaná odpověď se pohybuje od (5)Výborné, (4)Velmi dobré, (3)Dobré, (2)Slušné nebo (1)Špatné].
Čím vyšší skóre, tím lepší celkový zdravotní stav pacienta.
|
12. měsíc
|
Skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-8).
Časové okno: Základní linie
|
Škála deprese z dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-8) se skládá z 8 položek.
Skóre pro každou položku se sečtou a získá se celkové skóre mezi 0 a 24 body.
Celkové skóre 0 až 4 nepředstavuje žádné významné depresivní příznaky.
Celkové skóre 5 až 9 představuje mírné depresivní symptomy; 10 až 14, střední; 15 až 19, středně těžké; a 20 až 24, těžké.
|
Základní linie
|
Skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-8).
Časové okno: 3. měsíc
|
Škála deprese z dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-8) se skládá z 8 položek.
Skóre pro každou položku se sečtou a získá se celkové skóre mezi 0 a 24 body.
Celkové skóre 0 až 4 nepředstavuje žádné významné depresivní příznaky.
Celkové skóre 5 až 9 představuje mírné depresivní symptomy; 10 až 14, střední; 15 až 19, středně těžké; a 20 až 24, těžké.
|
3. měsíc
|
Skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-8).
Časové okno: 6. měsíc
|
Škála deprese z dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-8) se skládá z 8 položek.
Skóre pro každou položku se sečtou a získá se celkové skóre mezi 0 a 24 body.
Celkové skóre 0 až 4 nepředstavuje žádné významné depresivní příznaky.
Celkové skóre 5 až 9 představuje mírné depresivní symptomy; 10 až 14, střední; 15 až 19, středně těžké; a 20 až 24, těžké.
|
6. měsíc
|
Skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-8).
Časové okno: 12. měsíc
|
Škála deprese z dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-8) se skládá z 8 položek.
Skóre pro každou položku se sečtou a získá se celkové skóre mezi 0 a 24 body.
Celkové skóre 0 až 4 nepředstavuje žádné významné depresivní příznaky.
Celkové skóre 5 až 9 představuje mírné depresivní symptomy; 10 až 14, střední; 15 až 19, středně těžké; a 20 až 24, těžké.
|
12. měsíc
|
Procento účastníků s negativním screeningem sebevražednosti
Časové okno: Základní linie
|
Výsledek měřen pomocí dotazování na sebevražedné screeningové otázky (ASQ).
ASQ se skládá ze čtyř otázek ano/ne.
Pokud pacient odpoví „Ne“ na všechny otázky 1 až 4, jsou považovány za negativní pro sebevraždu.
Pokud pacient odpoví „Ano“ na kteroukoli z otázek 1 až 4 nebo odmítne odpovědět, považuje se to za pozitivní screening.
|
Základní linie
|
Procento účastníků s negativním screeningem sebevražednosti
Časové okno: 3. měsíc
|
Výsledek měřen pomocí dotazování na sebevražedné screeningové otázky (ASQ).
ASQ se skládá ze čtyř otázek ano/ne.
Pokud pacient odpoví „Ne“ na všechny otázky 1 až 4, jsou považovány za negativní pro sebevraždu.
Pokud pacient odpoví „Ano“ na kteroukoli z otázek 1 až 4 nebo odmítne odpovědět, považuje se to za pozitivní screening.
|
3. měsíc
|
Procento účastníků s negativním screeningem sebevražednosti
Časové okno: 6. měsíc
|
Výsledek měřen pomocí dotazování na sebevražedné screeningové otázky (ASQ).
ASQ se skládá ze čtyř otázek ano/ne.
Pokud pacient odpoví „Ne“ na všechny otázky 1 až 4, jsou považovány za negativní pro sebevraždu.
Pokud pacient odpoví „Ano“ na kteroukoli z otázek 1 až 4 nebo odmítne odpovědět, považuje se to za pozitivní screening.
|
6. měsíc
|
Procento účastníků s negativním screeningem sebevražednosti
Časové okno: 12. měsíc
|
Výsledek měřen pomocí dotazování na sebevražedné screeningové otázky (ASQ).
ASQ se skládá ze čtyř otázek ano/ne.
Pokud pacient odpoví „Ne“ na všechny otázky 1 až 4, jsou považovány za negativní pro sebevraždu.
Pokud pacient odpoví „Ano“ na kteroukoli z otázek 1 až 4 nebo odmítne odpovědět, považuje se to za pozitivní screening.
|
12. měsíc
|
Skóre generalizované úzkostné poruchy (GAD-7).
Časové okno: Základní linie
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) je sedmipoložkový nástroj, který se používá k měření nebo hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD).
Celkové skóre škály se může pohybovat od 0 do 21 Skóre 5-9: Mírná úzkost.
Skóre 10–14: Střední úzkost.
Skóre vyšší než 15: Těžká úzkost.
|
Základní linie
|
Skóre generalizované úzkostné poruchy (GAD-7).
Časové okno: 3. měsíc
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) je sedmipoložkový nástroj, který se používá k měření nebo hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD).
Celkové skóre škály se může pohybovat od 0 do 21 Skóre 5-9: Mírná úzkost.
Skóre 10–14: Střední úzkost.
Skóre vyšší než 15: Těžká úzkost.
|
3. měsíc
|
Skóre generalizované úzkostné poruchy (GAD-7).
Časové okno: 6. měsíc
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) je sedmipoložkový nástroj, který se používá k měření nebo hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD).
Celkové skóre škály se může pohybovat od 0 do 21 Skóre 5-9: Mírná úzkost.
Skóre 10–14: Střední úzkost.
Skóre vyšší než 15: Těžká úzkost.
|
6. měsíc
|
Skóre generalizované úzkostné poruchy (GAD-7).
Časové okno: 12. měsíc
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) je sedmipoložkový nástroj, který se používá k měření nebo hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD).
Celkové skóre škály se může pohybovat od 0 do 21 Skóre 5-9: Mírná úzkost.
Skóre 10–14: Střední úzkost.
Skóre vyšší než 15: Těžká úzkost.
|
12. měsíc
|
Primární péče Posttraumatická porucha pro skóre DSM-5 (PC-PTSD-5).
Časové okno: Základní linie
|
PC-PTSD-5 se skládá z 5 položek.
Pokud respondent popírá expozici, PC-PTSD-5 je kompletní se skóre 0, což znamená žádné vystavení traumatu.
Pokud respondent souhlasí s vystavením traumatu, může získat skóre 0-5 na PC-PTSD-5, což je počet odpovědí „ano“ na 5 otázek o tom, jak ho trauma ovlivnilo za poslední měsíc.
Vyšší skóre naznačují, že vystavení traumatu je za poslední měsíc často ovlivnilo.
|
Základní linie
|
Primární péče Posttraumatická porucha pro skóre DSM-5 (PC-PTSD-5).
Časové okno: 3. měsíc
|
PC-PTSD-5 se skládá z 5 položek.
Pokud respondent popírá expozici, PC-PTSD-5 je kompletní se skóre 0, což znamená žádné vystavení traumatu.
Pokud respondent souhlasí s vystavením traumatu, může získat skóre 0-5 na PC-PTSD-5, což je počet odpovědí „ano“ na 5 otázek o tom, jak ho trauma ovlivnilo za poslední měsíc.
Vyšší skóre naznačují, že vystavení traumatu je za poslední měsíc často ovlivnilo.
|
3. měsíc
|
Primární péče Posttraumatická porucha pro skóre DSM-5 (PC-PTSD-5).
Časové okno: 6. měsíc
|
PC-PTSD-5 se skládá z 5 položek.
Pokud respondent popírá expozici, PC-PTSD-5 je kompletní se skóre 0, což znamená žádné vystavení traumatu.
Pokud respondent souhlasí s vystavením traumatu, může získat skóre 0-5 na PC-PTSD-5, což je počet odpovědí „ano“ na 5 otázek o tom, jak ho trauma ovlivnilo za poslední měsíc.
Vyšší skóre naznačují, že vystavení traumatu je za poslední měsíc často ovlivnilo.
|
6. měsíc
|
Primární péče Posttraumatická porucha pro skóre DSM-5 (PC-PTSD-5).
Časové okno: 12. měsíc
|
PC-PTSD-5 se skládá z 5 položek.
Pokud respondent popírá expozici, PC-PTSD-5 je kompletní se skóre 0, což znamená žádné vystavení traumatu.
Pokud respondent souhlasí s vystavením traumatu, může získat skóre 0-5 na PC-PTSD-5, což je počet odpovědí „ano“ na 5 otázek o tom, jak ho trauma ovlivnilo za poslední měsíc.
Vyšší skóre naznačují, že vystavení traumatu je za poslední měsíc často ovlivnilo.
|
12. měsíc
|
Počet pacientem hlášených návštěv ED
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Počet pacientem hlášených návštěv ED
Časové okno: 6. měsíc
|
6. měsíc
|
|
Počet pacientem hlášených návštěv ED
Časové okno: 12. měsíc
|
12. měsíc
|
|
Počet pacientů hlášených přijetím do nemocnice
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Počet pacientů hlášených přijetím do nemocnice
Časové okno: 6. měsíc
|
6. měsíc
|
|
Počet pacientů hlášených přijetím do nemocnice
Časové okno: 12. měsíc
|
12. měsíc
|
|
Podíl pacientů s diagnózou OUD, kteří užívají jakékoli léky na léčbu OUD
Časové okno: 12. měsíc
|
12. měsíc
|
|
Podíl pacientů s diagnózou AUD, kteří užívají jakékoli léky na léčbu AUD
Časové okno: 12. měsíc
|
12. měsíc
|
|
Skóre PCPs Medical Condition Regard Scale (MCRS).
Časové okno: Základní linie
|
Medical Condition Regard Scale (MCRS) je samoobslužný nástroj, který zkoumá, do jaké míry je 12 zdravotních stavů (včetně závislosti na alkoholu a nitrožilního užívání drog) příjemné, léčitelné a hodné lékařských zdrojů.
Odpovědi byly měřeny na šestibodové Likertově škále: 1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = nejsem si jistý, ale pravděpodobně nesouhlasím, 4 = nejsem si jistý, ale pravděpodobně souhlasím, 5 = souhlasím a 6 = zcela souhlasím.
Skóre MCRS > 57 koreluje s vysokou pravděpodobností touhy po péči o pacienty s užíváním drog a alkoholu.
|
Základní linie
|
Skóre PCPs Medical Condition Regard Scale (MCRS).
Časové okno: Konec období intervence, až 21 měsíců
|
Medical Condition Regard Scale (MCRS) je samoobslužný nástroj, který zkoumá, do jaké míry je 12 zdravotních stavů (včetně závislosti na alkoholu a nitrožilního užívání drog) příjemné, léčitelné a hodné lékařských zdrojů.
Odpovědi byly měřeny na šestibodové Likertově škále: 1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = nejsem si jistý, ale pravděpodobně nesouhlasím, 4 = nejsem si jistý, ale pravděpodobně souhlasím, 5 = souhlasím a 6 = zcela souhlasím.
Skóre MCRS > 57 koreluje s vysokou pravděpodobností touhy po péči o pacienty s užíváním drog a alkoholu.
|
Konec období intervence, až 21 měsíců
|
PCPs REDUCE-HARM skóre přístroje
Časové okno: Základní linie
|
Nástroj REDUCE-HARM je 24-položková škála k měření postojů zdravotnických pracovníků k práci s lidmi, kteří si injekčně užívají drogy, včetně dovedností, které sami uvedli v různých aspektech užívání látek, a také postojů k jednotlivcům, kteří drogy užívají.
Každá položka je seřazena od 1 = není vůbec důležité do 3 = velmi důležité.
Vyšší skóre ukazuje na pozitivní postoje k péči o pacienty s SUD.
|
Základní linie
|
PCPs REDUCE-HARM skóre přístroje
Časové okno: Konec období intervence, až 21 měsíců
|
Nástroj REDUCE-HARM je 24-položková škála k měření postojů zdravotnických pracovníků k práci s lidmi, kteří si injekčně užívají drogy, včetně dovedností, které sami uvedli v různých aspektech užívání látek, a také postojů k jednotlivcům, kteří drogy užívají.
Každá položka je seřazena od 1 = není vůbec důležité do 3 = velmi důležité.
Vyšší skóre ukazuje na pozitivní postoje k péči o pacienty s SUD.
|
Konec období intervence, až 21 měsíců
|
PCPs Addictions Knowledge Questions skóre
Časové okno: Základní linie
|
The Addictions Knowledge Questions je měřítkem se 6 otázkami, které klade základní znalostní otázky týkající se kritérií DSM pro SUD a farmakologické léčby OUD a AUD.
Na každou položku odpovídá PCP s výběrem „Správně“ nebo „Nesprávně“.
Skóre se vypočítá sečtením počtu položek, na které se odpovědělo „Správně“.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 6, vyšší skóre znamená lepší znalosti.
|
Základní linie
|
PCPs Addictions Knowledge Questions skóre
Časové okno: Konec období intervence, až 21 měsíců
|
The Addictions Knowledge Questions je měřítkem se 6 otázkami, které klade základní znalostní otázky týkající se kritérií DSM pro SUD a farmakologické léčby OUD a AUD.
Na každou položku odpovídá PCP s výběrem „Správně“ nebo „Nesprávně“.
Skóre se vypočítá sečtením počtu položek, na které se odpovědělo „Správně“.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 6, vyšší skóre znamená lepší znalosti.
|
Konec období intervence, až 21 měsíců
|
Podíl pacientů s obdržením receptu na lék používaný k léčbě SUD
Časové okno: Základní linie
|
Lék na SUD je definován jako jakýkoli lék na OUD, AUD nebo StUD.
Tato opatření se shromažďují z elektronických zdravotních záznamů.
|
Základní linie
|
Podíl pacientů s obdržením receptu na lék používaný k léčbě SUD
Časové okno: 3. měsíc
|
Lék na SUD je definován jako jakýkoli lék na OUD, AUD nebo StUD.
Tato opatření se shromažďují z elektronických zdravotních záznamů.
|
3. měsíc
|
Podíl pacientů s obdržením receptu na lék používaný k léčbě SUD
Časové okno: 6. měsíc
|
Lék na SUD je definován jako jakýkoli lék na OUD, AUD nebo StUD.
Tato opatření se shromažďují z elektronických zdravotních záznamů.
|
6. měsíc
|
Podíl pacientů s obdržením receptu na lék používaný k léčbě SUD
Časové okno: 12. měsíc
|
Lék na SUD je definován jako jakýkoli lék na OUD, AUD nebo StUD.
Tato opatření se shromažďují z elektronických zdravotních záznamů.
|
12. měsíc
|
Podíl pacientů navštěvujících behaviorální návštěvy zaměřené na užívání návykových látek
Časové okno: Základní linie
|
Toto opatření je založeno na behaviorálních zdravotních návštěvách zaměřených na užívání látek, ke kterým došlo na studijní klinice (klinikách), jak je zdokumentováno v elektronickém zdravotním záznamu.
|
Základní linie
|
Podíl pacientů navštěvujících behaviorální návštěvy zaměřené na užívání návykových látek
Časové okno: 3. měsíc
|
Toto opatření je založeno na behaviorálních zdravotních návštěvách zaměřených na užívání látek, ke kterým došlo na studijní klinice (klinikách), jak je zdokumentováno v elektronickém zdravotním záznamu.
|
3. měsíc
|
Podíl pacientů navštěvujících behaviorální návštěvy zaměřené na užívání návykových látek
Časové okno: 6. měsíc
|
Toto opatření je založeno na behaviorálních zdravotních návštěvách zaměřených na užívání látek, ke kterým došlo na studijní klinice (klinikách), jak je zdokumentováno v elektronickém zdravotním záznamu.
|
6. měsíc
|
Podíl pacientů navštěvujících behaviorální návštěvy zaměřené na užívání návykových látek
Časové okno: 12. měsíc
|
Toto opatření je založeno na behaviorálních zdravotních návštěvách zaměřených na užívání látek, ke kterým došlo na studijní klinice (klinikách), jak je zdokumentováno v elektronickém zdravotním záznamu.
|
12. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer McNeely, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-01169
- UG1DA013035 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tato studie bude v souladu s NIH Data Sharing Policy and Implementation Guidance (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm) a (u studií financovaných HEAL) se zásadami veřejného přístupu a sdílení dat HEAL (https://www.nih.gov/research-training/medical-research-initiatives/heal-initiative/research/heal-public-access-data-sharing-policy).
Primární data pro tuto studii budou k dispozici veřejnosti v datovém úložišti NIDA. Další podrobnosti o sdílení dat naleznete na https://datashare.nida.nih.gov/.
Publikace primárního výsledku (výsledků) bude zahrnuta spolu s primárními daty studie do úložiště sdílení dat a bude také uložena v PubMed Central http://www.pubmedcentral.nih.gov/ podle zásad NIH (http:/ /publicaccess.nih.gov/).
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití látky
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaAktivní, ne náborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Vzdělávání a podpora pro poskytovatele primární péče (PCPS)
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace