Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Együttműködő gondozás poliszubsztanciák használatához az alapellátásban (Co-Care)

2023. november 14. frissítette: NYU Langone Health

NIDA CTN Protokoll 0139: Együttműködő gondozás poliszubsztanciák használatához az alapellátásban (Co-Care)

Ennek a vizsgálatnak a célja egy kollaboratív ellátási beavatkozás hatékonyságának tesztelése az opioidok és/vagy stimulánsok által érintett többanyag-használat kezelésére közepesen súlyos vagy súlyos szerhasználati zavarban (SUD) szenvedő felnőtt alapellátásban szenvedő betegeknél. Az elsődleges cél az opioidhasználat (illegális vagy nem orvosi célú opioidhasználat), a tiltott stimulánsok (kokain, metamfetamin) és a súlyos alkoholfogyasztás napjainak csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

350

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Langone Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

PCP felvételi kritériumok:

  • Engedélyezett egészségügyi szakember (MD, DO, NP, PA), aki képes szabályozott anyagokat felírni (III. jegyzék), vagy az alábbi követelményeknek megfelelő egészségügyi gyakornok.
  • Alapellátóként szolgál a vizsgálati klinika(k) felnőtt (18 éves és idősebb) betegei számára a közvetlen betegellátás során.
  • Hajlandó arra, hogy bármelyik vizsgálati körülmény szerint véletlenszerűen besorolják. a. Az egészségügyi gyakornokok (orvosok, akik rezidensek vagy ösztöndíjasok) jogosultak arra, hogy átlagosan legalább heti egy kontinuitási klinikai ülést tartsanak a vizsgálati klinikán. A gyakornokoknak körülbelül 8 hónapig vagy tovább kell dolgozniuk egy tanulmányi klinikán. Képesnek kell lenniük szabályozott anyagok (III. jegyzék) felírására közvetlenül vagy preceptor(ok)on keresztül.

Betegfelvételi kritériumok:

  • A résztvevő PCP-je be van vonva a vizsgálatba.
  • 18 éves vagy idősebb.
  • A tananyagok nyelvének szóbeli és írásbeli ismerete, amelyet a páciens önbevallása és a kutatószemélyzet értékelése határoz meg.
  • Mérsékelten súlyos vagy súlyos szerhasználati zavar opioidok, stimulánsok és/vagy alkohol esetében (amely anyagonként négy vagy több DSM-5 kritériumnak felel meg, a DSM-5-höz adaptált CIDI-n mérve).
  • a) Az opioid vagy stimuláns SUD nélküli alkoholfogyasztási zavarban szenvedő betegeknek aktuális opioid- vagy stimuláns-használatot kell alkalmazniuk, a TAPS eszköz vagy az alapszintű havi felmérés alapján.
  • Jelenlegi poliszubsztancia-használat: két vagy több aggodalomra okot adó anyag saját bevallása szerinti használata az elmúlt 30 napban, amelyek közül legalább az egyiknek opioidnak vagy stimulánsnak kell lennie. Az aggodalomra okot adó anyagok közé tartoznak az opioidok (illegális opioidok, a vényköteles opioidok nem orvosi felhasználása), a stimulánsok (kokain, metamfetamin), az alkohol (a férfiaknál több mint 5, a nőknél 4-nél több alkoholfogyasztás) és a benzodiazepinek (nem orvosi felhasználás). ). A nem orvosi felhasználás magában foglalja az előírtnál több vényköteles gyógyszert, vagy olyan gyógyszert, amelyet nem írtak fel a szedő személynek.
  • A betegeknek jelentést kell tenniük legalább egy anyagnak az elmúlt 30 napban az alaphelyzetben végzett havi felmérés során az alábbi küszöbértékeken vagy azok felett: >10 nap opioidok esetében; >10 nap nagy mennyiségű alkoholfogyasztás esetén; >7 nap stimulánsokhoz. Ezek a minimális küszöbértékek a közepesen súlyos vagy súlyos SUD-ban szenvedő egyénekre jellemző használati szinteket tükrözik, és alacsonyabbak a stimulánsok esetében, mint az opioidok és az alkohol esetében, hogy tükrözzék a korábbi vizsgálatok során megfigyelt eltérő használati mintákat.
  • Megbízható mobiltelefonhoz való hozzáférés vagy telefon elfogadása az alaplátogatás ösztönzésének részeként (a páciens önbevallása szerint).
  • Képes elegendő elérhetőségi információt megadni (legalább egy lokátor).
  • Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni.

PCP kizárási kritériumok:

  • A PCP önbevallása szerint határozott terv, hogy a következő nyolc hónapban lemond a klinikáról. A rezidenseknek és az ösztöndíjasoknak legalább nyolc hónappal a képzés befejezése előtt be kell jelentkezniük.

Beteg kizárási kritériumok:

  • Jelenleg OUD (MOUD) gyógyszeres kezelés alatt áll, és nincs közepesen súlyos vagy súlyos AUD-ja vagy StUD-ja
  • Kezdett MOUD-kezelés (buprenorfin, metadon vagy XR-NTX) a szűrést megelőző 30 napon belül, páciens önbevallása szerint. Mivel a kábítószer-használat gyorsan csökkenhet a MOUD elindításával, a közelmúltban kezdődő betegeknél előfordulhat, hogy olyan változtatásokat hajtanak végre szerhasználatukon, amelyek nem a beavatkozásnak tulajdoníthatók.
  • a) Kezdeményezésnek minősül egy új MOUD-kezelési epizód megkezdése, miután az elmúlt 30 napban nem kapott MOUD-kezelést
  • SUD-kezelési programot indított a szűrést megelőző 30 napon belül, páciens önbevallása szerint. Mivel a szerhasználat gyorsan csökkenhet a kezelési program elindításával, a nemrégiben kezelést megkezdő betegek már olyan változtatásokat hajtanak végre szerhasználatukon, amelyek nem a beavatkozásnak tulajdoníthatók. A SUD-kezelési program magában foglalja az alkohol-/kábítószer-kezelés ambuláns vagy bentlakásos programjait; nem tartalmazza a méregtelenítést vagy a rövid távú fekvőbeteg-epizódokat (<15 nap) vagy a társtámogatást (pl. 12 lépésből álló program, például AA/NA, Smart Recovery)
  • a) Kezdeményezésnek minősül egy új kezelési epizód megkezdése, miután az elmúlt 30 napban nem vett részt SUD kezelési programban
  • Terhesség, a páciens önbevallása szerint.
  • Jelenleg börtönben, börtönben vagy más, a bíróság által megkövetelt éjszakai intézményben vannak, vagy olyan jogi eljárás van folyamatban, amely megakadályozhatja a tanulmányi tevékenységekben való részvételt
  • Határozott terv, hogy elhagyja a területet vagy a klinikai rendelőt a következő hat hónapon belül, páciens önbevallása szerint.
  • Egyéb tényezők, amelyek kárt vagy fokozott kockázatot okozhatnak a résztvevőnek vagy szoros kapcsolattartásnak, vagy kizárják, hogy a beteg teljes mértékben betartsa a vizsgálatot vagy befejezze azt (pl. instabil/súlyos akut mentális betegség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Co-Care
A szolgáltatókkal rendelkező betegek alapellátásban részesülnek, valamint a teljes Co-Care beavatkozásban részesülnek, amely a következőket tartalmazza: Nurse Care Manager (NCM) látogatások, addiktológiai szakorvosi konzultációk az NCM-en keresztül, ha szükséges, és egészségügyi coaching ülések.
Egyéb: Oktatás és támogatás az alapellátást nyújtók számára (PCPS)
Az EUC és a Co-Care karok összes PCP-je rövid oktatást kap a SUD-kezelésről, beleértve az OUD- és AUD-gyógyszereket, valamint az SUD-ban szenvedő betegek készenléti kezelését, valamint a stigma felismerését és ellensúlyozását a SUD-ban szenvedő betegek gondozása során.
Egyéb: Nurse Care Manager (NCM) látogatások
Egy teljes munkaidős, klinikai beágyazott ápolónői vezető, aki a betegekkel és PCP-vel dolgozik, hogy megkönnyítse és támogassa a betegek részvételét a poliszubsztancia-használat bizonyítékokon alapuló kezelésében és a kapcsolódó egészségügyi állapotok kezelésében
Egyéb: Addiktológiai szaktanácsadó
Addiktológiai szaktanácsadó, aki támogatja a védőnői gondozási vezetőt és a PCP-t a kezelési tervek kialakításában és kiigazításában
Egyéb: Egészségügyi coaching foglalkozások
Egészségügyi edzők, akik motivációs interjút és kognitív viselkedésterápiát alkalmaznak a betegek motiválására és támogatására a viselkedés megváltoztatásában, hogy csökkentsék a többanyag-használattal kapcsolatos ártalmakat. A betegek összesen legfeljebb 12 egészségügyi coachingon vehetnek részt. Az ülések telefonon és/vagy HIPAA-kompatibilis videocsevegő-szoftveren keresztül zajlanak.
Aktív összehasonlító: Fokozott általános gondozás (EUC)
A szolgáltatókkal rendelkező betegek a szokásos alapellátásban részesülnek, valamint oktatási anyagokat kapnak.
Egyéb: Oktatás és támogatás az alapellátást nyújtók számára (PCPS)
Az EUC és a Co-Care karok összes PCP-je rövid oktatást kap a SUD-kezelésről, beleértve az OUD- és AUD-gyógyszereket, valamint az SUD-ban szenvedő betegek készenléti kezelését, valamint a stigma felismerését és ellensúlyozását a SUD-ban szenvedő betegek gondozása során.
Egyéb: Betegoktató anyagok
A betegek résztvevői egy oktató füzetet kapnak a túladagolás megelőzésével, a naloxonhoz való hozzáféréssel és a helyi SUD kezelési lehetőségekkel kapcsolatos információkkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az opioidok, stimulánsok és alkoholfogyasztás összes napja
Időkeret: Hónap 4-6

Az opioidhasználat napjai a heroin vagy a szintetikus opioidok bármilyen használatával, vagy a vényköteles opioidok nem orvosi felhasználásával töltött napok. A nem orvosi felhasználás magában foglalja a vényköteles opioidok felírtnál több fogyasztását (például két tabletta bevételét, ha a recept egy tabletta adagját jelzi), vagy olyan gyógyszerészeti opioidok szedését, amelyeket nem írtak fel az őket szedő személynek. A stimuláns-használat napját a kokain vagy a metamfetamin fogyasztásával töltött napok jelentik. A súlyos alkoholfogyasztás napjai a férfiaknál 5+ ital/nap, a nők esetében 4+ ital/nap.

Ezt az eredménymérőt az addikció súlyossági mutatója alapján egy tételes kérdések segítségével gyűjtik össze.

A betegek résztvevőit arra kérik, hogy adják meg a használat napjainak számát az elmúlt 30 napban (a tartomány 0-30 nap, érték=0 a nem használt anyagok esetében). Az értékelés számítógépes űrlapon önállóan történik.
Hónap 4-6

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés hatékonyságának értékelése (TEA) összpontszáma
Időkeret: Alapvonal
A Kezelési Hatékonyság Értékelése (TEA) egy 4 tételből álló, a betegek által jelentett eredménymérő a kezelés és a gyógyulás előrehaladására vonatkozóan a következő négy területen: szerhasználat, egészség, életmód és közösségi részvétel. Minden területet egyetlen elemmel értékelnek, és egy 1-10-ig terjedő skálán pontozzák (a magasabb pontszámok jobb előrehaladást jeleznek). A teljes pontszámot a négy tartományra vonatkozó numerikus válaszok összegéből számítják ki, és négytől (egyáltalán nem minden tartományon) 40-ig (minden tartományon rendkívül jól) terjedhet.
Alapvonal
A kezelés hatékonyságának értékelése (TEA) összpontszáma
Időkeret: 3. hónap
A Kezelési Hatékonyság Értékelése (TEA) egy 4 tételből álló, a betegek által jelentett eredménymérő a kezelés és a gyógyulás előrehaladására vonatkozóan a következő négy területen: szerhasználat, egészség, életmód és közösségi részvétel. Minden területet egyetlen elemmel értékelnek, és egy 1-10-ig terjedő skálán pontozzák (a magasabb pontszámok jobb előrehaladást jeleznek). A teljes pontszámot a négy tartományra vonatkozó numerikus válaszok összegéből számítják ki, és négytől (egyáltalán nem minden tartományon) 40-ig (minden tartományon rendkívül jól) terjedhet.
3. hónap
A kezelés hatékonyságának értékelése (TEA) összpontszáma
Időkeret: 6. hónap
A Kezelési Hatékonyság Értékelése (TEA) egy 4 tételből álló, a betegek által jelentett eredménymérő a kezelés és a gyógyulás előrehaladására vonatkozóan a következő négy területen: szerhasználat, egészség, életmód és közösségi részvétel. Minden területet egyetlen elemmel értékelnek, és egy 1-10-ig terjedő skálán pontozzák (a magasabb pontszámok jobb előrehaladást jeleznek). A teljes pontszámot a négy tartományra vonatkozó numerikus válaszok összegéből számítják ki, és négytől (egyáltalán nem minden tartományon) 40-ig (minden tartományon rendkívül jól) terjedhet.
6. hónap
A kezelés hatékonyságának értékelése (TEA) összpontszáma
Időkeret: 12. hónap
A Kezelési Hatékonyság Értékelése (TEA) egy 4 tételből álló, a betegek által jelentett eredménymérő a kezelés és a gyógyulás előrehaladására vonatkozóan a következő négy területen: szerhasználat, egészség, életmód és közösségi részvétel. Minden területet egyetlen elemmel értékelnek, és egy 1-10-ig terjedő skálán pontozzák (a magasabb pontszámok jobb előrehaladást jeleznek). A teljes pontszámot a négy tartományra vonatkozó numerikus válaszok összegéből számítják ki, és négytől (egyáltalán nem minden tartományon) 40-ig (minden tartományon rendkívül jól) terjedhet.
12. hónap
Az opioidok, stimulánsok és alkoholfogyasztás összes napja
Időkeret: Hónapok 10-12

Az opioidhasználat napjai a heroin vagy a szintetikus opioidok bármilyen használatával, vagy a vényköteles opioidok nem orvosi felhasználásával töltött napok. A nem orvosi felhasználás magában foglalja a vényköteles opioidok felírtnál több fogyasztását (például két tabletta bevételét, ha a recept egy tabletta adagját jelzi), vagy olyan gyógyszerészeti opioidok szedését, amelyeket nem írtak fel az őket szedő személynek. A stimuláns-használat napját a kokain vagy a metamfetamin fogyasztásával töltött napok jelentik. A súlyos alkoholfogyasztás napjai a férfiaknál 5+ ital/nap, a nők esetében 4+ ital/nap.

Ezt az eredménymérőt az addikció súlyossági mutatója alapján egy tételes kérdések segítségével gyűjtik össze. A betegek résztvevőit arra kérik, hogy adják meg a használat napjainak számát az elmúlt 30 napban (a tartomány 0-30 nap, érték=0 a nem használt anyagok esetében). Az értékelés számítógépes űrlapon önállóan történik.
Hónapok 10-12
Az opioidok, stimulánsok és alkohol egészségtelen használatától való tartózkodás átlagos napjai
Időkeret: 6. hónap
Az aggodalomra okot adó anyagoktól való tartózkodás napjait a függőség súlyossági indexének részeként mérik. Az anyagspecifikus kérdések végén a résztvevőket, akik egynél több aggodalomra okot adó anyag használatáról számoltak be, megkérdezik: "Hány napon nem használta egyiket sem [illessze be az összes olyan anyag nevét, amelyeknél 1+ napos használatot jelentettek] ?" (a tartomány 0-30 nap). Azon résztvevők esetében, akik 0-1 aggodalomra okot adó anyag használatáról számoltak be, az absztinencia napjai 30 mínusz [a jelentett napok száma] értékkel számítanak.
6. hónap
Az opioidok, stimulánsok és alkohol egészségtelen használatától való tartózkodás átlagos napjai
Időkeret: 12. hónap
Az aggodalomra okot adó anyagoktól való tartózkodás napjait a függőség súlyossági indexének részeként mérik. Az anyagspecifikus kérdések végén a résztvevőket, akik egynél több aggodalomra okot adó anyag használatáról számoltak be, megkérdezik: "Hány napon nem használta egyiket sem [illessze be az összes olyan anyag nevét, amelyeknél 1+ napos használatot jelentettek] ?" (a tartomány 0-30 nap). Azon résztvevők esetében, akik 0-1 aggodalomra okot adó anyag használatáról számoltak be, az absztinencia napjai 30 mínusz [a jelentett napok száma] értékkel számítanak.
12. hónap
A nem orvosi célú benzodiazepin-használat napjainak száma
Időkeret: Alapvonal

A nem orvosi célú benzodiazepin-használat a benzodiazepinek olyan bevétele, amelyet nem írtak fel a szedő személynek.

Ezt az eredménymérőt a függőség súlyossági indexén alapuló, egy tételes kérdések segítségével mérik. "Az elmúlt 30 nap során hány napon használta [anyag neve]?" A kérdést minden anyagtípusnál külön-külön feltesszük. A betegek résztvevőit arra kérik, hogy adják meg a használat napjainak számát az elmúlt 30 napban (a tartomány 0-30 nap, érték=0 a nem használt anyagok esetében). Az értékelés számítógépes űrlapon önállóan történik.
Alapvonal
A nem orvosi célú benzodiazepin-használat napjainak száma
Időkeret: Hónapok 4-6

A nem orvosi célú benzodiazepin-használat a benzodiazepinek olyan bevétele, amelyet nem írtak fel a szedő személynek.

Ezt az eredménymérőt a függőség súlyossági indexén alapuló, egy tételes kérdések segítségével mérik. "Az elmúlt 30 nap során hány napon használta [anyag neve]?" A kérdést minden anyagtípusnál külön-külön feltesszük. A betegek résztvevőit arra kérik, hogy adják meg a használat napjainak számát az elmúlt 30 napban (a tartomány 0-30 nap, érték=0 a nem használt anyagok esetében). Az értékelés számítógépes űrlapon önállóan történik.
Hónapok 4-6
A nem orvosi célú benzodiazepin-használat napjainak száma
Időkeret: Hónapok 10-12

A nem orvosi célú benzodiazepin-használat a benzodiazepinek olyan bevétele, amelyet nem írtak fel a szedő személynek.

Ezt az eredménymérőt a függőség súlyossági indexén alapuló, egy tételes kérdések segítségével mérik. "Az elmúlt 30 nap során hány napon használta [anyag neve]?" A kérdést minden anyagtípusnál külön-külön feltesszük. A betegek résztvevőit arra kérik, hogy adják meg a használat napjainak számát az elmúlt 30 napban (a tartomány 0-30 nap, érték=0 a nem használt anyagok esetében). Az értékelés számítógépes űrlapon önállóan történik.
Hónapok 10-12
OUD tünet pontszám a Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI) kérdőívből
Időkeret: Alapvonal
A CIDI kérdőív a tünetek súlyosságát méri a szerhasználati zavarok (SUD) három kategóriájára vonatkozóan; OUD, StUD és AUD. A kérdőívben szereplő OUD kategória 15 igen/nem elemből áll. Az OUD tünet pontszámát az „Igen”-nel jelölt tételek összegének megállapításával számítják ki. Az OUD pontszámokat a következőképpen értelmezik: 0-1 (küszöbküszöb), 2-3 (enyhe használati zavar), 4-5 (közepes használati zavar) és 6+ (súlyos használati zavar).
Alapvonal
OUD tünet pontszám a Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI) kérdőívből
Időkeret: 6. hónap
A CIDI kérdőív a tünetek súlyosságát méri a szerhasználati zavarok (SUD) három kategóriájára vonatkozóan; OUD, StUD és AUD. A kérdőívben szereplő OUD kategória 15 igen/nem elemből áll. Az OUD tünet pontszámát az „Igen”-nel jelölt tételek összegének megállapításával számítják ki. Az OUD pontszámokat a következőképpen értelmezik: 0-1 (küszöbküszöb), 2-3 (enyhe használati zavar), 4-5 (közepes használati zavar) és 6+ (súlyos használati zavar).
6. hónap
StUD tünetpontszám a Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI) kérdőívből
Időkeret: Alapvonal
A CIDI kérdőív a tünetek súlyosságát méri a szerhasználati zavarok (SUD) három kategóriájára vonatkozóan; OUD, StUD és AUD. A StUD kategória a kérdőívben 15 igen/nem elemből áll. Az StUD tünetpontszám az „Igen”-nel jelölt tételek összegének meghatározásával kerül kiszámításra. A StUD pontszámokat a következőképpen értelmezik: 0-1 (küszöbküszöb), 2-3 (enyhe használati zavar), 4-5 (közepes használati zavar) és 6+ (súlyos használati zavar).
Alapvonal
StUD tünetpontszám a Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI) kérdőívből
Időkeret: 6. hónap
A CIDI kérdőív a tünetek súlyosságát méri a szerhasználati zavarok (SUD) három kategóriájára vonatkozóan; OUD, StUD és AUD. A StUD kategória a kérdőívben 15 igen/nem elemből áll. Az StUD tünetpontszám az „Igen”-nel jelölt tételek összegének meghatározásával kerül kiszámításra. A StUD pontszámokat a következőképpen értelmezik: 0-1 (küszöbküszöb), 2-3 (enyhe használati zavar), 4-5 (közepes használati zavar) és 6+ (súlyos használati zavar).
6. hónap
AUD tünetpontszám a Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI) kérdőívből
Időkeret: Alapvonal
A CIDI kérdőív a tünetek súlyosságát méri a szerhasználati zavarok (SUD) három kategóriájára vonatkozóan; OUD, StUD és AUD. A kérdőívben szereplő AUD kategória 15 igen/nem elemből áll. Az AUD tünet pontszámot az „Igen”-nel jelölt tételek összegének megtalálásával számítják ki. Az AUD pontszámokat a következőképpen értelmezik: 0-1 (küszöbküszöb), 2-3 (enyhe használati zavar), 4-5 (közepes használati zavar) és 6+ (súlyos használati zavar).
Alapvonal
AUD tünetpontszám a Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI) kérdőívből
Időkeret: 6. hónap
A CIDI kérdőív a tünetek súlyosságát méri a szerhasználati zavarok (SUD) három kategóriájára vonatkozóan; OUD, StUD és AUD. A kérdőívben szereplő AUD kategória 15 igen/nem elemből áll. Az AUD tünet pontszámot az „Igen”-nel jelölt tételek összegének megtalálásával számítják ki. Az AUD pontszámokat a következőképpen értelmezik: 0-1 (küszöbküszöb), 2-3 (enyhe használati zavar), 4-5 (közepes használati zavar) és 6+ (súlyos használati zavar).
6. hónap
Túladagolási kockázati magatartás kérdőív pontszáma
Időkeret: Alapvonal
A Túladagolási Kockázati Magatartás Kérdőív egy 9 elemből álló önkitöltős kérdőív. Ezek a kérdések azt mérik, hogy az egyének az elmúlt 6 hónapban milyen gyakorisággal használtak egyedül; új helyen/környezetben használják; más anyagokat (alkohol, benzodiazepinek, stimulánsok) használt az opioidok bevételét követő 2 órán belül; egynél több opioidot használt; a szokásosnál többet használt; és inhalált vagy injekciós opioidokat használt. A válaszlehetőségek a következők voltak: "soha (0), "ritkán (1), "néha (2)," "gyakran (3)" és "nagyon gyakran (4)", kivéve a 6-ost, amely "soha ( 0)," "egyszer (1)" vagy "egynél többször (2)." A teljes kockázati pontszám az egyes kérdésekre adott válaszok összesítése. Összesített pontszám tartomány: 0-32, a magasabb pontszámok nagyobb túladagolás kockázatot jeleznek.
Alapvonal
Túladagolási kockázati magatartás kérdőív pontszáma
Időkeret: 6. hónap
A Túladagolási Kockázati Magatartás Kérdőív egy 9 elemből álló önkitöltős kérdőív. Ezek a kérdések azt mérik, hogy az egyének az elmúlt 6 hónapban milyen gyakorisággal használtak egyedül; új helyen/környezetben használják; más anyagokat (alkohol, benzodiazepinek, stimulánsok) használt az opioidok bevételét követő 2 órán belül; egynél több opioidot használt; a szokásosnál többet használt; és inhalált vagy injekciós opioidokat használt. A válaszlehetőségek a következők voltak: "soha (0), "ritkán (1), "néha (2)," "gyakran (3)" és "nagyon gyakran (4)", kivéve a 6-ost, amely "soha ( 0)," "egyszer (1)" vagy "egynél többször (2)." A teljes kockázati pontszám az egyes kérdésekre adott válaszok összesítése. Összesített pontszám tartomány: 0-32, a magasabb pontszámok nagyobb túladagolás kockázatot jeleznek.
6. hónap
Túladagolási kockázati magatartás kérdőív pontszáma
Időkeret: 12. hónap
A Túladagolási Kockázati Magatartás Kérdőív egy 9 elemből álló önkitöltős kérdőív. Ezek a kérdések azt mérik, hogy az egyének az elmúlt 6 hónapban milyen gyakorisággal használtak egyedül; új helyen/környezetben használják; más anyagokat (alkohol, benzodiazepinek, stimulánsok) használt az opioidok bevételét követő 2 órán belül; egynél több opioidot használt; a szokásosnál többet használt; és inhalált vagy injekciós opioidokat használt. A válaszlehetőségek a következők voltak: "soha (0), "ritkán (1), "néha (2)," "gyakran (3)" és "nagyon gyakran (4)", kivéve a 6-ost, amely "soha ( 0)," "egyszer (1)" vagy "egynél többször (2)." A teljes kockázati pontszám az egyes kérdésekre adott válaszok összesítése. Összesített pontszám tartomány: 0-32, a magasabb pontszámok nagyobb túladagolás kockázatot jeleznek.
12. hónap
A nem végzetes túladagolás epizódjainak száma
Időkeret: Alapvonal
Az eredmény mértékét a nem halálos túladagolási kérdőíven ön jelentette be.
Alapvonal
A nem végzetes túladagolás epizódjainak száma
Időkeret: 6. hónap
Az eredmény mértékét a nem halálos túladagolási kérdőíven ön jelentette be.
6. hónap
A nem végzetes túladagolás epizódjainak száma
Időkeret: 12. hónap
Az eredmény mértékét a nem halálos túladagolási kérdőíven ön jelentette be.
12. hónap
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségének (WHOQOL-BREF) pontszáma
Időkeret: Alapvonal
A WHOQOL-BREF egy 26 tételből álló eszköz, amely négy területből áll: fizikai egészség (7 tétel), pszichológiai egészség (6 elem), társas kapcsolatok (3 elem) és környezet-egészségügy (8 elem); QOL és általános egészségügyi cikkeket is tartalmaz. A tartomány pontszámának kiszámításához az egyes tartományokon belüli elemek átlagos pontszámát használják fel. A pontszámok kiszámítása után lineárisan átalakultak 0-100 skálává. A magasabb pontszám magasabb QOL-t jelent.
Alapvonal
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségének (WHOQOL-BREF) pontszáma
Időkeret: 3. hónap
A WHOQOL-BREF egy 26 tételből álló eszköz, amely négy területből áll: fizikai egészség (7 tétel), pszichológiai egészség (6 elem), társas kapcsolatok (3 elem) és környezet-egészségügy (8 elem); QOL és általános egészségügyi cikkeket is tartalmaz. A tartomány pontszámának kiszámításához az egyes tartományokon belüli elemek átlagos pontszámát használják fel. A pontszámok kiszámítása után lineárisan átalakultak 0-100 skálává. A magasabb pontszám magasabb QOL-t jelent.
3. hónap
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségének (WHOQOL-BREF) pontszáma
Időkeret: 6. hónap
A WHOQOL-BREF egy 26 tételből álló eszköz, amely négy területből áll: fizikai egészség (7 tétel), pszichológiai egészség (6 elem), társas kapcsolatok (3 elem) és környezet-egészségügy (8 elem); QOL és általános egészségügyi cikkeket is tartalmaz. A tartomány pontszámának kiszámításához az egyes tartományokon belüli elemek átlagos pontszámát használják fel. A pontszámok kiszámítása után lineárisan átalakultak 0-100 skálává. A magasabb pontszám magasabb QOL-t jelent.
6. hónap
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségének (WHOQOL-BREF) pontszáma
Időkeret: 12. hónap
A WHOQOL-BREF egy 26 tételből álló eszköz, amely négy területből áll: fizikai egészség (7 tétel), pszichológiai egészség (6 elem), társas kapcsolatok (3 elem) és környezet-egészségügy (8 elem); QOL és általános egészségügyi cikkeket is tartalmaz. A tartomány pontszámának kiszámításához az egyes tartományokon belüli elemek átlagos pontszámát használják fel. A pontszámok kiszámítása után lineárisan átalakultak 0-100 skálává. A magasabb pontszám magasabb QOL-t jelent.
12. hónap
Egy tételes általános egészségügyi kérdés (HRQOL-1) pontszáma
Időkeret: Alapvonal
A kérdőív egy kérdésből áll: „Ön szerint általánosságban az egészségi állapota” [a skálázott válasz: (5) Kiváló, (4) Nagyon jó, (3) Jó, (2) Megfelelő vagy (1) Rossz]. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a beteg általános egészségi állapota.
Alapvonal
Egy tételes általános egészségügyi kérdés (HRQOL-1) pontszáma
Időkeret: 3. hónap
A kérdőív egy kérdésből áll: „Ön szerint általánosságban az egészségi állapota” [a skálázott válasz: (5) Kiváló, (4) Nagyon jó, (3) Jó, (2) Megfelelő vagy (1) Rossz]. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a beteg általános egészségi állapota.
3. hónap
Egy tételes általános egészségügyi kérdés (HRQOL-1) pontszáma
Időkeret: 6. hónap
A kérdőív egy kérdésből áll: „Ön szerint általánosságban az egészségi állapota” [a skálázott válasz: (5) Kiváló, (4) Nagyon jó, (3) Jó, (2) Megfelelő vagy (1) Rossz]. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a beteg általános egészségi állapota.
6. hónap
Egy tételes általános egészségügyi kérdés (HRQOL-1) pontszáma
Időkeret: 12. hónap
A kérdőív egy kérdésből áll: „Ön szerint általánosságban az egészségi állapota” [a skálázott válasz: (5) Kiváló, (4) Nagyon jó, (3) Jó, (2) Megfelelő vagy (1) Rossz]. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a beteg általános egészségi állapota.
12. hónap
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) pontszám
Időkeret: Alapvonal
A Patient Health Questionnaire depresszió skála (PHQ-8) 8 tételből áll. Az egyes tételek pontszámait összeadjuk, így 0 és 24 pont közötti összpontszámot kapunk. A 0-tól 4-ig terjedő összpontszám nem jelent jelentős depressziós tüneteket. Az 5 és 9 közötti összpontszám enyhe depressziós tüneteket jelent; 10-14, közepes; 15-19, közepesen súlyos; és 20-24, súlyos.
Alapvonal
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) pontszám
Időkeret: 3. hónap
A Patient Health Questionnaire depresszió skála (PHQ-8) 8 tételből áll. Az egyes tételek pontszámait összeadjuk, így 0 és 24 pont közötti összpontszámot kapunk. A 0-tól 4-ig terjedő összpontszám nem jelent jelentős depressziós tüneteket. Az 5 és 9 közötti összpontszám enyhe depressziós tüneteket jelent; 10-14, közepes; 15-19, közepesen súlyos; és 20-24, súlyos.
3. hónap
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) pontszám
Időkeret: 6. hónap
A Patient Health Questionnaire depresszió skála (PHQ-8) 8 tételből áll. Az egyes tételek pontszámait összeadjuk, így 0 és 24 pont közötti összpontszámot kapunk. A 0-tól 4-ig terjedő összpontszám nem jelent jelentős depressziós tüneteket. Az 5 és 9 közötti összpontszám enyhe depressziós tüneteket jelent; 10-14, közepes; 15-19, közepesen súlyos; és 20-24, súlyos.
6. hónap
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) pontszám
Időkeret: 12. hónap
A Patient Health Questionnaire depresszió skála (PHQ-8) 8 tételből áll. Az egyes tételek pontszámait összeadjuk, így 0 és 24 pont közötti összpontszámot kapunk. A 0-tól 4-ig terjedő összpontszám nem jelent jelentős depressziós tüneteket. Az 5 és 9 közötti összpontszám enyhe depressziós tüneteket jelent; 10-14, közepes; 15-19, közepesen súlyos; és 20-24, súlyos.
12. hónap
A negatív öngyilkossági szűréssel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Alapvonal
Az Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) által mért eredmény. Az ASQ négy igen/nem kérdésből áll. Ha a beteg az 1-től 4-ig terjedő összes kérdésre nemmel válaszol, akkor az öngyilkosság szempontjából negatívnak minősül. Ha a páciens „Igen” választ ad az 1–4. kérdések bármelyikére, vagy megtagadja a válaszadást, akkor pozitív képernyőnek minősül.
Alapvonal
A negatív öngyilkossági szűréssel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 3. hónap
Az Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) által mért eredmény. Az ASQ négy igen/nem kérdésből áll. Ha a beteg az 1-től 4-ig terjedő összes kérdésre nemmel válaszol, akkor az öngyilkosság szempontjából negatívnak minősül. Ha a páciens „Igen” választ ad az 1–4. kérdések bármelyikére, vagy megtagadja a válaszadást, akkor pozitív képernyőnek minősül.
3. hónap
A negatív öngyilkossági szűréssel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 6. hónap
Az Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) által mért eredmény. Az ASQ négy igen/nem kérdésből áll. Ha a beteg az 1-től 4-ig terjedő összes kérdésre nemmel válaszol, akkor az öngyilkosság szempontjából negatívnak minősül. Ha a páciens „Igen” választ ad az 1–4. kérdések bármelyikére, vagy megtagadja a válaszadást, akkor pozitív képernyőnek minősül.
6. hónap
A negatív öngyilkossági szűréssel rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 12. hónap
Az Ask Suicide-Screening Questions (ASQ) által mért eredmény. Az ASQ négy igen/nem kérdésből áll. Ha a beteg az 1-től 4-ig terjedő összes kérdésre nemmel válaszol, akkor az öngyilkosság szempontjából negatívnak minősül. Ha a páciens „Igen” választ ad az 1–4. kérdések bármelyikére, vagy megtagadja a válaszadást, akkor pozitív képernyőnek minősül.
12. hónap
Generalizált szorongásos zavar (GAD-7) pontszám
Időkeret: Alapvonal
A Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) egy hét elemből álló eszköz, amelyet a generalizált szorongásos zavar (GAD) súlyosságának mérésére vagy értékelésére használnak. A teljes skála pontszáma 0-tól 21-ig terjedhet. 5-9 pont: Enyhe szorongás. 10-14 pont: Mérsékelt szorongás. 15-nél nagyobb pontszám: Súlyos szorongás.
Alapvonal
Generalizált szorongásos zavar (GAD-7) pontszám
Időkeret: 3. hónap
A Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) egy hét elemből álló eszköz, amelyet a generalizált szorongásos zavar (GAD) súlyosságának mérésére vagy értékelésére használnak. A teljes skála pontszáma 0-tól 21-ig terjedhet. 5-9 pont: Enyhe szorongás. 10-14 pont: Mérsékelt szorongás. 15-nél nagyobb pontszám: Súlyos szorongás.
3. hónap
Generalizált szorongásos zavar (GAD-7) pontszám
Időkeret: 6. hónap
A Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) egy hét elemből álló eszköz, amelyet a generalizált szorongásos zavar (GAD) súlyosságának mérésére vagy értékelésére használnak. A teljes skála pontszáma 0-tól 21-ig terjedhet. 5-9 pont: Enyhe szorongás. 10-14 pont: Mérsékelt szorongás. 15-nél nagyobb pontszám: Súlyos szorongás.
6. hónap
Generalizált szorongásos zavar (GAD-7) pontszám
Időkeret: 12. hónap
A Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) egy hét elemből álló eszköz, amelyet a generalizált szorongásos zavar (GAD) súlyosságának mérésére vagy értékelésére használnak. A teljes skála pontszáma 0-tól 21-ig terjedhet. 5-9 pont: Enyhe szorongás. 10-14 pont: Mérsékelt szorongás. 15-nél nagyobb pontszám: Súlyos szorongás.
12. hónap
Alapellátási poszttraumás rendellenesség képernyő a DSM-5 (PC-PTSD-5) pontszámhoz
Időkeret: Alapvonal
A PC-PTSD-5 5 elemből áll. Ha a válaszadó tagadja az expozíciót, a PC-PTSD-5 0 ponttal teljesül, ami azt jelenti, hogy nincs trauma expozíció. Ha a válaszadó támogatja a traumának való kitettséget, 0-5 pontot kaphat a PC-PTSD-5-ön, ami az „igen” válaszok száma arra az 5 kérdésre, hogy a trauma hogyan érintette őt az elmúlt hónapban. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a trauma expozíciója gyakran érintette őket az elmúlt hónapban.
Alapvonal
Alapellátási poszttraumás rendellenesség képernyő a DSM-5 (PC-PTSD-5) pontszámhoz
Időkeret: 3. hónap
A PC-PTSD-5 5 elemből áll. Ha a válaszadó tagadja az expozíciót, a PC-PTSD-5 0 ponttal teljesül, ami azt jelenti, hogy nincs trauma expozíció. Ha a válaszadó támogatja a traumának való kitettséget, 0-5 pontot kaphat a PC-PTSD-5-ön, ami az „igen” válaszok száma arra az 5 kérdésre, hogy a trauma hogyan érintette őt az elmúlt hónapban. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a trauma expozíciója gyakran érintette őket az elmúlt hónapban.
3. hónap
Alapellátási poszttraumás rendellenesség képernyő a DSM-5 (PC-PTSD-5) pontszámhoz
Időkeret: 6. hónap
A PC-PTSD-5 5 elemből áll. Ha a válaszadó tagadja az expozíciót, a PC-PTSD-5 0 ponttal teljesül, ami azt jelenti, hogy nincs trauma expozíció. Ha a válaszadó támogatja a traumának való kitettséget, 0-5 pontot kaphat a PC-PTSD-5-ön, ami az „igen” válaszok száma arra az 5 kérdésre, hogy a trauma hogyan érintette őt az elmúlt hónapban. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a trauma expozíciója gyakran érintette őket az elmúlt hónapban.
6. hónap
Alapellátási poszttraumás rendellenesség képernyő a DSM-5 (PC-PTSD-5) pontszámhoz
Időkeret: 12. hónap
A PC-PTSD-5 5 elemből áll. Ha a válaszadó tagadja az expozíciót, a PC-PTSD-5 0 ponttal teljesül, ami azt jelenti, hogy nincs trauma expozíció. Ha a válaszadó támogatja a traumának való kitettséget, 0-5 pontot kaphat a PC-PTSD-5-ön, ami az „igen” válaszok száma arra az 5 kérdésre, hogy a trauma hogyan érintette őt az elmúlt hónapban. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a trauma expozíciója gyakran érintette őket az elmúlt hónapban.
12. hónap
A betegek által bejelentett ED vizitek száma
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
A betegek által bejelentett ED vizitek száma
Időkeret: 6. hónap
6. hónap
A betegek által bejelentett ED vizitek száma
Időkeret: 12. hónap
12. hónap
A bejelentett betegek száma a kórházban
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
A bejelentett betegek száma a kórházban
Időkeret: 6. hónap
6. hónap
A bejelentett betegek száma a kórházban
Időkeret: 12. hónap
12. hónap
Az OUD-val diagnosztizált betegek aránya, akik bármilyen gyógyszert kapnak OUD kezelésére
Időkeret: 12. hónap
12. hónap
Az AUD-val diagnosztizált betegek aránya, akik bármilyen gyógyszert kapnak AUD-kezelésre
Időkeret: 12. hónap
12. hónap
PCPs Medical Condition Regard Scale (MCRS) pontszám
Időkeret: Alapvonal
A Medical Condition Regard Scale (MCRS) egy önállóan beadható műszer, amely azt vizsgálja, hogy 12 egészségügyi állapot (beleértve az alkoholfüggőséget és az intravénás droghasználatot) milyen mértékben élvezhető, kezelhető és méltó az orvosi erőforrásokhoz. A válaszokat egy hatfokú Likert-skálán mértük: 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem biztos, de valószínűleg nem értek egyet, 4 = nem biztos, de valószínűleg egyetértek, 5 = egyetértek és 6 = teljesen egyetértek. Az 57-nél nagyobb MCRS pontszám korrelál a kábítószer- és alkoholfogyasztó betegek ellátása iránti vágy nagy valószínűségével.
Alapvonal
PCPs Medical Condition Regard Scale (MCRS) pontszám
Időkeret: A beavatkozási időszak vége, legfeljebb 21 hónap
A Medical Condition Regard Scale (MCRS) egy önállóan beadható műszer, amely azt vizsgálja, hogy 12 egészségügyi állapot (beleértve az alkoholfüggőséget és az intravénás droghasználatot) milyen mértékben élvezhető, kezelhető és méltó az orvosi erőforrásokhoz. A válaszokat egy hatfokú Likert-skálán mértük: 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem biztos, de valószínűleg nem értek egyet, 4 = nem biztos, de valószínűleg egyetértek, 5 = egyetértek és 6 = teljesen egyetértek. Az 57-nél nagyobb MCRS pontszám korrelál a kábítószer- és alkoholfogyasztó betegek ellátása iránti vágy nagy valószínűségével.
A beavatkozási időszak vége, legfeljebb 21 hónap
PCPs REDUCE-HARM műszer pontszám
Időkeret: Alapvonal
A REDUCE-HARM eszköz egy 24 tételből álló skála, amely méri az egészségügyi szakemberek intravénás kábítószer-használattal kapcsolatos attitűdjét, beleértve a szerhasználat különböző aspektusaival kapcsolatos önbevallásos készségeket, valamint a kábítószer-használókkal szembeni attitűdöket. Minden elem 1 = egyáltalán nem fontostól 3 = nagyon fontosig van besorolva. A magasabb pontszámok pozitív attitűdöt jeleznek a SUD-ban szenvedő betegek gondozása iránt.
Alapvonal
PCPs REDUCE-HARM műszer pontszám
Időkeret: A beavatkozási időszak vége, legfeljebb 21 hónap
A REDUCE-HARM eszköz egy 24 tételből álló skála, amely méri az egészségügyi szakemberek intravénás kábítószer-használattal kapcsolatos attitűdjét, beleértve a szerhasználat különböző aspektusaival kapcsolatos önbevallásos készségeket, valamint a kábítószer-használókkal szembeni attitűdöket. Minden elem 1 = egyáltalán nem fontostól 3 = nagyon fontosig van besorolva. A magasabb pontszámok pozitív attitűdöt jeleznek a SUD-ban szenvedő betegek gondozása iránt.
A beavatkozási időszak vége, legfeljebb 21 hónap
PCP-függőségek tudáskérdések pontszáma
Időkeret: Alapvonal
Az Addikciós Tudáskérdések egy 6 kérdésből álló mérőszám, amely alapvető ismeretekkel kapcsolatos kérdéseket tesz fel a SUD DSM-kritériumairól, valamint az OUD és AUD gyógyszeres kezeléseiről. A PCP minden elemre a "Helyes" vagy a "Helytelen" kiválasztásával válaszol. A pontszámot a „Helyes” választ kapott elemek összeadásával számítják ki. Az összpontszám 0 és 6 között mozog, a magasabb pontszám jobb tudást jelez.
Alapvonal
PCP-függőségek tudáskérdések pontszáma
Időkeret: A beavatkozási időszak vége, legfeljebb 21 hónap
Az Addikciós Tudáskérdések egy 6 kérdésből álló mérőszám, amely alapvető ismeretekkel kapcsolatos kérdéseket tesz fel a SUD DSM-kritériumairól, valamint az OUD és AUD gyógyszeres kezeléseiről. A PCP minden elemre a "Helyes" vagy a "Helytelen" kiválasztásával válaszol. A pontszámot a „Helyes” választ kapott elemek összeadásával számítják ki. Az összpontszám 0 és 6 között mozog, a magasabb pontszám jobb tudást jelez.
A beavatkozási időszak vége, legfeljebb 21 hónap
Azon betegek aránya, akiknél SUD-kezelésre használt gyógyszert felírtak
Időkeret: Alapvonal
Az SUD elleni gyógyszeres kezelés az OUD, AUD vagy StUD kezelésére szolgáló bármely gyógyszer. Ezeket az intézkedéseket az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból gyűjtik össze.
Alapvonal
Azon betegek aránya, akiknél SUD-kezelésre használt gyógyszert felírtak
Időkeret: 3. hónap
Az SUD elleni gyógyszeres kezelés az OUD, AUD vagy StUD kezelésére szolgáló bármely gyógyszer. Ezeket az intézkedéseket az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból gyűjtik össze.
3. hónap
Azon betegek aránya, akiknél SUD-kezelésre használt gyógyszert felírtak
Időkeret: 6. hónap
Az SUD elleni gyógyszeres kezelés az OUD, AUD vagy StUD kezelésére szolgáló bármely gyógyszer. Ezeket az intézkedéseket az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból gyűjtik össze.
6. hónap
Azon betegek aránya, akiknél SUD-kezelésre használt gyógyszert felírtak
Időkeret: 12. hónap
Az SUD elleni gyógyszeres kezelés az OUD, AUD vagy StUD kezelésére szolgáló bármely gyógyszer. Ezeket az intézkedéseket az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból gyűjtik össze.
12. hónap
A szerhasználattal foglalkozó viselkedési egészségügyi vizit(ek)en részt vevő betegek aránya
Időkeret: Alapvonal
Ez az intézkedés az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált, a vizsgált klinikán/klinikán előforduló szerhasználattal foglalkozó viselkedési egészségügyi látogatásokon alapul.
Alapvonal
A szerhasználattal foglalkozó viselkedési egészségügyi vizit(ek)en részt vevő betegek aránya
Időkeret: 3. hónap
Ez az intézkedés az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált, a vizsgált klinikán/klinikán előforduló szerhasználattal foglalkozó viselkedési egészségügyi látogatásokon alapul.
3. hónap
A szerhasználattal foglalkozó viselkedési egészségügyi vizit(ek)en részt vevő betegek aránya
Időkeret: 6. hónap
Ez az intézkedés az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált, a vizsgált klinikán/klinikán előforduló szerhasználattal foglalkozó viselkedési egészségügyi látogatásokon alapul.
6. hónap
A szerhasználattal foglalkozó viselkedési egészségügyi vizit(ek)en részt vevő betegek aránya
Időkeret: 12. hónap
Ez az intézkedés az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentált, a vizsgált klinikán/klinikán előforduló szerhasználattal foglalkozó viselkedési egészségügyi látogatásokon alapul.
12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer McNeely, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-01169
  • UG1DA013035 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ez a tanulmány megfelel az NIH adatmegosztási szabályzatának és végrehajtási útmutatójának (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm) és (a HEAL által finanszírozott tanulmányok esetében) a HEAL nyilvános hozzáférési és adatmegosztási szabályzatának. (https://www.nih.gov/research-training/medical-research-initiatives/heal-initiative/research/heal-public-access-data-sharing-policy).

A tanulmány elsődleges adatai a nyilvánosság számára elérhetőek lesznek a NIDA adattárában. Az adatmegosztással kapcsolatos további részletekért látogasson el a https://datashare.nida.nih.gov/ oldalra.

Az elsődleges eredmény(ek) közzététele az elsődleges adatok alapjául szolgáló tanulmányokkal együtt az adatmegosztási tárolóban, valamint a PubMed Central http://www.pubmedcentral.nih.gov/ webhelyen is elhelyezhető az NIH szabályzata szerint (http:/). /publicaccess.nih.gov/).

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével és a cikk megjelenését követő 36 hónap elteltével, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Bárki, aki bármilyen célból hozzá kíván férni az adatokhoz, a (https://datashare.nida.nih.gov/) oldalon megtudhatja, hogy az adatok korlátlan ideig elérhetők.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel