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初级保健机构中多物质使用的协作护理(Co-Care)

2023年11月14日 更新者:NYU Langone Health

NIDA CTN 协议 0139:初级保健机构中多物质使用的协作护理(共同护理)

本试验的目的是测试协作护理干预措施的有效性,以解决患有中度至重度物质使用障碍 (SUD) 的成人初级保健患者中阿片类药物和/或兴奋剂涉及的多物质使用问题。 主要目标是减少阿片类药物使用天数(非法或非医疗阿片类药物使用)、非法兴奋剂使用天数(可卡因、甲基苯丙胺)以及大量饮酒天数。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

350

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

PCP 纳入标准:

  • 能够开出受控物质处方(附表 III)的有执照的医疗专业人员(MD、DO、NP、PA),或符合以下要求的医疗实习生。
  • 在直接患者护理过程中,担任研究诊所成年患者(18 岁及以上)的初级保健提供者。
  • 愿意被随机分配到任一研究条件。 A。医学实习生(住院医师或研究员的医生)如果平均每周在研究诊所接受至少一次连续性诊所治疗,则符合资格。 学员必须计划在研究诊所工作大约 8 个月或更长时间。 他们必须能够直接或通过其导师提供受控物质(附表 III)的处方。

患者纳入标准:

  • 参与者的 PCP 已登记参加研究。
  • 年龄 18 岁或以上。
  • 研究材料语言的口语和书面熟练程度,由患者自我报告和研究人员评估确定。
  • 阿片类药物、兴奋剂和/或酒精的中度至重度物质使用障碍(定义为每种物质满足四个或更多 DSM-5 标准,根据适用于 DSM-5 的 CIDI 进行测量)。
  • a) 患有酒精使用障碍但未使用阿片类药物或兴奋剂 SUD 的患者需要当前使用阿片类药物或兴奋剂,根据 TAPS 工具或基线月度调查进行测量。
  • 目前的多物质使用,定义为在过去 30 天内自我报告使用两种或多种受关注物质,其中至少一种必须是阿片类药物或兴奋剂。 值得关注的物质包括阿片类药物(非法阿片类药物、处方阿片类药物的非医疗用途)、兴奋剂(可卡因、甲基苯丙胺)、酒精(酗酒定义为男性单次饮酒超过 5 杯、女性饮酒超过 4 杯)和苯二氮卓类药物(非医疗用途) )。 非医疗用途包括使用超过处方量的处方药,或未向服用者处方的处方药。
  • 患者必须报告过去 30 天内至少一种达到或高于以下阈值的物质的每月基线调查使用情况:阿片类药物 >10 天;酗酒>10天;兴奋剂>7天。 这些最低阈值反映了中度至重度 SUD 个体的典型使用水平,并且兴奋剂的使用水平低于阿片类药物和酒精,以反映在先前试验中观察到的不同使用模式。
  • 使用可靠的手机或愿意接受手机作为完成基线访问的激励的一部分(根据患者自我报告确定)。
  • 能够提供足够的联系信息(至少一个定位器)。
  • 愿意并且能够提供书面知情同意书。

PCP 排除标准:

  • 根据 PCP 自我报告,明确计划在未来八个月内从诊所辞职。 住院医师和研究员至少需要八个月才能完成培训才能注册。

患者排除标准:

  • 目前正在接受 OUD (MOUD) 药物治疗,并且没有中度至重度 AUD 或 StUD
  • 根据每位患者的自我报告,在筛查前 30 天内开始 MOUD 治疗(丁丙诺啡、美沙酮或 XR-NTX)。 由于药物使用可能会随着 MOUD 的启动而迅速下降,因此最近开始 MOUD 的患者可能已经在改变其药物使用,而这些改变与干预无关。
  • a) 开始定义为在前 30 天内未接受 MOUD 治疗后开始新的 MOUD 治疗
  • 根据每位患者的自我报告,在筛查前 30 天内启动 SUD 治疗计划。 由于药物使用可能会随着治疗计划的启动而迅速下降,因此最近开始治疗的患者可能已经改变了其药物使用情况,而这些改变与干预无关。 SUD 治疗计划包括酒精/药物治疗的门诊或住院计划;不包括戒毒或短期住院治疗(<15 天)或同伴支持(例如 AA/NA、智能康复等 12 步计划)
  • a) 开始定义为在前 30 天内未参加 SUD 治疗计划后开始新的治疗
  • 怀孕,由患者自我报告确定。
  • 目前正在看守所、监狱或法院要求的其他过夜设施中,或有可能阻止参加研究活动的未决法律诉讼
  • 根据患者的自我报告,明确计划在未来六个月内离开该地区或临床实践。
  • 可能对参与者或密切接触者造成伤害或增加风险或妨碍患者完全遵守或完成研究的其他因素(例如, 不稳定/严重急性精神疾病)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:共同关怀
接受提供者服务的患者参与者将接受初级护理治疗以及全面的共同护理干预,其中包括:护士护理经理 (NCM) 就诊、通过 NCM 进行的成瘾专家咨询(如果有需要)以及健康辅导课程。
EUC 和 Co-Care 部门的所有 PCP 都会接受有关 SUD 治疗的简短教育,包括 OUD 和 AUD 的药物治疗以及 StUD 的应急管理,以及在护理 SUD 患者时认识和消除耻辱感。
一名全职诊所护士护理经理,与患者及其 PCP 合作,促进和支持患者参与多物质使用和相关健康状况管理的循证治疗
成瘾专家顾问,支持护士护理经理和 PCP 制定和调整治疗计划
健康教练使用动机访谈和认知行为疗法来激励和支持患者改变行为,以减少与多物质使用相关的危害。 患者总共最多可以接受 12 次健康辅导课程。 会议将通过电话和/或符合 HIPAA 的视频聊天软件进行。
有源比较器:增强型日常护理 (EUC)
与提供者一起的患者参与者将照常接受初级保健治疗以及教育材料。
EUC 和 Co-Care 部门的所有 PCP 都会接受有关 SUD 治疗的简短教育,包括 OUD 和 AUD 的药物治疗以及 StUD 的应急管理,以及在护理 SUD 患者时认识和消除耻辱感。
患者参与者会收到一本教育小册子,内容涉及过量预防、有关获取纳洛酮的信息以及当地 SUD 治疗方案。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用阿片类药物、兴奋剂和酗酒的总天数
大体时间:第 4-6 个月

阿片类药物使用天数定义为使用海洛因或合成阿片类药物或非医疗使用处方阿片类药物的天数。 非医疗用途包括使用超过规定的处方阿片类药物(例如,当处方表明剂量为一片时,服用两片)或服用非处方给服用者的药物阿片类药物。 使用兴奋剂的天数定义为使用可卡因或甲基苯丙胺的天数。 重度饮酒天数的定义是:男性每天饮酒 5 杯以上,女性每天饮酒 4 杯以上。

该结果测量是使用基于成瘾严重程度指数的单项问题收集的。

患者参与者被要求指定过去 30 天内使用的天数(范围为 0-30 天,对于未使用的物质,值 = 0)。 评估是使用计算机化表格自行管理的。

第 4-6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗效果评估(TEA)总分
大体时间:基线
治疗效果评估 (TEA) 是一项由 4 项患者报告的结果指标,用于衡量以下四个领域的治疗和康复进展:物质使用、健康、生活方式和社区参与。 每个领域都使用单个项目进行评估,并按 1-10 的范围进行评分(分数越高表示进步越好)。 总分是使用四个领域的数字响应总和计算的,范围可以从 4(所有领域都不好)到 40(所有领域都非常好)。
基线
治疗效果评估(TEA)总分
大体时间:第三个月
治疗效果评估 (TEA) 是一项由 4 项患者报告的结果指标,用于衡量以下四个领域的治疗和康复进展:物质使用、健康、生活方式和社区参与。 每个领域都使用单个项目进行评估,并按 1-10 的范围进行评分(分数越高表示进步越好)。 总分是使用四个领域的数字响应总和计算的,范围可以从 4(所有领域都不好)到 40(所有领域都非常好)。
第三个月
治疗效果评估(TEA)总分
大体时间:第 6 个月
治疗效果评估 (TEA) 是一项由 4 项患者报告的结果指标,用于衡量以下四个领域的治疗和康复进展:物质使用、健康、生活方式和社区参与。 每个领域都使用单个项目进行评估,并按 1-10 的范围进行评分(分数越高表示进步越好)。 总分是使用四个领域的数字响应总和计算的,范围可以从 4(所有领域都不好)到 40(所有领域都非常好)。
第 6 个月
治疗效果评估(TEA)总分
大体时间:第 12 个月
治疗效果评估 (TEA) 是一项由 4 项患者报告的结果指标,用于衡量以下四个领域的治疗和康复进展:物质使用、健康、生活方式和社区参与。 每个领域都使用单个项目进行评估,并按 1-10 的范围进行评分(分数越高表示进步越好)。 总分是使用四个领域的数字响应总和计算的,范围可以从 4(所有领域都不好)到 40(所有领域都非常好)。
第 12 个月
使用阿片类药物、兴奋剂和酒精的总天数
大体时间:10-12 个月

阿片类药物使用天数定义为使用海洛因或合成阿片类药物或非医疗使用处方阿片类药物的天数。 非医疗用途包括使用超过规定的处方阿片类药物(例如,当处方表明剂量为一片时,服用两片)或服用非处方给服用者的药物阿片类药物。 使用兴奋剂的天数定义为使用可卡因或甲基苯丙胺的天数。 重度饮酒天数的定义是:男性每天饮酒 5 杯以上,女性每天饮酒 4 杯以上。

该结果测量是使用基于成瘾严重程度指数的单项问题收集的。 患者参与者被要求指定过去 30 天内使用的天数(范围为 0-30 天,对于未使用的物质,值 = 0)。 评估是使用计算机化表格自行管理的。

10-12 个月
戒除任何不健康使用阿片类药物、兴奋剂和酒精的平均天数
大体时间:第 6 个月
戒除受关注物质的天数作为成瘾严重程度指数的一部分进行衡量。 在具体物质问题结束时,报告使用超过一种关注物质的患者参与者将被问到:“您有多少天没有使用这些物质[插入报告使用 1 天以上的所有物质的名称] ?” (范围是 0-30 天)。 对于报告使用 0-1 种关注物质的参与者,禁欲天数计算为 30 减去[报告的天数]。
第 6 个月
戒除任何不健康使用阿片类药物、兴奋剂和酒精的平均天数
大体时间:第 12 个月
戒除受关注物质的天数作为成瘾严重程度指数的一部分进行衡量。 在具体物质问题结束时,报告使用超过一种关注物质的患者参与者将被问到:“您有多少天没有使用这些物质[插入报告使用 1 天以上的所有物质的名称] ?” (范围是 0-30 天)。 对于报告使用 0-1 种关注物质的参与者,禁欲天数计算为 30 减去[报告的天数]。
第 12 个月
非医疗用途苯二氮卓类药物使用天数
大体时间:基线

非医疗用途苯二氮卓类药物的定义是服用非处方给服用者的苯二氮卓类药物。

该结果测量将使用基于成瘾严重程度指数的单项问题来衡量。 “在过去 30 天内,您有多少天使用了[物质名称]?” 该问题将针对每种物质类型单独提出。 患者参与者被要求指定过去 30 天内使用的天数(范围为 0-30 天,对于未使用的物质,值 = 0)。 评估是使用计算机化表格自行管理的。

基线
非医疗用途苯二氮卓类药物使用天数
大体时间:第 4-6 个月

非医疗用途苯二氮卓类药物的定义是服用非处方给服用者的苯二氮卓类药物。

该结果测量将使用基于成瘾严重程度指数的单项问题来衡量。 “在过去 30 天内,您有多少天使用了[物质名称]?” 该问题将针对每种物质类型单独提出。 患者参与者被要求指定过去 30 天内使用的天数(范围为 0-30 天,对于未使用的物质,值 = 0)。 评估是使用计算机化表格自行管理的。

第 4-6 个月
非医疗用途苯二氮卓类药物使用天数
大体时间:10-12 个月

非医疗用途苯二氮卓类药物的定义是服用非处方给服用者的苯二氮卓类药物。

该结果测量将使用基于成瘾严重程度指数的单项问题来衡量。 “在过去 30 天内,您有多少天使用了[物质名称]?” 该问题将针对每种物质类型单独提出。 患者参与者被要求指定过去 30 天内使用的天数(范围为 0-30 天,对于未使用的物质,值 = 0)。 评估是使用计算机化表格自行管理的。

10-12 个月
改良版世界心理健康综合国际诊断访谈 (CIDI) 调查问卷中的 OUD 症状评分
大体时间:基线
CIDI 调查问卷衡量三类物质使用障碍 (SUD) 症状的严重程度; OUD、StUD 和 AUD。 调查问卷中的 OUD 类别由 15 个是/否项目组成。 OUD 症状评分是通过查找标记为“是”的项目的总和来计算的。 OUD 分数解释如下:0-1(阈下)、2-3(轻度使用障碍)、4-5(中度使用障碍)和 6+(重度使用障碍)。
基线
改良版世界心理健康综合国际诊断访谈 (CIDI) 调查问卷中的 OUD 症状评分
大体时间:第 6 个月
CIDI 调查问卷衡量三类物质使用障碍 (SUD) 症状的严重程度; OUD、StUD 和 AUD。 调查问卷中的 OUD 类别由 15 个是/否项目组成。 OUD 症状评分是通过查找标记为“是”的项目的总和来计算的。 OUD 分数解释如下:0-1(阈下)、2-3(轻度使用障碍)、4-5(中度使用障碍)和 6+(重度使用障碍)。
第 6 个月
改良版世界心理健康综合国际诊断访谈 (CIDI) 调查问卷中的 StUD 症状评分
大体时间:基线
CIDI 调查问卷衡量三类物质使用障碍 (SUD) 症状的严重程度; OUD、StUD 和 AUD。 调查问卷中的 StUD 类别由 15 个是/否项目组成。 StUD 症状评分是通过找到标记为“是”的项目的总和来计算的。 StUD 分数解释如下:0-1(阈下)、2-3(轻度使用障碍)、4-5(中度使用障碍)和 6+(重度使用障碍)。
基线
改良版世界心理健康综合国际诊断访谈 (CIDI) 调查问卷中的 StUD 症状评分
大体时间:第 6 个月
CIDI 调查问卷衡量三类物质使用障碍 (SUD) 症状的严重程度; OUD、StUD 和 AUD。 调查问卷中的 StUD 类别由 15 个是/否项目组成。 StUD 症状评分是通过找到标记为“是”的项目的总和来计算的。 StUD 分数解释如下:0-1(阈下)、2-3(轻度使用障碍)、4-5(中度使用障碍)和 6+(重度使用障碍)。
第 6 个月
改良世界心理健康综合国际诊断访谈 (CIDI) 调查问卷中的 AUD 症状评分
大体时间:基线
CIDI 调查问卷衡量三类物质使用障碍 (SUD) 症状的严重程度; OUD、StUD 和 AUD。 调查问卷中的 AUD 类别由 15 个是/否项目组成。 AUD 症状评分是通过查找标记为“是”的项目的总和来计算的。 AUD 分数解释如下:0-1(阈下)、2-3(轻度使用障碍)、4-5(中度使用障碍)和 6+(重度使用障碍)。
基线
改良世界心理健康综合国际诊断访谈 (CIDI) 调查问卷中的 AUD 症状评分
大体时间:第 6 个月
CIDI 调查问卷衡量三类物质使用障碍 (SUD) 症状的严重程度; OUD、StUD 和 AUD。 调查问卷中的 AUD 类别由 15 个是/否项目组成。 AUD 症状评分是通过查找标记为“是”的项目的总和来计算的。 AUD 分数解释如下:0-1(阈下)、2-3(轻度使用障碍)、4-5(中度使用障碍)和 6+(重度使用障碍)。
第 6 个月
药物过量风险行为问卷评分
大体时间:基线
药物过量风险行为问卷是一份包含 9 项的自填问卷。 这些问题衡量过去 6 个月内个人单独使用的频率;在新的地方/环境中使用;在服用阿片类药物 2 小时内使用过其他物质(酒精、苯二氮卓类药物、兴奋剂);使用超过一种阿片类药物;使用的量超过平时的量;并使用吸入或注射阿片类药物。 回答选项包括“从不 (0)”、“很少 (1)”、“有时 (2)”、“经常 (3)”和“经常 (4)”,除了 #6,它是“从不 ( 0)、“一次 (1)”或“多次 (2)”。 总风险评分是对各个问题的回答的汇总。 总分范围:0-32,分数越高表明服用过量的风险越大。
基线
药物过量风险行为问卷评分
大体时间:第 6 个月
药物过量风险行为问卷是一份包含 9 项的自填问卷。 这些问题衡量过去 6 个月内个人单独使用的频率;在新的地方/环境中使用;在服用阿片类药物 2 小时内使用过其他物质(酒精、苯二氮卓类药物、兴奋剂);使用超过一种阿片类药物;使用的量超过平时的量;并使用吸入或注射阿片类药物。 回答选项包括“从不 (0)”、“很少 (1)”、“有时 (2)”、“经常 (3)”和“经常 (4)”,除了 #6,它是“从不 ( 0)、“一次 (1)”或“多次 (2)”。 总风险评分是对各个问题的回答的汇总。 总分范围:0-32,分数越高表明服用过量的风险越大。
第 6 个月
药物过量风险行为问卷评分
大体时间:第 12 个月
药物过量风险行为问卷是一份包含 9 项的自填问卷。 这些问题衡量过去 6 个月内个人单独使用的频率;在新的地方/环境中使用;在服用阿片类药物 2 小时内使用过其他物质(酒精、苯二氮卓类药物、兴奋剂);使用超过一种阿片类药物;使用的量超过平时的量;并使用吸入或注射阿片类药物。 回答选项包括“从不 (0)”、“很少 (1)”、“有时 (2)”、“经常 (3)”和“经常 (4)”,除了 #6,它是“从不 ( 0)、“一次 (1)”或“多次 (2)”。 总风险评分是对各个问题的回答的汇总。 总分范围:0-32,分数越高表明服用过量的风险越大。
第 12 个月
非致命性药物过量发作次数
大体时间:基线
结果测量是在非致命过量服用问卷中自我报告的。
基线
非致命性药物过量发作次数
大体时间:第 6 个月
结果测量是在非致命过量服用问卷中自我报告的。
第 6 个月
非致命性药物过量发作次数
大体时间:第 12 个月
结果测量是在非致命过量服用问卷中自我报告的。
第 12 个月
世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-BREF) 评分
大体时间:基线
WHOQOL-BREF是一个包含26个项目的工具,由四个领域组成:身体健康(7个项目)、心理健康(6个项目)、社会关系(3个项目)和环境健康(8个项目);它还包含生活质量和一般健康项目。 每个域内项目的平均得分用于计算域得分。 计算出分数后,他们将线性转换为 0-100 等级。 分数越高表示生活质量越高。
基线
世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-BREF) 评分
大体时间:第三个月
WHOQOL-BREF是一个包含26个项目的工具,由四个领域组成:身体健康(7个项目)、心理健康(6个项目)、社会关系(3个项目)和环境健康(8个项目);它还包含生活质量和一般健康项目。 每个域内项目的平均得分用于计算域得分。 计算出分数后,他们将线性转换为 0-100 等级。 分数越高表示生活质量越高。
第三个月
世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-BREF) 评分
大体时间:第 6 个月
WHOQOL-BREF是一个包含26个项目的工具,由四个领域组成:身体健康(7个项目)、心理健康(6个项目)、社会关系(3个项目)和环境健康(8个项目);它还包含生活质量和一般健康项目。 每个域内项目的平均得分用于计算域得分。 计算出分数后,他们将线性转换为 0-100 等级。 分数越高表示生活质量越高。
第 6 个月
世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-BREF) 评分
大体时间:第 12 个月
WHOQOL-BREF是一个包含26个项目的工具,由四个领域组成:身体健康(7个项目)、心理健康(6个项目)、社会关系(3个项目)和环境健康(8个项目);它还包含生活质量和一般健康项目。 每个域内项目的平均得分用于计算域得分。 计算出分数后,他们将线性转换为 0-100 等级。 分数越高表示生活质量越高。
第 12 个月
单项一般健康问题(HRQOL-1)评分
大体时间:基线
问卷由一个问题组成:“您认为您的健康状况总体上如何”[分级回答范围为 (5) 优秀、(4) 很好、(3) 良好、(2) 一般或 (1) 较差]。 分数越高,患者的总体健康状况越好。
基线
单项一般健康问题(HRQOL-1)评分
大体时间:第三个月
问卷由一个问题组成:“您认为您的健康状况总体上如何”[分级回答范围为 (5) 优秀、(4) 很好、(3) 良好、(2) 一般或 (1) 较差]。 分数越高,患者的总体健康状况越好。
第三个月
单项一般健康问题(HRQOL-1)评分
大体时间:第 6 个月
问卷由一个问题组成:“您认为您的健康状况总体上如何”[分级回答范围为 (5) 优秀、(4) 很好、(3) 良好、(2) 一般或 (1) 较差]。 分数越高,患者的总体健康状况越好。
第 6 个月
单项一般健康问题(HRQOL-1)评分
大体时间:第 12 个月
问卷由一个问题组成:“您认为您的健康状况总体上如何”[分级回答范围为 (5) 优秀、(4) 很好、(3) 良好、(2) 一般或 (1) 较差]。 分数越高,患者的总体健康状况越好。
第 12 个月
患者健康调查问卷 (PHQ-8) 评分
大体时间:基线
患者健康问卷抑郁量表 (PHQ-8) 由 8 个项目组成。 每个项目的分数相加得出 0 到 24 分之间的总分。 总分0到4代表没有明显的抑郁症状。 总分5~9分代表轻度抑郁症状; 10至14,中等; 15至19岁,中度严重; 20到24岁,严重。
基线
患者健康调查问卷 (PHQ-8) 评分
大体时间:第三个月
患者健康问卷抑郁量表 (PHQ-8) 由 8 个项目组成。 每个项目的分数相加得出 0 到 24 分之间的总分。 总分0到4代表没有明显的抑郁症状。 总分5~9分代表轻度抑郁症状; 10至14,中等; 15至19岁,中度严重; 20到24岁,严重。
第三个月
患者健康调查问卷 (PHQ-8) 评分
大体时间:第 6 个月
患者健康问卷抑郁量表 (PHQ-8) 由 8 个项目组成。 每个项目的分数相加得出 0 到 24 分之间的总分。 总分0到4代表没有明显的抑郁症状。 总分5~9分代表轻度抑郁症状; 10至14,中等; 15至19岁,中度严重; 20到24岁,严重。
第 6 个月
患者健康调查问卷 (PHQ-8) 评分
大体时间:第 12 个月
患者健康问卷抑郁量表 (PHQ-8) 由 8 个项目组成。 每个项目的分数相加得出 0 到 24 分之间的总分。 总分0到4代表没有明显的抑郁症状。 总分5~9分代表轻度抑郁症状; 10至14,中等; 15至19岁,中度严重; 20到24岁,严重。
第 12 个月
自杀倾向筛查呈阴性的参与者百分比
大体时间:基线
结果通过询问自杀筛查问题 (ASQ) 来衡量。 ASQ 由四个是/否问题组成。 如果患者对问题 1 至 4 的所有问题都回答“否”,则认为他们没有自杀倾向。 如果患者对问题 1 至 4 中的任何一个回答“是”,或拒绝回答,则视为筛查结果呈阳性。
基线
自杀倾向筛查呈阴性的参与者百分比
大体时间:第三个月
结果通过询问自杀筛查问题 (ASQ) 来衡量。 ASQ 由四个是/否问题组成。 如果患者对问题 1 至 4 的所有问题都回答“否”,则认为他们没有自杀倾向。 如果患者对问题 1 至 4 中的任何一个回答“是”,或拒绝回答,则视为筛查结果呈阳性。
第三个月
自杀倾向筛查呈阴性的参与者百分比
大体时间:第 6 个月
结果通过询问自杀筛查问题 (ASQ) 来衡量。 ASQ 由四个是/否问题组成。 如果患者对问题 1 至 4 的所有问题都回答“否”,则认为他们没有自杀倾向。 如果患者对问题 1 至 4 中的任何一个回答“是”,或拒绝回答,则视为筛查结果呈阳性。
第 6 个月
自杀倾向筛查呈阴性的参与者百分比
大体时间:第 12 个月
结果通过询问自杀筛查问题 (ASQ) 来衡量。 ASQ 由四个是/否问题组成。 如果患者对问题 1 至 4 的所有问题都回答“否”,则认为他们没有自杀倾向。 如果患者对问题 1 至 4 中的任何一个回答“是”,或拒绝回答,则视为筛查结果呈阳性。
第 12 个月
广泛性焦虑症 (GAD-7) 评分
大体时间:基线
广泛性焦虑症评估 (GAD-7) 是一种包含七项的工具,用于测量或评估广泛性焦虑症 (GAD) 的严重程度。 整个量表得分范围为 0 至 21 得分 5-9:轻度焦虑。 10-14 分:中度焦虑。 分数大于 15:严重焦虑。
基线
广泛性焦虑症 (GAD-7) 评分
大体时间:第三个月
广泛性焦虑症评估 (GAD-7) 是一种包含七项的工具,用于测量或评估广泛性焦虑症 (GAD) 的严重程度。 整个量表得分范围为 0 至 21 得分 5-9:轻度焦虑。 10-14 分:中度焦虑。 分数大于 15:严重焦虑。
第三个月
广泛性焦虑症 (GAD-7) 评分
大体时间:第 6 个月
广泛性焦虑症评估 (GAD-7) 是一种包含七项的工具,用于测量或评估广泛性焦虑症 (GAD) 的严重程度。 整个量表得分范围为 0 至 21 得分 5-9:轻度焦虑。 10-14 分:中度焦虑。 分数大于 15:严重焦虑。
第 6 个月
广泛性焦虑症 (GAD-7) 评分
大体时间:第 12 个月
广泛性焦虑症评估 (GAD-7) 是一种包含七项的工具,用于测量或评估广泛性焦虑症 (GAD) 的严重程度。 整个量表得分范围为 0 至 21 得分 5-9:轻度焦虑。 10-14 分:中度焦虑。 分数大于 15:严重焦虑。
第 12 个月
DSM-5 (PC-PTSD-5) 评分的初级保健创伤后障碍筛查
大体时间:基线
PC-PTSD-5 由 5 个项目组成。 如果受访者否认暴露,则 PC-PTSD-5 的得分为 0,表示没有创伤暴露。 如果受访者认可遭受过创伤,他们可以在 PC-PTSD-5 上得分 0-5,这是对过去一个月创伤如何影响他们的 5 个问题回答“是”的计数。 较高的分数表明创伤暴露在过去一个月中经常影响到他们。
基线
DSM-5 (PC-PTSD-5) 评分的初级保健创伤后障碍筛查
大体时间:第三个月
PC-PTSD-5 由 5 个项目组成。 如果受访者否认暴露,则 PC-PTSD-5 的得分为 0,表示没有创伤暴露。 如果受访者认可遭受过创伤,他们可以在 PC-PTSD-5 上得分 0-5,这是对过去一个月创伤如何影响他们的 5 个问题回答“是”的计数。 较高的分数表明创伤暴露在过去一个月中经常影响到他们。
第三个月
DSM-5 (PC-PTSD-5) 评分的初级保健创伤后障碍筛查
大体时间:第 6 个月
PC-PTSD-5 由 5 个项目组成。 如果受访者否认暴露,则 PC-PTSD-5 的得分为 0,表示没有创伤暴露。 如果受访者认可遭受过创伤,他们可以在 PC-PTSD-5 上得分 0-5,这是对过去一个月创伤如何影响他们的 5 个问题回答“是”的计数。 较高的分数表明创伤暴露在过去一个月中经常影响到他们。
第 6 个月
DSM-5 (PC-PTSD-5) 评分的初级保健创伤后障碍筛查
大体时间:第 12 个月
PC-PTSD-5 由 5 个项目组成。 如果受访者否认暴露,则 PC-PTSD-5 的得分为 0,表示没有创伤暴露。 如果受访者认可遭受过创伤,他们可以在 PC-PTSD-5 上得分 0-5,这是对过去一个月创伤如何影响他们的 5 个问题回答“是”的计数。 较高的分数表明创伤暴露在过去一个月中经常影响到他们。
第 12 个月
患者报告的急诊就诊次数
大体时间:基线
基线
患者报告的急诊就诊次数
大体时间:第 6 个月
第 6 个月
患者报告的急诊就诊次数
大体时间:第 12 个月
第 12 个月
报告住院患者人数
大体时间:基线
基线
报告住院患者人数
大体时间:第 6 个月
第 6 个月
报告住院患者人数
大体时间:第 12 个月
第 12 个月
诊断为 OUD 并接受任何 OUD 治疗药物的患者比例
大体时间:第 12 个月
第 12 个月
诊断为 AUD 并接受任何 AUD 治疗药物的患者比例
大体时间:第 12 个月
第 12 个月
PCP 医疗状况关注量表 (MCRS) 评分
大体时间:基线
医疗状况关注量表 (MCRS) 是一种自管理工具,用于检查 12 种医疗状况(包括酒精依赖和静脉注射毒品)的愉悦程度、可治疗程度以及值得医疗资源的程度。 回答采用六点李克特量表进行测量:1 = 非常不同意,2 = 不同意,3 = 不确定但可能不同意,4 = 不确定但可能同意,5 = 同意,6 = 强烈同意。 MCRS 评分 > 57 与护理吸毒和酗酒患者的愿望高度相关。
基线
PCP 医疗状况关注量表 (MCRS) 评分
大体时间:干预期结束,最长 21 个月
医疗状况关注量表 (MCRS) 是一种自管理工具,用于检查 12 种医疗状况(包括酒精依赖和静脉注射毒品)的愉悦程度、可治疗程度以及值得医疗资源的程度。 回答采用六点李克特量表进行测量:1 = 非常不同意,2 = 不同意,3 = 不确定但可能不同意,4 = 不确定但可能同意,5 = 同意,6 = 强烈同意。 MCRS 评分 > 57 与护理吸毒和酗酒患者的愿望高度相关。
干预期结束,最长 21 个月
PCP REDUCE-HARM 仪器评分
大体时间:基线
REDUCE-HARM 工具是一个包含 24 个项目的量表,用于衡量医疗保健专业人员与注射吸毒者合作的态度,包括自我报告的物质使用不同方面的技能以及对吸毒者的态度。 每个项目的排名从 1 = 完全不重要到 3 = 非常重要。 分数越高表明对护理 SUD 患者的态度越积极。
基线
PCP REDUCE-HARM 仪器评分
大体时间:干预期结束,最长 21 个月
REDUCE-HARM 工具是一个包含 24 个项目的量表,用于衡量医疗保健专业人员与注射吸毒者合作的态度,包括自我报告的物质使用不同方面的技能以及对吸毒者的态度。 每个项目的排名从 1 = 完全不重要到 3 = 非常重要。 分数越高表明对护理 SUD 患者的态度越积极。
干预期结束,最长 21 个月
PCP 成瘾知识问题得分
大体时间:基线
成瘾知识问题是一个包含 6 个问题的测试,询问有关 SUD 的 DSM 标准以及 OUD 和 AUD 的药物治疗的基本知识问题。 PCP 可以选择“正确”或“不正确”来回答每个项目。 分数是通过将回答“正确”的项目数相加来计算的。 总分范围为 0-6,分数越高表示知识越丰富。
基线
PCP 成瘾知识问题得分
大体时间:干预期结束,最长 21 个月
成瘾知识问题是一个包含 6 个问题的测试,询问有关 SUD 的 DSM 标准以及 OUD 和 AUD 的药物治疗的基本知识问题。 PCP 可以选择“正确”或“不正确”来回答每个项目。 分数是通过将回答“正确”的项目数相加来计算的。 总分范围为 0-6,分数越高表示知识越丰富。
干预期结束,最长 21 个月
收到用于 SUD 治疗的药物处方的患者比例
大体时间:基线
SUD 药物定义为 OUD、AUD 或 StUD 的任何药物。 该指标是从电子健康记录中收集的。
基线
收到用于 SUD 治疗的药物处方的患者比例
大体时间:第三个月
SUD 药物定义为 OUD、AUD 或 StUD 的任何药物。 该指标是从电子健康记录中收集的。
第三个月
收到用于 SUD 治疗的药物处方的患者比例
大体时间:第 6 个月
SUD 药物定义为 OUD、AUD 或 StUD 的任何药物。 该指标是从电子健康记录中收集的。
第 6 个月
收到用于 SUD 治疗的药物处方的患者比例
大体时间:第 12 个月
SUD 药物定义为 OUD、AUD 或 StUD 的任何药物。 该指标是从电子健康记录中收集的。
第 12 个月
参加行为健康就诊以解决药物滥用问题的患者比例
大体时间:基线
该措施基于电子健康记录中记录的针对研究诊所中发生的物质使用的行为健康访问。
基线
参加行为健康就诊以解决药物滥用问题的患者比例
大体时间:第三个月
该措施基于电子健康记录中记录的针对研究诊所中发生的物质使用的行为健康访问。
第三个月
参加行为健康就诊以解决药物滥用问题的患者比例
大体时间:第 6 个月
该措施基于电子健康记录中记录的针对研究诊所中发生的物质使用的行为健康访问。
第 6 个月
参加行为健康就诊以解决药物滥用问题的患者比例
大体时间:第 12 个月
该措施基于电子健康记录中记录的针对研究诊所中发生的物质使用的行为健康访问。
第 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer McNeely, MD、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月31日

首次发布 (实际的)

2023年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月14日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23-01169
  • UG1DA013035 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究将遵守 NIH 数据共享政策和实施指南 (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm) 和(对于 HEAL 资助的研究)HEAL 公共访问和数据共享政策(https://www.nih.gov/research-training/medical-research-initiatives/heal-initiative/research/heal-public-access-data-sharing-policy)。

本研究的主要数据将在 NIDA 数据存储库中向公众开放。 有关数据共享的更多详细信息,请访问 https://datashare.nida.nih.gov/。

主要成果出版物将与研究基础主要数据一起包含在数据共享存储库中,并且还将根据 NIH 政策 (http://www.pubmedcentral.nih.gov/) 存放在 PubMed Central http://www.pubmedcentral.nih.gov/ 中。 /publicaccess.nih.gov/)。

IPD 共享时间框架

文章发表后 9 个月至 36 个月,或根据支持研究的奖项和协议的条件要求。

IPD 共享访问标准

任何希望出于任何目的访问数据的人都可以在 (https://datashare.nida.nih.gov/) 上找到无限期可用的数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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