- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06116266
Kollaborative Pflege für den Einsatz mehrerer Substanzen in der Primärversorgung (Co-Care)
NIDA CTN-Protokoll 0139: Kollaborative Pflege für den Einsatz mehrerer Substanzen in der Primärversorgung (Co-Care)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
- Harbor-UCLA Medical Center
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
- The Institute for Family Health
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Oregon
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Enterprise, Oregon, Vereinigte Staaten, 97828
- Winding Waters Medical Clinic
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Pennsylvania
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Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17603
- Union Community Care
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Harris Health
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Washington
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Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98226
- Sea Mar Community Health Centers
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- Wisconsin Research & Education Network
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
PCP-Einschlusskriterien:
- Zugelassener medizinischer Fachmann (MD, DO, NP, PA), der kontrollierte Substanzen verschreiben kann (Anhang III), oder medizinischer Praktikant, der die unten aufgeführten Anforderungen erfüllt.
- Dient als Erstversorger für erwachsene Patienten (ab 18 Jahren) der Studienklinik(en) während der direkten Patientenversorgung.
- Bereit, einer der Studienbedingungen randomisiert zu werden. A. Medizinische Praktikanten (Ärzte, die Assistenzärzte oder Fellows sind) sind teilnahmeberechtigt, wenn sie durchschnittlich mindestens eine Kontinuitätskliniksitzung pro Woche in der Studienklinik absolvieren. Die Auszubildenden müssen planen, mindestens acht Monate lang in einer Studienklinik zu arbeiten. Sie müssen in der Lage sein, Rezepte für kontrollierte Substanzen (Anhang III) entweder direkt oder über ihren/ihre(n) Lehrer(n) auszustellen.
Kriterien für die Patienteneinbeziehung:
- Der PCP des Teilnehmers ist in die Studie eingeschrieben.
- Alter 18 Jahre oder älter.
- Mündliche und schriftliche Beherrschung der Sprache der Studienmaterialien, ermittelt durch den Selbstbericht des Patienten und die Bewertung des Forschungspersonals.
- Mittelschwere bis schwere Substanzstörung aufgrund von Opioiden, Stimulanzien und/oder Alkohol (definiert als Erfüllung von vier oder mehr DSM-5-Kriterien pro Substanz, gemessen anhand des für DSM-5 angepassten CIDI).
- a) Patienten mit einer Alkoholabhängigkeit ohne Opioid- oder Stimulanzien-SUD müssen über einen aktuellen Opioid- oder Stimulanzienkonsum verfügen, gemessen mit dem TAPS-Tool oder einer monatlichen Basiserhebung.
- Aktueller Mehrstoffkonsum, definiert als selbst gemeldeter Konsum von zwei oder mehr besorgniserregenden Substanzen in den letzten 30 Tagen, von denen mindestens eine ein Opioid oder Stimulans sein muss. Zu den besorgniserregenden Substanzen gehören Opioide (illegale Opioide, nichtmedizinische Verwendung verschreibungspflichtiger Opioide), Stimulanzien (Kokain, Methamphetamin), Alkohol (starker Alkoholkonsum, definiert als mehr als 5 bei Männern und 4 bei Frauen bei einmaligem Trinken) und Benzodiazepine (nichtmedizinische Verwendung). ). Unter nichtmedizinischer Verwendung versteht man die Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten in größerem Umfang als verschrieben oder von Medikamenten, die der Person, die sie einnimmt, nicht verschrieben wurden.
- Patienten müssen in der monatlichen Grunderhebung in den letzten 30 Tagen mindestens einen Substanzkonsum melden, der die folgenden Schwellenwerte erreicht oder überschreitet: > 10 Tage für Opioide; >10 Tage bei starkem Alkoholkonsum; >7 Tage für Stimulanzien. Diese Mindestschwellenwerte spiegeln die Konsumniveaus wider, die für Personen mit mittelschwerer bis schwerer SUD typisch sind, und sind für Stimulanzien niedriger als für Opioide und Alkohol, um die unterschiedlichen Konsummuster widerzuspiegeln, die in früheren Studien beobachtet wurden.
- Zugang zu einem zuverlässigen Mobiltelefon oder Bereitschaft, ein Telefon als Anreiz für den Abschluss des Basisbesuchs zu akzeptieren (wie durch den Selbstbericht des Patienten ermittelt).
- Kann ausreichende Kontaktinformationen bereitstellen (mindestens ein Locator).
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
PCP-Ausschlusskriterien:
- Definitiver Plan, in den nächsten acht Monaten aus der Klinik auszutreten, laut PCP-Selbstbericht. Assistenzärzte und Stipendiaten benötigen mindestens acht Monate vor Abschluss der Ausbildung, um sich einzuschreiben.
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Werden derzeit mit Medikamenten gegen OUD (MOUD) behandelt und haben keine mittelschwere bis schwere AUD oder StUD
- Einleitung einer MOUD-Behandlung (Buprenorphin, Methadon oder XR-NTX) innerhalb der 30 Tage vor dem Screening, laut Selbstbericht des Patienten. Da der Substanzkonsum mit Beginn der MOUD-Behandlung schnell zurückgehen kann, sind Patienten, die kürzlich mit der MOUD-Behandlung begonnen haben, möglicherweise bereits dabei, Änderungen an ihrem Substanzkonsum vorzunehmen, die nicht auf die Intervention zurückzuführen sind.
- a) Als Beginn gilt der Beginn einer neuen MOUD-Behandlungsepisode, nachdem in den letzten 30 Tagen keine MOUD-Behandlung erhalten wurde
- Laut Selbstbericht des Patienten wurde innerhalb der 30 Tage vor dem Screening ein SUD-Behandlungsprogramm eingeleitet. Da der Substanzkonsum mit Beginn eines Behandlungsprogramms schnell zurückgehen kann, kann es sein, dass Patienten, die kürzlich mit der Behandlung begonnen haben, bereits Änderungen an ihrem Substanzkonsum vornehmen, die nicht auf die Intervention zurückzuführen sind. Das SUD-Behandlungsprogramm umfasst ambulante oder stationäre Programme zur Alkohol-/Drogenbehandlung; beinhaltet keine Entgiftung oder kurzfristige stationäre Episoden (<15 Tage) oder Unterstützung durch Gleichaltrige (z. B. 12-Schritte-Programm wie AA/NA, Smart Recovery)
- a) Als Einleitung gilt der Beginn einer neuen Behandlungsepisode, nachdem in den letzten 30 Tagen kein SUD-Behandlungsprogramm durchgeführt wurde
- Schwangerschaft, wie durch den Selbstbericht der Patientin festgestellt.
- Sie befinden sich derzeit im Gefängnis, im Gefängnis oder in einer anderen gerichtlich vorgeschriebenen Übernachtungseinrichtung oder es sind gerichtliche Schritte anhängig, die die Teilnahme an Studienaktivitäten verhindern könnten
- Definitiver Plan, den Bereich oder die klinische Praxis innerhalb der nächsten sechs Monate zu verlassen, laut Patientenselbstbericht.
- Andere Faktoren, die zu Schäden oder einem erhöhten Risiko für den Teilnehmer oder enge Kontakte führen oder die vollständige Einhaltung oder den Abschluss der Studie durch den Patienten ausschließen können (z. B. instabile/schwere akute psychische Erkrankung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Co-Care
Patiententeilnehmer mit Anbietern erhalten eine Grundversorgung sowie die vollständige Co-Care-Intervention, die Folgendes umfasst: Besuche des Nurse Care Managers (NCM), Konsultationen von Suchtspezialisten durch NCM, sofern angezeigt, und Gesundheitscoaching-Sitzungen.
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Alle PCPs in den EUC- und Co-Care-Bereichen erhalten eine kurze Schulung zur SUD-Behandlung, einschließlich Medikamenten für OUD und AUD und Notfallmanagement für StUD sowie zum Erkennen und Gegensteuern von Stigmatisierung bei der Betreuung von Patienten mit SUD.
Ein hauptberuflich in der Klinik tätiger Pflegemanager, der mit Patienten und ihren Hausärzten zusammenarbeitet, um die Beteiligung der Patienten an der evidenzbasierten Behandlung des Mehrfachsubstanzkonsums und der Behandlung damit verbundener Gesundheitszustände zu erleichtern und zu unterstützen
Ein auf Sucht spezialisierter Berater, der den Pflegemanager und den PCP bei der Formulierung und Anpassung von Behandlungsplänen unterstützt
Gesundheitscoaches, die motivierende Interviews und kognitive Verhaltenstherapie einsetzen, um Patienten bei Verhaltensänderungen zu motivieren und zu unterstützen, um durch den Konsum mehrerer Substanzen verursachte Schäden zu reduzieren.
Insgesamt können Patienten bis zu 12 Gesundheitscoaching-Sitzungen erhalten.
Die Sitzungen finden per Telefon und/oder HIPAA-kompatibler Video-Chat-Software statt.
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Aktiver Komparator: Erweiterte übliche Pflege (EUC)
Patiententeilnehmer mit Anbietern erhalten wie gewohnt eine Grundversorgung sowie Schulungsmaterialien.
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Alle PCPs in den EUC- und Co-Care-Bereichen erhalten eine kurze Schulung zur SUD-Behandlung, einschließlich Medikamenten für OUD und AUD und Notfallmanagement für StUD sowie zum Erkennen und Gegensteuern von Stigmatisierung bei der Betreuung von Patienten mit SUD.
Patiententeilnehmer erhalten eine Aufklärungsbroschüre zur Vorbeugung von Überdosierungen, Informationen zum Zugang zu Naloxon und zu lokalen SUD-Behandlungsmöglichkeiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtzahl der Tage, an denen Opioide, Stimulanzien und starker Alkoholkonsum konsumiert wurden
Zeitfenster: Monat 4-6
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Tage mit Opioidkonsum sind Tage, an denen Heroin oder synthetische Opioide konsumiert wurden oder verschreibungspflichtige Opioide zu nichtmedizinischen Zwecken konsumiert wurden. Zur nichtmedizinischen Verwendung gehört die Verwendung verschreibungspflichtiger Opioide in mehr als der vorgeschriebenen Menge (z. B. die Einnahme von zwei Tabletten, wenn auf dem Rezept eine Dosis von einer Tablette angegeben ist) oder die Einnahme von pharmazeutischen Opioiden, die der Person, die sie einnimmt, nicht verschrieben wurden. Als Tage mit Stimulanzienkonsum gelten Tage, an denen Kokain oder Methamphetamin konsumiert wurden. Tage mit starkem Alkoholkonsum werden als Tage mit mehr als 5 Getränken/Tag für Männer und mehr als 4 Getränken/Tag für Frauen definiert. Dieses Ergebnismaß wird mithilfe von Einzelfragen auf der Grundlage des Addiction Severity Index erfasst. Patiententeilnehmer werden gebeten, die Anzahl der Konsumtage in den letzten 30 Tagen anzugeben (Bereich liegt zwischen 0 und 30 Tagen, Wert = 0 für Substanzen, die nicht verwendet wurden). Die Beurteilung erfolgt mithilfe eines computergestützten Formulars selbst. |
Monat 4-6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtpunktzahl der Behandlungseffektivitätsbewertung (TEA).
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Treatment Effectiveness Assessment (TEA) ist ein aus vier Punkten bestehendes, vom Patienten berichtetes Ergebnismaß für den Behandlungs- und Genesungsfortschritt in den vier folgenden Bereichen: Substanzkonsum, Gesundheit, Lebensstil und gesellschaftliches Engagement.
Jeder Bereich wird mit einem einzelnen Punkt bewertet und auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet (höhere Punkte bedeuten einen besseren Fortschritt).
Die Gesamtpunktzahl wird anhand der Summe der numerischen Antworten für die vier Domänen berechnet und kann zwischen vier (überhaupt nicht gut in allen Domänen) und 40 (sehr gut in allen Domänen) liegen.
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Grundlinie
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Gesamtpunktzahl der Behandlungseffektivitätsbewertung (TEA).
Zeitfenster: Monat 3
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Das Treatment Effectiveness Assessment (TEA) ist ein aus vier Punkten bestehendes, vom Patienten berichtetes Ergebnismaß für den Behandlungs- und Genesungsfortschritt in den vier folgenden Bereichen: Substanzkonsum, Gesundheit, Lebensstil und gesellschaftliches Engagement.
Jeder Bereich wird mit einem einzelnen Punkt bewertet und auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet (höhere Punkte bedeuten einen besseren Fortschritt).
Die Gesamtpunktzahl wird anhand der Summe der numerischen Antworten für die vier Domänen berechnet und kann zwischen vier (überhaupt nicht gut in allen Domänen) und 40 (sehr gut in allen Domänen) liegen.
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Monat 3
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Gesamtpunktzahl der Behandlungseffektivitätsbewertung (TEA).
Zeitfenster: Monat 6
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Das Treatment Effectiveness Assessment (TEA) ist ein aus vier Punkten bestehendes, vom Patienten berichtetes Ergebnismaß für den Behandlungs- und Genesungsfortschritt in den vier folgenden Bereichen: Substanzkonsum, Gesundheit, Lebensstil und gesellschaftliches Engagement.
Jeder Bereich wird mit einem einzelnen Punkt bewertet und auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet (höhere Punkte bedeuten einen besseren Fortschritt).
Die Gesamtpunktzahl wird anhand der Summe der numerischen Antworten für die vier Domänen berechnet und kann zwischen vier (überhaupt nicht gut in allen Domänen) und 40 (sehr gut in allen Domänen) liegen.
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Monat 6
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Gesamtpunktzahl der Behandlungseffektivitätsbewertung (TEA).
Zeitfenster: Monat 12
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Das Treatment Effectiveness Assessment (TEA) ist ein aus vier Punkten bestehendes, vom Patienten berichtetes Ergebnismaß für den Behandlungs- und Genesungsfortschritt in den vier folgenden Bereichen: Substanzkonsum, Gesundheit, Lebensstil und gesellschaftliches Engagement.
Jeder Bereich wird mit einem einzelnen Punkt bewertet und auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet (höhere Punkte bedeuten einen besseren Fortschritt).
Die Gesamtpunktzahl wird anhand der Summe der numerischen Antworten für die vier Domänen berechnet und kann zwischen vier (überhaupt nicht gut in allen Domänen) und 40 (sehr gut in allen Domänen) liegen.
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Monat 12
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Gesamtzahl der Tage, an denen Opioide, Stimulanzien und Alkohol konsumiert wurden
Zeitfenster: Monate 10-12
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Tage mit Opioidkonsum sind Tage, an denen Heroin oder synthetische Opioide konsumiert wurden oder verschreibungspflichtige Opioide zu nichtmedizinischen Zwecken konsumiert wurden. Zur nichtmedizinischen Verwendung gehört die Verwendung verschreibungspflichtiger Opioide in mehr als der vorgeschriebenen Menge (z. B. die Einnahme von zwei Tabletten, wenn auf dem Rezept eine Dosis von einer Tablette angegeben ist) oder die Einnahme von pharmazeutischen Opioiden, die der Person, die sie einnimmt, nicht verschrieben wurden. Als Tage mit Stimulanzienkonsum gelten Tage, an denen Kokain oder Methamphetamin konsumiert wurden. Tage mit starkem Alkoholkonsum werden als Tage mit mehr als 5 Getränken/Tag für Männer und mehr als 4 Getränken/Tag für Frauen definiert. Dieses Ergebnismaß wird mithilfe von Einzelfragen auf der Grundlage des Addiction Severity Index erfasst. Patiententeilnehmer werden gebeten, die Anzahl der Konsumtage in den letzten 30 Tagen anzugeben (Bereich liegt zwischen 0 und 30 Tagen, Wert = 0 für Substanzen, die nicht verwendet wurden). Die Beurteilung erfolgt mithilfe eines computergestützten Formulars selbst. |
Monate 10-12
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Durchschnittliche Abstinenztage von jeglichem ungesunden Konsum von Opioiden, Stimulanzien und Alkohol
Zeitfenster: Monat 6
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Im Rahmen des Addiction Severity Index werden die Tage der Abstinenz von besorgniserregenden Substanzen gemessen.
Am Ende der substanzspezifischen Fragen werden Patiententeilnehmer, die den Konsum von mehr als einem besorgniserregenden Stoff angegeben haben, gefragt: „An wie vielen Tagen haben Sie keinen dieser Stoffe konsumiert [Namen aller Substanzen mit mehr als einem gemeldeten Konsumtag einfügen]“ ?"
(Bereich: 0–30 Tage).
Für Teilnehmer, die den Konsum von 0-1 besorgniserregenden Substanzen angeben, werden die Abstinenztage als 30 minus [Anzahl der gemeldeten Tage] berechnet.
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Monat 6
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Durchschnittliche Abstinenztage von jeglichem ungesunden Konsum von Opioiden, Stimulanzien und Alkohol
Zeitfenster: Monat 12
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Im Rahmen des Addiction Severity Index werden die Tage der Abstinenz von besorgniserregenden Substanzen gemessen.
Am Ende der substanzspezifischen Fragen werden Patiententeilnehmer, die den Konsum von mehr als einem besorgniserregenden Stoff angegeben haben, gefragt: „An wie vielen Tagen haben Sie keinen dieser Stoffe konsumiert [Namen aller Substanzen mit mehr als einem gemeldeten Konsumtag einfügen]“ ?"
(Bereich: 0–30 Tage).
Für Teilnehmer, die den Konsum von 0-1 besorgniserregenden Substanzen angeben, werden die Abstinenztage als 30 minus [Anzahl der gemeldeten Tage] berechnet.
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Monat 12
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Anzahl der Tage nichtmedizinischen Benzodiazepinkonsums
Zeitfenster: Grundlinie
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Unter nichtmedizinischem Benzodiazepinkonsum versteht man die Einnahme von Benzodiazepinen, die der Person, die sie einnimmt, nicht verschrieben wurden. Dieses Ergebnismaß wird anhand von Einzelpunktfragen gemessen, die auf dem Addiction Severity Index basieren. „An wie vielen Tagen haben Sie in den letzten 30 Tagen [Substanzname] konsumiert?“ Die Frage wird für jede Substanzart separat gestellt. Patiententeilnehmer werden gebeten, die Anzahl der Konsumtage in den letzten 30 Tagen anzugeben (Bereich liegt zwischen 0 und 30 Tagen, Wert = 0 für Substanzen, die nicht verwendet wurden). Die Beurteilung erfolgt mithilfe eines computergestützten Formulars selbst. |
Grundlinie
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Anzahl der Tage nichtmedizinischen Benzodiazepinkonsums
Zeitfenster: Monate 4-6
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Unter nichtmedizinischem Benzodiazepinkonsum versteht man die Einnahme von Benzodiazepinen, die der Person, die sie einnimmt, nicht verschrieben wurden. Dieses Ergebnismaß wird anhand von Einzelpunktfragen gemessen, die auf dem Addiction Severity Index basieren. „An wie vielen Tagen haben Sie in den letzten 30 Tagen [Substanzname] konsumiert?“ Die Frage wird für jede Substanzart separat gestellt. Patiententeilnehmer werden gebeten, die Anzahl der Konsumtage in den letzten 30 Tagen anzugeben (Bereich liegt zwischen 0 und 30 Tagen, Wert = 0 für Substanzen, die nicht verwendet wurden). Die Beurteilung erfolgt mithilfe eines computergestützten Formulars selbst. |
Monate 4-6
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Anzahl der Tage nichtmedizinischen Benzodiazepinkonsums
Zeitfenster: Monate 10-12
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Unter nichtmedizinischem Benzodiazepinkonsum versteht man die Einnahme von Benzodiazepinen, die der Person, die sie einnimmt, nicht verschrieben wurden. Dieses Ergebnismaß wird anhand von Einzelpunktfragen gemessen, die auf dem Addiction Severity Index basieren. „An wie vielen Tagen haben Sie in den letzten 30 Tagen [Substanzname] konsumiert?“ Die Frage wird für jede Substanzart separat gestellt. Patiententeilnehmer werden gebeten, die Anzahl der Konsumtage in den letzten 30 Tagen anzugeben (Bereich liegt zwischen 0 und 30 Tagen, Wert = 0 für Substanzen, die nicht verwendet wurden). Die Beurteilung erfolgt mithilfe eines computergestützten Formulars selbst. |
Monate 10-12
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OUD-Symptom-Score aus dem CIDI-Fragebogen (Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview).
Zeitfenster: Grundlinie
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Der CIDI-Fragebogen misst die Schwere der Symptome für drei Kategorien von Substanzgebrauchsstörungen (SUD); OUD, StUD und AUD.
Die OUD-Kategorie im Fragebogen besteht aus 15 Ja/Nein-Items.
Der OUD-Symptom-Score wird berechnet, indem die Summe der mit „Ja“ markierten Punkte ermittelt wird.
OUD-Scores werden wie folgt interpretiert: 0–1 (unterschwellig), 2–3 (leichte Nutzungsstörung), 4–5 (mittelschwere Nutzungsstörung) und 6+ (schwere Nutzungsstörung).
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Grundlinie
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OUD-Symptom-Score aus dem CIDI-Fragebogen (Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview).
Zeitfenster: Monat 6
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Der CIDI-Fragebogen misst die Schwere der Symptome für drei Kategorien von Substanzgebrauchsstörungen (SUD); OUD, StUD und AUD.
Die OUD-Kategorie im Fragebogen besteht aus 15 Ja/Nein-Items.
Der OUD-Symptom-Score wird berechnet, indem die Summe der mit „Ja“ markierten Punkte ermittelt wird.
OUD-Scores werden wie folgt interpretiert: 0–1 (unterschwellig), 2–3 (leichte Nutzungsstörung), 4–5 (mittelschwere Nutzungsstörung) und 6+ (schwere Nutzungsstörung).
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Monat 6
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StUD-Symptom-Score aus dem CIDI-Fragebogen (Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview).
Zeitfenster: Grundlinie
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Der CIDI-Fragebogen misst die Schwere der Symptome für drei Kategorien von Substanzgebrauchsstörungen (SUD); OUD, StUD und AUD.
Die StUD-Kategorie im Fragebogen besteht aus 15 Ja/Nein-Items.
Der StUD-Symptomscore wird berechnet, indem die Summe der mit „Ja“ markierten Punkte ermittelt wird.
Die StUD-Scores werden wie folgt interpretiert: 0–1 (unterschwellig), 2–3 (leichte Nutzungsstörung), 4–5 (mittelschwere Nutzungsstörung) und 6+ (schwere Nutzungsstörung).
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Grundlinie
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StUD-Symptom-Score aus dem CIDI-Fragebogen (Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview).
Zeitfenster: Monat 6
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Der CIDI-Fragebogen misst die Schwere der Symptome für drei Kategorien von Substanzgebrauchsstörungen (SUD); OUD, StUD und AUD.
Die StUD-Kategorie im Fragebogen besteht aus 15 Ja/Nein-Items.
Der StUD-Symptomscore wird berechnet, indem die Summe der mit „Ja“ markierten Punkte ermittelt wird.
Die StUD-Scores werden wie folgt interpretiert: 0–1 (unterschwellig), 2–3 (leichte Nutzungsstörung), 4–5 (mittelschwere Nutzungsstörung) und 6+ (schwere Nutzungsstörung).
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Monat 6
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AUD-Symptom-Score aus dem CIDI-Fragebogen (Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview).
Zeitfenster: Grundlinie
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Der CIDI-Fragebogen misst die Schwere der Symptome für drei Kategorien von Substanzgebrauchsstörungen (SUD); OUD, StUD und AUD.
Die AUD-Kategorie im Fragebogen besteht aus 15 Ja/Nein-Items.
Der AUD-Symptom-Score wird berechnet, indem die Summe der mit „Ja“ markierten Punkte ermittelt wird.
Die AUD-Werte werden wie folgt interpretiert: 0–1 (unterschwellig), 2–3 (leichte Nutzungsstörung), 4–5 (mittelschwere Nutzungsstörung) und 6+ (schwere Nutzungsstörung).
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Grundlinie
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AUD-Symptom-Score aus dem CIDI-Fragebogen (Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview).
Zeitfenster: Monat 6
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Der CIDI-Fragebogen misst die Schwere der Symptome für drei Kategorien von Substanzgebrauchsstörungen (SUD); OUD, StUD und AUD.
Die AUD-Kategorie im Fragebogen besteht aus 15 Ja/Nein-Items.
Der AUD-Symptom-Score wird berechnet, indem die Summe der mit „Ja“ markierten Punkte ermittelt wird.
Die AUD-Werte werden wie folgt interpretiert: 0–1 (unterschwellig), 2–3 (leichte Nutzungsstörung), 4–5 (mittelschwere Nutzungsstörung) und 6+ (schwere Nutzungsstörung).
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Monat 6
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Bewertung des Fragebogens zum Risikoverhalten bei Überdosierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fragebogen zum Risikoverhalten bei Überdosierung ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 9 Punkten.
Diese Fragen messen die Häufigkeit, mit der Einzelpersonen in den letzten 6 Monaten alleine konsumierten; an einem neuen Ort/einer neuen Umgebung verwendet; andere Substanzen (Alkohol, Benzodiazepine, Stimulanzien) innerhalb von 2 Stunden nach Opioiden konsumiert haben; mehr als ein Opioid konsumiert; mehr als die übliche Menge verwendet; und inhalierte oder injizierte Opioide verwendet.
Die Antwortmöglichkeiten waren „nie (0),“ „selten (1),“ „manchmal (2),“ „oft (3)“ und „sehr oft (4)“, mit Ausnahme von Nr. 6, die „nie ( 0),“ „einmal (1)“ oder „mehr als einmal (2)“.
Der Gesamtrisikoscore ist eine Aggregation der Antworten auf die einzelnen Fragen.
Summenwertbereich: 0–32, höhere Werte weisen auf ein höheres Risiko einer Überdosierung hin.
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Grundlinie
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Bewertung des Fragebogens zum Risikoverhalten bei Überdosierung
Zeitfenster: Monat 6
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Der Fragebogen zum Risikoverhalten bei Überdosierung ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 9 Punkten.
Diese Fragen messen die Häufigkeit, mit der Einzelpersonen in den letzten 6 Monaten alleine konsumierten; an einem neuen Ort/einer neuen Umgebung verwendet; andere Substanzen (Alkohol, Benzodiazepine, Stimulanzien) innerhalb von 2 Stunden nach Opioiden konsumiert haben; mehr als ein Opioid konsumiert; mehr als die übliche Menge verwendet; und inhalierte oder injizierte Opioide verwendet.
Die Antwortmöglichkeiten waren „nie (0),“ „selten (1),“ „manchmal (2),“ „oft (3)“ und „sehr oft (4)“, mit Ausnahme von Nr. 6, die „nie ( 0),“ „einmal (1)“ oder „mehr als einmal (2)“.
Der Gesamtrisikoscore ist eine Aggregation der Antworten auf die einzelnen Fragen.
Summenwertbereich: 0–32, höhere Werte weisen auf ein höheres Risiko einer Überdosierung hin.
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Monat 6
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Bewertung des Fragebogens zum Risikoverhalten bei Überdosierung
Zeitfenster: Monat 12
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Der Fragebogen zum Risikoverhalten bei Überdosierung ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit 9 Punkten.
Diese Fragen messen die Häufigkeit, mit der Einzelpersonen in den letzten 6 Monaten alleine konsumierten; an einem neuen Ort/einer neuen Umgebung verwendet; andere Substanzen (Alkohol, Benzodiazepine, Stimulanzien) innerhalb von 2 Stunden nach Opioiden konsumiert haben; mehr als ein Opioid konsumiert; mehr als die übliche Menge verwendet; und inhalierte oder injizierte Opioide verwendet.
Die Antwortmöglichkeiten waren „nie (0),“ „selten (1),“ „manchmal (2),“ „oft (3)“ und „sehr oft (4)“, mit Ausnahme von Nr. 6, die „nie ( 0),“ „einmal (1)“ oder „mehr als einmal (2)“.
Der Gesamtrisikoscore ist eine Aggregation der Antworten auf die einzelnen Fragen.
Summenwertbereich: 0–32, höhere Werte weisen auf ein höheres Risiko einer Überdosierung hin.
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Monat 12
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Anzahl der Episoden einer nicht tödlichen Überdosis
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Ergebnismaß wird im Fragebogen zur nicht tödlichen Überdosis selbst angegeben.
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Grundlinie
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Anzahl der Episoden einer nicht tödlichen Überdosis
Zeitfenster: Monat 6
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Das Ergebnismaß wird im Fragebogen zur nicht tödlichen Überdosis selbst angegeben.
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Monat 6
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Anzahl der Episoden einer nicht tödlichen Überdosis
Zeitfenster: Monat 12
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Das Ergebnismaß wird im Fragebogen zur nicht tödlichen Überdosis selbst angegeben.
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Monat 12
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Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF).
Zeitfenster: Grundlinie
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Das WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Instrument, das aus vier Bereichen besteht: körperliche Gesundheit (7 Punkte), psychische Gesundheit (6 Punkte), soziale Beziehungen (3 Punkte) und Umweltgesundheit (8 Punkte); Es enthält auch Artikel zur Lebensqualität und zur allgemeinen Gesundheit.
Zur Berechnung des Domänenscores wird der durchschnittliche Punktewert der Elemente innerhalb jeder Domäne verwendet.
Nach der Berechnung der Ergebnisse wurden sie linear auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität.
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Grundlinie
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Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF).
Zeitfenster: Monat 3
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Das WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Instrument, das aus vier Bereichen besteht: körperliche Gesundheit (7 Punkte), psychische Gesundheit (6 Punkte), soziale Beziehungen (3 Punkte) und Umweltgesundheit (8 Punkte); Es enthält auch Artikel zur Lebensqualität und zur allgemeinen Gesundheit.
Zur Berechnung des Domänenscores wird der durchschnittliche Punktewert der Elemente innerhalb jeder Domäne verwendet.
Nach der Berechnung der Ergebnisse wurden sie linear auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität.
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Monat 3
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Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF).
Zeitfenster: Monat 6
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Das WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Instrument, das aus vier Bereichen besteht: körperliche Gesundheit (7 Punkte), psychische Gesundheit (6 Punkte), soziale Beziehungen (3 Punkte) und Umweltgesundheit (8 Punkte); Es enthält auch Artikel zur Lebensqualität und zur allgemeinen Gesundheit.
Zur Berechnung des Domänenscores wird der durchschnittliche Punktewert der Elemente innerhalb jeder Domäne verwendet.
Nach der Berechnung der Ergebnisse wurden sie linear auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität.
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Monat 6
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Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF).
Zeitfenster: Monat 12
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Das WHOQOL-BREF ist ein 26-Punkte-Instrument, das aus vier Bereichen besteht: körperliche Gesundheit (7 Punkte), psychische Gesundheit (6 Punkte), soziale Beziehungen (3 Punkte) und Umweltgesundheit (8 Punkte); Es enthält auch Artikel zur Lebensqualität und zur allgemeinen Gesundheit.
Zur Berechnung des Domänenscores wird der durchschnittliche Punktewert der Elemente innerhalb jeder Domäne verwendet.
Nach der Berechnung der Ergebnisse wurden sie linear auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität.
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Monat 12
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Einzelpunktbewertung der allgemeinen Gesundheitsfrage (HRQOL-1).
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fragebogen besteht aus einer Frage: „Würden Sie sagen, dass Ihr Gesundheitszustand im Allgemeinen ist?“ [Skalierte Antwortbereiche reichen von (5) Ausgezeichnet, (4) Sehr gut, (3) Gut, (2) Mittelmäßig oder (1) Schlecht].
Je höher die Punktzahl, desto besser ist der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten.
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Grundlinie
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Einzelpunktbewertung der allgemeinen Gesundheitsfrage (HRQOL-1).
Zeitfenster: Monat 3
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Der Fragebogen besteht aus einer Frage: „Würden Sie sagen, dass Ihr Gesundheitszustand im Allgemeinen ist?“ [Skalierte Antwortbereiche reichen von (5) Ausgezeichnet, (4) Sehr gut, (3) Gut, (2) Mittelmäßig oder (1) Schlecht].
Je höher die Punktzahl, desto besser ist der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten.
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Monat 3
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Einzelpunktbewertung der allgemeinen Gesundheitsfrage (HRQOL-1).
Zeitfenster: Monat 6
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Der Fragebogen besteht aus einer Frage: „Würden Sie sagen, dass Ihr Gesundheitszustand im Allgemeinen ist?“ [Skalierte Antwortbereiche reichen von (5) Ausgezeichnet, (4) Sehr gut, (3) Gut, (2) Mittelmäßig oder (1) Schlecht].
Je höher die Punktzahl, desto besser ist der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten.
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Monat 6
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Einzelpunktbewertung der allgemeinen Gesundheitsfrage (HRQOL-1).
Zeitfenster: Monat 12
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Der Fragebogen besteht aus einer Frage: „Würden Sie sagen, dass Ihr Gesundheitszustand im Allgemeinen ist?“ [Skalierte Antwortbereiche reichen von (5) Ausgezeichnet, (4) Sehr gut, (3) Gut, (2) Mittelmäßig oder (1) Schlecht].
Je höher die Punktzahl, desto besser ist der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten.
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Monat 12
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Bewertung des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-8).
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-8) besteht aus 8 Elementen.
Die Punktzahlen für jedes Element werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 24 Punkten zu ergeben.
Ein Gesamtscore von 0 bis 4 bedeutet, dass keine signifikanten depressiven Symptome vorliegen.
Ein Gesamtscore von 5 bis 9 steht für leichte depressive Symptome; 10 bis 14, mäßig; 15 bis 19, mittelschwer; und 20 bis 24, schwer.
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Grundlinie
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Bewertung des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-8).
Zeitfenster: Monat 3
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Die Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-8) besteht aus 8 Elementen.
Die Punktzahlen für jedes Element werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 24 Punkten zu ergeben.
Ein Gesamtscore von 0 bis 4 bedeutet, dass keine signifikanten depressiven Symptome vorliegen.
Ein Gesamtscore von 5 bis 9 steht für leichte depressive Symptome; 10 bis 14, mäßig; 15 bis 19, mittelschwer; und 20 bis 24, schwer.
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Monat 3
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Bewertung des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-8).
Zeitfenster: Monat 6
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Die Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-8) besteht aus 8 Elementen.
Die Punktzahlen für jedes Element werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 24 Punkten zu ergeben.
Ein Gesamtscore von 0 bis 4 bedeutet, dass keine signifikanten depressiven Symptome vorliegen.
Ein Gesamtscore von 5 bis 9 steht für leichte depressive Symptome; 10 bis 14, mäßig; 15 bis 19, mittelschwer; und 20 bis 24, schwer.
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Monat 6
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Bewertung des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-8).
Zeitfenster: Monat 12
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Die Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-8) besteht aus 8 Elementen.
Die Punktzahlen für jedes Element werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 24 Punkten zu ergeben.
Ein Gesamtscore von 0 bis 4 bedeutet, dass keine signifikanten depressiven Symptome vorliegen.
Ein Gesamtscore von 5 bis 9 steht für leichte depressive Symptome; 10 bis 14, mäßig; 15 bis 19, mittelschwer; und 20 bis 24, schwer.
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Monat 12
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Prozentsatz der Teilnehmer mit einem negativen Suizidalitätsscreening
Zeitfenster: Grundlinie
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Ergebnis gemessen durch Ask Suicide-Screening Questions (ASQ).
Der ASQ besteht aus vier Ja/Nein-Fragen.
Wenn der Patient alle Fragen 1 bis 4 mit „Nein“ beantwortet, gilt er als negativ für Suizidalität.
Wenn der Patient eine der Fragen 1 bis 4 mit „Ja“ beantwortet oder die Antwort verweigert, gilt dies als positiv.
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Grundlinie
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Prozentsatz der Teilnehmer mit einem negativen Suizidalitätsscreening
Zeitfenster: Monat 3
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Ergebnis gemessen durch Ask Suicide-Screening Questions (ASQ).
Der ASQ besteht aus vier Ja/Nein-Fragen.
Wenn der Patient alle Fragen 1 bis 4 mit „Nein“ beantwortet, gilt er als negativ für Suizidalität.
Wenn der Patient eine der Fragen 1 bis 4 mit „Ja“ beantwortet oder die Antwort verweigert, gilt dies als positiv.
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Monat 3
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Prozentsatz der Teilnehmer mit einem negativen Suizidalitätsscreening
Zeitfenster: Monat 6
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Ergebnis gemessen durch Ask Suicide-Screening Questions (ASQ).
Der ASQ besteht aus vier Ja/Nein-Fragen.
Wenn der Patient alle Fragen 1 bis 4 mit „Nein“ beantwortet, gilt er als negativ für Suizidalität.
Wenn der Patient eine der Fragen 1 bis 4 mit „Ja“ beantwortet oder die Antwort verweigert, gilt dies als positiv.
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Monat 6
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Prozentsatz der Teilnehmer mit einem negativen Suizidalitätsscreening
Zeitfenster: Monat 12
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Ergebnis gemessen durch Ask Suicide-Screening Questions (ASQ).
Der ASQ besteht aus vier Ja/Nein-Fragen.
Wenn der Patient alle Fragen 1 bis 4 mit „Nein“ beantwortet, gilt er als negativ für Suizidalität.
Wenn der Patient eine der Fragen 1 bis 4 mit „Ja“ beantwortet oder die Antwort verweigert, gilt dies als positiv.
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Monat 12
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Score für generalisierte Angststörung (GAD-7).
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) ist ein sieben Punkte umfassendes Instrument, das zur Messung oder Beurteilung des Schweregrads einer generalisierten Angststörung (GAD) verwendet wird.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 21 liegen. Punkt 5–9: Leichte Angst.
Punktzahl 10–14: Mäßige Angst.
Wert über 15: Schwere Angst.
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Grundlinie
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Score für generalisierte Angststörung (GAD-7).
Zeitfenster: Monat 3
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Das Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) ist ein sieben Punkte umfassendes Instrument, das zur Messung oder Beurteilung des Schweregrads einer generalisierten Angststörung (GAD) verwendet wird.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 21 liegen. Punkt 5–9: Leichte Angst.
Punktzahl 10–14: Mäßige Angst.
Wert über 15: Schwere Angst.
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Monat 3
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Score für generalisierte Angststörung (GAD-7).
Zeitfenster: Monat 6
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Das Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) ist ein sieben Punkte umfassendes Instrument, das zur Messung oder Beurteilung des Schweregrads einer generalisierten Angststörung (GAD) verwendet wird.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 21 liegen. Punkt 5–9: Leichte Angst.
Punktzahl 10–14: Mäßige Angst.
Wert über 15: Schwere Angst.
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Monat 6
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Score für generalisierte Angststörung (GAD-7).
Zeitfenster: Monat 12
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Das Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) ist ein sieben Punkte umfassendes Instrument, das zur Messung oder Beurteilung des Schweregrads einer generalisierten Angststörung (GAD) verwendet wird.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 21 liegen. Punkt 5–9: Leichte Angst.
Punktzahl 10–14: Mäßige Angst.
Wert über 15: Schwere Angst.
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Monat 12
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Screening auf posttraumatische Störungen in der Primärversorgung für den DSM-5-Score (PC-PTSD-5).
Zeitfenster: Grundlinie
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PC-PTSD-5 besteht aus 5 Items.
Wenn ein Befragter die Exposition verneint, ist der PC-PTSD-5 mit einem Wert von 0 abgeschlossen, was bedeutet, dass keine Traumaexposition vorliegt.
Wenn ein Befragter eine Trauma-Exposition befürwortet, kann er beim PC-PTSD-5 eine Punktzahl von 0 bis 5 erreichen. Dabei handelt es sich um die Anzahl der „Ja“-Antworten auf die 5 Fragen darüber, wie sich das Trauma im letzten Monat auf ihn ausgewirkt hat.
Höhere Werte deuten darauf hin, dass sie im letzten Monat häufig von der Trauma-Exposition betroffen waren.
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Grundlinie
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Screening auf posttraumatische Störungen in der Primärversorgung für den DSM-5-Score (PC-PTSD-5).
Zeitfenster: Monat 3
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PC-PTSD-5 besteht aus 5 Items.
Wenn ein Befragter die Exposition verneint, ist der PC-PTSD-5 mit einem Wert von 0 abgeschlossen, was bedeutet, dass keine Traumaexposition vorliegt.
Wenn ein Befragter eine Trauma-Exposition befürwortet, kann er beim PC-PTSD-5 eine Punktzahl von 0 bis 5 erreichen. Dabei handelt es sich um die Anzahl der „Ja“-Antworten auf die 5 Fragen darüber, wie sich das Trauma im letzten Monat auf ihn ausgewirkt hat.
Höhere Werte deuten darauf hin, dass sie im letzten Monat häufig von der Trauma-Exposition betroffen waren.
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Monat 3
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Screening auf posttraumatische Störungen in der Primärversorgung für den DSM-5-Score (PC-PTSD-5).
Zeitfenster: Monat 6
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PC-PTSD-5 besteht aus 5 Items.
Wenn ein Befragter die Exposition verneint, ist der PC-PTSD-5 mit einem Wert von 0 abgeschlossen, was bedeutet, dass keine Traumaexposition vorliegt.
Wenn ein Befragter eine Trauma-Exposition befürwortet, kann er beim PC-PTSD-5 eine Punktzahl von 0 bis 5 erreichen. Dabei handelt es sich um die Anzahl der „Ja“-Antworten auf die 5 Fragen darüber, wie sich das Trauma im letzten Monat auf ihn ausgewirkt hat.
Höhere Werte deuten darauf hin, dass sie im letzten Monat häufig von der Trauma-Exposition betroffen waren.
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Monat 6
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Screening auf posttraumatische Störungen in der Primärversorgung für den DSM-5-Score (PC-PTSD-5).
Zeitfenster: Monat 12
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PC-PTSD-5 besteht aus 5 Items.
Wenn ein Befragter die Exposition verneint, ist der PC-PTSD-5 mit einem Wert von 0 abgeschlossen, was bedeutet, dass keine Traumaexposition vorliegt.
Wenn ein Befragter eine Trauma-Exposition befürwortet, kann er beim PC-PTSD-5 eine Punktzahl von 0 bis 5 erreichen. Dabei handelt es sich um die Anzahl der „Ja“-Antworten auf die 5 Fragen darüber, wie sich das Trauma im letzten Monat auf ihn ausgewirkt hat.
Höhere Werte deuten darauf hin, dass sie im letzten Monat häufig von der Trauma-Exposition betroffen waren.
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Monat 12
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Anzahl der von Patienten gemeldeten Notaufnahmebesuche
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Anzahl der von Patienten gemeldeten Notaufnahmebesuche
Zeitfenster: Monat 6
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Monat 6
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Anzahl der von Patienten gemeldeten Notaufnahmebesuche
Zeitfenster: Monat 12
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Monat 12
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Anzahl der von Patienten gemeldeten Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Anzahl der von Patienten gemeldeten Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Monat 6
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Monat 6
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Anzahl der von Patienten gemeldeten Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Monat 12
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Monat 12
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Anteil der Patienten mit der Diagnose OUD, die Medikamente zur Behandlung von OUD erhalten
Zeitfenster: Monat 12
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Monat 12
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Anteil der Patienten mit einer AUD-Diagnose, die Medikamente zur AUD-Behandlung erhalten
Zeitfenster: Monat 12
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Monat 12
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PCPs Medical Condition Regard Scale (MCRS)-Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Medical Condition Regard Scale (MCRS) ist ein selbstverwaltetes Instrument, das untersucht, inwieweit 12 medizinische Erkrankungen (einschließlich Alkoholabhängigkeit und intravenöser Drogenkonsum) angenehm, behandelbar und medizinischer Ressourcen wert sind.
Die Antworten wurden auf einer sechsstufigen Likert-Skala gemessen: 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = nicht sicher, stimme aber wahrscheinlich nicht zu, 4 = nicht sicher, stimme aber wahrscheinlich zu, 5 = stimme zu und 6 = stimme voll und ganz zu.
Ein MCRS-Score von >57 korreliert mit einer hohen Wahrscheinlichkeit, dass Patienten mit Drogen- und Alkoholkonsum betreut werden möchten.
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Grundlinie
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PCPs Medical Condition Regard Scale (MCRS)-Score
Zeitfenster: Ende des Interventionszeitraums, bis zu 21 Monate
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Die Medical Condition Regard Scale (MCRS) ist ein selbstverwaltetes Instrument, das untersucht, inwieweit 12 medizinische Erkrankungen (einschließlich Alkoholabhängigkeit und intravenöser Drogenkonsum) angenehm, behandelbar und medizinischer Ressourcen wert sind.
Die Antworten wurden auf einer sechsstufigen Likert-Skala gemessen: 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = nicht sicher, stimme aber wahrscheinlich nicht zu, 4 = nicht sicher, stimme aber wahrscheinlich zu, 5 = stimme zu und 6 = stimme voll und ganz zu.
Ein MCRS-Score von >57 korreliert mit einer hohen Wahrscheinlichkeit, dass Patienten mit Drogen- und Alkoholkonsum betreut werden möchten.
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Ende des Interventionszeitraums, bis zu 21 Monate
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PCPs REDUCE-HARM-Instrumentenbewertung
Zeitfenster: Grundlinie
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Das REDUCE-HARM-Instrument ist eine 24-Punkte-Skala zur Messung der Einstellung medizinischer Fachkräfte zur Arbeit mit injizierenden Drogenkonsumenten, einschließlich selbstberichteter Fähigkeiten in verschiedenen Aspekten des Substanzkonsums sowie Einstellungen gegenüber Drogenkonsumenten.
Jeder Punkt wird von 1 = überhaupt nicht wichtig bis 3 = sehr wichtig bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine positive Einstellung gegenüber der Betreuung von Patienten mit SUD hin.
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Grundlinie
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PCPs REDUCE-HARM-Instrumentenbewertung
Zeitfenster: Ende des Interventionszeitraums, bis zu 21 Monate
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Das REDUCE-HARM-Instrument ist eine 24-Punkte-Skala zur Messung der Einstellung medizinischer Fachkräfte zur Arbeit mit injizierenden Drogenkonsumenten, einschließlich selbstberichteter Fähigkeiten in verschiedenen Aspekten des Substanzkonsums sowie Einstellungen gegenüber Drogenkonsumenten.
Jeder Punkt wird von 1 = überhaupt nicht wichtig bis 3 = sehr wichtig bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine positive Einstellung gegenüber der Betreuung von Patienten mit SUD hin.
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Ende des Interventionszeitraums, bis zu 21 Monate
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PCPs Addictions Knowledge Questions Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Bei den Addictions Knowledge Questions handelt es sich um eine 6-Fragen-Maßnahme, die grundlegende Wissensfragen zu DSM-Kriterien für SUD und pharmakologischen Behandlungen für OUD und AUD stellt.
Jedes Item wird vom PCP mit „Richtig“ oder „Falsch“ beantwortet.
Die Punktzahl errechnet sich aus der Addition der Anzahl der mit „Richtig“ beantworteten Items.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 6, wobei eine höhere Punktzahl auf bessere Kenntnisse hinweist.
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Grundlinie
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PCPs Addictions Knowledge Questions Score
Zeitfenster: Ende des Interventionszeitraums, bis zu 21 Monate
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Bei den Addictions Knowledge Questions handelt es sich um eine 6-Fragen-Maßnahme, die grundlegende Wissensfragen zu DSM-Kriterien für SUD und pharmakologischen Behandlungen für OUD und AUD stellt.
Jedes Item wird vom PCP mit „Richtig“ oder „Falsch“ beantwortet.
Die Punktzahl errechnet sich aus der Addition der Anzahl der mit „Richtig“ beantworteten Items.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 6, wobei eine höhere Punktzahl auf bessere Kenntnisse hinweist.
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Ende des Interventionszeitraums, bis zu 21 Monate
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Anteil der Patienten, die ein Rezept für ein Medikament zur Behandlung von SUD erhalten haben
Zeitfenster: Grundlinie
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Unter Medikamenten gegen SUD versteht man jedes Medikament gegen OUD, AUD oder StUD.
Diese Maßnahmen werden aus der elektronischen Gesundheitsakte erfasst.
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Grundlinie
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Anteil der Patienten, die ein Rezept für ein Medikament zur Behandlung von SUD erhalten haben
Zeitfenster: Monat 3
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Unter Medikamenten gegen SUD versteht man jedes Medikament gegen OUD, AUD oder StUD.
Diese Maßnahmen werden aus der elektronischen Gesundheitsakte erfasst.
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Monat 3
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Anteil der Patienten, die ein Rezept für ein Medikament zur Behandlung von SUD erhalten haben
Zeitfenster: Monat 6
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Unter Medikamenten gegen SUD versteht man jedes Medikament gegen OUD, AUD oder StUD.
Diese Maßnahmen werden aus der elektronischen Gesundheitsakte erfasst.
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Monat 6
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Anteil der Patienten, die ein Rezept für ein Medikament zur Behandlung von SUD erhalten haben
Zeitfenster: Monat 12
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Unter Medikamenten gegen SUD versteht man jedes Medikament gegen OUD, AUD oder StUD.
Diese Maßnahmen werden aus der elektronischen Gesundheitsakte erfasst.
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Monat 12
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Anteil der Patienten, die an verhaltensmedizinischen Besuchen zum Thema Substanzkonsum teilnehmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Maßnahme basiert auf verhaltensbezogenen Gesundheitsbesuchen, bei denen es um den in der/den Studienklinik(en) aufgetretenen Substanzkonsum geht, wie in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert.
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Grundlinie
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Anteil der Patienten, die an verhaltensmedizinischen Besuchen zum Thema Substanzkonsum teilnehmen
Zeitfenster: Monat 3
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Diese Maßnahme basiert auf verhaltensbezogenen Gesundheitsbesuchen, bei denen es um den in der/den Studienklinik(en) aufgetretenen Substanzkonsum geht, wie in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert.
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Monat 3
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Anteil der Patienten, die an verhaltensmedizinischen Besuchen zum Thema Substanzkonsum teilnehmen
Zeitfenster: Monat 6
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Diese Maßnahme basiert auf verhaltensbezogenen Gesundheitsbesuchen, bei denen es um den in der/den Studienklinik(en) aufgetretenen Substanzkonsum geht, wie in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert.
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Monat 6
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Anteil der Patienten, die an verhaltensmedizinischen Besuchen zum Thema Substanzkonsum teilnehmen
Zeitfenster: Monat 12
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Diese Maßnahme basiert auf verhaltensbezogenen Gesundheitsbesuchen, bei denen es um den in der/den Studienklinik(en) aufgetretenen Substanzkonsum geht, wie in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert.
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Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer McNeely, MD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-01169
- UG1DA013035 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Studie entspricht den NIH-Datenfreigaberichtlinien und Implementierungsrichtlinien (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm) und (für von HEAL finanzierte Studien) der HEAL-Richtlinie für öffentlichen Zugang und Datenaustausch (https://www.nih.gov/research-training/medical-research-initiatives/heal-initiative/research/heal-public-access-data-sharing-policy).
Primärdaten für diese Studie werden der Öffentlichkeit im NIDA-Datenrepository zugänglich gemacht. Weitere Informationen zum Datenaustausch finden Sie unter https://datashare.nida.nih.gov/.
Die Veröffentlichung der primären Ergebnisse wird zusammen mit den der Studie zugrunde liegenden Primärdaten in das Data-Sharing-Repository aufgenommen und gemäß den NIH-Richtlinien auch in PubMed Central http://www.pubmedcentral.nih.gov/ hinterlegt (http://www.pubmedcentral.nih.gov/). /publicaccess.nih.gov/).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .