Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezamenlijke zorg voor het gebruik van polysubstanties in de eerstelijnszorg (Co-Care)

14 november 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health

NIDA CTN Protocol 0139: Gezamenlijke zorg voor het gebruik van polysubstanties in de eerstelijnszorg (Co-Care)

Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid te testen van een collaboratieve zorginterventie om het gebruik van opioïden en/of stimulantia-gerelateerde polysubstanties aan te pakken bij volwassen eerstelijnspatiënten met matige tot ernstige middelenmisbruikstoornissen (SUD). De voornaamste doelstellingen zijn het aantal dagen van opioïdengebruik (illegaal of niet-medisch opioïdengebruik), het aantal illegale stimulerende middelen (cocaïne, methamfetamine) en het aantal dagen van zwaar alcoholgebruik terugdringen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

PCP-inclusiecriteria:

  • Een gediplomeerde medische professional (MD, DO, NP, PA) die gereguleerde stoffen kan voorschrijven (Schedule III), of een medisch stagiair die aan de onderstaande vereisten voldoet.
  • Treedt op als eerstelijnszorgverlener voor volwassen patiënten (18 jaar en ouder) van de onderzoekskliniek(en) tijdens directe patiëntenzorgsessies.
  • Bereid om te worden gerandomiseerd naar een van de studieomstandigheden. A. Medische stagiairs (artsen die ingezetenen of fellows zijn) komen in aanmerking als zij gemiddeld ten minste één continuïteitsklinieksessie per week in de onderzoekskliniek hebben. Stagiairs moeten plannen hebben om ongeveer 8 maanden of langer in een studiekliniek te werken. Zij moeten recepten voor gereguleerde stoffen (Schedule III) kunnen verstrekken, hetzij rechtstreeks, hetzij via hun leermeester(s).

Patiëntinclusiecriteria:

  • De PCP van de deelnemer is ingeschreven voor het onderzoek.
  • Leeftijd 18 jaar of ouder.
  • Gesproken en schriftelijke vaardigheid in de taal van het studiemateriaal, zoals bepaald door zelfrapportage van de patiënt en evaluatie van het onderzoekspersoneel.
  • Matige tot ernstige stoornis in het gebruik van middelen voor opioïden, stimulerende middelen en/of alcohol (gedefinieerd als het voldoen aan vier of meer DSM-5-criteria per middel, zoals gemeten op de CIDI-aangepast voor DSM-5).
  • a) Patiënten met een alcoholgebruiksstoornis zonder een opioïden- of stimulerende middelenverslaving moeten actueel opioïden- of stimulerende middelengebruik hebben, zoals gemeten met de TAPS-tool of de maandelijkse basisenquête.
  • Huidig ​​polysubstantiegebruik, gedefinieerd als zelfgerapporteerd gebruik van twee of meer zorgwekkende stoffen in de afgelopen 30 dagen, waarvan ten minste één opioïde of stimulerend middel moet zijn. Tot de zorgwekkende stoffen behoren opioïden (illegale opioïden, niet-medisch gebruik van opioïden op recept), stimulerende middelen (cocaïne, methamfetamine), alcohol (zwaar drinken gedefinieerd als meer dan 5 voor mannen en 4 voor vrouwen bij één enkele gelegenheid) en benzodiazepinen (niet-medisch gebruik). ). Niet-medisch gebruik omvat het gebruik van voorgeschreven medicijnen die meer zijn voorgeschreven dan voorgeschreven, of die niet zijn voorgeschreven aan de persoon die ze gebruikt.
  • Patiënten moeten rapporteren over het maandelijkse basisonderzoeksgebruik in de afgelopen 30 dagen van ten minste één stof op of boven de volgende drempelwaarden: > 10 dagen voor opioïden; >10 dagen voor zwaar alcoholgebruik; >7 dagen voor stimulerende middelen. Deze minimumdrempels weerspiegelen de gebruiksniveaus die typisch zijn voor personen met matige tot ernstige verslaving, en zijn lager voor stimulerende middelen dan voor opioïden en alcohol, om de verschillende gebruikspatronen weer te geven die in eerdere onderzoeken zijn waargenomen.
  • Toegang tot een betrouwbare mobiele telefoon of bereidheid om een ​​telefoon te accepteren als onderdeel van de stimulans voor het voltooien van het basisbezoek (zoals bepaald door zelfrapportage van de patiënt).
  • In staat om voldoende contactgegevens te verstrekken (minimaal één locator).
  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

PCP-uitsluitingscriteria:

  • Vast plan om in de komende acht maanden ontslag te nemen uit de kliniek, volgens zelfrapportage van de PCP. Bewoners en fellows hebben minimaal acht maanden nodig voordat de training is voltooid om zich in te schrijven.

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  • Wordt momenteel behandeld met medicijnen voor OUD (MOUD) en heeft geen matige tot ernstige AUD of StUD
  • Gestarte MOUD-behandeling (buprenorfine, methadon of XR-NTX) binnen de 30 dagen voorafgaand aan de screening, per zelfrapportage van de patiënt. Omdat het middelengebruik snel kan afnemen zodra met MOUD wordt begonnen, kunnen patiënten die onlangs met MOUD zijn begonnen al bezig zijn met het aanbrengen van veranderingen in hun middelengebruik die niet aan de interventie zijn toe te schrijven.
  • a) Starten wordt gedefinieerd als het starten van een nieuwe MOUD-behandelingsepisode, nadat u de afgelopen 30 dagen geen MOUD-behandeling heeft gekregen
  • Een verslavingsbehandelingsprogramma gestart binnen de 30 dagen voorafgaand aan de screening, volgens zelfrapportage van de patiënt. Omdat het middelengebruik snel kan afnemen bij het starten van een behandelprogramma, kunnen patiënten die onlangs met de behandeling zijn begonnen al veranderingen in hun middelengebruik aanbrengen die niet aan de interventie zijn toe te schrijven. Het behandelprogramma voor verslaving omvat poliklinische of residentiële programma's voor alcohol-/drugsbehandeling; omvat geen detox of kortdurende klinische episoden (<15 dagen), of peer-ondersteuning (bijv. 12-stappenprogramma zoals AA/NA, Smart Recovery)
  • a) Starten wordt gedefinieerd als het starten van een nieuwe behandelepisode, nadat u de afgelopen 30 dagen geen verslavingsbehandelingsprogramma heeft gevolgd
  • Zwangerschap, zoals bepaald door zelfrapportage van de patiënt.
  • Momenteel in de gevangenis, gevangenis of andere nachtvoorziening zit zoals vereist door de rechtbank, of lopende juridische stappen loopt die deelname aan studieactiviteiten zouden kunnen verhinderen
  • Een definitief plan om de ruimte of de klinische praktijk binnen de komende zes maanden te verlaten, per zelfrapportage van de patiënt.
  • Andere factoren die schade of een verhoogd risico voor de deelnemer of nauwe contacten kunnen veroorzaken of de volledige deelname of voltooiing van het onderzoek door de patiënt kunnen belemmeren (bijv. onstabiele/ernstige acute geestesziekte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Co-zorg
Patiëntdeelnemers bij zorgverleners krijgen een eerstelijnszorgbehandeling plus de volledige Co-Care-interventie, waaronder: bezoeken van de Nurse Care Manager (NCM), consultaties van verslavingsspecialisten via NCM, indien geïndiceerd, en gezondheidscoachingsessies.
Alle huisartsen in de EUC- en Co-Care-armen krijgen korte voorlichting over de behandeling van verslavingsproblematiek, inclusief medicijnen voor OUD en AUD en noodbeheer voor StUD, en het herkennen en tegengaan van stigmatisering bij de zorg voor patiënten met verslavingsproblematiek.
Een fulltime verpleegkundige zorgmanager in de kliniek die samenwerkt met patiënten en hun huisartsen om de betrokkenheid van patiënten bij evidence-based behandeling van polysubstantiegebruik en de behandeling van daarmee samenhangende gezondheidsproblemen te vergemakkelijken en te ondersteunen
Een verslavingsconsulent die de verpleegkundig zorgmanager en huisarts ondersteunt bij het formuleren en bijstellen van behandelplannen
Gezondheidscoaches die motiverende gespreksvoering en cognitieve gedragstherapie gebruiken om patiënten te motiveren en te ondersteunen bij gedragsverandering om de schade die verband houdt met polysubstantiegebruik te verminderen. Patiënten kunnen in totaal maximaal twaalf gezondheidscoachingsessies ontvangen. De sessies vinden plaats via telefoon en/of HIPAA-compatibele videochatsoftware.
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
Patiëntdeelnemers bij zorgverleners krijgen zoals gebruikelijk een eerstelijnsbehandeling plus educatief materiaal.
Alle huisartsen in de EUC- en Co-Care-armen krijgen korte voorlichting over de behandeling van verslavingsproblematiek, inclusief medicijnen voor OUD en AUD en noodbeheer voor StUD, en het herkennen en tegengaan van stigmatisering bij de zorg voor patiënten met verslavingsproblematiek.
Patiëntendeelnemers ontvangen een educatief pamflet over de preventie van overdoses, informatie over de toegang tot naloxon en lokale behandelingsopties voor verslaving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal dagen gebruik van opioïden, stimulerende middelen en zwaar alcoholgebruik
Tijdsspanne: Maand 4-6

Dagen van opioïdengebruik worden gedefinieerd als dagen met enig gebruik van heroïne of synthetische opioïden, of niet-medisch gebruik van opioïden op recept. Niet-medisch gebruik omvat het vaker gebruiken van opioïden op recept dan voorgeschreven (bijvoorbeeld het innemen van twee tabletten terwijl het recept een dosis van één tablet aangeeft) of het nemen van farmaceutische opioïden die niet zijn voorgeschreven aan de persoon die ze gebruikt. Dagen van gebruik van stimulerende middelen worden gedefinieerd als dagen waarop cocaïne of methamfetamine wordt gebruikt. Dagen van zwaar alcoholgebruik worden gedefinieerd als dagen met 5+ drankjes/dag voor mannen, 4+ drankjes/dag voor vrouwen.

Deze uitkomstmaat wordt verzameld met behulp van vragen met één item op basis van de Addiction Severity Index.

Aan patiëntendeelnemers wordt gevraagd het aantal gebruiksdagen in de afgelopen 30 dagen op te geven (bereik is 0-30 dagen, waarde=0 voor stoffen die niet zijn gebruikt). De beoordeling wordt in eigen beheer uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerd formulier.

Maand 4-6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale score Behandelingseffectiviteitsbeoordeling (TEA).
Tijdsspanne: Basislijn
De Treatment Effectiveness Assessment (TEA) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van vier items van de voortgang in de behandeling en het herstel in de vier volgende domeinen: middelengebruik, gezondheid, levensstijl en betrokkenheid van de gemeenschap. Elk domein wordt beoordeeld met één item en gescoord op een schaal van 1-10 (hogere scores duiden op betere voortgang). De totaalscore wordt berekend op basis van de som van de numerieke antwoorden voor de vier domeinen en kan variëren van vier (helemaal niet goed op alle domeinen) tot 40 (zeer goed op alle domeinen).
Basislijn
Totale score Behandelingseffectiviteitsbeoordeling (TEA).
Tijdsspanne: Maand 3
De Treatment Effectiveness Assessment (TEA) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van vier items van de voortgang in de behandeling en het herstel in de vier volgende domeinen: middelengebruik, gezondheid, levensstijl en betrokkenheid van de gemeenschap. Elk domein wordt beoordeeld met één item en gescoord op een schaal van 1-10 (hogere scores duiden op betere voortgang). De totaalscore wordt berekend op basis van de som van de numerieke antwoorden voor de vier domeinen en kan variëren van vier (helemaal niet goed op alle domeinen) tot 40 (zeer goed op alle domeinen).
Maand 3
Totale score Behandelingseffectiviteitsbeoordeling (TEA).
Tijdsspanne: Maand 6
De Treatment Effectiveness Assessment (TEA) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van vier items van de voortgang in de behandeling en het herstel in de vier volgende domeinen: middelengebruik, gezondheid, levensstijl en betrokkenheid van de gemeenschap. Elk domein wordt beoordeeld met één item en gescoord op een schaal van 1-10 (hogere scores duiden op betere voortgang). De totaalscore wordt berekend op basis van de som van de numerieke antwoorden voor de vier domeinen en kan variëren van vier (helemaal niet goed op alle domeinen) tot 40 (zeer goed op alle domeinen).
Maand 6
Totale score Behandelingseffectiviteitsbeoordeling (TEA).
Tijdsspanne: Maand 12
De Treatment Effectiveness Assessment (TEA) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat van vier items van de voortgang in de behandeling en het herstel in de vier volgende domeinen: middelengebruik, gezondheid, levensstijl en betrokkenheid van de gemeenschap. Elk domein wordt beoordeeld met één item en gescoord op een schaal van 1-10 (hogere scores duiden op betere voortgang). De totaalscore wordt berekend op basis van de som van de numerieke antwoorden voor de vier domeinen en kan variëren van vier (helemaal niet goed op alle domeinen) tot 40 (zeer goed op alle domeinen).
Maand 12
Totaal aantal dagen gebruik van opioïden, stimulerende middelen en alcohol
Tijdsspanne: Maanden 10-12

Dagen van opioïdengebruik worden gedefinieerd als dagen met enig gebruik van heroïne of synthetische opioïden, of niet-medisch gebruik van opioïden op recept. Niet-medisch gebruik omvat het vaker gebruiken van opioïden op recept dan voorgeschreven (bijvoorbeeld het innemen van twee tabletten terwijl het recept een dosis van één tablet aangeeft) of het nemen van farmaceutische opioïden die niet zijn voorgeschreven aan de persoon die ze gebruikt. Dagen van gebruik van stimulerende middelen worden gedefinieerd als dagen waarop cocaïne of methamfetamine wordt gebruikt. Dagen van zwaar alcoholgebruik worden gedefinieerd als dagen met 5+ drankjes/dag voor mannen, 4+ drankjes/dag voor vrouwen.

Deze uitkomstmaat wordt verzameld met behulp van vragen met één item op basis van de Addiction Severity Index. Aan patiëntendeelnemers wordt gevraagd het aantal gebruiksdagen in de afgelopen 30 dagen op te geven (bereik is 0-30 dagen, waarde=0 voor stoffen die niet zijn gebruikt). De beoordeling wordt in eigen beheer uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerd formulier.

Maanden 10-12
Gemiddelde dagen van onthouding van ongezond gebruik van opioïden, stimulerende middelen en alcohol
Tijdsspanne: Maand 6
Dagen van onthouding van zorgwekkende stoffen worden gemeten als onderdeel van de Addiction Severity Index. Aan het einde van de stofspecifieke vragen wordt aan de deelnemers aan patiënten die het gebruik van meer dan één zorgwekkende stof meldden gevraagd: "Op hoeveel dagen heeft u geen van deze stoffen gebruikt [voeg de namen in van alle stoffen waarvan meer dan één dag gebruik is gerapporteerd] ?" (bereik is 0-30 dagen). Voor deelnemers die melding maken van het gebruik van 0-1 zorgwekkende stoffen, worden de dagen van onthouding berekend als 30 min [aantal gerapporteerde dagen].
Maand 6
Gemiddelde dagen van onthouding van ongezond gebruik van opioïden, stimulerende middelen en alcohol
Tijdsspanne: Maand 12
Dagen van onthouding van zorgwekkende stoffen worden gemeten als onderdeel van de Addiction Severity Index. Aan het einde van de stofspecifieke vragen wordt aan de deelnemers aan patiënten die het gebruik van meer dan één zorgwekkende stof meldden gevraagd: "Op hoeveel dagen heeft u geen van deze stoffen gebruikt [voeg de namen in van alle stoffen waarvan meer dan één dag gebruik is gerapporteerd] ?" (bereik is 0-30 dagen). Voor deelnemers die melding maken van het gebruik van 0-1 zorgwekkende stoffen, worden de dagen van onthouding berekend als 30 min [aantal gerapporteerde dagen].
Maand 12
Aantal dagen niet-medisch benzodiazepinegebruik
Tijdsspanne: Basislijn

Niet-medisch gebruik van benzodiazepinen wordt gedefinieerd als het gebruik van benzodiazepines die niet zijn voorgeschreven aan de persoon die ze gebruikt.

Deze uitkomstmaat wordt gemeten met behulp van vragen met één item op basis van de Addiction Severity Index. "Hoeveel dagen heeft u [stofnaam] gedurende de afgelopen 30 dagen gebruikt?" Voor elk stoftype wordt de vraag afzonderlijk gesteld. Aan patiëntendeelnemers wordt gevraagd het aantal gebruiksdagen in de afgelopen 30 dagen op te geven (bereik is 0-30 dagen, waarde=0 voor stoffen die niet zijn gebruikt). De beoordeling wordt in eigen beheer uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerd formulier.

Basislijn
Aantal dagen niet-medisch benzodiazepinegebruik
Tijdsspanne: Maanden 4-6

Niet-medisch gebruik van benzodiazepinen wordt gedefinieerd als het gebruik van benzodiazepines die niet zijn voorgeschreven aan de persoon die ze gebruikt.

Deze uitkomstmaat wordt gemeten met behulp van vragen met één item op basis van de Addiction Severity Index. "Hoeveel dagen heeft u [stofnaam] gedurende de afgelopen 30 dagen gebruikt?" Voor elk stoftype wordt de vraag afzonderlijk gesteld. Aan patiëntendeelnemers wordt gevraagd het aantal gebruiksdagen in de afgelopen 30 dagen op te geven (bereik is 0-30 dagen, waarde=0 voor stoffen die niet zijn gebruikt). De beoordeling wordt in eigen beheer uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerd formulier.

Maanden 4-6
Aantal dagen niet-medisch benzodiazepinegebruik
Tijdsspanne: Maanden 10-12

Niet-medisch gebruik van benzodiazepinen wordt gedefinieerd als het gebruik van benzodiazepines die niet zijn voorgeschreven aan de persoon die ze gebruikt.

Deze uitkomstmaat wordt gemeten met behulp van vragen met één item op basis van de Addiction Severity Index. "Hoeveel dagen heeft u [stofnaam] gedurende de afgelopen 30 dagen gebruikt?" Voor elk stoftype wordt de vraag afzonderlijk gesteld. Aan patiëntendeelnemers wordt gevraagd het aantal gebruiksdagen in de afgelopen 30 dagen op te geven (bereik is 0-30 dagen, waarde=0 voor stoffen die niet zijn gebruikt). De beoordeling wordt in eigen beheer uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerd formulier.

Maanden 10-12
OUD-symptoomscore van de vragenlijst Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Tijdsspanne: Basislijn
De CIDI-vragenlijst meet de ernst van de symptomen voor drie categorieën stoornissen in het middelengebruik (SUD); OUD, StUD en AUD. De OUD-categorie in de vragenlijst bestaat uit 15 ja/nee-items. De OUD-symptoomscore wordt berekend door de som te vinden van de items gemarkeerd met "Ja". OUD-scores worden als volgt geïnterpreteerd: 0-1 (subdrempel), 2-3 (lichte gebruiksstoornis), 4-5 (matige gebruiksstoornis) en 6+ (ernstige gebruiksstoornis).
Basislijn
OUD-symptoomscore van de vragenlijst Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Tijdsspanne: Maand 6
De CIDI-vragenlijst meet de ernst van de symptomen voor drie categorieën stoornissen in het middelengebruik (SUD); OUD, StUD en AUD. De OUD-categorie in de vragenlijst bestaat uit 15 ja/nee-items. De OUD-symptoomscore wordt berekend door de som te vinden van de items gemarkeerd met "Ja". OUD-scores worden als volgt geïnterpreteerd: 0-1 (subdrempel), 2-3 (lichte gebruiksstoornis), 4-5 (matige gebruiksstoornis) en 6+ (ernstige gebruiksstoornis).
Maand 6
StUD-symptoomscore van de vragenlijst Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Tijdsspanne: Basislijn
De CIDI-vragenlijst meet de ernst van de symptomen voor drie categorieën stoornissen in het middelengebruik (SUD); OUD, StUD en AUD. De StUD-categorie in de vragenlijst bestaat uit 15 ja/nee-items. De StUD-symptoomscore wordt berekend door de som te vinden van de items gemarkeerd met "Ja". StUD-scores worden als volgt geïnterpreteerd: 0-1 (subdrempel), 2-3 (lichte gebruiksstoornis), 4-5 (matige gebruiksstoornis) en 6+ (ernstige gebruiksstoornis).
Basislijn
StUD-symptoomscore van de vragenlijst Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Tijdsspanne: Maand 6
De CIDI-vragenlijst meet de ernst van de symptomen voor drie categorieën stoornissen in het middelengebruik (SUD); OUD, StUD en AUD. De StUD-categorie in de vragenlijst bestaat uit 15 ja/nee-items. De StUD-symptoomscore wordt berekend door de som te vinden van de items gemarkeerd met "Ja". StUD-scores worden als volgt geïnterpreteerd: 0-1 (subdrempel), 2-3 (lichte gebruiksstoornis), 4-5 (matige gebruiksstoornis) en 6+ (ernstige gebruiksstoornis).
Maand 6
AUD-symptoomscore van de vragenlijst Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Tijdsspanne: Basislijn
De CIDI-vragenlijst meet de ernst van de symptomen voor drie categorieën stoornissen in het middelengebruik (SUD); OUD, StUD en AUD. De AUD-categorie in de vragenlijst bestaat uit 15 ja/nee-items. De AUD-symptoomscore wordt berekend door de som te vinden van de items gemarkeerd met "Ja". AUD-scores worden als volgt geïnterpreteerd: 0-1 (subdrempel), 2-3 (lichte gebruiksstoornis), 4-5 (matige gebruiksstoornis) en 6+ (ernstige gebruiksstoornis).
Basislijn
AUD-symptoomscore van de vragenlijst Modified World Mental Health Composite International Diagnostic Interview (CIDI).
Tijdsspanne: Maand 6
De CIDI-vragenlijst meet de ernst van de symptomen voor drie categorieën stoornissen in het middelengebruik (SUD); OUD, StUD en AUD. De AUD-categorie in de vragenlijst bestaat uit 15 ja/nee-items. De AUD-symptoomscore wordt berekend door de som te vinden van de items gemarkeerd met "Ja". AUD-scores worden als volgt geïnterpreteerd: 0-1 (subdrempel), 2-3 (lichte gebruiksstoornis), 4-5 (matige gebruiksstoornis) en 6+ (ernstige gebruiksstoornis).
Maand 6
Overdosis Risicogedrag Vragenlijstscore
Tijdsspanne: Basislijn
De vragenlijst over overdosisrisicogedrag is een zelf in te vullen vragenlijst met 9 items. Deze vragen meten de frequentie, in de afgelopen zes maanden, waarmee individuen alleen gebruikten; gebruikt in een nieuwe plaats/omgeving; andere middelen gebruikt (alcohol, benzodiazepinen, stimulerende middelen) binnen 2 uur na opioïden; meer dan één opioïde gebruikt; meer gebruikt dan de gebruikelijke hoeveelheid; en gebruikte geïnhaleerde of geïnjecteerde opioïden. De antwoordmogelijkheden waren ‘nooit (0),’ ‘zelden (1),’ ‘soms (2),’ ‘vaak (3)’ en ‘heel vaak (4),’ behalve voor #6, dat ‘nooit ( 0),' 'eenmaal (1)' of 'meer dan eens (2)'. De totale risicoscore is een samenvoeging van de antwoorden op de individuele vragen. Totaalscorebereik: 0-32, hogere scores duiden op een groter risico op een overdosis.
Basislijn
Overdosis Risicogedrag Vragenlijstscore
Tijdsspanne: Maand 6
De vragenlijst over overdosisrisicogedrag is een zelf in te vullen vragenlijst met 9 items. Deze vragen meten de frequentie, in de afgelopen zes maanden, waarmee individuen alleen gebruikten; gebruikt in een nieuwe plaats/omgeving; andere middelen gebruikt (alcohol, benzodiazepinen, stimulerende middelen) binnen 2 uur na opioïden; meer dan één opioïde gebruikt; meer gebruikt dan de gebruikelijke hoeveelheid; en gebruikte geïnhaleerde of geïnjecteerde opioïden. De antwoordmogelijkheden waren ‘nooit (0),’ ‘zelden (1),’ ‘soms (2),’ ‘vaak (3)’ en ‘heel vaak (4),’ behalve voor #6, dat ‘nooit ( 0),' 'eenmaal (1)' of 'meer dan eens (2)'. De totale risicoscore is een samenvoeging van de antwoorden op de individuele vragen. Totaalscorebereik: 0-32, hogere scores duiden op een groter risico op een overdosis.
Maand 6
Overdosis Risicogedrag Vragenlijstscore
Tijdsspanne: Maand 12
De vragenlijst over overdosisrisicogedrag is een zelf in te vullen vragenlijst met 9 items. Deze vragen meten de frequentie, in de afgelopen zes maanden, waarmee individuen alleen gebruikten; gebruikt in een nieuwe plaats/omgeving; andere middelen gebruikt (alcohol, benzodiazepinen, stimulerende middelen) binnen 2 uur na opioïden; meer dan één opioïde gebruikt; meer gebruikt dan de gebruikelijke hoeveelheid; en gebruikte geïnhaleerde of geïnjecteerde opioïden. De antwoordmogelijkheden waren ‘nooit (0),’ ‘zelden (1),’ ‘soms (2),’ ‘vaak (3)’ en ‘heel vaak (4),’ behalve voor #6, dat ‘nooit ( 0),' 'eenmaal (1)' of 'meer dan eens (2)'. De totale risicoscore is een samenvoeging van de antwoorden op de individuele vragen. Totaalscorebereik: 0-32, hogere scores duiden op een groter risico op een overdosis.
Maand 12
Aantal episoden van een niet-fatale overdosis
Tijdsspanne: Basislijn
De uitkomstmaat wordt zelf gerapporteerd op de niet-fatale overdosisvragenlijst.
Basislijn
Aantal episoden van een niet-fatale overdosis
Tijdsspanne: Maand 6
De uitkomstmaat wordt zelf gerapporteerd op de niet-fatale overdosisvragenlijst.
Maand 6
Aantal episoden van een niet-fatale overdosis
Tijdsspanne: Maand 12
De uitkomstmaat wordt zelf gerapporteerd op de niet-fatale overdosisvragenlijst.
Maand 12
Kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF)-score van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: Basislijn
De WHOQOL-BREF is een instrument met 26 items dat bestaat uit vier domeinen: fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en omgevingsgezondheid (8 items); het bevat ook QOL en algemene gezondheidsitems. De gemiddelde score van items binnen elk domein wordt gebruikt om de domeinscore te berekenen. Nadat de scores waren berekend, transformeerden ze lineair naar een schaal van 0-100. Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
Basislijn
Kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF)-score van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: Maand 3
De WHOQOL-BREF is een instrument met 26 items dat bestaat uit vier domeinen: fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en omgevingsgezondheid (8 items); het bevat ook QOL en algemene gezondheidsitems. De gemiddelde score van items binnen elk domein wordt gebruikt om de domeinscore te berekenen. Nadat de scores waren berekend, transformeerden ze lineair naar een schaal van 0-100. Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
Maand 3
Kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF)-score van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: Maand 6
De WHOQOL-BREF is een instrument met 26 items dat bestaat uit vier domeinen: fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en omgevingsgezondheid (8 items); het bevat ook QOL en algemene gezondheidsitems. De gemiddelde score van items binnen elk domein wordt gebruikt om de domeinscore te berekenen. Nadat de scores waren berekend, transformeerden ze lineair naar een schaal van 0-100. Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
Maand 6
Kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF)-score van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: Maand 12
De WHOQOL-BREF is een instrument met 26 items dat bestaat uit vier domeinen: fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en omgevingsgezondheid (8 items); het bevat ook QOL en algemene gezondheidsitems. De gemiddelde score van items binnen elk domein wordt gebruikt om de domeinscore te berekenen. Nadat de scores waren berekend, transformeerden ze lineair naar een schaal van 0-100. Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
Maand 12
Score voor algemene gezondheidsvragen (HRQOL-1) op één item
Tijdsspanne: Basislijn
De vragenlijst bestaat uit één vraag: 'Zou u zeggen dat uw gezondheid over het algemeen is' [geschaalde antwoorden variëren van (5) Uitstekend, (4) Zeer goed, (3) Goed, (2) Redelijk of (1) Slecht]. Hoe hoger de score, hoe beter de algemene gezondheid van de patiënt.
Basislijn
Score voor algemene gezondheidsvragen (HRQOL-1) op één item
Tijdsspanne: Maand 3
De vragenlijst bestaat uit één vraag: 'Zou u zeggen dat uw gezondheid over het algemeen is' [geschaalde antwoorden variëren van (5) Uitstekend, (4) Zeer goed, (3) Goed, (2) Redelijk of (1) Slecht]. Hoe hoger de score, hoe beter de algemene gezondheid van de patiënt.
Maand 3
Score voor algemene gezondheidsvragen (HRQOL-1) op één item
Tijdsspanne: Maand 6
De vragenlijst bestaat uit één vraag: 'Zou u zeggen dat uw gezondheid over het algemeen is' [geschaalde antwoorden variëren van (5) Uitstekend, (4) Zeer goed, (3) Goed, (2) Redelijk of (1) Slecht]. Hoe hoger de score, hoe beter de algemene gezondheid van de patiënt.
Maand 6
Score voor algemene gezondheidsvragen (HRQOL-1) op één item
Tijdsspanne: Maand 12
De vragenlijst bestaat uit één vraag: 'Zou u zeggen dat uw gezondheid over het algemeen is' [geschaalde antwoorden variëren van (5) Uitstekend, (4) Zeer goed, (3) Goed, (2) Redelijk of (1) Slecht]. Hoe hoger de score, hoe beter de algemene gezondheid van de patiënt.
Maand 12
Score op de Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-8).
Tijdsspanne: Basislijn
De Patient Health Questionnaire-depressieschaal (PHQ-8) bestaat uit 8 items. De scores voor elk item worden opgeteld om een ​​totaalscore tussen 0 en 24 punten te verkrijgen. Een totaalscore van 0 tot 4 betekent dat er geen sprake is van significante depressieve symptomen. Een totaalscore van 5 tot 9 vertegenwoordigt milde depressieve symptomen; 10 tot 14, matig; 15 tot 19, matig ernstig; en 20 tot 24, ernstig.
Basislijn
Score op de Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-8).
Tijdsspanne: Maand 3
De Patient Health Questionnaire-depressieschaal (PHQ-8) bestaat uit 8 items. De scores voor elk item worden opgeteld om een ​​totaalscore tussen 0 en 24 punten te verkrijgen. Een totaalscore van 0 tot 4 betekent dat er geen sprake is van significante depressieve symptomen. Een totaalscore van 5 tot 9 vertegenwoordigt milde depressieve symptomen; 10 tot 14, matig; 15 tot 19, matig ernstig; en 20 tot 24, ernstig.
Maand 3
Score op de Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-8).
Tijdsspanne: Maand 6
De Patient Health Questionnaire-depressieschaal (PHQ-8) bestaat uit 8 items. De scores voor elk item worden opgeteld om een ​​totaalscore tussen 0 en 24 punten te verkrijgen. Een totaalscore van 0 tot 4 betekent dat er geen sprake is van significante depressieve symptomen. Een totaalscore van 5 tot 9 vertegenwoordigt milde depressieve symptomen; 10 tot 14, matig; 15 tot 19, matig ernstig; en 20 tot 24, ernstig.
Maand 6
Score op de Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-8).
Tijdsspanne: Maand 12
De Patient Health Questionnaire-depressieschaal (PHQ-8) bestaat uit 8 items. De scores voor elk item worden opgeteld om een ​​totaalscore tussen 0 en 24 punten te verkrijgen. Een totaalscore van 0 tot 4 betekent dat er geen sprake is van significante depressieve symptomen. Een totaalscore van 5 tot 9 vertegenwoordigt milde depressieve symptomen; 10 tot 14, matig; 15 tot 19, matig ernstig; en 20 tot 24, ernstig.
Maand 12
Percentage deelnemers met een negatief suïcidaliteitsscherm
Tijdsspanne: Basislijn
Resultaat gemeten door het stellen van zelfmoordscreeningsvragen (ASQ). De ASQ bestaat uit vier ja/nee-vragen. Als de patiënt op alle vragen 1 tot en met 4 "Nee" antwoordt, wordt hij als negatief beschouwd voor suïcidaliteit. Als de patiënt "Ja" antwoordt op een van de vragen 1 tot en met 4, of weigert te antwoorden, wordt deze als een positieve screening beschouwd.
Basislijn
Percentage deelnemers met een negatief suïcidaliteitsscherm
Tijdsspanne: Maand 3
Resultaat gemeten door het stellen van zelfmoordscreeningsvragen (ASQ). De ASQ bestaat uit vier ja/nee-vragen. Als de patiënt op alle vragen 1 tot en met 4 "Nee" antwoordt, wordt hij als negatief beschouwd voor suïcidaliteit. Als de patiënt "Ja" antwoordt op een van de vragen 1 tot en met 4, of weigert te antwoorden, wordt deze als een positieve screening beschouwd.
Maand 3
Percentage deelnemers met een negatief suïcidaliteitsscherm
Tijdsspanne: Maand 6
Resultaat gemeten door het stellen van zelfmoordscreeningsvragen (ASQ). De ASQ bestaat uit vier ja/nee-vragen. Als de patiënt op alle vragen 1 tot en met 4 "Nee" antwoordt, wordt hij als negatief beschouwd voor suïcidaliteit. Als de patiënt "Ja" antwoordt op een van de vragen 1 tot en met 4, of weigert te antwoorden, wordt deze als een positieve screening beschouwd.
Maand 6
Percentage deelnemers met een negatief suïcidaliteitsscherm
Tijdsspanne: Maand 12
Resultaat gemeten door het stellen van zelfmoordscreeningsvragen (ASQ). De ASQ bestaat uit vier ja/nee-vragen. Als de patiënt op alle vragen 1 tot en met 4 "Nee" antwoordt, wordt hij als negatief beschouwd voor suïcidaliteit. Als de patiënt "Ja" antwoordt op een van de vragen 1 tot en met 4, of weigert te antwoorden, wordt deze als een positieve screening beschouwd.
Maand 12
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) score
Tijdsspanne: Basislijn
De Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) is een instrument met zeven items dat wordt gebruikt om de ernst van een gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te meten of te beoordelen. De score op de hele schaal kan variëren van 0 tot 21. Score 5-9: milde angst. Score 10-14: Matige angst. Score groter dan 15: ernstige angst.
Basislijn
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) score
Tijdsspanne: Maand 3
De Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) is een instrument met zeven items dat wordt gebruikt om de ernst van een gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te meten of te beoordelen. De score op de hele schaal kan variëren van 0 tot 21. Score 5-9: milde angst. Score 10-14: Matige angst. Score groter dan 15: ernstige angst.
Maand 3
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) score
Tijdsspanne: Maand 6
De Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) is een instrument met zeven items dat wordt gebruikt om de ernst van een gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te meten of te beoordelen. De score op de hele schaal kan variëren van 0 tot 21. Score 5-9: milde angst. Score 10-14: Matige angst. Score groter dan 15: ernstige angst.
Maand 6
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) score
Tijdsspanne: Maand 12
De Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) is een instrument met zeven items dat wordt gebruikt om de ernst van een gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te meten of te beoordelen. De score op de hele schaal kan variëren van 0 tot 21. Score 5-9: milde angst. Score 10-14: Matige angst. Score groter dan 15: ernstige angst.
Maand 12
Eerstelijns posttraumatische stoornisscreening voor DSM-5 (PC-PTSD-5) score
Tijdsspanne: Basislijn
PC-PTSD-5 bestaat uit 5 items. Als een respondent blootstelling ontkent, is de PC-PTSD-5 voltooid met een score van 0, wat betekent dat er geen blootstelling aan trauma is. Als een respondent een traumablootstelling onderschrijft, kan hij of zij een 0-5 scoren op de PC-PTSD-5, wat een telling is van “ja”-antwoorden op de 5 vragen over hoe het trauma hem de afgelopen maand heeft beïnvloed. Hogere scores geven aan dat de blootstelling aan trauma hen de afgelopen maand vaak heeft getroffen.
Basislijn
Eerstelijns posttraumatische stoornisscreening voor DSM-5 (PC-PTSD-5) score
Tijdsspanne: Maand 3
PC-PTSD-5 bestaat uit 5 items. Als een respondent blootstelling ontkent, is de PC-PTSD-5 voltooid met een score van 0, wat betekent dat er geen blootstelling aan trauma is. Als een respondent een traumablootstelling onderschrijft, kan hij of zij een 0-5 scoren op de PC-PTSD-5, wat een telling is van “ja”-antwoorden op de 5 vragen over hoe het trauma hem de afgelopen maand heeft beïnvloed. Hogere scores geven aan dat de blootstelling aan trauma hen de afgelopen maand vaak heeft getroffen.
Maand 3
Eerstelijns posttraumatische stoornisscreening voor DSM-5 (PC-PTSD-5) score
Tijdsspanne: Maand 6
PC-PTSD-5 bestaat uit 5 items. Als een respondent blootstelling ontkent, is de PC-PTSD-5 voltooid met een score van 0, wat betekent dat er geen blootstelling aan trauma is. Als een respondent een traumablootstelling onderschrijft, kan hij of zij een 0-5 scoren op de PC-PTSD-5, wat een telling is van “ja”-antwoorden op de 5 vragen over hoe het trauma hem de afgelopen maand heeft beïnvloed. Hogere scores geven aan dat de blootstelling aan trauma hen de afgelopen maand vaak heeft getroffen.
Maand 6
Eerstelijns posttraumatische stoornisscreening voor DSM-5 (PC-PTSD-5) score
Tijdsspanne: Maand 12
PC-PTSD-5 bestaat uit 5 items. Als een respondent blootstelling ontkent, is de PC-PTSD-5 voltooid met een score van 0, wat betekent dat er geen blootstelling aan trauma is. Als een respondent een traumablootstelling onderschrijft, kan hij of zij een 0-5 scoren op de PC-PTSD-5, wat een telling is van “ja”-antwoorden op de 5 vragen over hoe het trauma hem de afgelopen maand heeft beïnvloed. Hogere scores geven aan dat de blootstelling aan trauma hen de afgelopen maand vaak heeft getroffen.
Maand 12
Aantal door patiënten gerapporteerde bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Aantal door patiënten gerapporteerde bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Maand 6
Maand 6
Aantal door patiënten gerapporteerde bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Maand 12
Maand 12
Aantal gemelde ziekenhuisopnames door patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Aantal gemelde ziekenhuisopnames door patiënten
Tijdsspanne: Maand 6
Maand 6
Aantal gemelde ziekenhuisopnames door patiënten
Tijdsspanne: Maand 12
Maand 12
Percentage patiënten met de diagnose OUD dat medicatie krijgt voor OUD-behandeling
Tijdsspanne: Maand 12
Maand 12
Percentage patiënten met de diagnose AUD dat medicatie krijgt voor een AUD-behandeling
Tijdsspanne: Maand 12
Maand 12
PCP's Medical Condition Regard Scale (MCRS)-score
Tijdsspanne: Basislijn
Medical Condition Regard Scale (MCRS) is een zelfbeheerd instrument dat onderzoekt in welke mate twaalf medische aandoeningen (waaronder alcoholverslaving en intraveneus drugsgebruik) plezierig, behandelbaar en medische hulpmiddelen waard zijn. De antwoorden werden gemeten op een zespunts Likertschaal: 1 = helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = niet zeker maar waarschijnlijk niet mee eens, 4 = niet zeker maar waarschijnlijk mee eens, 5 = mee eens en 6 = helemaal mee eens. Een MCRS-score van >57 correleert met een hoge waarschijnlijkheid van zorg voor patiënten met drugs- en alcoholgebruik.
Basislijn
PCP's Medical Condition Regard Scale (MCRS)-score
Tijdsspanne: Einde interventieperiode, maximaal 21 maanden
Medical Condition Regard Scale (MCRS) is een zelfbeheerd instrument dat onderzoekt in welke mate twaalf medische aandoeningen (waaronder alcoholverslaving en intraveneus drugsgebruik) plezierig, behandelbaar en medische hulpmiddelen waard zijn. De antwoorden werden gemeten op een zespunts Likertschaal: 1 = helemaal mee oneens, 2 = mee oneens, 3 = niet zeker maar waarschijnlijk niet mee eens, 4 = niet zeker maar waarschijnlijk mee eens, 5 = mee eens en 6 = helemaal mee eens. Een MCRS-score van >57 correleert met een hoge waarschijnlijkheid van zorg voor patiënten met drugs- en alcoholgebruik.
Einde interventieperiode, maximaal 21 maanden
PCP's REDUCE-HARM-instrumentscore
Tijdsspanne: Basislijn
Het REDUCE-HARM-instrument is een schaal met 24 items om de houding van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te meten ten aanzien van het werken met mensen die drugs injecteren, inclusief zelfgerapporteerde vaardigheden op het gebied van verschillende aspecten van middelengebruik en de houding ten opzichte van personen die drugs gebruiken. Elk item wordt gerangschikt van 1 = helemaal niet belangrijk tot 3 = heel belangrijk. Hogere scores duiden op een positieve houding ten opzichte van de zorg voor patiënten met verslaving.
Basislijn
PCP's REDUCE-HARM-instrumentscore
Tijdsspanne: Einde interventieperiode, maximaal 21 maanden
Het REDUCE-HARM-instrument is een schaal met 24 items om de houding van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te meten ten aanzien van het werken met mensen die drugs injecteren, inclusief zelfgerapporteerde vaardigheden op het gebied van verschillende aspecten van middelengebruik en de houding ten opzichte van personen die drugs gebruiken. Elk item wordt gerangschikt van 1 = helemaal niet belangrijk tot 3 = heel belangrijk. Hogere scores duiden op een positieve houding ten opzichte van de zorg voor patiënten met verslaving.
Einde interventieperiode, maximaal 21 maanden
PCP's Verslavingen Kennisvragen scoren
Tijdsspanne: Basislijn
De Verslavingskennisvragen zijn een meetinstrument met zes vragen dat basiskennisvragen stelt over DSM-criteria voor verslaving en farmacologische behandelingen voor OUD en AUD. Elk item wordt door de PCP beantwoord met de keuze tussen "Juist" of "Onjuist". De score wordt berekend door het aantal items dat met ‘Juist’ is beantwoord op te tellen. De totale scores variëren van 0-6, waarbij een hogere score een betere kennis aangeeft.
Basislijn
PCP's Verslavingen Kennisvragen scoren
Tijdsspanne: Einde interventieperiode, maximaal 21 maanden
De Verslavingskennisvragen zijn een meetinstrument met zes vragen dat basiskennisvragen stelt over DSM-criteria voor verslaving en farmacologische behandelingen voor OUD en AUD. Elk item wordt door de PCP beantwoord met de keuze tussen "Juist" of "Onjuist". De score wordt berekend door het aantal items dat met ‘Juist’ is beantwoord op te tellen. De totale scores variëren van 0-6, waarbij een hogere score een betere kennis aangeeft.
Einde interventieperiode, maximaal 21 maanden
Percentage patiënten dat een recept heeft gekregen voor een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van verslavingszorg
Tijdsspanne: Basislijn
Medicatie voor SUD wordt gedefinieerd als elk medicijn voor OUD, AUD of StUD. Deze maatregelen worden verzameld uit het elektronische patiëntendossier.
Basislijn
Percentage patiënten dat een recept heeft gekregen voor een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van verslavingszorg
Tijdsspanne: Maand 3
Medicatie voor SUD wordt gedefinieerd als elk medicijn voor OUD, AUD of StUD. Deze maatregelen worden verzameld uit het elektronische patiëntendossier.
Maand 3
Percentage patiënten dat een recept heeft gekregen voor een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van verslavingszorg
Tijdsspanne: Maand 6
Medicatie voor SUD wordt gedefinieerd als elk medicijn voor OUD, AUD of StUD. Deze maatregelen worden verzameld uit het elektronische patiëntendossier.
Maand 6
Percentage patiënten dat een recept heeft gekregen voor een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van verslavingszorg
Tijdsspanne: Maand 12
Medicatie voor SUD wordt gedefinieerd als elk medicijn voor OUD, AUD of StUD. Deze maatregelen worden verzameld uit het elektronische patiëntendossier.
Maand 12
Percentage patiënten dat een bezoek(en) aan de gedragsgezondheidszorg bijwoont waarin middelengebruik aan bod komt
Tijdsspanne: Basislijn
Deze maatregel is gebaseerd op gedragsmatige gezondheidsbezoeken waarbij middelengebruik aan de orde kwam in de onderzoekskliniek(en), zoals gedocumenteerd in het elektronische patiëntendossier.
Basislijn
Percentage patiënten dat een bezoek(en) aan de gedragsgezondheidszorg bijwoont waarin middelengebruik aan bod komt
Tijdsspanne: Maand 3
Deze maatregel is gebaseerd op gedragsmatige gezondheidsbezoeken waarbij middelengebruik aan de orde kwam in de onderzoekskliniek(en), zoals gedocumenteerd in het elektronische patiëntendossier.
Maand 3
Percentage patiënten dat een bezoek(en) aan de gedragsgezondheidszorg bijwoont waarin middelengebruik aan bod komt
Tijdsspanne: Maand 6
Deze maatregel is gebaseerd op gedragsmatige gezondheidsbezoeken waarbij middelengebruik aan de orde kwam in de onderzoekskliniek(en), zoals gedocumenteerd in het elektronische patiëntendossier.
Maand 6
Percentage patiënten dat een bezoek(en) aan de gedragsgezondheidszorg bijwoont waarin middelengebruik aan bod komt
Tijdsspanne: Maand 12
Deze maatregel is gebaseerd op gedragsmatige gezondheidsbezoeken waarbij middelengebruik aan de orde kwam in de onderzoekskliniek(en), zoals gedocumenteerd in het elektronische patiëntendossier.
Maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer McNeely, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 23-01169
  • UG1DA013035 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deze studie zal voldoen aan de NIH Data Sharing Policy and Implementation Guidance (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm) en (voor door HEAL gefinancierde onderzoeken) het HEAL Public Access and Data Sharing Policy (https://www.nih.gov/research-training/medical-research-initiatives/heal-initiative/research/heal-public-access-data-sharing-policy).

De primaire gegevens voor dit onderzoek zullen voor het publiek beschikbaar zijn in de NIDA-gegevensopslagplaats. Ga voor meer informatie over het delen van gegevens naar https://datashare.nida.nih.gov/.

De publicatie van de primaire uitkomst(en) zal samen met het onderzoek dat ten grondslag ligt aan de primaire gegevens worden opgenomen in de datashare-repository, en zal ook worden gedeponeerd in PubMed Central http://www.pubmedcentral.nih.gov/ volgens NIH Policy (http:/ /publicaccess.nih.gov/).

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen die voor welk doel dan ook toegang wil tot de gegevens, kan vinden dat de gegevens voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn op (https://datashare.nida.nih.gov/).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Educatie en ondersteuning voor eerstelijnszorgverleners (PCPS)

3
Abonneren