- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06119828
Perheenjäsenille annettavan imetyskoulutuksen vaikutus imetysparametreihin
IMETTÄMISKOULUTUKSEN VAIKUTUS ÄIDILLE TUKEA PERHEEN JÄSENILLE SYNNITYKSEN JÄLKEEN
Perheenjäsenille, jotka tukevat äitiä synnytyksen jälkeisellä kaudella, annettavan imetyskoulutuksen vaikutus imetysparametreihin. Istanbulin yliopisto-Cerrahpaşa Graduate Education Institute, kätilöosasto. Väitöskirja. Istanbul.
I Tutkia perheenjäsenille synnytyksen jälkeisenä aikana annettavan imetyskoulutuksen vaikutusta imetysparametreihin. Se tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, jonka tarkoituksena oli selvittää äitiä synnytyksen jälkeisessä jaksossa tukevalle perheenjäsenelle annetun imetyskoulutuksen vaikutusta imetysparametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehoanalyysi suoritettiin käyttämällä G*Power (v3.1.9) ohjelma näytteen koon määrittämiseksi. Tutkimuksen teho ilmaistaan 1-β:na (β = tyypin II virheen todennäköisyys) ja yleensä tutkimusten tehon tulee olla 80 %. Cohenin määrittämien vaikutuskokokertoimien perusteella, olettaen, että kahden itsenäisen ryhmän välillä tehtävissä arvioinneissa on keskimääräinen vaikutuskoko (d = 0,5), α = 0,05 ja β = 0,20, päätettiin, että vähintään Jokaisessa ryhmässä laskelman mukaan 64 henkilöä. Ottaen huomioon, että tutkimusprosessin aikana saattaa tulla menetyksiä, otoskokoa lisättiin 20 % ja jokaiseen ryhmään päätettiin ottaa vähintään 77 henkilöä. Otoskoon laskenta perustui Zeliha Burcu Baysalin väitöskirjaan Raskaana oleville naisille ja heidän puolisoille annettavan imetyskoulutuksen ja -neuvonnan vaikutus imetysprosessiin ja kiintymykseen.
Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
Perheenjäsenelle annettu imetyskoulutus; Lisääkö se imetyksen aloittavien äitien määrää? Perheenjäsenelle annettu imetyskoulutus; Lisääkö se yksinomaan imettävien äitien määrää ensimmäisen kuukauden aikana? Interventioryhmässä perheenjäsenille annetaan imetyskoulutusta ja heitä pyydetään tukemaan äitejä synnytyksen jälkeisellä ajalla.
Vertailuryhmässä perheenjäsenelle ei annettu imetyskoulutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42250
- SelcukUniversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äideille;
- saa tukea perheenjäseneltä synnytyksen jälkeisenä aikana,
- Jos sinulla on mutkaton raskaus ja synnytyshistoria,
- Ei moninkertaisraskautta,
- ei synnytä ennen 37. raskausviikkoa,
- Sinulla ei ole synnytyksen jälkeistä imetystä estävää sairautta (kemoterapia, aktiivinen tuberkuloosi, imetystä estäviä lääkkeitä jne.),
- Raskausajan ja ensimmäisen syntymän jälkeisen kuukauden viettäminen alueella, jossa tutkimus suoritetaan,
- Vähintään peruskoulun suorittaneena
- Ei kommunikaatioongelmia,
- Ensi- tai monisynnytys, jolla on imetysongelmia,
- Perheenjäsenelle, joka tukee äitiä synnytyksen jälkeisellä ajalla, kunhan vauvalla ei ole imetystä estäviä terveysongelmia;
- viettää aikaa äidin kanssa säännöllisesti vähintään tunnin ajan vähintään viitenä päivänä viikossa synnytyksen jälkeisenä aikana,
- Kyky kommunikoida turkkiksi,
- Se määriteltiin asuneeksi samassa kaupungissa tutkimusaineiston keruun aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Äideille;
- Ne, joilla on ollut monimutkainen raskaus ja synnytys,
- Ne, joilla on useita raskauksia,
- Niille, joilla on keskoset,
- Äitiin ja vauvaan liittyvät sairaudet, jotka estävät imettämistä synnytyksen jälkeisenä aikana (raskauspsykoosi, synnynnäinen poikkeavuus, imemis- ja nielemiskoordinaatiohäiriö jne.),
- Ne, jotka eivät asu tutkimusalueella raskauden ja ensimmäisen syntymän jälkeisen kuukauden aikana,
- Ne, joilla on vaikeuksia kommunikoida eri syistä (ei osaa puhua turkkia, vakavat kuuloongelmat jne.)
- Äidit, jotka eivät jostain syystä täyttäneet tutkimuskriteerejä tutkimukseen mukaan ottamisen jälkeen (interventiosynnytys, vauvalla jokin sairaalahoitoa vaativa sairaus vastasyntyneiden tehohoidossa jne.), suljettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rinnakkaistehtävä
Tehoanalyysi suoritettiin käyttämällä G*Power (v3.1.9)
ohjelma näytteen koon määrittämiseksi.
Tutkimuksen teho ilmaistaan 1-β:na (β = tyypin II virheen todennäköisyys) ja yleensä tutkimusten tehon tulee olla 80 %.
Cohenin määrittämien vaikutuskokokertoimien perusteella, olettaen, että kahden itsenäisen ryhmän välillä tehtävissä arvioinneissa on keskimääräinen vaikutuskoko (d = 0,5), α = 0,05 ja β = 0,20, päätettiin, että vähintään Jokaisessa ryhmässä laskelman mukaan 64 henkilöä.
|
BEDÖ:llä arvioitiin synnytyssalissa synnyttäneiden äitien ensimmäiset imetystaidot ja ensimmäiset imetystaidot synnytyksen jälkeen.
Synnytyksen jälkeen äidit vietiin synnytysosastolle pidettyään hallinnassa synnytyssalissa 2 tuntia.
Kun äitien 1 tunnin imetys oli arvioitu synnytyssalissa, alkoi perheenjäsenten koulutusvaihe.
CBT annettiin perheenjäsenille odotushuoneessa ennen koulutusta, joka kesti noin 7-8 minuuttia.
Sitten perheenjäsenille annettiin imetyskoulutusta 20-25 minuuttia.
BBST:tä sovellettiin sen jälkeen, kun äiti oli siirretty synnytysosastolle.
Ennen kuin äiti ja vauva kotiutuivat sairaalasta, perheenjäsenelle annettiin BEDÖ ja BBTÖ.
15. synnytyksen jälkeisenä päivänä perheenjäsenelle soitettiin puhelimitse ja muistutettiin imetyskoulutuksesta.
Ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä kuukautena äidille annettiin muistilista puhelinkeskustelun kautta
Muut nimet:
Synnytyksen jälkeen äidit vietiin synnytysosastolle pidettyään hallinnassa synnytyssalissa 2 tuntia.
Äitien imetys arvioitiin synnytyssalissa 1. tunnilla.
CBT annettiin perheenjäsenille odotushuoneessa.
BBST:tä sovellettiin sen jälkeen, kun äiti oli siirretty synnytysosastolle.
Ennen kuin äiti ja vauva kotiutuivat sairaalasta, perheenjäsenelle annettiin BEDÖ ja BBTÖ.
Ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä kuukautena perheenjäsenelle annettiin BBTÖ ja äidille puhelimitse BBTÖ- ja EÖY-asteikko sekä Imetystarkistuslista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perheenjäsenille annetusta imetyskoulutuksesta
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeinen 1. kuukausi
|
Perheenjäsenelle annettu imetyskoulutus; Lisääkö se imetyksen aloittavien äitien määrää?
Perheenjäsenelle annettu imetyskoulutus; Lisääkö se yksinomaan imettävien äitien määrää ensimmäisen kuukauden aikana?
|
synnytyksen jälkeinen 1. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holbrook KE, White MC, Heyman MB, Wojcicki JM. Maternal sociodemographic characteristics and the use of the Iowa Infant Attitude Feeding Scale to describe breastfeeding initiation and duration in a population of urban, Latina mothers: a prospective cohort study. Int Breastfeed J. 2013 Jul 8;8(1):7. doi: 10.1186/1746-4358-8-7.
- Han FL, Ho YJ, McGrath JM. The influence of breastfeeding attitudes on breastfeeding behavior of postpartum women and their spouses. Heliyon. 2023 Feb 23;9(3):e13987. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e13987. eCollection 2023 Mar.
- Houghtaling B, Byker Shanks C, Ahmed S, Rink E. Grandmother and health care professional breastfeeding perspectives provide opportunities for health promotion in an American Indian community. Soc Sci Med. 2018 Jul;208:80-88. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.05.017. Epub 2018 May 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/706
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .