- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06119828
Effekten av ammeopplæring gitt til familiemedlemmer på ammeparametere
EFFEKTEN AV AMEUTVISNING PÅ AMEPARAMETRE SOM GES TIL FAMILIEMEDLEMMER SOM GIR STØTTE TIL MOR I ETTERPARTUMSPERIODEN
Effekten av ammeopplæring gitt til familiemedlemmer som støtter moren i postpartumperioden på ammeparametere. Istanbul University-Cerrahpaşa Graduate Education Institute, Jordmoravdelingen. Doktorgradsavhandling. Istanbul.
I Å undersøke effekten av ammeopplæring gitt til familiemedlemmer i postpartumperioden på ammeparametere. Den ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av ammeopplæring gitt til familiemedlemmet som støtter moren i postpartumperioden på ammeparametere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektanalyse ble utført ved bruk av G*Power(v3.1.9) program for å bestemme prøvestørrelsen. Studiens styrke uttrykkes som 1-β (β = sannsynlighet for type II feil) og generelt må studier ha 80 % kraft. I henhold til effektstørrelseskoeffisientene bestemt av Cohen, forutsatt at evalueringene som skal gjøres mellom to uavhengige grupper vil ha en middels effektstørrelse (d = 0,5), α = 0,05 og β = 0,20, ble det bestemt at det skulle være minst 64 personer i hver gruppe, ifølge regnestykket. Tatt i betraktning at det kan være tap under studieprosessen, ble utvalgsstørrelsen økt med 20 % og det ble besluttet å inkludere minst 77 personer i hver gruppe. Beregningen av utvalgsstørrelsen var basert på Zeliha Burcu Baysals doktorgradsavhandling med tittelen The Effect of Breastfeeding Education and Counseling Given to Pregnant Women and Theirs Spouses on the Breastfeeding Process and Attachment.
Hovedmålene med studien er:
Ammeopplæring gitt til familiemedlemmet; Øker det antallet mødre som begynner å amme? Ammeopplæring gitt til familiemedlemmet; Øker det antallet mødre som gir eksklusiv amming den første måneden? I intervensjonsgruppen vil familiemedlemmer få ammeopplæring og de vil bli bedt om å støtte mødre i fødselsperioden.
I sammenligningsgruppen ble det ikke gitt ammeopplæring til familiemedlemmet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42250
- SelcukUniversity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For mødre;
- Vil motta støtte fra et familiemedlem under fødselsperioden,
- Å ha en ukomplisert graviditet og fødselshistorie,
- Ingen flerlingsgraviditet,
- Ikke føde før 37. uke av svangerskapet,
- Å ikke ha noen sykdom som forhindrer amming i postpartumperioden (gjennomgår cellegift, aktiv tuberkulose, bruker legemidler som forhindrer amming, etc.),
- Å tilbringe graviditetsperioden og den første måneden etter fødselen i området der forskningen skal utføres,
- Å være minst en grunnskoleutdannet,
- Ingen kommunikasjonsproblemer,
- Å være primiparøs eller multiparøs med ammeproblemer,
- For familiemedlemmet som skal gi støtte til mor i fødselsperioden, så lenge babyen ikke har helseproblemer som hindrer amming;
- Å tilbringe tid med moren regelmessig i minst 1 time minst fem dager i uken i postpartumperioden,
- Å kunne kommunisere på tyrkisk,
- Det ble definert som bosatt i samme by i perioden da forskningsdataene ble samlet inn.
Ekskluderingskriterier:
For mødre;
- De med en historie med komplisert graviditet og fødsel,
- De med flere graviditeter,
- De med premature babyer,
- Tilstander knyttet til mor og baby som forhindrer amming i postpartumperioden (svangerskapspsykose, medfødt anomali, suge- og svelgekoordinasjonsforstyrrelse, etc.),
- De som ikke skal bo i området der forskningen skal utføres under svangerskapet og den første måneden etter fødselen,
- De som har problemer med å kommunisere av ulike årsaker (ikke kunne snakke tyrkisk, alvorlige hørselsproblemer osv.)
- Mødre som av en eller annen grunn ikke oppfylte forskningskriteriene etter å ha blitt inkludert i studien (intervensjonsfødsel, babyen som har en sykdom som krever sykehusinnleggelse på neonatal intensivavdeling osv.) ble ekskludert fra studiens omfang.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Parallell oppdrag
Effektanalyse ble utført ved bruk av G*Power(v3.1.9)
program for å bestemme prøvestørrelsen.
Studiens styrke uttrykkes som 1-β (β = sannsynlighet for type II feil) og generelt må studier ha 80 % kraft.
I henhold til effektstørrelseskoeffisientene bestemt av Cohen, forutsatt at evalueringene som skal gjøres mellom to uavhengige grupper vil ha en middels effektstørrelse (d = 0,5), α = 0,05 og β = 0,20, ble det bestemt at det skulle være minst 64 personer i hver gruppe, ifølge regnestykket.
|
De første ammeferdighetene til mødre som fødte på fødestuen og de første ammeferdighetene etter fødselen ble evaluert med BEDÖ.
Etter fødselen ble mødre kjørt til fødeavdelingen etter å ha vært holdt under kontroll på fødestuen i 2 timer.
Etter at mødrenes 1-times amming ble evaluert på fødestuen, startet treningsfasen av familiemedlemmer.
CBT ble administrert til familiemedlemmer på venterommet før treningen, som varte i ca. 7-8 minutter.
Deretter ble det gitt ammetrening til familiemedlemmer i 20-25 minutter.
BBST ble påført etter at mor ble overført til fødeavdelingen.
Før moren og babyen ble skrevet ut fra sykehuset, ble BEDÖ og BBTÖ administrert til familiemedlemmet.
Den 15. fødselsdag ble familiemedlemmet oppringt på telefon og påminnet om ammeopplæring.
Den første måneden etter fødselen ble sjekklisten administrert til moren via telefonsamtale
Andre navn:
Etter fødselen ble mødre kjørt til fødeavdelingen etter å ha vært holdt under kontroll på fødestuen i 2 timer.
Mødres amming ble evaluert 1. time på fødestuen.
CBT ble administrert til familiemedlemmer på venterommet.
BBST ble påført etter at mor ble overført til fødeavdelingen.
Før moren og babyen ble skrevet ut fra sykehuset, ble BEDÖ og BBTÖ administrert til familiemedlemmet.
Den første måneden etter fødselen ble BBTÖ administrert til familiemedlemmet, og BBTÖ og EÖY skala og ammesjekkliste ble administrert til moren over telefon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ammeopplæring gitt til familiemedlemmer
Tidsramme: postpartum 1. måned
|
Ammeopplæring gitt til familiemedlemmet; Øker det antallet mødre som begynner å amme?
Ammeopplæring gitt til familiemedlemmet; Øker det antallet mødre som gir eksklusiv amming den første måneden?
|
postpartum 1. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Holbrook KE, White MC, Heyman MB, Wojcicki JM. Maternal sociodemographic characteristics and the use of the Iowa Infant Attitude Feeding Scale to describe breastfeeding initiation and duration in a population of urban, Latina mothers: a prospective cohort study. Int Breastfeed J. 2013 Jul 8;8(1):7. doi: 10.1186/1746-4358-8-7.
- Han FL, Ho YJ, McGrath JM. The influence of breastfeeding attitudes on breastfeeding behavior of postpartum women and their spouses. Heliyon. 2023 Feb 23;9(3):e13987. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e13987. eCollection 2023 Mar.
- Houghtaling B, Byker Shanks C, Ahmed S, Rink E. Grandmother and health care professional breastfeeding perspectives provide opportunities for health promotion in an American Indian community. Soc Sci Med. 2018 Jul;208:80-88. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.05.017. Epub 2018 May 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019/706
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ammeopplæring for familiemedlemmer
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Yale UniversityFullført
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonHjerneskader | For tidlig fødselItalia
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFullførtOvervekt | Fysisk aktivitet | Barnefedme | Kostholdsvaner | Amming | Fôringsatferd | Mor-barn forhold | SpedbarnsfedmeForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Schizofreni og relaterte lidelserForente stater