- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06119828
L'effetto dell'educazione all'allattamento al seno fornita ai membri della famiglia sui parametri dell'allattamento al seno
L’EFFETTO DELL’EDUCAZIONE ALL’ALLATTAMENTO AL SENO SUI PARAMETRI DELL’ALLATTAMENTO AL SENO DATI AI MEMBRI DELLA FAMIGLIA CHE FORNISCONO SOSTEGNO ALLA MADRE NEL PERIODO POSTPARTO
L’effetto dell’educazione all’allattamento al seno fornita ai familiari che sostengono la madre nel periodo postpartum sui parametri dell’allattamento al seno. Istituto di formazione universitaria dell'Università di Istanbul-Cerrahpaşa, Dipartimento di ostetricia. Tesi di dottorato. Istanbul.
I Esaminare l'effetto dell'educazione all'allattamento al seno impartita ai membri della famiglia nel periodo postpartum sui parametri dell'allattamento al seno. È stato condotto come studio sperimentale randomizzato e controllato per determinare l'effetto dell'educazione all'allattamento al seno impartita al membro della famiglia che sostiene la madre nel periodo postpartum sui parametri dell'allattamento al seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'analisi della potenza è stata eseguita utilizzando G*Power (v3.1.9) programma per determinare la dimensione del campione. La potenza dello studio è espressa come 1-β (β = probabilità di errore di tipo II) e in generale gli studi devono avere una potenza dell'80%. Secondo i coefficienti di dimensione dell’effetto determinati da Cohen, assumendo che le valutazioni da effettuare tra due gruppi indipendenti avranno una dimensione dell’effetto media (d = 0,5), α = 0,05 e β = 0,20, è stato stabilito che dovrebbero esserci almeno 64 persone in ciascun gruppo, secondo il calcolo. Considerando che potrebbero verificarsi perdite durante il processo di studio, la dimensione del campione è stata aumentata del 20% e si è deciso di includere almeno 77 persone in ciascun gruppo. Il calcolo della dimensione del campione si è basato sulla tesi di dottorato di Zeliha Burcu Baysal intitolata L'effetto dell'educazione all'allattamento al seno e della consulenza fornita alle donne incinte e ai loro coniugi sul processo e l'attaccamento all'allattamento al seno.
Gli obiettivi principali dello studio sono:
Educazione all'allattamento impartita al familiare; Aumenta il tasso di madri che iniziano ad allattare? Educazione all'allattamento impartita al familiare; Aumenta il tasso di madri che allattano esclusivamente al seno nel primo mese? Nel gruppo di intervento, ai membri della famiglia verrà impartita un'educazione sull'allattamento al seno e verrà chiesto loro di sostenere le madri nel periodo postpartum.
Nel gruppo di confronto, al membro della famiglia non è stata impartita alcuna educazione sull’allattamento al seno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino, 42250
- SelcukUniversity
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per le madri;
- Riceverà sostegno da un membro della famiglia durante il periodo postpartum,
- Avere una gravidanza e una storia di parto senza complicazioni,
- Nessuna gravidanza multipla
- Non partorire prima della 37a settimana di gravidanza,
- Non avere alcuna malattia che impedisca l'allattamento al seno nel periodo postpartum (sottoposto a chemioterapia, tubercolosi attiva, utilizzo di farmaci che impediscono l'allattamento al seno, ecc.),
- Trascorrere il periodo della gravidanza e il primo mese dopo il parto nella zona in cui verrà condotta la ricerca,
- Avere almeno il diploma di scuola elementare,
- Nessun problema di comunicazione,
- Essere primipare o multipare con problemi di allattamento al seno,
- Per il familiare che fornirà sostegno alla madre nel periodo post parto, purché il bambino non presenti problemi di salute che impediscano l'allattamento al seno;
- Trascorrere regolarmente del tempo con la madre per almeno 1 ora almeno cinque giorni alla settimana durante il periodo postpartum,
- Essere in grado di comunicare in turco,
- È stato definito residente nella stessa città durante il periodo in cui sono stati raccolti i dati della ricerca.
Criteri di esclusione:
Per le madri;
- Quelli con una storia di gravidanza e parto complicati,
- Quelli con gravidanze multiple,
- Quelli con bambini prematuri,
- Condizioni legate alla madre e al bambino che impediscono l'allattamento al seno nel periodo postpartum (psicosi da gravidanza, anomalie congenite, disturbo della coordinazione di suzione e deglutizione, ecc.),
- Coloro che non abiteranno nella zona in cui verrà condotta la ricerca durante la gravidanza e il primo mese dopo la nascita,
- Coloro che hanno difficoltà a comunicare per vari motivi (non saper parlare turco, gravi problemi di udito, ecc.)
- Le madri che non soddisfacevano i criteri di ricerca per qualsiasi motivo dopo essere state incluse nello studio (parto interventistico, bambino affetto da qualsiasi malattia che richiedesse il ricovero in terapia intensiva neonatale, ecc.) sono state escluse dall'ambito dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Assegnazione parallela
L'analisi della potenza è stata eseguita utilizzando G*Power (v3.1.9)
programma per determinare la dimensione del campione.
La potenza dello studio è espressa come 1-β (β = probabilità di errore di tipo II) e in generale gli studi devono avere una potenza dell'80%.
Secondo i coefficienti di dimensione dell’effetto determinati da Cohen, assumendo che le valutazioni da effettuare tra due gruppi indipendenti avranno una dimensione dell’effetto media (d = 0,5), α = 0,05 e β = 0,20, è stato stabilito che dovrebbero esserci almeno 64 persone in ciascun gruppo, secondo il calcolo.
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Utilizzando BEDÖ sono state valutate le prime capacità di allattamento al seno delle madri che hanno partorito in sala parto e le prime capacità di allattamento al seno dopo la nascita.
Dopo il parto, le madri sono state portate al reparto maternità dopo essere state tenute sotto controllo in sala parto per 2 ore.
Dopo la valutazione dell'allattamento al seno di 1 ora delle madri in sala parto, è iniziata la fase di formazione dei membri della famiglia.
La CBT è stata somministrata ai familiari nella sala d'attesa prima della formazione, che è durata circa 7-8 minuti.
Quindi, ai membri della famiglia è stato impartito un corso sull'allattamento al seno per 20-25 minuti.
Il BBST è stato applicato dopo che la madre è stata trasferita al reparto maternità.
Prima che la madre e il bambino venissero dimessi dall'ospedale, al familiare sono stati somministrati BEDÖ e BBTÖ.
Il 15° giorno dopo il parto, il familiare è stato chiamato telefonicamente e gli è stata ricordata l'educazione all'allattamento al seno.
Nel primo mese dopo il parto, la checklist è stata somministrata alla madre tramite conversazione telefonica
Altri nomi:
Dopo il parto, le madri sono state portate al reparto maternità dopo essere state tenute sotto controllo in sala parto per 2 ore.
L'allattamento al seno delle madri è stato valutato alla 1a ora in sala parto.
La CBT è stata somministrata ai familiari nella sala d'attesa.
Il BBST è stato applicato dopo che la madre è stata trasferita al reparto maternità.
Prima che la madre e il bambino venissero dimessi dall'ospedale, al familiare sono stati somministrati BEDÖ e BBTÖ.
Nel primo mese dopo il parto, la BBTÖ è stata somministrata al membro della famiglia, mentre le scale BBTÖ ed EÖY e la checklist per l'allattamento al seno sono state somministrate telefonicamente alla madre.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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educazione all’allattamento al seno impartita ai familiari
Lasso di tempo: 1° mese dopo il parto
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Educazione all'allattamento impartita al familiare; Aumenta il tasso di madri che iniziano ad allattare?
Educazione all'allattamento impartita al familiare; Aumenta il tasso di madri che allattano esclusivamente al seno nel primo mese?
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1° mese dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Holbrook KE, White MC, Heyman MB, Wojcicki JM. Maternal sociodemographic characteristics and the use of the Iowa Infant Attitude Feeding Scale to describe breastfeeding initiation and duration in a population of urban, Latina mothers: a prospective cohort study. Int Breastfeed J. 2013 Jul 8;8(1):7. doi: 10.1186/1746-4358-8-7.
- Han FL, Ho YJ, McGrath JM. The influence of breastfeeding attitudes on breastfeeding behavior of postpartum women and their spouses. Heliyon. 2023 Feb 23;9(3):e13987. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e13987. eCollection 2023 Mar.
- Houghtaling B, Byker Shanks C, Ahmed S, Rink E. Grandmother and health care professional breastfeeding perspectives provide opportunities for health promotion in an American Indian community. Soc Sci Med. 2018 Jul;208:80-88. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.05.017. Epub 2018 May 8.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/706
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Prove cliniche su educazione all’allattamento al seno per i familiari
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Merve AkmanZonguldak Bulent Ecevit UniversityCompletatoAlfabetizzazione sulla salute mentaleTurchia (Türkiye)
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Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkRitiratoRicovero psichiatrico
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Pamukkale UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAttivo, non reclutanteScreening del cancro | Screening sulla salute degli uominiTurchia (Türkiye)