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L'effet de l'éducation sur l'allaitement dispensée aux membres de la famille sur les paramètres de l'allaitement maternel

1 novembre 2023 mis à jour par: Cevriye Ocaktan Tetikçok, Selcuk University

L'EFFET DE L'ÉDUCATION À L'ALLAITEMENT MATERNEL SUR LES PARAMÈTRES DE L'ALLAITEMENT DONNÉS AUX MEMBRES DE LA FAMILLE APPORTANT UN SOUTIEN À LA MÈRE PENDANT LA PÉRIODE POST-PARTUM

L'effet de l'éducation à l'allaitement dispensée aux membres de la famille qui soutiennent la mère pendant la période post-partum sur les paramètres de l'allaitement. Institut de formation supérieure de l'Université d'Istanbul-Cerrahpaşa, département de sages-femmes. Thèse de doctorat. Istanbul.

I Examiner l'effet de l'éducation sur l'allaitement dispensée aux membres de la famille pendant la période post-partum sur les paramètres de l'allaitement. Il s'agit d'une étude expérimentale randomisée et contrôlée visant à déterminer l'effet de l'éducation à l'allaitement dispensée au membre de la famille qui soutient la mère pendant la période post-partum sur les paramètres de l'allaitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'analyse de puissance a été réalisée à l'aide de G*Power (v3.1.9) programme pour déterminer la taille de l’échantillon. La puissance de l’étude est exprimée en 1-β (β = probabilité d’erreur de type II) et en général, les études doivent avoir une puissance de 80 %. Selon les coefficients de taille d'effet déterminés par Cohen, en supposant que les évaluations à faire entre deux groupes indépendants auront une taille d'effet moyenne (d = 0,5), α = 0,05 et β = 0,20, il a été déterminé qu'il devrait y avoir au moins 64 personnes dans chaque groupe, selon le calcul. Considérant qu'il pourrait y avoir des pertes au cours du processus d'étude, la taille de l'échantillon a été augmentée de 20 % et il a été décidé d'inclure au moins 77 personnes dans chaque groupe. Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur la thèse de doctorat de Zeliha Burcu Baysal intitulée L'effet de l'éducation et des conseils en matière d'allaitement donnés aux femmes enceintes et à leurs conjoints sur le processus et l'attachement à l'allaitement.

Les principaux objectifs de l’étude sont :

Éducation sur l'allaitement dispensée au membre de la famille ; Cela augmente-t-il le taux de mères commençant à allaiter ? Éducation sur l'allaitement dispensée au membre de la famille ; Cela augmente-t-il le taux de mères donnant un allaitement exclusif au sein au cours du premier mois ? Dans le groupe d'intervention, les membres de la famille recevront une éducation sur l'allaitement et il leur sera demandé de soutenir les mères pendant la période post-partum.

Dans le groupe témoin, aucune éducation sur l’allaitement n’a été dispensée au membre de la famille.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

133

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Konya, Turquie, 42250
        • SelcukUniversity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Pour les mamans ;

  • Bénéficiera du soutien d'un membre de la famille pendant la période post-partum,
  • Avoir une grossesse et des antécédents de naissance sans complications,
  • Pas de grossesse multiple,
  • Ne pas accoucher avant la 37ème semaine de grossesse,
  • Ne pas avoir de maladie empêchant l'allaitement pendant la période post-partum (chimiothérapie, tuberculose active, utilisation de médicaments empêchant l'allaitement, etc.),
  • Passer la période de grossesse et le premier mois après la naissance dans la zone où la recherche sera menée,
  • Etre au moins diplômé de l'école primaire,
  • Aucun problème de communication,
  • Être primipare ou multipare avec des problèmes d'allaitement,
  • Pour le membre de la famille qui apportera un soutien à la mère pendant la période post-partum, à condition que le bébé n'ait pas de problèmes de santé empêchant l'allaitement ;
  • Passer régulièrement du temps avec la mère pendant au moins 1 heure au moins cinq jours par semaine pendant la période post-partum,
  • Être capable de communiquer en turc,
  • Il a été défini comme résidant dans la même ville au cours de la période au cours de laquelle les données de recherche ont été collectées.

Critère d'exclusion:

Pour les mamans ;

  • Ceux qui ont des antécédents de grossesse et d'accouchement compliqués,
  • Ceux qui ont des grossesses multiples,
  • Ceux qui ont des bébés prématurés,
  • Conditions liées à la mère et au bébé qui empêchent l'allaitement pendant la période post-partum (psychose de grossesse, anomalie congénitale, trouble de la coordination de la succion et de la déglutition, etc.),
  • Celles qui ne vivront pas dans la zone où se déroulera la recherche pendant la grossesse et le premier mois après la naissance,
  • Ceux qui ont des difficultés à communiquer pour diverses raisons (ne pas pouvoir parler turc, problèmes d'audition graves, etc.)
  • Les mères qui ne répondaient pas aux critères de recherche pour quelque raison que ce soit après avoir été incluses dans l'étude (accouchement interventionnel, bébé présentant une maladie nécessitant une hospitalisation en soins intensifs néonatals, etc.) ont été exclues du champ de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Affectation parallèle
L'analyse de puissance a été réalisée à l'aide de G*Power (v3.1.9) programme pour déterminer la taille de l’échantillon. La puissance de l’étude est exprimée en 1-β (β = probabilité d’erreur de type II) et en général, les études doivent avoir une puissance de 80 %. Selon les coefficients de taille d'effet déterminés par Cohen, en supposant que les évaluations à faire entre deux groupes indépendants auront une taille d'effet moyenne (d = 0,5), α = 0,05 et β = 0,20, il a été déterminé qu'il devrait y avoir au moins 64 personnes dans chaque groupe, selon le calcul.
Comportemental: éducation à l'allaitement pour les membres de la famille
Les premières compétences en allaitement des mères ayant accouché en salle d'accouchement et les premières compétences en allaitement après la naissance ont été évaluées à l'aide de BEDÖ. Après l'accouchement, les mères étaient conduites à la maternité après avoir été gardées sous contrôle en salle d'accouchement pendant 2 heures. Après avoir évalué la durée d'allaitement d'une heure des mères en salle d'accouchement, la phase de formation des membres de la famille a commencé. La TCC a été administrée aux membres de la famille dans la salle d'attente avant la formation, qui a duré environ 7 à 8 minutes. Ensuite, une formation sur l'allaitement maternel a été dispensée aux membres de la famille pendant 20 à 25 minutes. Le BBST a été appliqué après le transfert de la mère à la maternité. Avant que la mère et le bébé ne sortent de l'hôpital, BEDÖ et BBTÖ ont été administrés au membre de la famille. Le 15ème jour post-partum, le membre de la famille a été appelé par téléphone et lui a rappelé l'éducation sur l'allaitement maternel. Au cours du premier mois post-partum, les listes de contrôle ont été administrées à la mère par conversation téléphonique.
Autres noms:
  • éducation
Autre: recevoir une formation de routine sur l'allaitement maternel
Après l'accouchement, les mères étaient conduites à la maternité après avoir été gardées sous contrôle en salle d'accouchement pendant 2 heures. L'allaitement des mères a été évalué dès la 1ère heure en salle d'accouchement. La TCC a été administrée aux membres de la famille dans la salle d'attente. Le BBST a été appliqué après le transfert de la mère à la maternité. Avant que la mère et le bébé ne sortent de l'hôpital, BEDÖ et BBTÖ ont été administrés au membre de la famille. Au cours du premier mois post-partum, BBTÖ a été administré au membre de la famille, et les échelles BBTÖ et EÖY ainsi que la liste de contrôle pour l'allaitement ont été administrées à la mère par téléphone.
Autres noms:
  • Groupes de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
éducation sur l'allaitement dispensée aux membres de la famille
Délai: 1er mois post-partum
Éducation sur l'allaitement dispensée au membre de la famille ; Cela augmente-t-il le taux de mères commençant à allaiter ? Éducation sur l'allaitement dispensée au membre de la famille ; Cela augmente-t-il le taux de mères donnant un allaitement exclusif au sein au cours du premier mois ?
1er mois post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Selcuk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/706

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu d'utilisation par d'autres travailleurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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