Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výchovy ke kojení členů rodiny na parametry kojení

1. listopadu 2023 aktualizováno: Cevriye Ocaktan Tetikçok, Selcuk University

VLIV VÝCHOVY V KOJENÍ NA PARAMETRY KOJENÍ DANÉ RODINNÝM PŘÍSLUŠNÍKŮM POSKYTOVÁNÍ PODPORY MATCE V OBDOBÍ PO PORODU

Vliv výchovy ke kojení u rodinných příslušníků, kteří podporují matku v poporodním období, na parametry kojení. Istanbulská univerzita-Cerrahpaşa Graduate Education Institute, Katedra porodní asistence. Doktorská práce. Istanbul.

I Zkoumat vliv výchovy ke kojení členů rodiny v poporodním období na parametry kojení. Byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke zjištění vlivu výchovy ke kojení u člena rodiny, který podporuje matku v poporodním období, na parametry kojení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analýza napájení byla provedena pomocí G*Power(v3.1.9) program pro určení velikosti vzorku. Síla studie je vyjádřena jako 1-β (β = pravděpodobnost chyby typu II) a obecně musí mít studie 80% sílu. Podle koeficientů velikosti účinku stanovených Cohenem, za předpokladu, že hodnocení, která mají být provedena mezi dvěma nezávislými skupinami, budou mít střední velikost účinku (d = 0,5), α = 0,05 a β = 0,20, bylo stanoveno, že by mělo existovat alespoň 64 lidí v každé skupině, podle výpočtu. Vzhledem k tomu, že během procesu studie může docházet ke ztrátám, byla velikost vzorku zvýšena o 20 % a bylo rozhodnuto zahrnout do každé skupiny alespoň 77 osob. Výpočet velikosti vzorku vycházel z doktorské práce Zelihy Burcu Baysalové Vliv výchovy a poradenství o kojení těhotným ženám a jejich manželům na proces kojení a připoutanost.

Hlavní cíle studie jsou:

Výchova ke kojení pro člena rodiny; Zvyšuje to počet matek, které začínají kojit? Výchova ke kojení pro člena rodiny; Zvyšuje to míru výlučného kojení matek v prvním měsíci? V intervenční skupině bude rodinní příslušníci edukováni o kojení a budou požádáni o podporu matek v poporodním období.

Ve srovnávací skupině nebyla členu rodiny poskytnuta žádná edukace o kojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

133

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42250
        • SelcukUniversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro matky;

  • Během poporodního období obdrží podporu od člena rodiny,
  • s nekomplikovanou anamnézou těhotenství a porodu,
  • Žádné vícečetné těhotenství,
  • Neporodit před 37. týdnem těhotenství,
  • Nemít žádné onemocnění, které brání kojení v poporodním období (podstupující chemoterapii, aktivní tuberkulózu, užívání léků bránících kojení atd.),
  • Strávit období těhotenství a první měsíc po porodu v oblasti, kde bude výzkum prováděn,
  • být alespoň absolvent základní školy,
  • Žádné komunikační problémy,
  • Být prvorodička nebo vícerodička s problémy s kojením,
  • Pro člena rodiny, který bude matce v poporodním období poskytovat oporu, pokud dítě nemá zdravotní potíže bránící kojení;
  • pravidelně trávit čas s matkou alespoň 1 hodinu alespoň pět dní v týdnu v období po porodu,
  • Umět komunikovat v turečtině,
  • Bylo definováno jako bydliště ve stejném městě v období, kdy byla shromažďována data z výzkumu.

Kritéria vyloučení:

Pro matky;

  • Ti, kteří mají v anamnéze komplikované těhotenství a porod,
  • Ti s vícečetným těhotenstvím,
  • Ti s předčasně narozenými dětmi,
  • Stavy související s matkou a dítětem, které brání kojení v poporodním období (těhotenská psychóza, vrozená anomálie, porucha koordinace sání a polykání atd.),
  • Ti, kteří nebudou žít v oblasti, kde bude výzkum prováděn během těhotenství a prvního měsíce po porodu,
  • Ti, kteří mají z různých důvodů potíže s komunikací (nemluví turecky, vážné problémy se sluchem atd.)
  • Matky, které po zařazení do studie z jakéhokoli důvodu nesplňovaly kritéria výzkumu (intervenční porod, dítě s jakýmkoli onemocněním vyžadujícím hospitalizaci na neonatologické intenzivní péči atd.), byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Paralelní přiřazení
Analýza napájení byla provedena pomocí G*Power(v3.1.9) program pro určení velikosti vzorku. Síla studie je vyjádřena jako 1-β (β = pravděpodobnost chyby typu II) a obecně musí mít studie 80% sílu. Podle koeficientů velikosti účinku stanovených Cohenem, za předpokladu, že hodnocení, která mají být provedena mezi dvěma nezávislými skupinami, budou mít střední velikost účinku (d = 0,5), α = 0,05 a β = 0,20, bylo stanoveno, že by mělo existovat alespoň 64 lidí v každé skupině, podle výpočtu.
Behaviorální: výchova ke kojení pro rodinné příslušníky
Pomocí BEDÖ byly hodnoceny první kojící dovednosti matek, které rodily na porodním sále a první kojicí dovednosti po porodu. Po porodu byly rodičky odvezeny do porodnice po 2 hodinách kontroly na porodním sále. Poté, co bylo na porodním sále vyhodnoceno 1 hodinové kojení maminek, začala fáze nácviku rodinných příslušníků. CBT byla podávána rodinným příslušníkům v čekárně před školením, které trvalo přibližně 7-8 minut. Poté byl členům rodiny poskytnut nácvik kojení po dobu 20–25 minut. BBST byla aplikována po převozu rodičky do porodnice. Před propuštěním matky a dítěte z nemocnice byly členovi rodiny podány BEDÖ a BBTÖ. 15. den po porodu byl telefonicky zavolán rodinný příslušník a připomenuta výchova ke kojení. V prvním měsíci po porodu byl matce podán kontrolní seznam prostřednictvím telefonického rozhovoru
Ostatní jména:
  • vzdělání
Jiný: absolvování rutinního tréninku kojení
Po porodu byly rodičky odvezeny do porodnice po 2 hodinách kontroly na porodním sále. Kojení matek bylo hodnoceno v 1. hodině na porodním sále. CBT byla podávána rodinným příslušníkům v čekárně. BBST byla aplikována po převozu rodičky do porodnice. Před propuštěním matky a dítěte z nemocnice byly členovi rodiny podány BEDÖ a BBTÖ. První měsíc po porodu byl BBTÖ podán rodinnému příslušníkovi a BBTÖ a EÖY stupnice a Kontrolní seznam kojení byly podány matce po telefonu.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výchova ke kojení pro členy rodiny
Časové okno: poporodní 1. měsíc
Výchova ke kojení pro člena rodiny; Zvyšuje to počet matek, které začínají kojit? Výchova ke kojení pro člena rodiny; Zvyšuje to míru výlučného kojení matek v prvním měsíci?
poporodní 1. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019/706

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánuje se využití jinými pracovníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výchova ke kojení pro rodinné příslušníky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit