- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06119828
Wpływ edukacji karmiącej piersią członków rodziny na parametry karmienia piersią
WPŁYW EDUKACJI PIERSIOWEJ NA PARAMETRY KARMIENIA PIERSIĄ UZYSKANE PRZEZ CZŁONKÓW RODZINY ZAPEWNIAJĄCYCH WSPARCIE MACIE W OKRESIE POPORODOWYM
Wpływ edukacji karmiącej piersią członków rodziny opiekujących się matką w okresie poporodowym na parametry karmienia piersią. Uniwersytet w Stambule – Instytut Kształcenia Absolwentów Cerrahpaşa, Wydział Położnictwa. Praca doktorska. Stambuł.
I Zbadanie wpływu edukacji laktacyjnej członków rodziny w okresie poporodowym na parametry karmienia piersią. Badanie przeprowadzono w formie randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego, którego celem było określenie wpływu edukacji karmienia piersią członka rodziny opiekującego się matką w okresie poporodowym na parametry karmienia piersią.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Analizę mocy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania G*Power (v3.1.9) program do określenia wielkości próbki. Moc badania wyraża się jako 1-β (β = prawdopodobieństwo błędu typu II) i ogólnie badania muszą mieć moc 80%. Zgodnie ze współczynnikami wielkości efektu wyznaczonymi przez Cohena, zakładając, że oceny dokonywane pomiędzy dwiema niezależnymi grupami będą miały średnią wielkość efektu (d = 0,5), α = 0,05 i β = 0,20, ustalono, że powinno być co najmniej Według obliczeń w każdej grupie są 64 osoby. Biorąc pod uwagę, że w trakcie badania mogą wystąpić straty, liczebność próby zwiększono o 20% i zdecydowano o włączeniu do każdej grupy co najmniej 77 osób. Do obliczenia wielkości próby wykorzystano pracę doktorską Zelihy Burcu Baysal pt. Wpływ edukacji i poradnictwa w zakresie karmienia piersią udzielanego kobietom w ciąży i ich małżonkom na proces karmienia piersią i przywiązanie.
Głównymi celami badania są:
Edukacja członka rodziny w zakresie karmienia piersią; Czy zwiększa to odsetek matek rozpoczynających karmienie piersią? Edukacja członka rodziny w zakresie karmienia piersią; Czy zwiększa to odsetek matek karmiących wyłącznie piersią w pierwszym miesiącu? W grupie interwencyjnej członkowie rodziny zostaną przeszkoleni w zakresie karmienia piersią i proszeni o wsparcie matki w okresie poporodowym.
W grupie porównawczej członek rodziny nie był wychowywany w zakresie karmienia piersią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42250
- SelcukUniversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla matek;
- Otrzyma wsparcie od członka rodziny w okresie poporodowym,
- Posiadanie nieskomplikowanego przebiegu ciąży i porodu,
- Brak ciąży mnogiej,
- Nie rodzić przed 37 tygodniem ciąży,
- Brak chorób uniemożliwiających karmienie piersią w okresie poporodowym (przechodzenie chemioterapii, aktywna gruźlica, stosowanie leków uniemożliwiających karmienie piersią itp.),
- spędzenie okresu ciąży i pierwszego miesiąca po porodzie na terenie, na którym będą prowadzone badania,
- Posiadanie wykształcenia co najmniej szkoły podstawowej,
- Żadnych problemów komunikacyjnych,
- Bycie pierworódką lub wieloródką z problemami w karmieniu piersią,
- Za członka rodziny, który będzie wspierał mamę w okresie poporodowym, o ile u dziecka nie występują żadne problemy zdrowotne uniemożliwiające karmienie piersią;
- Regularne spędzanie czasu z mamą przez co najmniej 1 godzinę przez co najmniej pięć dni w tygodniu w okresie poporodowym,
- Umiejętność porozumiewania się w języku tureckim,
- Zdefiniowano je jako zamieszkiwanie w tym samym mieście w okresie zbierania danych badawczych.
Kryteria wyłączenia:
Dla matek;
- Osoby z historią skomplikowanej ciąży i porodu,
- Osoby z ciążami mnogimi,
- Te, które mają wcześniaki,
- Schorzenia matki i dziecka uniemożliwiające karmienie piersią w okresie poporodowym (psychoza ciążowa, wady wrodzone, zaburzenia koordynacji ssania i połykania itp.),
- Osoby, które nie będą mieszkać na obszarze, na którym będą prowadzone badania w okresie ciąży i pierwszego miesiąca po porodzie,
- Osoby, które z różnych powodów mają trudności z komunikacją (niemożność mówienia po turecku, poważne problemy ze słuchem itp.)
- Z badania wyłączono matki, które z jakiejkolwiek przyczyny po włączeniu do badania (poród interwencyjny, choroba wymagająca hospitalizacji dziecka na oddziale intensywnej terapii noworodkowej itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przypisanie równoległe
Analizę mocy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania G*Power (v3.1.9)
program do określenia wielkości próbki.
Moc badania wyraża się jako 1-β (β = prawdopodobieństwo błędu typu II) i ogólnie badania muszą mieć moc 80%.
Zgodnie ze współczynnikami wielkości efektu wyznaczonymi przez Cohena, zakładając, że oceny dokonywane pomiędzy dwiema niezależnymi grupami będą miały średnią wielkość efektu (d = 0,5), α = 0,05 i β = 0,20, ustalono, że powinno być co najmniej Według obliczeń w każdej grupie są 64 osoby.
|
Za pomocą BEDÖ oceniano pierwsze umiejętności karmienia piersią matek, które rodziły na sali porodowej oraz pierwsze umiejętności karmienia piersią po porodzie.
Po porodzie matki przewożono na oddział położniczy, po czym trzymano je pod kontrolą na sali porodowej przez 2 godziny.
Po ocenie godzinnego karmienia piersią matek na sali porodowej rozpoczęła się faza szkolenia członków rodziny.
CBT podawano członkom rodziny w poczekalni przed treningiem, który trwał około 7-8 minut.
Następnie członkowie rodziny zostali przeszkoleni w zakresie karmienia piersią przez 20–25 minut.
BBST zastosowano po przeniesieniu matki na oddział położniczy.
Przed wypisem matki i dziecka ze szpitala członkowi rodziny podano BEDÖ i BBTÖ.
W 15. dniu po porodzie zadzwoniono do członkini rodziny i przypomniano o edukacji karmienia piersią.
W pierwszym miesiącu po porodzie matce przekazano listę kontrolną podczas rozmowy telefonicznej
Inne nazwy:
Po porodzie matki przewożono na oddział położniczy, po czym trzymano je pod kontrolą na sali porodowej przez 2 godziny.
Karmienie piersią matki oceniano w pierwszej godzinie pobytu na sali porodowej.
Terapię poznawczo-behawioralną podawano członkom rodziny w poczekalni.
BBST zastosowano po przeniesieniu matki na oddział położniczy.
Przed wypisem matki i dziecka ze szpitala członkowi rodziny podano BEDÖ i BBTÖ.
W pierwszym miesiącu po porodzie członkowi rodziny podano BBTÖ, a matce przez telefon przekazano matce skalę BBTÖ i EÖY oraz Listę Kontrolną Karmienia Piersią.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
edukacja w zakresie karmienia piersią prowadzona wśród członków rodziny
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
Edukacja członka rodziny w zakresie karmienia piersią; Czy zwiększa to odsetek matek rozpoczynających karmienie piersią?
Edukacja członka rodziny w zakresie karmienia piersią; Czy zwiększa to odsetek matek karmiących wyłącznie piersią w pierwszym miesiącu?
|
1 miesiąc po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Holbrook KE, White MC, Heyman MB, Wojcicki JM. Maternal sociodemographic characteristics and the use of the Iowa Infant Attitude Feeding Scale to describe breastfeeding initiation and duration in a population of urban, Latina mothers: a prospective cohort study. Int Breastfeed J. 2013 Jul 8;8(1):7. doi: 10.1186/1746-4358-8-7.
- Han FL, Ho YJ, McGrath JM. The influence of breastfeeding attitudes on breastfeeding behavior of postpartum women and their spouses. Heliyon. 2023 Feb 23;9(3):e13987. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e13987. eCollection 2023 Mar.
- Houghtaling B, Byker Shanks C, Ahmed S, Rink E. Grandmother and health care professional breastfeeding perspectives provide opportunities for health promotion in an American Indian community. Soc Sci Med. 2018 Jul;208:80-88. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.05.017. Epub 2018 May 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/706
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .