- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06119828
O efeito da educação sobre amamentação dada aos membros da família nos parâmetros de amamentação
O EFEITO DA EDUCAÇÃO EM AMAMENTAÇÃO SOBRE OS PARÂMETROS DE AMAMENTAÇÃO OFERECIDOS A FAMILIARES QUE FORNECEM APOIO À MÃE NO PERÍODO PÓS-PARTO
O efeito da educação em amamentação dada aos familiares que apoiam a mãe no pós-parto sobre os parâmetros da amamentação. Instituto de Pós-Graduação em Educação da Universidade de Istambul-Cerrahpaşa, Departamento de Obstetrícia. Tese de doutorado. Istambul.
I Examinar o efeito da educação sobre amamentação dada aos familiares no período pós-parto sobre os parâmetros de amamentação. Foi conduzido como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito da educação sobre amamentação dada ao familiar que apoia a mãe no período pós-parto sobre os parâmetros de amamentação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A análise de potência foi realizada usando o G*Power(v3.1.9) programa para determinar o tamanho da amostra. O poder do estudo é expresso como 1-β (β = probabilidade de erro tipo II) e em geral os estudos devem ter poder de 80%. De acordo com os coeficientes de tamanho de efeito determinados por Cohen, assumindo que as avaliações a serem feitas entre dois grupos independentes terão um tamanho de efeito médio (d = 0,5), α = 0,05 e β = 0,20, determinou-se que deveria haver pelo menos 64 pessoas em cada grupo, conforme cálculo. Considerando que pode haver perdas durante o processo do estudo, o tamanho da amostra foi aumentado em 20% e optou-se por incluir pelo menos 77 pessoas em cada grupo. O cálculo do tamanho da amostra foi baseado na tese de doutorado de Zeliha Burcu Baysal intitulada O Efeito da Educação e Aconselhamento em Amamentação Dado a Mulheres Grávidas e Seus Cônjuges no Processo e Apego à Amamentação.
Os principais objetivos do estudo são:
Educação em amamentação dada ao familiar; Aumenta a taxa de mães que iniciam a amamentação? Educação em amamentação dada ao familiar; Aumenta a taxa de mães que amamentam exclusivamente no primeiro mês? No grupo de intervenção, os familiares receberão educação sobre amamentação e serão solicitados a apoiar as mães no pós-parto.
No grupo de comparação, nenhuma educação sobre amamentação foi dada ao familiar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru, 42250
- SelcukUniversity
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para mães;
- Receberá apoio de um familiar durante o pós-parto,
- Ter uma gravidez e histórico de nascimento sem complicações,
- Sem gravidez múltipla,
- Não dar à luz antes da 37ª semana de gravidez,
- Não ter nenhuma doença que impeça a amamentação no pós-parto (fazer quimioterapia, tuberculose ativa, fazer uso de medicamentos que impeçam a amamentação, etc.),
- Passar o período da gravidez e o primeiro mês após o nascimento na área onde a pesquisa será realizada,
- Ser pelo menos formado no ensino fundamental,
- Sem problemas de comunicação,
- Ser primípara ou multípara com problemas de amamentação,
- Ao familiar que prestará apoio à mãe no pós-parto, desde que o bebê não apresente problemas de saúde que impeçam a amamentação;
- Passar tempo com a mãe regularmente por pelo menos 1 hora, pelo menos cinco dias por semana durante o período pós-parto,
- Ser capaz de se comunicar em turco,
- Foi definido como residir na mesma cidade no período de coleta dos dados da pesquisa.
Critério de exclusão:
Para mães;
- Aqueles com histórico de gravidez e parto complicados,
- Aqueles com gestações múltiplas,
- Aqueles com bebês prematuros,
- Condições relacionadas à mãe e ao bebê que impedem a amamentação no pós-parto (psicose da gravidez, anomalia congênita, distúrbio de coordenação de sucção e deglutição, etc.),
- Aquelas que não morarão na área onde a pesquisa será realizada durante a gravidez e no primeiro mês após o nascimento,
- Aqueles que têm dificuldade em comunicar por vários motivos (não saber falar turco, problemas auditivos graves, etc.)
- Foram excluídas do escopo do estudo as mães que não atenderam aos critérios da pesquisa por qualquer motivo após serem incluídas no estudo (parto intervencionista, bebê com alguma doença que necessitasse de internação em terapia intensiva neonatal, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atribuição Paralela
A análise de potência foi realizada usando o G*Power(v3.1.9)
programa para determinar o tamanho da amostra.
O poder do estudo é expresso como 1-β (β = probabilidade de erro tipo II) e em geral os estudos devem ter poder de 80%.
De acordo com os coeficientes de tamanho de efeito determinados por Cohen, assumindo que as avaliações a serem feitas entre dois grupos independentes terão um tamanho de efeito médio (d = 0,5), α = 0,05 e β = 0,20, determinou-se que deveria haver pelo menos 64 pessoas em cada grupo, conforme cálculo.
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As primeiras competências de amamentação das mães que deram à luz na sala de parto e as primeiras competências de amamentação após o nascimento foram avaliadas através do BEDÖ.
Após o parto, as mães foram levadas para a maternidade após serem mantidas sob controle na sala de parto por 2 horas.
Após avaliação da amamentação de 1 hora das mães na sala de parto, iniciou-se a fase de capacitação dos familiares.
A TCC foi administrada aos familiares na sala de espera antes do treinamento, que durou aproximadamente 7 a 8 minutos.
Em seguida, o treinamento sobre amamentação foi ministrado aos familiares por 20 a 25 minutos.
O BBST foi aplicado após a transferência da mãe para a maternidade.
Antes de a mãe e o bebê receberem alta hospitalar, BEDÖ e BBTÖ foram administrados ao familiar.
No 15º dia pós-parto, o familiar foi chamado por telefone e lembrado sobre a educação em amamentação.
No primeiro mês pós-parto, o Checklist foi administrado à mãe por meio de conversa telefônica
Outros nomes:
Após o parto, as mães foram levadas para a maternidade após serem mantidas sob controle na sala de parto por 2 horas.
O aleitamento materno das mães foi avaliado na 1ª hora na sala de parto.
A TCC foi administrada aos familiares na sala de espera.
O BBST foi aplicado após a transferência da mãe para a maternidade.
Antes de a mãe e o bebê receberem alta hospitalar, BEDÖ e BBTÖ foram administrados ao familiar.
No primeiro mês pós-parto, a BBTÖ foi administrada ao familiar, e a escala BBTÖ e EÖY e o Checklist de Amamentação foram administrados à mãe por telefone.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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educação sobre amamentação dada aos familiares
Prazo: pós-parto 1º mês
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Educação em amamentação dada ao familiar; Aumenta a taxa de mães que iniciam a amamentação?
Educação em amamentação dada ao familiar; Aumenta a taxa de mães que amamentam exclusivamente no primeiro mês?
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pós-parto 1º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Holbrook KE, White MC, Heyman MB, Wojcicki JM. Maternal sociodemographic characteristics and the use of the Iowa Infant Attitude Feeding Scale to describe breastfeeding initiation and duration in a population of urban, Latina mothers: a prospective cohort study. Int Breastfeed J. 2013 Jul 8;8(1):7. doi: 10.1186/1746-4358-8-7.
- Han FL, Ho YJ, McGrath JM. The influence of breastfeeding attitudes on breastfeeding behavior of postpartum women and their spouses. Heliyon. 2023 Feb 23;9(3):e13987. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e13987. eCollection 2023 Mar.
- Houghtaling B, Byker Shanks C, Ahmed S, Rink E. Grandmother and health care professional breastfeeding perspectives provide opportunities for health promotion in an American Indian community. Soc Sci Med. 2018 Jul;208:80-88. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.05.017. Epub 2018 May 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019/706
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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