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O efeito da educação sobre amamentação dada aos membros da família nos parâmetros de amamentação

1 de novembro de 2023 atualizado por: Cevriye Ocaktan Tetikçok, Selcuk University

O EFEITO DA EDUCAÇÃO EM AMAMENTAÇÃO SOBRE OS PARÂMETROS DE AMAMENTAÇÃO OFERECIDOS A FAMILIARES QUE FORNECEM APOIO À MÃE NO PERÍODO PÓS-PARTO

O efeito da educação em amamentação dada aos familiares que apoiam a mãe no pós-parto sobre os parâmetros da amamentação. Instituto de Pós-Graduação em Educação da Universidade de Istambul-Cerrahpaşa, Departamento de Obstetrícia. Tese de doutorado. Istambul.

I Examinar o efeito da educação sobre amamentação dada aos familiares no período pós-parto sobre os parâmetros de amamentação. Foi conduzido como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito da educação sobre amamentação dada ao familiar que apoia a mãe no período pós-parto sobre os parâmetros de amamentação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A análise de potência foi realizada usando o G*Power(v3.1.9) programa para determinar o tamanho da amostra. O poder do estudo é expresso como 1-β (β = probabilidade de erro tipo II) e em geral os estudos devem ter poder de 80%. De acordo com os coeficientes de tamanho de efeito determinados por Cohen, assumindo que as avaliações a serem feitas entre dois grupos independentes terão um tamanho de efeito médio (d = 0,5), α = 0,05 e β = 0,20, determinou-se que deveria haver pelo menos 64 pessoas em cada grupo, conforme cálculo. Considerando que pode haver perdas durante o processo do estudo, o tamanho da amostra foi aumentado em 20% e optou-se por incluir pelo menos 77 pessoas em cada grupo. O cálculo do tamanho da amostra foi baseado na tese de doutorado de Zeliha Burcu Baysal intitulada O Efeito da Educação e Aconselhamento em Amamentação Dado a Mulheres Grávidas e Seus Cônjuges no Processo e Apego à Amamentação.

Os principais objetivos do estudo são:

Educação em amamentação dada ao familiar; Aumenta a taxa de mães que iniciam a amamentação? Educação em amamentação dada ao familiar; Aumenta a taxa de mães que amamentam exclusivamente no primeiro mês? No grupo de intervenção, os familiares receberão educação sobre amamentação e serão solicitados a apoiar as mães no pós-parto.

No grupo de comparação, nenhuma educação sobre amamentação foi dada ao familiar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

133

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42250
        • SelcukUniversity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Para mães;

  • Receberá apoio de um familiar durante o pós-parto,
  • Ter uma gravidez e histórico de nascimento sem complicações,
  • Sem gravidez múltipla,
  • Não dar à luz antes da 37ª semana de gravidez,
  • Não ter nenhuma doença que impeça a amamentação no pós-parto (fazer quimioterapia, tuberculose ativa, fazer uso de medicamentos que impeçam a amamentação, etc.),
  • Passar o período da gravidez e o primeiro mês após o nascimento na área onde a pesquisa será realizada,
  • Ser pelo menos formado no ensino fundamental,
  • Sem problemas de comunicação,
  • Ser primípara ou multípara com problemas de amamentação,
  • Ao familiar que prestará apoio à mãe no pós-parto, desde que o bebê não apresente problemas de saúde que impeçam a amamentação;
  • Passar tempo com a mãe regularmente por pelo menos 1 hora, pelo menos cinco dias por semana durante o período pós-parto,
  • Ser capaz de se comunicar em turco,
  • Foi definido como residir na mesma cidade no período de coleta dos dados da pesquisa.

Critério de exclusão:

Para mães;

  • Aqueles com histórico de gravidez e parto complicados,
  • Aqueles com gestações múltiplas,
  • Aqueles com bebês prematuros,
  • Condições relacionadas à mãe e ao bebê que impedem a amamentação no pós-parto (psicose da gravidez, anomalia congênita, distúrbio de coordenação de sucção e deglutição, etc.),
  • Aquelas que não morarão na área onde a pesquisa será realizada durante a gravidez e no primeiro mês após o nascimento,
  • Aqueles que têm dificuldade em comunicar por vários motivos (não saber falar turco, problemas auditivos graves, etc.)
  • Foram excluídas do escopo do estudo as mães que não atenderam aos critérios da pesquisa por qualquer motivo após serem incluídas no estudo (parto intervencionista, bebê com alguma doença que necessitasse de internação em terapia intensiva neonatal, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atribuição Paralela
A análise de potência foi realizada usando o G*Power(v3.1.9) programa para determinar o tamanho da amostra. O poder do estudo é expresso como 1-β (β = probabilidade de erro tipo II) e em geral os estudos devem ter poder de 80%. De acordo com os coeficientes de tamanho de efeito determinados por Cohen, assumindo que as avaliações a serem feitas entre dois grupos independentes terão um tamanho de efeito médio (d = 0,5), α = 0,05 e β = 0,20, determinou-se que deveria haver pelo menos 64 pessoas em cada grupo, conforme cálculo.
As primeiras competências de amamentação das mães que deram à luz na sala de parto e as primeiras competências de amamentação após o nascimento foram avaliadas através do BEDÖ. Após o parto, as mães foram levadas para a maternidade após serem mantidas sob controle na sala de parto por 2 horas. Após avaliação da amamentação de 1 hora das mães na sala de parto, iniciou-se a fase de capacitação dos familiares. A TCC foi administrada aos familiares na sala de espera antes do treinamento, que durou aproximadamente 7 a 8 minutos. Em seguida, o treinamento sobre amamentação foi ministrado aos familiares por 20 a 25 minutos. O BBST foi aplicado após a transferência da mãe para a maternidade. Antes de a mãe e o bebê receberem alta hospitalar, BEDÖ e BBTÖ foram administrados ao familiar. No 15º dia pós-parto, o familiar foi chamado por telefone e lembrado sobre a educação em amamentação. No primeiro mês pós-parto, o Checklist foi administrado à mãe por meio de conversa telefônica
Outros nomes:
  • Educação
Após o parto, as mães foram levadas para a maternidade após serem mantidas sob controle na sala de parto por 2 horas. O aleitamento materno das mães foi avaliado na 1ª hora na sala de parto. A TCC foi administrada aos familiares na sala de espera. O BBST foi aplicado após a transferência da mãe para a maternidade. Antes de a mãe e o bebê receberem alta hospitalar, BEDÖ e BBTÖ foram administrados ao familiar. No primeiro mês pós-parto, a BBTÖ foi administrada ao familiar, e a escala BBTÖ e EÖY e o Checklist de Amamentação foram administrados à mãe por telefone.
Outros nomes:
  • Grupos de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
educação sobre amamentação dada aos familiares
Prazo: pós-parto 1º mês
Educação em amamentação dada ao familiar; Aumenta a taxa de mães que iniciam a amamentação? Educação em amamentação dada ao familiar; Aumenta a taxa de mães que amamentam exclusivamente no primeiro mês?
pós-parto 1º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/706

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para uso por outros trabalhadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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