- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06119828
Effekten av amningsutbildning som ges till familjemedlemmar på amningsparametrar
EFFEKTEN AV AMNINGSUTBILDNING PÅ AMNINGSPARAMETRAR SOM GER FAMILJEMEDLEMMAR SOM GER STÖD TILL MAMMARNA UNDER EFTERFÖRSTÅNDSPERIODEN
Effekten av amningsutbildning som ges till familjemedlemmar som stödjer mamman under postpartumperioden på amningsparametrar. Istanbul University-Cerrahpaşa Graduate Education Institute, Barnmorskeavdelningen. Doktorsavhandling. Istanbul.
I Att undersöka effekten av amningsutbildning som ges till familjemedlemmar efter förlossningen på amningsparametrar. Den utfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att bestämma effekten av amningsutbildning som ges till familjemedlemmen som stödjer mamman i postpartumperioden på amningsparametrar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effektanalys utfördes med hjälp av G*Power(v3.1.9) program för att bestämma provstorleken. Studiens styrka uttrycks som 1-β (β = sannolikhet för typ II-fel) och generellt sett måste studier ha 80 % effekt. Enligt de effektstorlekskoefficienter som Cohen bestämt, förutsatt att de utvärderingar som ska göras mellan två oberoende grupper kommer att ha en medeleffektstorlek (d = 0,5), α = 0,05 och β = 0,20, fastställdes att det borde finnas minst 64 personer i varje grupp, enligt beräkningen. Med tanke på att det kan uppstå förluster under studieprocessen ökades urvalsstorleken med 20 % och man beslutade att inkludera minst 77 personer i varje grupp. Beräkningen av urvalsstorleken baserades på Zeliha Burcu Baysals doktorsavhandling med titeln The Effect of Breastfeeding Education and Counseling Given to Pregnant Women and Their Spouses on the Breastfeeding Process and Attachment.
Huvudsyftet med studien är:
Amningsutbildning som ges till familjemedlemmen; Ökar det antalet mödrar som börjar amma? Amningsutbildning som ges till familjemedlemmen; Ökar det andelen mödrar som ger exklusiv amning under den första månaden? I interventionsgruppen kommer familjemedlemmar att ges amningsutbildning och de kommer att uppmanas att stödja mödrar efter förlossningen.
I jämförelsegruppen gavs ingen amningsutbildning till familjemedlemmen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42250
- SelcukUniversity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För mammor;
- Kommer att få stöd från en familjemedlem under förlossningen,
- Att ha en okomplicerad graviditet och födelsehistoria,
- Ingen flerbördsgraviditet,
- Att inte föda barn före den 37:e graviditetsveckan,
- Att inte ha någon sjukdom som förhindrar amning efter förlossningen (genomgår kemoterapi, aktiv tuberkulos, använder läkemedel som förhindrar amning, etc.),
- Att tillbringa graviditetsperioden och den första månaden efter födseln i området där forskningen kommer att bedrivas,
- Att vara minst en grundskoleexamen,
- Inga kommunikationsproblem,
- Att vara primiparös eller multiparös med amningsproblem,
- För familjemedlemmen som ska ge stöd till mamman i postpartumperioden, så länge barnet inte har några hälsoproblem som hindrar amning;
- Tillbringa tid med mamman regelbundet i minst 1 timme minst fem dagar i veckan under postpartumperioden,
- Att kunna kommunicera på turkiska,
- Det definierades som bosatt i samma stad under den period då forskningsdata samlades in.
Exklusions kriterier:
För mammor;
- De med en historia av komplicerad graviditet och födsel,
- De med flerbördsgraviditet,
- De med för tidigt födda barn,
- Tillstånd relaterade till mor och barn som förhindrar amning i postpartumperioden (graviditetspsykos, medfödd anomali, sug- och sväljkoordinationsstörning, etc.),
- De som inte kommer att bo i området där forskningen kommer att bedrivas under graviditeten och den första månaden efter födseln,
- De som har svårt att kommunicera av olika anledningar (att inte kunna turkiska, allvarliga hörselproblem etc.)
- Mödrar som av någon anledning inte uppfyllde forskningskriterierna efter att ha inkluderats i studien (interventionsfödsel, barnet som har någon sjukdom som kräver sjukhusvård på neonatal intensivvård etc.) exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Parallelluppdrag
Effektanalys utfördes med hjälp av G*Power(v3.1.9)
program för att bestämma provstorleken.
Studiens styrka uttrycks som 1-β (β = sannolikhet för typ II-fel) och generellt sett måste studier ha 80 % effekt.
Enligt de effektstorlekskoefficienter som Cohen bestämt, förutsatt att de utvärderingar som ska göras mellan två oberoende grupper kommer att ha en medeleffektstorlek (d = 0,5), α = 0,05 och β = 0,20, fastställdes att det borde finnas minst 64 personer i varje grupp, enligt beräkningen.
|
De första amningsförmågan hos mammor som födde i förlossningsrummet och de första amningsförmågan efter födseln utvärderades med BEDÖ.
Efter förlossningen fördes mammor till förlossningsavdelningen efter att ha hållits under kontroll i förlossningsrummet i 2 timmar.
Efter att mammornas 1-timmes amning utvärderats i förlossningsrummet började familjemedlemmarnas träningsfas.
KBT administrerades till familjemedlemmar i väntrummet innan träningen, som varade cirka 7-8 minuter.
Sedan gavs amningsträning till familjemedlemmar under 20-25 minuter.
BBST applicerades efter att mamman flyttat till förlossningsavdelningen.
Innan mamman och barnet skrevs ut från sjukhuset administrerades BEDÖ och BBTÖ till familjemedlemmen.
Den 15:e dagen efter förlossningen blev familjemedlemmen uppringd per telefon och påmind om amningsutbildning.
Den första månaden efter förlossningen administrerades checklistan till mamman via telefonsamtal
Andra namn:
Efter förlossningen fördes mammor till förlossningsavdelningen efter att ha hållits under kontroll i förlossningsrummet i 2 timmar.
Mödrars amning utvärderades vid 1:a timmen i förlossningsrummet.
KBT administrerades till familjemedlemmar i väntrummet.
BBST applicerades efter att mamman flyttat till förlossningsavdelningen.
Innan mamman och barnet skrevs ut från sjukhuset administrerades BEDÖ och BBTÖ till familjemedlemmen.
Den första månaden efter förlossningen administrerades BBTÖ till familjemedlemmen, och BBTÖ och EÖY skala samt Amningschecklista administrerades till mamman via telefon.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
amningsutbildning som ges till familjemedlemmar
Tidsram: postpartum 1:a månaden
|
Amningsutbildning som ges till familjemedlemmen; Ökar det antalet mödrar som börjar amma?
Amningsutbildning som ges till familjemedlemmen; Ökar det andelen mödrar som ger exklusiv amning under den första månaden?
|
postpartum 1:a månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Holbrook KE, White MC, Heyman MB, Wojcicki JM. Maternal sociodemographic characteristics and the use of the Iowa Infant Attitude Feeding Scale to describe breastfeeding initiation and duration in a population of urban, Latina mothers: a prospective cohort study. Int Breastfeed J. 2013 Jul 8;8(1):7. doi: 10.1186/1746-4358-8-7.
- Han FL, Ho YJ, McGrath JM. The influence of breastfeeding attitudes on breastfeeding behavior of postpartum women and their spouses. Heliyon. 2023 Feb 23;9(3):e13987. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e13987. eCollection 2023 Mar.
- Houghtaling B, Byker Shanks C, Ahmed S, Rink E. Grandmother and health care professional breastfeeding perspectives provide opportunities for health promotion in an American Indian community. Soc Sci Med. 2018 Jul;208:80-88. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.05.017. Epub 2018 May 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019/706
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på amningsutbildning för familjemedlemmar
-
Rutgers, The State University of New JerseyAvslutad
-
Yale UniversityAvslutad
-
Michigan State UniversityRekryteringÄrftliga sjukdomarFörenta staterna
-
The National Center on Addiction and Substance...Har inte rekryterat ännuSubstansmissbruk | Internaliserande störningar
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Syracuse VA Medical CenterAmerican Foundation for Suicide PreventionAvslutadFörebyggande av självmordFörenta staterna
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanHjärnskador | För tidig födselItalien
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...AvslutadFöräldrautbildning för att minska beteendeproblem hos barn med autismspektrumstörning i Kina (SREIA)Barnmisshandel | Förälder-barn relationer | Autismspektrumstörning | Föräldraskap | Barnbeteendeproblem | Familjerelationer | Problem med psykisk hälsaKina
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna