- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06119828
Влияние обучения членов семьи грудному вскармливанию на параметры грудного вскармливания
ВЛИЯНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ ПО ГРУДНОМУ ВСКАРМЛИВАНИЮ НА ПАРАМЕТРЫ ГРУДНОГО ВСКАРМЛЕНИЯ ЧЛЕНОВ СЕМЬИ, ОКАЗЫВАЮЩИХ ПОДДЕРЖКУ МАТЕРИ В ПОСЛЕРОДОВЫЙ ПЕРИОД
Влияние обучения грудному вскармливанию членов семьи, поддерживающих мать в послеродовом периоде, на параметры грудного вскармливания. Стамбульский университет-Институт последипломного образования Джеррахпаша, факультет акушерства. Докторская диссертация. Стамбул.
I Изучить влияние обучения членов семьи грудному вскармливанию в послеродовой период на параметры грудного вскармливания. Оно проводилось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с целью определить влияние обучения грудному вскармливанию члена семьи, который поддерживает мать в послеродовой период, на параметры грудного вскармливания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Анализ мощности проводился с использованием G*Power(v3.1.9) Программа для определения размера выборки. Мощность исследования выражается как 1-β (β = вероятность ошибки II рода), и в целом исследования должны иметь мощность 80%. Согласно коэффициентам размера эффекта, определенным Коэном, предполагая, что оценки, которые будут сделаны между двумя независимыми группами, будут иметь средний размер эффекта (d = 0,5), α = 0,05 и β = 0,20, было установлено, что должно быть по крайней мере По подсчетам, в каждой группе по 64 человека. Учитывая, что в процессе исследования могут быть потери, размер выборки был увеличен на 20% и решено включить в каждую группу не менее 77 человек. Расчет размера выборки был основан на докторской диссертации Зелихи Бурджу Байсал под названием «Влияние обучения и консультирования по грудному вскармливанию беременных женщин и их супругов на процесс грудного вскармливания и привязанность».
Основными целями исследования являются:
Обучение члена семьи грудному вскармливанию; Увеличивает ли это количество матерей, начинающих грудное вскармливание? Обучение члена семьи грудному вскармливанию; Увеличивает ли это количество матерей, кормящих исключительно грудью в первый месяц? Члены интервенционной группы пройдут обучение по грудному вскармливанию и попросят поддержать матерей в послеродовой период.
В группе сравнения член семьи не обучался грудному вскармливанию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42250
- SelcukUniversity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для мам;
- Получит поддержку от члена семьи в послеродовой период,
- Имея несложный анамнез беременности и родов,
- Отсутствие многоплодной беременности,
- Не рожать раньше 37 недели беременности,
- Отсутствие заболеваний, препятствующих грудному вскармливанию в послеродовом периоде (прохождение химиотерапии, активный туберкулез, прием препаратов, препятствующих грудному вскармливанию и т.п.),
- Проживание периода беременности и первого месяца после родов в регионе, где будет проводиться исследование,
- Будучи хотя бы окончившим начальную школу,
- Никаких проблем со связью,
- Первородящие или повторнородящие с проблемами грудного вскармливания,
- Для члена семьи, который будет оказывать поддержку матери в послеродовой период, пока у ребенка нет проблем со здоровьем, препятствующих грудному вскармливанию;
- Регулярное времяпрепровождение с матерью не менее 1 часа не менее пяти дней в неделю в послеродовой период.
- Умение общаться на турецком языке,
- Было определено, что оно проживало в том же городе в период сбора данных исследования.
Критерий исключения:
Для мам;
- Те, у кого в анамнезе была осложненная беременность и роды,
- Те, у кого многоплодная беременность,
- Те, у кого недоношенные дети,
- Состояния матери и ребенка, препятствующие грудному вскармливанию в послеродовом периоде (психозы беременности, врожденные аномалии, нарушения координации сосания и глотания и т. д.),
- Тем, кто не будет проживать в районе, где будет проводиться исследование, во время беременности и в первый месяц после родов,
- Те, кто испытывает трудности в общении по разным причинам (неспособность говорить по-турецки, серьезные проблемы со слухом и т. д.)
- Матери, которые по каким-либо причинам не соответствовали критериям исследования после включения в исследование (интервенционные роды, наличие у ребенка какого-либо заболевания, требующего госпитализации в отделение интенсивной терапии новорожденных и т. д.), были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Параллельное назначение
Анализ мощности проводился с использованием G*Power(v3.1.9)
Программа для определения размера выборки.
Мощность исследования выражается как 1-β (β = вероятность ошибки II рода), и в целом исследования должны иметь мощность 80%.
Согласно коэффициентам размера эффекта, определенным Коэном, предполагая, что оценки, которые будут сделаны между двумя независимыми группами, будут иметь средний размер эффекта (d = 0,5), α = 0,05 и β = 0,20, было установлено, что должно быть по крайней мере По подсчетам, в каждой группе по 64 человека.
|
С помощью BEDÖ оценивались первые навыки грудного вскармливания матерей, рожавших в родильном зале, а также первые навыки грудного вскармливания после рождения.
После родов рожениц доставляли в родильное отделение, проведя под контролем в родильном зале в течение 2 часов.
После того, как в родильном зале оценивалось грудное вскармливание матери в течение 1 часа, начинался этап обучения членов семьи.
КПТ проводилась членам семьи в зале ожидания перед тренировкой, которая длилась примерно 7-8 минут.
Затем члены семьи обучались грудному вскармливанию в течение 20–25 минут.
ББСТ применяли после перевода матери в родильное отделение.
Перед выпиской матери и ребенка из больницы члену семьи вводили БЕДО и ББТЭ.
На 15-й день после родов члену семьи позвонили по телефону и напомнили об обучении грудному вскармливанию.
В первый месяц после родов матери в ходе телефонного разговора был предоставлен контрольный список.
Другие имена:
После родов рожениц доставляли в родильное отделение, проведя под контролем в родильном зале в течение 2 часов.
Грудное вскармливание матерей оценивалось в первый час в родильном зале.
КПТ проводилась членам семьи в зале ожидания.
ББСТ применяли после перевода матери в родильное отделение.
Перед выпиской матери и ребенка из больницы члену семьи вводили БЕДО и ББТЭ.
В первый месяц после родов члену семьи был назначен тест BBTÖ, а матери по телефону – шкала BBTÖ, шкала EÖY и контрольный список грудного вскармливания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обучение по грудному вскармливанию, предоставляемое членам семьи
Временное ограничение: послеродовой 1-й месяц
|
Обучение члена семьи грудному вскармливанию; Увеличивает ли это количество матерей, начинающих грудное вскармливание?
Обучение члена семьи грудному вскармливанию; Увеличивает ли это количество матерей, кормящих исключительно грудью в первый месяц?
|
послеродовой 1-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Holbrook KE, White MC, Heyman MB, Wojcicki JM. Maternal sociodemographic characteristics and the use of the Iowa Infant Attitude Feeding Scale to describe breastfeeding initiation and duration in a population of urban, Latina mothers: a prospective cohort study. Int Breastfeed J. 2013 Jul 8;8(1):7. doi: 10.1186/1746-4358-8-7.
- Han FL, Ho YJ, McGrath JM. The influence of breastfeeding attitudes on breastfeeding behavior of postpartum women and their spouses. Heliyon. 2023 Feb 23;9(3):e13987. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e13987. eCollection 2023 Mar.
- Houghtaling B, Byker Shanks C, Ahmed S, Rink E. Grandmother and health care professional breastfeeding perspectives provide opportunities for health promotion in an American Indian community. Soc Sci Med. 2018 Jul;208:80-88. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.05.017. Epub 2018 May 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/706
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .