- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06119828
Effekten af ammeundervisning givet til familiemedlemmer på ammeparametre
EFFEKTEN AF AMMEUDDANNELSE PÅ AMMNINGSPARAMETRE, SOM GIVES TIL FAMILIEMEDLEMMER, DER GIVER STØTTE TIL MODEREN I EFTERFØDSELSPERIODEN
Effekten af ammeundervisning givet til familiemedlemmer, der støtter moderen i postpartum-perioden, på ammeparametre. Istanbul Universitet-Cerrahpaşa Graduate Education Institute, Jordemoderafdelingen. Doktorafhandling. Istanbul.
I At undersøge effekten af ammeundervisning givet til familiemedlemmer i postpartum-perioden på ammeparametre. Det blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ammeundervisning givet til det familiemedlem, der støtter moderen i postpartum-perioden på ammeparametre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektanalyse blev udført ved hjælp af G*Power(v3.1.9) program til at bestemme prøvestørrelsen. Undersøgelsens styrke er udtrykt som 1-β (β = sandsynlighed for type II fejl) og generelt skal undersøgelser have 80 % power. Ifølge effektstørrelseskoefficienterne bestemt af Cohen, under antagelse af, at de evalueringer, der skal foretages mellem to uafhængige grupper, vil have en mellem effektstørrelse (d = 0,5), α = 0,05 og β = 0,20, blev det bestemt, at der skulle være mindst 64 personer i hver gruppe, ifølge beregningen. I betragtning af, at der kan være tab under undersøgelsesprocessen, blev stikprøvestørrelsen øget med 20 %, og det blev besluttet at inkludere mindst 77 personer i hver gruppe. Beregningen af stikprøvestørrelsen var baseret på Zeliha Burcu Baysals doktorafhandling med titlen The Effect of Breastfeeding Education and Counselling Given to Pregnant Women and their Spouses on the Breastfeeding Process and Attachment.
Hovedformålene med undersøgelsen er:
Amningsundervisning givet til familiemedlemmet; Øger det antallet af mødre, der begynder at amme? Amningsundervisning givet til familiemedlemmet; Øger det antallet af mødre, der giver eksklusiv amning i den første måned? I indsatsgruppen vil familiemedlemmer få ammeundervisning, og de vil blive bedt om at støtte mødre i efterfødselsperioden.
I sammenligningsgruppen blev der ikke givet ammeundervisning til familiemedlemmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42250
- SelcukUniversity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For mødre;
- Vil modtage støtte fra et familiemedlem i efterfødselsperioden,
- At have en ukompliceret graviditet og fødselshistorie,
- Ingen flerfoldsgraviditet,
- Ikke at føde før den 37. uge af graviditeten,
- Ikke at have nogen sygdom, der forhindrer amning i postpartum-perioden (gennemgår kemoterapi, aktiv tuberkulose, brug af lægemidler, der forhindrer amning osv.),
- At tilbringe graviditetsperioden og den første måned efter fødslen i det område, hvor forskningen vil blive udført,
- At være mindst en folkeskoleuddannet,
- Ingen kommunikationsproblemer,
- At være primiparøs eller multiparøs med ammeproblemer,
- For det familiemedlem, der vil yde støtte til moderen i efterfødselsperioden, så længe barnet ikke har helbredsproblemer, der forhindrer amning;
- At tilbringe tid med moderen regelmæssigt i mindst 1 time mindst fem dage om ugen i postpartum-perioden,
- At kunne kommunikere på tyrkisk,
- Det blev defineret som bosat i samme by i den periode, hvor forskningsdataene blev indsamlet.
Ekskluderingskriterier:
For mødre;
- Dem med en historie med kompliceret graviditet og fødsel,
- Dem med flerfoldsgraviditet,
- Dem med for tidligt fødte børn,
- Tilstande relateret til mor og baby, der forhindrer amning i postpartum-perioden (graviditetspsykose, medfødt anomali, sutte- og synkekoordinationsforstyrrelse osv.),
- De, der ikke vil bo i det område, hvor forskningen vil blive udført under graviditeten og den første måned efter fødslen,
- Dem, der har svært ved at kommunikere af forskellige årsager (ikke at kunne tale tyrkisk, alvorlige høreproblemer osv.)
- Mødre, der af en eller anden grund ikke opfyldte forskningskriterierne efter at være blevet inkluderet i undersøgelsen (interventionsfødsel, barnet med en sygdom, der krævede hospitalsindlæggelse på neonatal intensiv, osv.) blev udelukket fra undersøgelsens omfang.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Parallel tildeling
Effektanalyse blev udført ved hjælp af G*Power(v3.1.9)
program til at bestemme prøvestørrelsen.
Undersøgelsens styrke er udtrykt som 1-β (β = sandsynlighed for type II fejl) og generelt skal undersøgelser have 80 % power.
Ifølge effektstørrelseskoefficienterne bestemt af Cohen, under antagelse af, at de evalueringer, der skal foretages mellem to uafhængige grupper, vil have en mellem effektstørrelse (d = 0,5), α = 0,05 og β = 0,20, blev det bestemt, at der skulle være mindst 64 personer i hver gruppe, ifølge beregningen.
|
De første ammefærdigheder hos mødre, der fødte på fødegangen, og de første ammefærdigheder efter fødslen blev evalueret ved hjælp af BEDÖ.
Efter fødslen blev mødrene kørt på fødeafdelingen efter at have været under kontrol på fødegangen i 2 timer.
Efter mødrenes 1-times amning blev evalueret på fødestuen, begyndte træningsfasen af familiemedlemmer.
CBT blev administreret til familiemedlemmer i venteværelset før træningen, som varede cirka 7-8 minutter.
Derefter blev der givet ammetræning til familiemedlemmer i 20-25 minutter.
BBST blev påført efter moderens overflytning til fødeafdelingen.
Før moderen og barnet blev udskrevet fra hospitalet, blev BEDÖ og BBTÖ administreret til familiemedlemmet.
Den 15. efterfødselsdag blev familiemedlemmet ringet op på telefonen og mindet om ammeundervisning.
Ved den første måned efter fødslen blev tjeklisten administreret til moderen via telefonsamtale
Andre navne:
Efter fødslen blev mødrene kørt på fødeafdelingen efter at have været under kontrol på fødegangen i 2 timer.
Mødres amning blev evalueret ved 1. time på fødegangen.
CBT blev administreret til familiemedlemmer i venteværelset.
BBST blev påført efter moderens overflytning til fødeafdelingen.
Før moderen og barnet blev udskrevet fra hospitalet, blev BEDÖ og BBTÖ administreret til familiemedlemmet.
Den første måned efter fødslen blev BBTÖ administreret til familiemedlemmet, og BBTÖ- og EÖY-skalaen og ammetjeklisten blev administreret til moderen over telefonen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ammeundervisning givet til familiemedlemmer
Tidsramme: efter fødslen 1. måned
|
Amningsundervisning givet til familiemedlemmet; Øger det antallet af mødre, der begynder at amme?
Amningsundervisning givet til familiemedlemmet; Øger det antallet af mødre, der giver eksklusiv amning i den første måned?
|
efter fødslen 1. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Holbrook KE, White MC, Heyman MB, Wojcicki JM. Maternal sociodemographic characteristics and the use of the Iowa Infant Attitude Feeding Scale to describe breastfeeding initiation and duration in a population of urban, Latina mothers: a prospective cohort study. Int Breastfeed J. 2013 Jul 8;8(1):7. doi: 10.1186/1746-4358-8-7.
- Han FL, Ho YJ, McGrath JM. The influence of breastfeeding attitudes on breastfeeding behavior of postpartum women and their spouses. Heliyon. 2023 Feb 23;9(3):e13987. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e13987. eCollection 2023 Mar.
- Houghtaling B, Byker Shanks C, Ahmed S, Rink E. Grandmother and health care professional breastfeeding perspectives provide opportunities for health promotion in an American Indian community. Soc Sci Med. 2018 Jul;208:80-88. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.05.017. Epub 2018 May 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/706
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ammeundervisning for familiemedlemmer
-
Yale UniversityAfsluttet
-
Michigan State UniversityRekrutteringArvelige sygdommeForenede Stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetFedme | Fysisk aktivitet | Fedme hos børn | Kostvaner | Amning | Fodringsadfærd | Mor-barn forhold | Spædbørns fedmeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreni og relaterede lidelserForenede Stater