Hoitavan lääkärin lähettämän puhelintekstiviestin vaikutus influenssarokotusasteeseen (GP-FluRecall)
maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hoitavan lääkärin lähettämän puhelintekstiviestin vaikutus influenssarokotusten määrään – satunnaistettu, kontrolloitu ja käytännöllinen ryhmäkoe
Tämä tutkimus on kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida yli 65-vuotiaiden ihmisten influenssarokotusten määrää puhelintekstiviestillä, jossa muistutetaan rokottamisesta yleislääkärin toimesta.
Kaksikymmentäkaksi yleislääkäriä valitaan satunnaisesti jokaiseen käsivarteen (palauttaminen vastaan tavallinen hoito, 1:1).
Jokaiseen yleislääkäriin kuuluu enintään 210 potilasta satunnaisella valinnalla potilasluettelostaan.
Rokotusasteessa odotetaan 4 prosenttiyksikön eroa kahden haaran välillä rokotuskampanjan lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin tutkimus, jossa on 2 haaraa: interventio- tai "palautus" käsi ja "tavallinen hoito" tai kontrollihaara.
Klusterin satunnaistaminen lääkäritasolla valittiin kontaminaatioiden välttämiseksi saman potilasryhmän sisällä.
Lääkärit satunnaistetaan rokotuskampanjan alussa toiseen kahdesta haarasta (1:1), ja kaikki rokotettaviksi kelpaavat potilaat (enintään 210 lääkäriä kohden) kutsutaan takaisin tai ei, riippuen heidän yleislääkäriryhmästään. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
8400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sonia MAKHLOUF
- Puhelinnumero: 0145213010
- Sähköposti: sonia.makhlouf@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Cabinet medical Lahire (01)
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent Rigal, Professor
- Puhelinnumero: (+33) 06 25 72 62 84
- Sähköposti: laurent.rigal@universite-paris-saclay.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääkäreiden osallistumiskriteerit ovat:
- Yleislääkäriksi
- Toimipaikkana Ile-de-France (Pariisin alue, Ranska)
- Eo-lääketieteellisen ohjelmiston käyttäjäksi
Potilaiden mukaanottokriteerit ovat:
- kuuluvat osallistuvien yleislääkäreiden hoitavien lääkärien luetteloon
- on 65-vuotias tai vanhempi
- joilla on lääketieteellinen tiedosto yleislääkärin Eo-lääketieteellisessä ohjelmistossa
- jotka on valittu satunnaisesti, jos vähintään 65-vuotiaiden potilaiden määrä ylittää 210 potilasta (44 osallistuvan yleislääkärin osalta).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille heidän hoitava lääkärinsä pitää osallistumista sopimattomana (esim. palliatiivinen hoito)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Satunnaisesti "Recall"-interventioryhmään valitut yleislääkärit kutsuvat rokotettavat potilaansa takaisin Eo-lääketieteelliseen ohjelmistoon integroidun palautusmoduulin kautta.
|
Kampanjan puolivälissä interventiohaaran yleislääkärit kutsuvat potilaansa rokotettavaksi muistutusmoduulin Eo-ohjelmiston kautta.
Palautuksen tyyppi ja päivämäärä ilmoitetaan jokaisen potilaan lääketieteellisessä asiakirjassa. |
|
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmää
"Tavallisen hoidon" tai "kontrolli"-ryhmän yleislääkärit eivät kutsu potilaitaan rokotettaviksi. Yleislääkärit lääketieteellisillä ohjelmistoillaan. Ne toimivat normaalisti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotusaste lasketaan rokotettujen potilaiden (ne, jotka ilmoittavat saaneensa kampanjan lopussa lähetetyssä kyselylomakkeessa) ja yli 65-vuotiaiden potilaiden lukumäärän välisenä suhteena
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Influenssarokotusaste lasketaan rokotettujen potilaiden lukumäärän (eli ne, jotka ilmoittavat rokotuksensa aikana rokotuskampanjan lopussa lähetettävässä kyselyssä) ja 65-vuotiaiden potilaiden lukumäärän ja yli.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1/ Toimenpiteeseen liittyviä sosiaalisia eriarvoisuuksia, jotka perustuvat yksilöllisiin ja ekologisiin indikaattoreihin (esim. sosiaalinen deprivaatioindeksi) arvioidaan absoluuttisilla indikaattoreilla (SII: epätasa-arvoindeksin kaltevuus) ja suhteellisella (RII: suhteellinen epätasa-arvo)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rokotuskampanjan päätyttyä lääkärit lähettävät potilaille postin, joka sisältää: mukana olevan perustelukirjeen, potilaskyselyn sekä ennalta osoitetun ja ennakkoon maksetun kirjekuoren täytettyjen kyselylomakkeiden palauttamiseksi hoitavalle lääkärille.
|
1 vuosi
|
|
2/ Muistutusten hyväksyttävyys (vain interventiohaarassa) kyselylomakkeissa olevien potilaan vastausten kuvauksen perusteella. Tämä tulos arvioidaan kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rokotuskampanjan päätyttyä lääkärit lähettävät potilaille postin, joka sisältää: mukana olevan perustelukirjeen, potilaskyselyn sekä ennalta osoitetun ja ennakkoon maksetun kirjekuoren täytettyjen kyselylomakkeiden palauttamiseksi hoitavalle lääkärille.
|
1 vuosi
|
|
3/ Rokottamatta jättämisen syyt kuvataan (koeryhmässä kerrottuina) kyselylomakkeissa olevien potilaiden vastausten kuvauksen perusteella. Tämä tulos arvioidaan kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Rokottamatta jättämisen syyt kuvataan (koeryhmässä kerrottuina) kyselylomakkeissa olevien potilaiden vastausten kuvauksen perusteella.
|
1 vuosi
|
|
4/ Osallistuvien yleislääkäreiden ominaispiirteet kyselylomakkeissa olevien lääkäreiden vastausten kuvauksen perusteella. Nämä tulokset arvioidaan lääkärin kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimuksen alussa osallistuvat yleislääkärit vastaavat lyhyeen kyselyyn heidän tärkeimmistä ominaisuuksistaan (sukupuoli, syntymäaika, potilasluettelon koko...).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent RIGAL, Professor, Université de Paris-Saclay
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP220090
- N° IDRCB: 2022-A00896-37 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .