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Impact sur les taux de vaccination contre la grippe d'un rappel de message texte téléphonique du médecin traitant (GP-FluRecall)

13 novembre 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact sur les taux de vaccination contre la grippe d'un rappel de message texte téléphonique du médecin traitant - un essai randomisé, contrôlé et pragmatique en grappes

Cette étude est un essai clinique conçu pour évaluer l'impact sur les taux de vaccination contre la grippe chez les personnes âgées de plus de 65 ans d'un SMS leur rappelant de se faire vacciner par leur médecin généraliste. Vingt-deux médecins généralistes seront sélectionnés au hasard dans chaque bras (rappel versus soins habituels, 1 : 1). Chaque médecin généraliste comprendra un maximum de 210 patients par sélection aléatoire dans sa liste de patients. Une différence de 4 points de pourcentage est attendue entre les deux bras à la fin de la campagne de vaccination dans le taux de vaccination.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai ouvert avec 2 bras : un bras interventionnel ou « de rappel » et un bras « soins habituels » ou contrôle. La randomisation en grappes au niveau du médecin a été choisie pour éviter la contamination au sein du même groupe de patients. Les médecins seront randomisés au début de la campagne de vaccination dans l'un des deux bras (1:1), et tous les patients éligibles (avec un maximum de 210 par médecin) à vacciner seront rappelés ou non, selon leur bras de médecin généraliste. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

8400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion pour les médecins sont :

  • Être médecin généraliste
  • Être basé en Ile-de-France (région parisienne, France)
  • Être utilisateur du logiciel médical Eo

Les critères d'inclusion des patients sont :

  • appartenant à la liste des médecins traitants des médecins généralistes participants
  • être âgé de 65 ans ou plus
  • disposer d'un dossier médical dans le logiciel médical Eo du médecin généraliste
  • ayant été sélectionnés au hasard si le nombre de patients âgés de 65 ans ou plus dépasse 210 patients (pour 44 médecins généralistes participants).

Critère d'exclusion:

  • Patients pour lesquels leur médecin traitant considère que leur participation est inappropriée (par ex. soins palliatifs)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les généralistes sélectionnés au hasard dans le bras d'intervention « Rappel » rappelleront leurs patients à vacciner via le module de rappel intégré à leur logiciel médical Eo
Autre: Rappel

A mi-campagne, les généralistes du bras interventionnel rappelleront leurs patients pour qu'ils se fassent vacciner via le module de rappel du logiciel Eo

  • Ce rappel s'effectuera de la manière suivante : les patients dont le dossier médical comporte un numéro susceptible de recevoir des SMS téléphoniques seront rappelés par ce biais. Deux messages génériques au choix des médecins seront proposés par le module de rappel intégré au logiciel médical Eo.
  • De plus, le module de rappel proposera d'envoyer un courrier postal ayant le même contenu que le SMS aux patients qui n'ont pas de numéro de téléphone portable dans le logiciel métier mais disposent d'une adresse postale.
  • Le module de rappel fournira également au médecin une liste des patients qui n'ont ni numéro de téléphone portable ni adresse postale, afin qu'il puisse les rappeler pour se faire vacciner oralement par téléphone fixe ou en consultation lors de leur prochaine visite.

Le type de rappel et la date de celui-ci seront notifiés dans le dossier médical de chaque patient.
Aucune intervention: Aucun groupe d'intervention

Les médecins généralistes du bras « soins habituels » ou « témoin » ne rappelleront pas leurs patients pour les faire vacciner. Médecins généralistes avec leur logiciel médical.

Ils travailleront comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de vaccination contre la grippe sera calculé comme le rapport entre le nombre de patients vaccinés (ceux qui déclareront avoir été vaccinés dans le questionnaire envoyé en fin de campagne) et le nombre de patients âgés de 65 ans et plus.
Délai: 12 mois
Le taux de vaccination contre la grippe sera calculé comme le rapport entre le nombre de patients vaccinés (c'est-à-dire ceux qui déclareront avoir été vaccinés lors de la campagne de vaccination dans le questionnaire envoyé en fin de campagne) et le nombre de patients âgés de 65 ans et sur.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1/ Les inégalités sociales liées à l'intervention, basées sur des indicateurs individuels et écologiques (indice de défavorisation sociale par exemple) seront estimées via des indicateurs absolus (SII : pente de l'indice d'inégalité) et relatifs (RII : inégalité relative
Délai: 1 an
A la fin de la campagne de vaccination, les médecins généralistes enverront aux patients un courrier postal contenant : une lettre explicative d'accompagnement, le questionnaire patient, ainsi qu'une enveloppe pré-adressée et affranchie pour le retour du questionnaire complété à leur médecin traitant.
1 an
2/ Acceptabilité des rappels (dans le bras d'intervention uniquement) basée sur la description des réponses des patients à la question associée dans les questionnaires. Ce résultat est évalué par questionnaire.
Délai: 1 an
A la fin de la campagne de vaccination, les médecins généralistes enverront aux patients un courrier postal contenant : une lettre explicative d'accompagnement, le questionnaire patient, ainsi qu'une enveloppe pré-adressée et affranchie pour le retour du questionnaire complété à leur médecin traitant.
1 an
3/ Les raisons de la non-vaccination seront décrites (stratifiées par bras d'essai) sur la base de la description des réponses des patients à la question connexe dans les questionnaires. Ce résultat est évalué par questionnaire.
Délai: 1 an
Les raisons de la non-vaccination seront décrites (stratifiées par bras d'essai) sur la base de la description des réponses des patients à la question connexe dans les questionnaires.
1 an
4/ Caractéristiques des médecins généralistes participants basées sur la description des réponses des médecins à la question correspondante dans les questionnaires. Ces résultats sont évalués par le questionnaire du médecin.
Délai: 1 an
Au début de l'étude, les médecins généralistes participants répondront à un court questionnaire sur leurs principales caractéristiques (sexe, date de naissance, taille de la liste des patients...).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurent RIGAL, Professor, Université de Paris-Saclay

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2023

Première publication (Réel)

9 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP220090
  • N° IDRCB: 2022-A00896-37 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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